라리마테라퓨틱스(LRMR, Larimar Therapeutics, Inc. )는 2025년 11월 업데이트를 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 10일, 라리마테라퓨틱스가 자사의 웹사이트에 업데이트된 슬라이드 프레젠테이션을 게시했다.이 프레젠테이션은 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.회사의 대표들은 이 프레젠테이션을 투자자, 분석가 및 기타 관계자들과의 다양한 회의에서 사용할 예정이다.라리마테라퓨틱스는 자사의 제품 후보인 노믈라보푸스(nomlabofusp)의 개발 및 상용화 가능성에 대한 진전을 보고하고 있다.노믈라보푸스는 프리드리히 운동실조증(Friedreich’s Ataxia, FA)을 위한 첫 번째 잠재적 질병 수정 치료제로 개발되고 있다.초기 50mg 오픈 라벨 연구 데이터는 노믈라보푸스의 치료 가능성을 뒷받침하고 있다.6개월 데이터가 있는 참가자 100%가 건강한 자원자들의 중간 수준의 50%를 초과하는 피부 FXN 수치를 달성했으며, mFARS(임상 연구의 주요 결과 측정 지표)에서 1년 후 OL 연구 참가자들의 중간 점수가 2.25 개선됐다.라리마테라퓨틱스는 2025년 9월 30일 기준으로 1억 7,540만 달러의 현금 및 투자를 보유하고 있으며, 이는 2026년 4분기까지의 자금 조달을 예상하고 있다.라리마테라퓨틱스는 FDA와의 상호작용 및 제출 일정에 대한 기대를 포함하여, 노믈라보푸스의 임상 시험 일정과 자본 조달 능력에 대한 계획을 세우고 있다.이 회사는 2026년 2분기 BLA 제출을 목표로 하고 있으며, 이는 피부 FXN 수치의 증가를 기반으로 한 가속 승인 요청을 포함한다.라리마테라퓨틱스는 노믈라보푸스의 장기 안전성 관찰 결과를 통해, 39명의 OL 연구 참가자 중 7명이 초기 6주 동안 아나필락시스를 경험했으나, 모두 표준 치료 후 건강한 상태로 돌아왔다.노믈라보푸스는 일반적으로 장기적인 일일 투여에서 잘 견디며, 가장 흔한 부작용은 경미하거나 중간 정도의 주사 부위 반응이었다
라리마테라퓨틱스(LRMR, Larimar Therapeutics, Inc. )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 5일, 라리마테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과 및 운영 하이라이트를 발표했다.이 회사는 2025년 9월 30일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권이 1억 7,540만 달러에 달하며, 2026년 4분기까지 자금이 지속될 것으로 예상하고 있다.3분기 동안 회사는 4,770만 달러의 순손실을 기록했으며, 주당 손실은 0.61 달러로, 2024년 3분기의 1,550만 달러, 주당 0.24 달러의 순손실과 비교된다.연구 및 개발 비용은 4,490만 달러로, 2024년 3분기의 1,390만 달러에 비해 증가했다.이 비용의 증가는 주로 노믈라보프스프 제조 비용의 2,580만 달러 증가, 임상 연구 및 전 세계 규제 활동과 관련된 전문 컨설팅 비용의 180만 달러 증가, 가속 승인을 위한 글로벌 확인 연구 시작과 관련된 임상 비용의 150만 달러 증가에 기인한다.일반 관리 비용은 460만 달러로, 2024년 3분기의 430만 달러에 비해 소폭 증가했다.2025년 9월 30일 기준으로, 회사는 3,000만 달러의 순손실을 기록했으며, 주당 손실은 1.50 달러로, 2024년 같은 기간의 5,180만 달러, 주당 0.86 달러의 순손실과 비교된다.연구 및 개발 비용은 9,490만 달러로, 2024년 같은 기간의 4,650만 달러에 비해 증가했다.이 비용의 증가는 주로 노믈라보프스프 제조 비용의 3,290만 달러 증가, 임상 연구 및 전 세계 규제 활동과 관련된 전문 컨설팅 비용의 540만 달러 증가, 가속 승인을 위한 글로벌 확인 연구 시작과 관련된 임상 비용의 480만 달러 증가에 기인한다.라리마테라퓨틱스는 노믈라보프스프의 개발을 통해 프리드리히 운동실조증 치료의 가능성을 모색하고 있으며, 2026년 2분기에는 가속 승인을 위한 생물학적 라이센스 신청(BLA)을 제출할
라리마테라퓨틱스(LRMR, Larimar Therapeutics, Inc. )는 2025년 10월에 업데이트를 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 14일, 라리마테라퓨틱스가 자사의 웹사이트에 업데이트된 슬라이드 프레젠테이션을 게시했다.이 프레젠테이션은 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 이곳에 참조로 포함된다.회사의 대표들은 이 프레젠테이션을 투자자, 분석가 및 기타 관계자들과의 다양한 회의에서 사용할 예정이다.2025년 9월 30일 기준으로 라리마테라퓨틱스의 현금 및 투자 자산은 약 1억 7,570만 달러로 추정되며, 이는 2026년 4분기까지의 자금 운용이 가능하다는 것을 의미한다.또한, 라리마테라퓨틱스는 FDA의 START 파일럿 프로그램에 참여하고 있으며, 이는 희귀 질환 치료제의 임상 및 규제 개발을 가속화하기 위한 프로그램이다.이 프로그램은 FDA가 2023년 9월에 시작한 새로운 이정표 기반 프로그램으로, 희귀 질환에 대한 혁신적인 치료제 개발을 가속화하는 데 도움을 준다.라리마테라퓨틱스는 FDA와의 상호작용을 통해 임상 개발 프로그램을 개선하고 있으며, FDA는 라리마테라퓨틱스의 새로운 용량 요법에 대한 접근 방식을 승인했다.라리마테라퓨틱스의 제품 후보인 노믈라보푸스(nomlabofusp)는 프리드리히 운동실조증(Friedreich’s Ataxia) 치료를 위한 첫 번째 질병 수정 치료제로 개발되고 있다.초기 50mg 오픈 라벨 연구 데이터는 노믈라보푸스의 치료 잠재력을 지지하며, 6개월 후 데이터가 있는 참가자 100%가 건강한 자원자들의 중간 수준의 50% 이상에 도달한 피부 FXN 수치를 기록했다.1년 후, mFARS(다. 임상 연구의 주요 결과 측정 지표)에서 참가자들의 중간 점수는 2.25 개선되었으며, 이는 FACOMS 자연사 참조 집단에서 관찰된 1.00의 악화와 대조된다.노믈라보푸스는 일반적으로 잘 견디며, 39명의 참가자 중 7명이 초기 6주 동안 아나필락시스를 경험했으나 모두 표준 치료 후
