세리나테라퓨틱스(SER, Serina Therapeutics, Inc. )는 2025년 9월 30일에 분기 보고서를 작성했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 세리나테라퓨틱스의 2025년 9월 30일 분기 보고서(Form 10-Q)에 대한 인증서가 제출됐다.이 보고서는 세리나테라퓨틱스의 최고 경영자 스티브 레저와 최고 재무 책임자 그레고리 S. 커한이 서명했다.이들은 보고서가 1934년 증권 거래법 제13(a) 또는 제15(d) 조항의 요구 사항을 완전히 준수하며, 보고서에 포함된 정보가 회사의 재무 상태와 운영 결과를 모든 중요한 측면에서 공정하게 제시하고 있음을 인증했다.보고서의 제출일은 2025년 11월 13일이다.스티브 레저는 최고 경영자로서, 그레고리 S. 커한은 최고 재무 책임자로서 각각 서명했다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
세리나테라퓨틱스(SER, Serina Therapeutics, Inc. )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표하고 사업 하이라이트를 제공했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 13일, 세리나테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.세리나테라퓨틱스는 임상 단계의 생명공학 회사로, 고유의 POZ 플랫폼™ 약물 최적화 기술을 통해 진행 중인 주요 임상 시험 후보물질인 SER-252를 고급 파킨슨병 치료제로 개발하고 있다.세리나의 CEO인 스티브 레저는 "FDA가 SER-252를 505(b)(2) NDA 경로로 진행하는 계획에 동의하고, 1b 단계 시험을 등록 시험으로 인정한 것은 세리나에게 중요한 이정표"라고 밝혔다.이 결과는 세리나의 규제 및 개발 전략을 강조하며, SER-252의 잠재적 승인을 위한 가속화된 경로를 제시한다.또한, POZ 플랫폼이 개발 일정을 간소화하고 파이프라인 전반에 걸쳐 상당한 가치를 창출할 수 있는 기회를 강조한다.세리나테라퓨틱스는 고급 파킨슨병 치료를 위한 SER-252에 대한 규제 업데이트를 제공했다.2025년 8월, FDA와의 Type B 회의 후, FDA의 서면 피드백은 세리나의 SER-252를 505(b)(2) NDA 경로로 진행하는 제안을 지지했다.그러나 2025년 11월 3일, FDA는 일반적으로 사용되는 제형 부형제에 대한 추가 정보가 필요하다고 밝혔다.이유로 IND를 임상 보류 상태로 두었다.이 보류는 활성 약물 물질이나 그 작용 메커니즘과는 관련이 없다.세리나는 공식적인 FDA 통신을 30일 이내에 받을 것으로 예상하며, 등록 연구를 가능한 한 빨리 시작할 수 있도록 FDA의 질문에 답하기 위해 적극적으로 작업하고 있다.세리나는 또한 POZ 플랫폼에서 다.프로그램인 SER-270을 진행하고 있으며, 이는 지연성 운동 이상증 치료를 위한 장기 작용 VMAT2 억제제를 제공하기 위해 설계되었다.회사는 2026년까지 제형 최적화 및 사전 IND 활동을 완료할 계획이다.202
세리나테라퓨틱스(SER, Serina Therapeutics, Inc. )는 주주총회 결과를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 세리나테라퓨틱스의 이사회는 2025년 11월 7일에 주주총회를 개최했고, 이 회의에는 정족수가 충족됐다.주주총회에서 주주들에게 제출된 각 안건에 대한 투표 결과는 다음과 같다.첫 번째 안건은 이사 두 명의 선출이었다. 이사 선출에 대한 투표 결과는 다음과 같다. 스티브 레저는 4,165,885표를 얻어 선출됐고, 93,287표는 기권됐으며, 2,681,141표는 브로커 비투표로 처리됐다. 카렌 J. 윌슨은 4,169,893표를 얻어 선출됐고, 89,279표는 기권됐으며, 2,681,141표는 브로커 비투표로 처리됐다. 따라서 두 명의 후보자는 2028년 주주총회까지 이사로 재직하게 된다.두 번째 안건은 감사인 선임의 비준이었다. Frazier & Deeter, LLC를 2025 회계연도의 독립 등록 공인 회계법인으로 선임하는 안건은 6,544,850표의 찬성, 377,827표의 반대, 17,636표의 기권으로 승인됐다.세 번째 안건은 전환사채 및 워런트 제안의 승인이었다. 전환사채 및 워런트의 행사와 관련하여 보통주 발행이 승인됐으며, 찬성 4,149,038표, 반대 108,481표, 기권 1,653표, 브로커 비투표 2,681,141표로 처리됐다.이 보고서는 1934년 증권거래법의 요구에 따라 작성됐으며, 세리나테라퓨틱스의 CEO 스티브 레저가 서명했다. 서명일자는 2025년 11월 12일이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
세리나테라퓨틱스(SER, Serina Therapeutics, Inc. )는 SER-252 프로그램에 대한 규제 업데이트를 제공했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 3일, 세리나테라퓨틱스(이하 '세리나')는 미국 식품의약국(FDA)이 SER-252에 대한 임상시험 보류를 결정했다고 발표했다.SER-252는 세리나의 주요 개발 프로그램으로, 진행성 파킨슨병 치료를 위한 Investigational New Drug (IND) 신청서에 대한 FDA의 요청이 있었다. FDA는 제형에 사용되는 일반적인 부형제에 대한 추가 정보를 요청했으며, 이는 활성 약물 물질이나 제안된 작용 메커니즘과는 관련이 없다.세리나는 FDA의 요청에 신속하게 대응할 계획이다. 세리나는 FDA의 공식 임상 보류 통지를 30일 이내에 받을 것으로 예상하며, FDA와 단계 및 일정에 대해 조율이 완료되면 업데이트를 제공할 예정이다.이전 상호작용에서 FDA는 SER-252의 개발 접근 방식에 대한 지지를 나타냈다.세리나의 최고경영자(CEO)인 스티브 레저는 "FDA의 참여와 건설적인 피드백에 감사드린다.세리나는 SER-252 임상 프로그램을 시작하기 위해 재정적 및 전략적으로 지원할 것이라고 강조한 그렉 베일리 박사는 "이러한 규제 피드백은 책임 있는 약물 개발의 정상적이고 건설적인 부분이다. 팀은 FDA의 의견을 해결하기 위해 긴밀히 협력하고 있으며, 이 업데이트는 세리나의 장기적인 잠재력에 대한 우리의 확신이나 SER-252가 진행성 파킨슨병 환자들의 삶을 의미 있게 개선할 수 있는 능력에 대한 믿음을 변화시키지 않는다"고 말했다.세리나는 SER-270(POZ-VMAT2i)와 같은 POZ 플랫폼 기반의 소분자 파이프라인을 계속 발전시키고 있으며, 이는 지연성 운동 이상증(TD)을 위한 주 1회 주사 요법이다. SER-252-1b 연구는 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조의 1상 시험으로, 파킨슨병 및 운동 변동이 있는 성인을 대상으로 하며, 안전성, 내약성 및 약리학적 특성
세리나테라퓨틱스(SER, Serina Therapeutics, Inc. )는 파킨슨병 치료를 위한 SER-252의 등록 시험 지원을 위해 첫 번째 5백만 달러 자금 조달 트랜치를 인출했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 6일, 세리나테라퓨틱스는 이전에 발표된 자금 조달 계약에 따라 첫 번째 5백만 달러 트랜치를 인출했다.이 계약은 정의된 개발 이정표 달성 시 최대 2천만 달러의 자금을 제공한다.자금은 고급 파킨슨병 치료를 위한 SER-252의 등록 시험을 진행하는 데 사용될 예정이다.초기 트랜치는 계약 조건에 따라 수령되었으며, 이후 트랜치는 계획된 임상 시험에서 환자 등록을 포함한 정의된 개발 이정표 달성에 따라 지급된다.세리나테라퓨틱스의 최고경영자 스티브 레저는 "자금 조달 이정표는 SER-252를 계획된 등록 시험으로 진행할 수 있는 자원을 제공하며, 이는 고급 파킨슨병 환자들의 충족되지 않은 요구를 해결하는 중요한 단계다"라고 말했다.세리나테라퓨틱스는 미국 식품의약국(FDA)에 Investigational New Drug (IND) 신청서를 제출했으며, SER-252에 대한 호주에서의 첫 번째 인간 연구 윤리 위원회(HREC) 승인을 받았다.회사는 2025년 4분기에 등록 연구를 시작할 예정이며, 첫 환자 투여는 연말 이전에 이루어질 것으로 예상된다.SER-252-1b 연구는 무작위 이중 맹검 위약 대조 1b 단계 시험으로, 파킨슨병 및 운동 변동이 있는 성인을 대상으로 하며, 단일 상승 용량(5개 집단, 8명씩; n=40) 및 다 상승 용량 구성 요소(최대 3개 집단, 16명씩; n=48)를 포함한다.등록 연구는 SER-252의 안전성, 내약성 및 약물 동태를 위약과 비교하여 평가하며, 탐색적 효능 측정에는 MDS-UPDRS 운동 점수 및 구조화된 운동 상태 평가가 포함된다.용량 상승은 안전성 검토 위원회에 의해 감독되며, 연구는 미국과 호주에서 진행될 예정이다.SER-252는 세리나의 POZ 플랫폼을 통해 개발된 실험적 아포모르핀
