비리디안쎄라퓨틱스(VRDN, Viridian Therapeutics, Inc.DE )는 활성 갑상선 안병 환자를 대상으로 한 THRIVE 임상 시험에서 긍정적인 장기 지속성 데이터를 발표했다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 20일, 비리디안쎄라퓨틱스는 활성 갑상선 안병(TED) 환자를 대상으로 한 THRIVE 3상 임상 시험에서 정맥 주사로 투여되는 항 인슐린 유사 성장 인자-1 수용체(IGF-1R) 항체인 벨리그로투그의 장기 지속성 데이터에 대한 긍정적인 결과를 발표했다.THRIVE 시험에서 벨리그로투그로 치료받은 환자 중 70%가 15주차에 프로프토시스 반응을 보였으며, 52주차까지 그 반응을 유지했다.벨리그로투그는 최근 FDA의 혁신 치료제 지정을 받았으며, 이는 우선 심사를 받을 수 있는 자격을 지원한다.이 요청은 벨리그로투그의 만성 TED에서의 이중시력 개선 및 해결, 그리고 프로프토시스 반응의 빠른 발현을 기반으로 했다.벨리그로투그에 대한 생물학적 허가 신청(BLA)은 2025년 하반기로 예정되어 있으며, 2026년 미국 상용 출시를 위해 조직을 적극적으로 준비하고 있다.비리디안쎄라퓨틱스의 CEO인 스티븐 마호니는 "오늘 발표된 지속성 및 안전성 데이터의 강도를 통해 벨리그로투그의 강력하고 일관된 임상 프로필이 강화됐다"고 말했다.그는 "벨리그로투그의 임상 데이터 전체가 TED 환자에게 선택 치료가 될 가능성을 계속해서 보여준다"고 덧붙였다.THRIVE 3상 임상 시험은 활성 TED 환자를 대상으로 3주마다 5회의 벨리그로투그 또는 위약을 투여하며, 15주차에 주요 분석을 실시하고 52주차까지 환자를 추적 관찰했다.52주차에 벨리그로투그를 투여받은 환자 중 70%가 프로프토시스 반응을 유지했으며, 안전성 프로필에는 변화가 없었다.15주차에 보고된 대부분의 부작용은 52주차까지 해결됐다.벨리그로투그는 활성 및 만성 TED 환자에 대한 치료 효과가 빠르게 나타나며, 두 임상 시험에서 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 이중시력
