갈렉틴테라퓨틱스(GALT, GALECTIN THERAPEUTICS INC )는 연례 주주총회 후 긍정적인 결과를 공유했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 12월 3일, 갈렉틴테라퓨틱스는 연례 주주총회 후 발표를 진행했다.발표의 내용은 첨부된 문서에 기록되어 있다.이 보고서는 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따라 어떤 책임의 대상이 되지 않는다.2025년 초, 회사는 어려운 상황에 처해 있었고, NAVIGATE의 주요 결과를 2024년 12월에 발표하기로 약속했으나, 당시 바이오마커 데이터가 완전히 분석되지 않아 어려움이 있었다.NAVIGATE는 적응형 시험으로 설계되었으나, FDA와의 지속적인 소통으로 인해 2024년 말에 결과를 공개하기로 결정했다.이로 인해 많은 데이터가 중앙 집중화되지 않았다.2025년 동안, 팀은 전 세계에서 수집된 Fibroscan 보고서와 혈액 샘플을 포함한 모든 데이터를 통합하고 분석하는 데 집중했다.그 결과, 현재까지 매우 설득력 있는 결과를 얻었다.데이터 분석은 계속 진행 중이다.대부분의 바이오마커 분석 결과는 완전 인구 집단에서 변성 예방과 관련하여 주요 목표 데이터와 일치하는 것으로 보인다.2025년 동안, 회사는 NAVIGATE에 등록된 환자들의 고급 특성과 임상적 최종점, 바이오마커 데이터를 교육하는 데 집중했다.EASL 및 AASLD에서의 발표를 통해 KOL들과의 재-engagement가 이루어졌으며, 추가 KOL 이벤트와 발표, NAVIGATE의 동료 검토 출판물도 계획하고 있다.FDA 패키지를 제출했으며, 피드백을 기대하고 있다.또한, 프로그램의 가치를 극대화하기 위한 전략적 기회를 탐색하고 있다.2025년 동안, belapectin의 2mg 용량이 18개월 후 새로운 변성의 비율을 낮추는 것으로 나타났으며, 이는 통계적으로 유의미하지 않았지만, 프로토콜을 준수한 환자 집단에서는 통계적으로 유의미한 효과가 있었다.NAVIGATE 데
갈렉틴테라퓨틱스(GALT, GALECTIN THERAPEUTICS INC )는 2025년 9월 30일 종료 분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 갈렉틴테라퓨틱스가 2025년 11월 14일에 발표한 보도자료에 따르면, 2025년 9월 30일 종료된 3개월 및 9개월 동안의 재무 결과와 사업 업데이트를 제공했다.갈렉틴테라퓨틱스의 CEO인 조엘 루이스는 "AASLD에서 발표된 새로운 NAVIGATE 데이터는 벨라펙틴의 임상 및 기전 프로필을 더욱 강화한다. 우리는 주요 바이오마커에서 일관된 긍정적인 결과를 계속해서 보고하고 있으며, 이는 벨라펙틴의 지속적인 항섬유화 활동과 보상성 MASH 간경변 환자에서 질병 진행을 늦출 수 있는 잠재력을 뒷받침한다. 우리는 NAVIGATE 데이터 패키지를 FDA에 제출하고 단계에 대한 피드백을 요청했으며, 연말까지 가이드를 받을 것으로 예상한다"고 밝혔다.또한, CMO인 쿠람 자밀 박사는 "독립적인 측정에서 일관된 바이오마커 데이터는 갈렉틴-3 억제의 기전적 근거를 뒷받침하며, 벨라펙틴이 고위험 MASH 간경변 환자의 질병 경과를 유리하게 변화시킬 잠재력을 강조한다"고 덧붙였다.2025년 9월 30일 기준으로 갈렉틴테라퓨틱스는 1150만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 2025년 7월 8일에는 운영 자금을 지원하기 위해 1000만 달러의 신용 한도를 설정했다. 회사는 2026년 6월 30일까지 현재 계획된 운영 및 연구 개발 활동을 위한 충분한 자금을 보유하고 있다.2025년 9월 30일 종료된 분기의 연구 및 개발 비용은 261만 달러로, 2024년 같은 기간의 760만 달러와 비교하여 감소했다. 이는 NAVIGATE 임상 시험과 관련된 지출 발생 시점의 차이에 기인한다. 2025년 9월 30일 종료된 분기 동안 일반 관리 비용은 160만 달러로, 2024년 같은 기간의 150만 달러와 비교하여 소폭 증가했다. 또한, 회사는 820만 달러의 순손실을 기록했으며,
갈렉틴테라퓨틱스(GALT, GALECTIN THERAPEUTICS INC )는 AASLD 2025 연례 회의에서 NAVIGATE 시험 결과를 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 10일, 갈렉틴테라퓨틱스는 미국 간 질환 연구 협회(AASLD) 2025 연례 회의에서 NAVIGATE 시험 결과를 발표하고, 업데이트된 기업 프레젠테이션을 자사 웹사이트에 게시했다.NAVIGATE 시험은 보상된 MASH 간경변 및 문맥 고혈압 환자에서 벨라펙틴의 효능을 평가한 2상 임상 시험이다.벨라펙틴 2 mg/kg의 항섬유화 효과가 일관되게 나타났으며, 임상적으로 의미 있는 악화 기준을 사용했을 때, 벨라펙틴을 투여받은 환자에서 간 경직도(LSM)가 30% 이상 증가한 비율이 위약군에 비해 낮았다.모든 ELF 섬유증 위험 범주에서 벨라펙틴 2 mg/kg은 위약군에 비해 새로운 정맥류의 발생률이 낮았으며, 특히 ELF > 11.3인 환자에서 가장 큰 이점을 보였다.Pro-C3 바이오마커 분석 결과, 벨라펙틴 2 mg/kg을 투여받은 환자에서 18개월 기준으로 50% 이상의 감소가 나타났다.YKL-40 분석에서는 벨라펙틴을 투여받은 환자에서 20% 이상의 감소가 나타났으며, PRO-C4 분석에서는 위약군에서 20% 이상의 증가가 나타났다.36개월 치료를 완료한 환자에서는 벨라펙틴이 새로운 정맥류 발생의 지속적인 감소를 유지했다.NAVIGATE 시험은 355명의 환자를 대상으로 진행되었으며, 벨라펙틴 2 mg/kg은 모든 섬유증 범주에서 새로운 정맥류의 발생률을 일관되게 낮추는 것으로 나타났다.18개월 동안의 새로운 식도 정맥류 발생률은 ELF 점수가 11.3을 초과하는 환자에서 22.7%로, 위약군의 42.9%에 비해 유의미한 감소를 보였다.벨라펙틴의 안전성 프로파일은 긍정적이며, 부작용 발생률은 세 그룹 간 유사하게 나타났다.갈렉틴테라퓨틱스의 CEO인 조엘 루이스는 벨라펙틴의 효과가 36개월 동안 유지된 것에 대해 매우 고무적이라고 언급했다.갈렉틴테라퓨틱스
