블랙다이아몬드테라퓨틱스(BDTX, Black Diamond Therapeutics, Inc. )는 1L 비소세포폐암 및 GBM에서 Silevertinib의 초기 2상 데이터가 발표됐다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 12월 3일, 블랙다이아몬드테라퓨틱스는 "Silevertinib의 1L 비소세포폐암(NSCLC) 및 GBM에서의 2상 시험 계획"이라는 제목의 보도자료를 발표하고, 2025년 9월 30일 기준으로 업데이트된 재무 가이던스를 포함한 기업 프레젠테이션을 자사 웹사이트에 게시했다.회사는 2025년 9월 30일 기준으로 약 1억 3천 550만 달러의 현금, 현금성 자산 및 투자가 운영 비용과 자본 지출 요구를 2028년 하반기까지 충당할 수 있을 것으로 예상한다.이 업데이트된 재무 가이던스는 회사가 새롭게 진단된 교모세포종(GBM) 환자에 대한 Silevertinib의 2상 시험을 자금 지원하고, 잠재적인 파트너가 비소세포폐암(NSCLC)에서 Silevertinib의 주요 개발을 자금 지원할 것이라는 관리자의 현재 기대를 기반으로 한다.회사는 2025년 12월 3일, 비소세포폐암 환자에서 Silevertinib의 초기 2상 시험 데이터와 새롭게 진단된 GBM 환자에 대한 무작위 2상 시험 계획을 발표했다.43명의 비소세포폐암 환자가 등록되었으며, 이들은 35개의 비전형적 EGFR 변이를 보유하고 있다. 이 중 16명은 뇌 전이 환자이며, 7명은 측정 가능한 CNS 목표 병변을 가지고 있다. 모든 환자는 Silevertinib을 200mg의 경구 복용량으로 치료받았다.효능과 안전성은 2025년 11월 3일 기준으로 평가되었으며, 이 시점에서의 중간 추적 관찰 기간은 7.2개월이었다. 주요 데이터 하이라이트는 다음과 같다. 등록된 43명의 환자에 대한 초기 효능 데이터는 25건의 확인된 부분 반응, 1건의 확인된 완전 반응, 60%의 객관적 반응률(ORR), 86%의 CNS ORR, 91%의 질병 조절률(DCR)이다.치료 지속 기간 데이터에 따르
블랙다이아몬드테라퓨틱스(BDTX, Black Diamond Therapeutics, Inc. )는 2025년 3분기 실적을 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 블랙다이아몬드테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 분기 보고서를 발표했다.이 보고서에 따르면, 회사는 2025년 3분기 동안 70,000만 달러의 라이센스 수익을 기록했다. 이는 2024년 같은 기간에는 수익이 없었던 것과 비교된다.연구 및 개발 비용은 27,262만 달러로, 2024년의 39,015만 달러에서 감소했다. 일반 관리 비용은 12,606만 달러로, 2024년의 21,491만 달러에서 줄어들었다. 총 운영 비용은 39,868만 달러로, 2024년의 60,506만 달러에서 감소했다. 이로 인해 운영 손익은 30,132만 달러의 흑자를 기록했다.기타 수익은 7,351만 달러로, 2024년의 6,815만 달러에서 증가했다. 최종적으로, 순이익은 37,483만 달러로, 2024년의 53,691만 달러의 손실에서 크게 개선되었다.회사는 2025년 3분기 동안 36,401만 달러의 운영 활동으로 인한 현금 흐름을 기록했으며, 이는 주로 37,483만 달러의 순이익에서 비롯되었다. 2025년 9월 30일 기준으로, 회사는 약 135.5억 달러의 현금, 현금성 자산 및 투자 자산을 보유하고 있으며, 이는 2027년 4분기까지 운영 비용 및 자본 지출 요구 사항을 충족할 수 있을 것으로 예상된다.블랙다이아몬드테라퓨틱스는 2025년 3월 18일, Servier와의 글로벌 라이센스 계약을 통해 BDTX-4933에 대한 전 세계 개발 및 상용화 권리를 부여하고, 7천만 달러의 선급금을 수령했다. 이 계약에 따라, 회사는 최대 7억 1천만 달러의 개발 및 상업적 판매 이정표 지급금과 글로벌 순매출에 기반한 단계별 로열티를 받을 수 있다.회사는 현재 진행 중인 임상 시험과 관련하여 지속적인 운영을 위해 추가 자본이 필요할 것으로 예상하고 있으며, 향후 자본 조달을 위해 공공 및 민간 자본
블랙다이아몬드테라퓨틱스(BDTX, Black Diamond Therapeutics, Inc. )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 6일, 블랙다이아몬드테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 3개월 및 9개월 동안의 재무 결과를 발표했다.이번 발표와 관련된 보도자료의 전문은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.블랙다이아몬드테라퓨틱스의 사장 겸 CEO인 마크 벨레카 박사는 "우리는 EGFRm 비소세포폐암 환자들을 대상으로 한 silevertinib의 2상 임상시험에 대한 임상 업데이트를 이번 분기 중에 공유할 수 있기를 기대하고 있다"고 말했다.이번 업데이트에는 객관적 반응률(ORR) 및 치료 지속 시간에 대한 초기 데이터가 포함될 예정이며, 무진행 생존 기간(PFS) 데이터는 2026년 상반기에 발표될 예정이다.최근 개발 사항 및 향후 이정표로는, 블랙다이아몬드테라퓨틱스는 이번 분기 중에 비소세포폐암 환자들을 대상으로 한 silevertinib의 2상 임상시험에서 모든 환자(n=43)의 객관적 반응률(ORR) 및 초기 치료 지속 시간 데이터를 공개할 계획이다.또한, 블랙다이아몬드테라퓨틱스는 silevertinib을 주요 개발로 진행하기 위해 비소세포폐암 및 교모세포종에서의 파트너십 기회를 탐색하고 있다.회사는 2026년 상반기에 EGFR 변이 비소세포폐암의 잠재적 등록 경로에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 피드백을 요청할 예정이다.재무 하이라이트로는, 블랙다이아몬드테라퓨틱스는 2025년 3분기 말에 약 135.5백만 달러의 현금, 현금성 자산 및 투자를 보유하고 있으며, 이는 2024년 12월 31일 기준 98.6백만 달러와 비교된다.2025년 3분기 운영에서 사용된 순현금은 7.9백만 달러로, 2024년 3분기 운영에서 사용된 순현금 11.3백만 달러와 비교된다.연구 및 개발(R&D) 비용은 2025년 3분기에 7.4백만 달러로, 2024년 같은 기간의 12.9백만
