스페로테라퓨틱스(SPRO, Spero Therapeutics, Inc. )는 GSK와의 파트너십을 통해 2,500만 달러의 마일스톤 지급을 발표했다.19일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 12월 19일, 스페로테라퓨틱스가 자사의 테비페넴 HBr 개발 파트너인 글락소스미스클라인 지식재산(No. 3) 리미티드(GSK)가 복잡한 요로 감염(cUTI) 치료를 위한 임상용 경구 카바페넴 항생제인 테비페넴 HBr에 대한 신약 신청(NDA) 재제출을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다.NDA 제출은 GSK와의 라이선스 계약에 따라 스페로테라퓨틱스에 2,500만 달러의 마일스톤 지급을 촉발하며, 이는 2026년 1분기에 수령될 것으로 예상된다.이 보고서는 1995년 미국 민간 증권 소송 개혁법의 의미 내에서 미래 예측 진술을 포함하고 있으며, 여기에는 2026년 1분기에 스페로테라퓨틱스가 수령할 것으로 예상되는 2,500만 달러의 마일스톤 지급 시점에 대한 진술이 포함된다.그러나 이러한 단어의 부재는 해당 진술이 미래 예측적이지 않음을 의미하지 않는다.이 보고서에 포함된 모든 미래 예측 진술은 경영진의 현재 기대와 신념에 기반하고 있으며, 실제 결과가 이러한 미래 예측 진술에 의해 나타난 것과 실질적으로 다를 수 있는 여러 중요한 위험, 불확실성 및 기타 요인에 따라 달라질 수 있다.여기에는 회사의 임상 시험 결과가 FDA 또는 동등한 외국 규제 기관에 대한 승인 제출을 정당화할 것인지, FDA가 궁극적으로 테비페넴 HBr을 승인할 것인지, 그리고 승인 시점이 규제 지연의 영향을 고려할 때 어떻게 될 것인지 등이 포함된다.또한 FDA가 테비페넴 HBr의 사용에 대한 추가 임상 데이터 요구 또는 라벨링 제한을 부과하여 승인 지연 및/또는 테비페넴 HBr의 상업적 전망을 감소시킬 것인지, 성공적인 상업적 출시가 이루어질 수 있을지, 테비페넴 HBr의 시장 수용이 확립될 수 있을지, 승인된 경우 제품 후보를 제조, 개발 및 상업화하기 위해 제3자에 의존하는 회사의 필요성,
스페로테라퓨틱스(SPRO, Spero Therapeutics, Inc. )는 2025년 3분기 운영 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 13일, 스페로테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 3분기 결과를 발표했다.이 회사는 복잡한 요로 감염(cUTI)에 대한 테비페넴 HBr의 임상 3상 시험 결과를 IDWeek 2025에서 발표했으며, GSK와의 파트너십을 통해 FDA 제출을 계획하고 있다.스페로테라퓨틱스의 CEO인 에스더 라자벨루는 "우리는 테비페넴 HBr의 3상 PIVOT-PO 연구 결과를 의료 커뮤니티와 공유하게 되어 기쁘다"고 말했다.이 약물은 복잡한 요로 감염에 대한 경구 치료 옵션으로, 병원 치료 기간을 단축하고 환자의 치료 부담을 줄일 수 있는 잠재력을 가지고 있다.스페로테라퓨틱스는 2025년 3분기 동안 740만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2024년 3분기의 1,710만 달러의 순손실에 비해 감소한 수치이다.2025년 3분기 총 수익은 540만 달러로, 2024년 3분기의 1,350만 달러에 비해 감소했다.수익 감소는 GSK와의 협력 수익 감소와 보조금 수익 감소에 기인했다.연구 및 개발 비용은 860만 달러로, 2024년 같은 기간의 2,690만 달러에 비해 크게 줄어들었다.일반 관리 비용은 420만 달러로, 2024년 3분기의 520만 달러에 비해 감소했다.2025년 9월 30일 기준으로 스페로테라퓨틱스는 4,860만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 2028년까지 운영 자금을 지원할 수 있을 것으로 예상된다.스페로테라퓨틱스는 테비페넴 HBr이 복잡한 요로 감염 치료를 위한 최초의 경구 카바페넴 항생제가 될 것으로 기대하고 있으며, FDA의 승인을 받을 경우 중요한 치료 대안이 될 수 있다.이 회사는 GSK와의 독점 라이센스 계약을 통해 테비페넴 HBr의 상업화를 진행하고 있으며, 2025년 4분기 FDA 제출을 목표로 하고 있다.스페로테라퓨틱스의 재무
스페로테라퓨틱스(SPRO, Spero Therapeutics, Inc. )는 2025년 3분기 실적을 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 스페로테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 실적을 발표했다.이번 분기 동안 회사는 총 수익 5,442천 달러를 기록했으며, 이는 전년 동기 13,469천 달러에 비해 8,027천 달러 감소한 수치다.이 중 보조금 수익은 2,394천 달러로, 2024년 같은 기간의 5,650천 달러에서 3,256천 달러 감소했다.관련 당사자와의 협력 수익은 3,048천 달러로, 2024년의 7,754천 달러에서 4,706천 달러 감소했다.일반 협력 수익은 12천 달러로, 2024년의 319천 달러에서 307천 달러 감소했다.운영 비용은 총 13,358천 달러로, 2024년의 32,062천 달러에서 18,704천 달러 감소했다.연구 및 개발 비용은 8,597천 달러로, 2024년의 26,864천 달러에서 18,267천 달러 감소했다.일반 및 관리 비용은 4,174천 달러로, 2024년의 5,198천 달러에서 1,024천 달러 감소했다.이번 분기 동안 스페로테라퓨틱스는 7,382천 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2024년의 17,147천 달러에 비해 개선된 수치다.스페로테라퓨틱스는 현재 tebipenem HBr의 임상 개발에 집중하고 있으며, 2025년 5월에 발표된 PIVOT-PO 3상 임상 시험에서 주요 목표를 조기에 달성했다.이 시험의 결과는 2025년 10월 20일 애틀랜타에서 열린 IDWeek에서 발표될 예정이다.GSK와의 협력 계약에 따라, tebipenem HBr의 상업화에 대한 기대가 높아지고 있다.2025년 9월 30일 기준으로 스페로테라퓨틱스는 482.6백만 달러의 누적 적자를 기록하고 있으며, 현금 및 현금성 자산은 48.6백만 달러이다.회사는 향후 12개월 동안 운영 비용을 충당할 수 있을 것으로 예상하고 있으며, 추가 자금 조달이 필요할 경우 주식 발행, 부채 조달, 정부 자금 지원 및 협력 계약
