3D 프린팅 기술 적용한 천장관절 고정용 제품
메디쎄이는 척추와 골반 사이의 천장관절을 고정하는 임플란트 '오디쎄이 스크류(Odys-SI Screw)'가 FDA 510(k) 인증을 받았다고 20일 밝혔다.
이번 인증은 지난 6월 '넥튠 3D SA 경추 케이지', 9월 '넥튠 SA 경추 케이지'에 이어 올해 세 번째다. 메디쎄이는 경추에 이어 천장관절 고정용 제품까지 미국 시장 진출 기반을 넓히게 됐다.
오디쎄이 스크류는 척추 아래쪽 천골과 골반뼈가 만나는 천장관절을 고정하는 데 사용하는 의료기기다. 관절 손상이나 퇴행성 변화로 통증과 기능 저하가 발생한 환자의 수술에 활용된다.
제품에는 의료용 티타늄 합금과 3D 프린팅 기술을 적용했다. 뼈와 접촉하는 면적을 넓히도록 나사 표면을 설계했으며, 내부에는 뼈 이식재를 넣을 수 있는 공간을 마련했다. 환자 상태에 따라 선택할 수 있도록 크기도 다양화했다.
시장조사기관 테크나비오는 글로벌 척추 임플란트 시장이 2025년부터 2029년까지 연평균 5.3% 성장하고, 시장 규모가 약 35억5000만달러 확대될 것으로 전망했다. 이 기간 북미 지역이 전체 시장 성장의 약 43%를 차지할 것으로 예상했다.
메디쎄이는 FDA 인증을 확보한 제품을 바탕으로 미국 시장 공략을 강화하고, 3D 프린팅 기술을 적용한 의료기기 개발도 확대할 계획이다.
성경수 메디쎄이 대표는 "올해 세 건의 FDA 510(k) 인증은 메디쎄이가 축적해 온 제품 개발 역량과 기술 경쟁력을 보여주는 의미 있는 성과"라며 "앞으로도 축적된 3D 프린팅 기술과 제품 개발 역량을 바탕으로 미국을 비롯한 글로벌 시장에서 경쟁력을 지속 높여 나가겠다"고 말했다.
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