렐마다쎄라퓨틱스(RLMD, RELMADA THERAPEUTICS, INC. )는 Trigone Pharma로부터 방광암 후보물질 NDV-01의 라이선스 계약을 체결했다.26일 미국 증권거래위원회에 따르면 렐마다쎄라퓨틱스가 2025년 3월 25일 Trigone Pharma, Ltd.와 방광암 치료를 위한 NDV-01의 독점 라이선스 계약을 체결했다.NDV-01은 비근육 침습성 방광암(NMIBC) 치료를 위한 새로운 지속 방출형 제형으로, 미국 내 약 60만 명의 환자가 있는 것으로 추정된다.NDV-01의 효능과 안전성에 대한 2상 임상시험 결과는 2025년 4월 26일부터 29일까지 라스베이거스에서 열리는 미국 비뇨기과학회(AUA)에서 발표될 예정이다. 렐마다쎄라퓨틱스의 CEO인 세르지오 트라베르사는 "NDV-01을 파이프라인에 추가하게 되어 기쁘다. 이는 렐마다에게 투자자들에게 뛰어난 가치 창출 기회를 제공한다고 믿는다"고 말했다.그는 NDV-01이 비근육 침습성 방광암에 대한 1차 치료제로 자리 잡을 수 있는 잠재력을 가지고 있다고 강조했다. NDV-01은 기존의 제형보다 더 긴 지속 시간을 제공하며, 환자와 의료 시스템에 대한 부담을 줄일 수 있는 혁신적인 접근 방식을 제공한다.렐마다쎄라퓨틱스는 NDV-01의 개발을 위해 350만 달러의 초기 지급금과 3,017,420주의 제한 주식을 발행할 예정이다. 이 계약에 따라 렐마다쎄라퓨틱스는 최대 2억 달러의 개발, 규제 및 판매 마일스톤을 지급할 계획이다.NDV-01은 2038년까지의 특허 보호를 받고 있으며, 비근육 침습성 방광암 환자들에게 효과적인 치료 옵션을 제공할 것으로 기대된다. 또한, 렐마다쎄라퓨틱스는 NDV-01 외에도 최근 인수한 세프라놀론과 같은 자산을 통해 파이프라인을 다각화하고 있다.현재 NDV-01은 2상 단일군 연구에서 안전성과 효능을 평가 중이며, 첫 20명의 환자에 대한 데이터는 AUA에서 발표될 예정이다. 렐마다쎄라퓨틱스는 향후 2025년 중 NDV-01의 개발 단계에 대한 투자자
CG온콜로지(CGON, CG Oncology, Inc. )는 최신 BOND-003 데이터가 발표됐다.24일 미국 증권거래위원회에 따르면 CG온콜로지(나스닥: CGON)는 2025년 3월 24일, "크레토스티모겐 그레나데노레벡 데이터는 최상의 내구성을 지속적으로 보여주며 일관되고 매력적인 안전성과 효능을 입증한다"는 제목의 보도자료를 발표했다.이번 발표에서 110명의 환자 중 83명(75.5%)이 고위험 BCG 비반응 비근육 침습성 방광암(CIS) 환자에 대한 크레토스티모겐 단독 요법의 3상 연구에서 언제든지 완전 반응(CR)을 달성했다.2025년 1월 20일 데이터 마감 기준으로 12개월 시점에서 46%의 환자가 CR을 보였으며, 24개월 시점에서 30건의 확인된 반응이 있었다.반응의 중앙 지속 기간은 28개월을 초과하며, 데이터는 계속해서 성숙하고 있다.BOND-003 Cohort C의 데이터는 스페인 마드리드에서 열리는 제40회 유럽 비뇨기학회(EAU)에서 발표되었다.트리니티 J. 비발라쿠아 박사는 "크레토스티모겐의 강력한 안전성과 효능 프로필은 비근육 침습성 방광암 환자에게 충족되지 않은 필요를 해결한다"고 말했다.EAU Congress에서 공유된 변환 데이터는 크레토스티모겐의 농도가 주입 직후 최고조에 달하고 4-5일 동안 국소적으로 유지된다.또한, 크레토스티모겐의 방광 내 전달은 항약 항체 중화 작용을 줄여 치료 효능을 보존한다.치료와 관련된 3등급 이상의 부작용이나 사망 사례는 보고되지 않았으며, 모든 등급의 부작용을 경험한 환자들은 평균 1일의 회복 시간을 보였다.97.3%의 환자가 모든 예상 치료를 완료하여 환자의 순응도가 높음을 보여주었다.가장 흔한 부작용(≥10%)은 방광 경련, 빈뇨, 배뇨 긴급성, 배뇨통, 혈뇨였다.CG온콜로지의 앰바 벨레트 사장은 "우리는 BCG 비반응 NMIBC 환자에 대한 가장 큰 연구인 최신 BOND-003 결과에 매우 고무되어 있으며, 크레토스티모겐이 방광암 치료의 미래에 중대한 영향을 미칠 가능성이 있다"고 말했
CG온콜로지(CGON, CG Oncology, Inc. )는 BOND-003 임상시험 결과를 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 5일, CG온콜로지(NASDAQ: CGON)는 고위험 비근육 침습성 방광암(NMIBC) 환자들을 대상으로 한 BOND-003 3상 임상시험의 주요 데이터를 발표했다.이 데이터에 따르면, 110명의 환자 중 82명(74.5%)이 치료 후 완전 반응(CR)을 달성했으며, 이 데이터는 2024년 9월 30일 기준으로 수집되었다.반응 지속 기간(DOR)은 27개월 이상으로 확인되었으나, 정확한 중간값은 도달하지 않았다.이 데이터는 오늘 미국 비뇨기 종양학회(SUO) 제25회 연례 회의에서 발표될 예정이다.CG온콜지는 오늘 오전 8시(동부 표준시)에 가상 투자
