리포신(LPCN, Lipocine Inc. )은 LPCN 1148이 2025년 6월 호 간질환학 저널에 소개됐다.22일 미국 증권거래위원회에 따르면 리포신(NASDAQ: LPCN)은 2025년 5월 22일, 간경변 환자를 위한 개발 후보물질 LPCN 1148이 2025년 6월 호 간질환학 저널의 "Hepatology Highlights" 섹션에 소개됐다고 발표했다."LPCN 1148: 간경변 환자의 근육 기억 재건"이라는 제목의 기사는 미네소타주 메이요 클리닉의 위장병 및 간질환 부서의 케빈 해리스 박사가 기여했다.LPCN 1148은 명백한 간성 뇌병증 및 근육 감소증 적응증을 위한 새로운 작용 기전을 가진 "First in Class" 제품 후보로 목표하고 있다.간질환학 저널의 같은 호에는 2상 시험의 상세 결과가 게재됐다.이 출판물은 연구의 1단계 분석 결과를 보고하며, 참가자들은 24주 동안 경구 LPCN 1148 또는 위약을 1:1로 무작위 배정받았다.관련된 전체 기사는 여기에서 확인할 수 있다.리포신의 CEO인 마헤시 파텔은 "간질환학 저널에서 LPCN 1148에 대한 보도는 간경변 관리에 대한 LPCN 1148의 인식이 높아지고 있음을 반영한다"고 말했다."간경변 환자의 근육 감소증 치료는 현재 식이요법과 운동으로 제한돼 있다.미국 간질환 연구 협회의 주요 저널에서 LPCN 1148의 하이라이트는 간경변 환자의 결과를 개선하기 위한 리포신의 새로운 치료 접근법의 잠재적 가치를 강조한다." 연구 결과는 EASL Congress 2024의 Late Breaking Session에서 논의됐으며, 여기에서 확인할 수 있다.미국 FDA는 LPCN 1148에 대해 보상 간경변 환자의 근육 감소증 치료를 위한 신속 심사 지정을 부여했다.리포신은 LPCN 1148의 파트너십을 탐색하고 있다.간경변은 알코올성 간 질환, 만성 바이러스성 간염, 비알콜성 지방간 질환 및 원발성 담관염과 같은 다양한 원인으로 발생하는 말기 간 질환이다.간경변의 합병증으로는 체액 저류,
아케로쎄라퓨틱스(AKRO, Akero Therapeutics, Inc. )는 MASH로 인한 보상성 간경변의 통계적으로 유의미한 역전 결과를 발표했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 27일, 아케로쎄라퓨틱스는 MASH(대사 기능 장애 관련 지방간염)로 인한 보상성 간경변(F4) 환자들을 대상으로 한 SYMMETRY 2b 임상시험의 96주차 결과를 발표했다.이 연구에서 50mg EFX를 투여받은 환자들 중 39%가 간경변의 1단계 개선을 보였으며(p=0.009), 이는 위약 그룹의 15%에 비해 유의미한 차이를 나타냈다.또한, 모든 결측 주사 생검을 실패로 간주한 ITT 분석에서는 50mg EFX 그룹의 29%가 간경변의 1단계 개선을 보였고(p=0.031), 이는 위약 그룹의 약 12%에 비해 높은 수치다.EFX의 효과는 36주에서 96주 사이에 두 배 이상 증가하여, 보상성 간경변 환자들에게 EFX 치료의 장점을 강조했다.GLP-1을 사용하지 않은 환자들 중 50mg EFX 그룹에서는 45%가 간경변의 역전을 경험했으며(p=0.009), 이는 GLP-1 치료와는 관련이 없음을 시사한다.아케로쎄라퓨틱스의 CEO인 앤드류 청 박사는 EFX가 MASH로 인한 간경변 치료에 있어 중요한 잠재력을 지니고 있다고 밝혔다.96주차 결과 요약에 따르면, 50mg EFX 그룹은 간경변의 1단계 개선에서 39%의 비율을 보였고, 위약 그룹은 15%였다.ITT 분석에서는 50mg EFX 그룹이 29%의 개선을 보였고, 위약 그룹은 12%였다.이 연구는 EFX가 MASH로 인한 간경변 치료에 있어 중요한 치료 옵션이 될 수 있음을 보여준다.또한, EFX는 일반적으로 잘 견디는 것으로 보고되었으며, EFX 그룹에서는 사망자가 없었고, 위약 그룹에서는 폐렴으로 인한 사망이 있었다.EFX 치료를 받은 환자들 사이에서 가장 흔한 부작용은 경증 또는 중등도의 위장관 관련 증상(설사, 메스꺼움, 식욕 증가)으로 나타났다.아케로쎄라퓨틱스는 2024년 12월 31일 기준으로
갈렉틴쎄라퓨틱스(GALT, GALECTIN THERAPEUTICS INC )는 MASH로 인한 간경변성 문맥 고혈압 환자에서 벨라펙틴의 NAVIGATE 임상 시험 최종 결과를 발표했다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 20일, 갈렉틴쎄라퓨틱스(이하 회사)는 MASH(대사 기능 장애 관련 지방간염) 간경변 및 문맥 고혈압 환자를 대상으로 한 벨라펙틴의 글로벌 임상 시험 NAVIGATE의 결과를 발표했다.NAVIGATE 시험(NCT04365868)은 5개 대륙, 15개국에서 130개 이상의 사이트에서 진행된 글로벌 다기관 무작위 이중 맹검 위약 대조 연구로, 총 355명의 환자가 2mg/kg의 체중에 따라 벨라펙틴(n=119), 4mg/kg(n=118) 또는 위약(n=118)을 18개월 동안 2주마다 정
리포신(LPCN, Lipocine Inc. )은 LPCN 1148에 대한 논문 발표와 토론을 진행했다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 리포신(증권코드: LPCN)은 2024년 11월 18일, 자사의 독점 기술 플랫폼을 활용하여 효과적인 경구 투여를 통해 치료제를 보강하는 생물의약품 회사로서, 2024년 11월 16일에 열린 The Liver Meeting(AASLD) 2024 Editor’s Cut 세션에서 "Oral LPCN 1148 Improves Sarcopenia and Hepatic Encephalopathy in Male Patients with Cirrhosis: a randomized, placebo-controlled Phase 2 trial"라는 제목의 논문이 발표되고 논의됐다.이 논문은 간질환 및 근감소증 적응증에 대한 새로운 작용 기전을 가진 "First in Class" 제품 후
