카디프온콜로지(CRDF, Cardiff Oncology, Inc. )는 2025년 3분기 실적을 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 6일, 카디프온콜로지(증권코드: CRDF)는 2025년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과와 사업 업데이트를 발표했다.이번 분기는 RAS 변이 전이성 대장암 치료를 위한 onvansertib와 표준 치료의 병용을 평가하는 진행 중인 CRDF-004 임상 시험에서 긍정적인 데이터를 발표한 것이 특징이다.2025년 7월 8일 데이터 컷오프 기준으로, 30mg onvansertib 군은 확인된 객관적 반응률(ORR)이 19% 개선되었고, 반응 시간 단축, 종양 축소 심화, 그리고 표준 치료 단독군과 비교했을 때 무진행 생존 곡선에서 초기 분리가 나타났다.카디프온콜로지의 CEO인 마크 얼랜더 박사는 "이번 연구는 2026년 1분기에 임상 업데이트를 예정하고 있으며, onvansertib의 우수한 내약성 프로필과 더 성숙한 반응 지속 시간 및 무진행 생존 데이터의 연속성을 기대하고 있다"고 말했다.카디프온콜로지는 미국에서 매년 약 15만 명의 새로운 대장암 환자가 진단되고 있으며, 표준 치료에서의 중위 무진행 생존 기간이 12개월 미만인 점을 강조하며, onvansertib이 1차 치료를 재정의할 잠재력이 있다고 밝혔다.2025년 3분기 동안 카디프온콜로지는 약 6,060만 달러의 현금 및 단기 투자 자산을 보유하고 있으며, 2025년 3분기 운영 활동에서 사용된 순 현금은 약 1,080만 달러로, 2024년 같은 기간의 1,050만 달러에서 증가했다.운영 비용은 2025년 3분기 동안 약 1,210만 달러로, 2024년 같은 기간의 1,280만 달러에서 감소했다. 이는 주로 임상 시험 비용 감소와 전임상 활동 감소에 기인한다.카디프온콜로지는 현재 자금 자원이 2027년 1분기까지 운영을 지원할 수 있다고 믿고 있다.카디프온콜로지의 재무 상태는 현재 약 6,060만 달러의 현금 및 단기
퍼스널리스(PSNL, Personalis, Inc. )는 2025년 3분기 실적을 발표했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 퍼스널리스가 2025년 3분기 실적을 발표했다.총 수익은 1,449만 달러로, 2024년 3분기 대비 1,120만 달러, 즉 44% 감소했다.이는 모더나로부터의 수익 감소 460만 달러, 인구 시퀀싱 수익 감소 420만 달러, 그리고 제약 테스트 및 기타 고객으로부터의 수익 감소 250만 달러가 주요 원인이다.3분기 동안 4,388개의 임상 테스트가 제공되었으며, 이는 2025년 2분기 대비 26% 증가하고, 전년 대비 364% 증가한 수치다.또한, 퍼스널리스는 CRC(대장암) 모니터링을 위한 임상 검증 활동을 위해 약 [***]개의 CRC 샘플과 관련된 비식별 임상 데이터를 제공받기로 했다.이와 함께, 퍼스널리스는 CRC에 대한 CMS 또는 MolDx의 보상 승인을 얻기 위해 상업적으로 합리적인 노력을 기울일 예정이다.2025년 4월 AACR 회의 전까지 CRC 모니터링을 위한 퍼스널리스 분석의 임상 유효성을 입증하는 증거를 발표할 예정이다.퍼스널리스의 2025년 3분기 손실은 2억 1,652만 달러로, 2024년 3분기 손실 3,908만 달러에 비해 감소했다.기본 및 희석 주당 손실은 각각 0.24달러로 보고되었다.2025년 9월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 5,076만 달러, 총 자산은 2억 4,283만 달러로 집계되었다.총 부채는 2,316만 달러로, 2024년 12월 31일 기준 1,772만 달러에서 증가했다.퍼스널리스는 현재 대장암을 포함한 여러 암에 대한 개인화된 치료법을 개발하고 있으며, Tempus와의 협력을 통해 NeXT Personal Dx 테스트를 상업화하고 있다.그러나, 모더나와 Natera와 같은 주요 고객으로부터의 수익 의존도가 높아 향후 수익 변동성이 우려된다.회사의 재무 상태는 현재로서는 안정적이나, 향후 수익 감소가 지속될 경우 재무적 어려움이 발생할 수 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용
인히브릭스바이오사이언시스(INBX, Inhibrx Biosciences, Inc. )는 오제키바르트의 긍정적인 주요 결과를 발표했고, 대장암과 유잉 육종 확장 코호트 업데이트를 제공했다.23일 미국 증권거래위원회에 따르면 인히브릭스바이오사이언스(이하 인히브릭스)는 2025년 10월 23일, 오제키바르트(INBRX-109)의 연골육종에 대한 등록 시험에서 긍정적인 주요 결과를 발표하고, 대장암 및 유잉 육종 확장 코호트에 대한 업데이트를 제공했다.인히브릭스는 오제키바르트가 연골육종 환자에서 위약 대비 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 중위 무진행 생존 기간(PFS) 개선을 보여주었다.오제키바르트는 위약 대비 질병 진행 또는 사망 위험을 52% 감소시켰으며(조정된 위험비[HR] 0.479; 95% 신뢰구간: 0.33, 0.68; P
사이톰엑스쎄라퓨틱스(CTMX, CytomX Therapeutics, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 7일, 사이톰엑스쎄라퓨틱스는 2025년 6월 30일로 종료된 3개월 및 6개월 동안의 감사되지 않은 재무 결과를 발표했다.사이톰엑스쎄라퓨틱스의 CEO인 숀 맥카시 박사는 "2025년 2분기는 사이톰엑스에게 흥미로운 분기였다. 우리는 진행 중인 CX-2051의 초기 긍정적인 임상 결과를 발표했다. CX-2051은 고급 대장암 치료에 있어 매우 도전적인 질병으로, CX-2051의 의도적인 설계가 1세대 마스크 EpCAM 지향 ADC로서 후기 대장암 치료의 표준 치료를 개선할 가능성을 강조한다.2025년 2분기 동안 사이톰엑스는 1억 달러 규모의 보통주 공모를 완료했으며, 2025년 6월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산과 투자 총액은 1억 5,810만 달러에 달했다. 이는 2025년 3월 31일 기준 7,990만 달러와 비교하여 증가한 수치이다.2025년 2분기 총 수익은 1,870만 달러로, 2024년 2분기 2,510만 달러에 비해 감소했다. 수익 감소는 브리스톨 마이어스 스큅과의 협력에서 성과 의무가 완료되었고, 암젠과의 계약에서 CX-904 프로그램을 더 이상 개발하지 않기로 결정한 것, 그리고 모더나의 예산 고려로 인한 활동 감소에 기인한다.2025년 2분기 총 운영 비용은 1,990만 달러로, 2024년 2분기 3,360만 달러에 비해 1,370만 달러 감소했다. 연구 및 개발 비용은 2025년 6월 30일로 종료된 3개월 동안 1,330만 달러로, 2024년 같은 기간에 비해 1,190만 달러 감소했다. 일반 및 관리 비용은 2025년 6월 30일로 종료된 3개월 동안 660만 달러로, 2024년 같은 기간에 비해 180만 달러 감소했다.사이톰엑스의 현재 재무 상태는 2025년 6월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산과 투자 총액이 1억 5,810만 달러에
이그젝트사이언스(EXAS, EXACT SCIENCES CORP )는 혈액 기반 대장암 검진 테스트에 대한 프리노미와 독점 라이선스 계약을 체결했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 이그젝트사이언스가 프리노미의 혈액 기반 대장암 검진 테스트에 대한 현재 및 미래 버전의 독점 권리를 인수했다.프리노미는 FDA에 첫 번째 버전 테스트에 대한 사전 시장 승인 신청의 마지막 모듈을 제출했다.이 계약은 이그젝트사이언스의 대장암 검진 리더십을 강화하며, Cologuard와 함께 혈액 기반 테스트를 추가하여 보완한다.2025년 8월 6일, 이그젝트사이언스는 미국의 대장암 검진 테스트에 대한 독점 권리를 확보했다.최근 JAMA에 발표된 PREEMPT 연구의 결과에 따르면, 프리노미의 첫 번째 버전 테스트는 대장암에 대해 81%의 민감도와 90%의 특이도를 기록했다.이그젝트사이언스의 케빈 콘로이 CEO는 "이 독점 라이선스는 혈액 기반 옵션을 추가하여 암 검진에서 우리의 리더십을 확장한다"고 말했다.이그젝트사이언스는 2025년 11월까지 7,500만 달러를 지급할 예정이다.추가로 최대 7억 달러의 잠재적 지급이 있으며, 이는 특정 이정표 달성에 따라 지급된다.이그젝트사이언스는 향후 3년간 연간 2천만 달러의 공동 연구 개발 비용을 약속했다.독점성은 FDA 승인 및 관련 Hart-Scott-Rodino 대기 기간의 만료 또는 종료에 따라 달라진다.이그젝트사이언스는 프리노미로부터 5%의 쿠폰 금리를 가진 5천만 달러의 전환사채를 구매하기로 합의했다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
PDS바이오테크놀러지(PDSB, PDS Biotechnology Corp )는 대장암 임상시험이 2단계로 확장됐다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 10일, PDS바이오테크놀러지(나스닥: PDSB)는 대장암 환자를 대상으로 한 임상시험의 1단계에서 환자 모집이 완료되었음을 발표했다.이 임상시험은 PDS01ADC 치료제를 플록수리딘(FUDR)과 함께 간동맥 주입펌프(HAIP)를 통해 체계적으로 투여하는 방식으로 진행되며, 미국 국립암연구소(NCI)가 주도하고 있다.이 연구는 RECIST v1.1 기준에 따라 2단계로의 확장을 위한 사전 설정 기준을 충족했다.이 시험은 개방형, 단일 센터, 비무작위화된 2상 연구로, 대장암, 담관암, 부신피질암의 세 가지 코호트로 구성된다.연구는 NCI의 외과 종양학 프로그램의 외과 종양학 섹션 책임자인 조나단 에르난데스 박사가 이끌고 있다.대장암 코호트의 경우, 9명의 참가자 중 최소 6명이 RECIST v1.1 기준에 따라 객관적인 반응을 보일 경우, 총 22명의 참가자까지 모집이 계속된다.이 이정표는 대장암 코호트에서 달성되었으며, 모집은 2단계로 진행되고 있다.담관암 및 부신피질암 코호트는 1단계에서 계속 모집 중이다.이 연구는 NCI와의 협력 연구 개발 계약에 따라 수행되고 있다.PDS01ADC는 두 개의 인터루킨-12(IL-12) 헤테로다이머로 구성된 융합 항체 약물 접합체로, 각각 NHS76 항체에 융합되어 있으며, 단일 및 이중 가닥 DNA(dsDNA)에 결합하여 DNA가 노출된 종양 괴사 부위를 표적한다.PDS바이오테크놀러지의 프랭크 베두-아도 박사는 "대장암은 가장 치명적이고 치료하기 어려운 암 중 하나이다. 2020년 세계보건기구에 따르면, 대장암으로 인한 사망자는 93만 명 이상으로 추정되며, 보다 효과적인 치료법이 절실히 필요하다"고 말했다.그는 또한 "IL-12의 표적화 및 사용에 대한 이 새로운 연구 접근법은 IL-12에 대한 전신 노출을 최소화하거나 없애고, 환자들이 일반적인 치료 제
퍼스널리스(PSNL, Personalis, Inc. )는 템퍼스와의 상업화 계약을 수정했다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 8일, 퍼스널리스와 템퍼스 AI가 2023년 11월 25일 체결된 상업화 및 참조 실험실 계약에 대한 수정안 제4호를 체결했다.이 계약에 따라 퍼스널리스는 템퍼스가 NeXT Personal®을 대장암에 대한 네 번째 적응증으로 마케팅할 수 있도록 허가하며, 이는 템퍼스 계약에 따라 다르다.적응증(유방암, 폐암 및 면역 종양 모니터링)과 동일한 조건으로 진행된다.또한, 양 당사자는 템퍼스 계약의 유효 기간을 2029년 11월 25일까지 연장했다.수정안에는 대장암이 템퍼스 계약의 독점성 적용을 받는 적응증으로 포함되며, 퍼스널리스는 2028년 12월 31일까지 NeXT Personal®을 마케팅할 수 있는 제3자(퍼스널리스의 인수자 또는 해당 인수자의 계열사를 제외하고)에게 허용하지 않기로 했다.템퍼스는 이러한 적응증에 대해 자사 또는 제3자의 종양 정보 분자 잔여 질병 검사 제품을 마케팅하지 않기로 했다.수정안은 템퍼스 계약에서 합의된 특정 관행적 정지 제한의 조건을 수정하여, 이들이 2027년 6월 4일 또는 독점 기간의 만료 또는 종료 중 더 이른 시점에 자동으로 만료되도록 했다.1934년 증권 거래법의 요구 사항에 따라, 등록자는 이 보고서를 서명한 바 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
