하모니바이오사이언스홀딩스(HRMY, Harmony Biosciences Holdings, Inc. )는 전임상 데이터를 발표했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 하모니바이오사이언스홀딩스가 2025년 6월 11일, BP1.15205에 대한 새로운 전임상 약리 효과 데이터를 발표했다.BP1.15205는 조사 중인 고효능의 오렉신 2 수용체(OX2R) 작용제로, 나르콜렙시 1형의 표준 유전자 변형 마우스 모델에서 유의미한 각성 촉진 및 카타플렉시 억제 효과를 나타냈다.이 데이터는 2025년 6월 11일 수요일 오전 10시 PDT에 시애틀에서 열리는 제39회 미국 수면학회(APSS) 'SLEEP'에서 발표될 예정이다.하모니바이오사이언스의 최고 의학 및 과학 책임자인 쿠마르 부두르 박사는 "SLEEP에서 발표되는 강력한 전임상 데이터에 고무되어 있다. BP1.15205는 잠재적으로 최고의 OX2R 작용제로 자리 잡을 수 있다"고 말했다.BP1.15205는 고용량에서 통계적으로 유의미한 각성 촉진 효과를 나타내며, 3개월 GLP 독성 연구에서 우려되는 부작용이 발견되지 않아 안전성과 내약성 프로필이 우수함을 지지한다.BP1.15205는 경구 생체이용률이 높고, 하루 한 번 복용할 수 있는 가능성이 있다.유럽 의약품청(EMA)과의 조사 의약품 파일(IMPD) 신청이 진행 중이며, 2025년 하반기에 첫 인간 연구가 시작될 예정이다.또한, 미국 식품의약국(FDA)에 BP1.15205에 대한 조사 신약(IND) 신청이 제출될 예정이다.하모니바이오사이언스는 희귀 신경 질환 환자들을 위한 혁신적인 치료제를 개발하고 상용화하는 데 전념하고 있으며, 나르콜렙시 및 기타 중추성 과수면 장애를 가진 환자들에게 새로운 치료법을 제공할 수 있기를 희망하고 있다.이 연구의 주요 발견으로는 BP1.15205가 OX2R 수용체에서 매우 강력한 작용제이며, 인간 OX1R 수용체에 대해 600배 이상의 선택성을 보인다.또한, BP1.15205는 0.03 및 0.1 mg/kg의 용량에서 각성 시간
센테사파마슈티컬스(CNTA, Centessa Pharmaceuticals plc )는 2025년 기업 개요를 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 센테사파마슈티컬스는 2024년 9월 30일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 단기 투자에서 5억 1,840만 달러를 보유하고 있다. 이 회사는 2027년 중반까지의 자금 운용 가능성을 추정하고 있다.또한, 센테사는 잠재적인 최고 수준의 오렉신 수용체 2 (OX2R) 작용제 프랜차이즈를 보유하고 있으며, 2025년에는 OX2R 작용제 파이프라인에서 강력한 임상 이정표가 예상된다. OX2R 작용제는 수면-각성, 신경학적, 신경퇴행성 및 정신과적 장애에 대한 표준 치료를 혁신할 잠재력을 가지고 있다.2025년에는 OX2R 작용제인 ORX750의 2a상 임상 데이터가 수면장애 환자들에서 기대되고 있으며, ORX142의 임상 데이터는 급성 수면 부족 상태의 건강한 자원자들에서 예상된다. ORX489는 IND 승인 연구에 진입할 예정이다.ORX750은 나르콜렙시 1형(NT1), 나르콜렙시 2형(NT2) 및 특발성 과다수면증(IH) 환자들을 대상으로 하는 2a상 연구가 진행 중이며, 2025년에는 데이터가 기대된다. 이 연구는 안전성, 내약성 및 약리학적 특성을 평가하며, 과도한 주간 졸림증을 평가하기 위해 유지 각성 테스트(MWT)와 에포스 수면 척도(ESS)를 사용할 예정이다.ORX750의 1상 임상 연구에서는 안전성 및 내약성 프로파일이 유리하며, 간독성, 심장독성, 시각적 장애 또는 환각의 관찰이 없었다. 2024년 12월 5일 기준으로 진행 중인 1상 연구에서 ORX750은 저용량에서 정상적인 각성을 회복하는 것으로 나타났다.센테사는 OX2R 작용제의 파이프라인을 통해 다양한 신경학적, 신경퇴행성 및 정신과적 장애에 대한 치료제를 개발하고 있으며, 이들 치료제는 FDA 또는 기타 규제 기관의 승인을 받지 않았다. 이 회사는 2025년까지 임상 연구에서 중요한 이정표를 달성할 것으로 기대하고 있다.현재 센테사는 강력한
