크리스탈바이오테크(KRYS, Krystal Biotech, Inc. )는 자회사 Jeune Aesthetics가 KB304의 긍정적인 안전성 및 효능 결과를 발표했다.

24일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 24일, 크리스탈바이오테크의 완전 자회사인 Jeune Aesthetics가 중등도에서 심한 데콜테 주름 치료를 위한 KB304의 1상 연구에서 긍정적인 안전성 및 효능 결과를 발표했다.

이 발표는 2025년 7월 24일 오후 4시 30분(동부 표준시)에 진행될 예정인 컨퍼런스 콜과 웹캐스트에서 연구 결과, KB304 임상 개발 프로그램, 회사의 파이프라인 제품 후보 및 전략적 비전을 논의하기 위한 것이다.

회사는 KB304 치료 후 주름 및 탄력성 등 주요 피부 미용 속성에서 유의미한 개선이 있었음을 보고했다.

PEARL-2라는 무작위 이중 맹검 위약 대조 1상 연구에서 KB304의 효능이 평가되었다.

연구에 따르면, KB304 치료를 받은 피험자들은 치료 후 1, 2, 3개월 동안 주름 개선이 있었으며, 연구자와 피험자 모두 GAIS(전반적인 미용 개선 척도)에서 유의미한 개선을 보고했다.

19명의 피험자가 등록되었고, 12명이 KB304에 무작위 배정되었으며, 7명이 위약을 받았다.

치료 후 3개월 동안 KB304를 받은 피험자 중 100%가 주름 개선을 보고했으며, 위약을 받은 피험자 중 28.6%만이 개선을 보고했다.

또한, KB304를 받은 피험자 중 81.8%가 주름 외관에 대한 만족도가 향상되었다. 이는 위약을 받은 피험자 중 14.3%에 비해 현저히 높은 수치이다.

KB304의 안전성 프로필은 이전의 KB301 임상 경험과 일치하며, 부작용은 경미하거나 중간 정도였고 대부분 첫 번째 용량 후에 보고되었으며, 이후 용량에서는 상당히 감소하였다.

Jeune Aesthetics의 CEO인 Marc Forth는 KB304가 주름 및 피부 질감을 직접적으로 해결함으로써 주름 치료에 혁신을 가져올 잠재력이 있다고 밝혔다.

Jeune는 최근 데콜테 전용 포토뉴메릭 스케일(JDWS)의 개발 및 검증을 완료하였으며, 2025년 하반기에 FDA에 제출할 계획이다.

Jeune와 크리스탈바이오테크는 오늘 오후 4시 30분에 PEARL-2 연구 결과와 KB304 임상 개발 프로그램에 대해 논의하기 위한 컨퍼런스 콜과 웹캐스트를 개최할 예정이다.

투자자와 일반 대중은 크리스탈바이오테크 웹사이트의 투자자 섹션에서 재생 방송을 확인할 수 있다.

현재 KB304는 1억 4,030만 달러의 시장 잠재력을 가지고 있으며, 향후 2026년 상반기에는 2상 연구를 시작할 예정이다.



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미국증권거래소 공시팀