오메로스(OMER, OMEROS CORP )는 9.50% 전환 우선채권을 발행했다고 공시했다.16일 미국 증권거래위원회에 따르면 오메로스가 2025년 5월 14일에 컴퓨터쉐어 트러스트 컴퍼니와 함께 9.50% 전환 우선채권을 발행하기 위한 두 번째 보충 계약을 체결했다.이 채권은 2029년 만기이며, 총 7천 785만 달러의 원금이 발행될 예정이다.이 계약에 따라, 채권 보유자는 기본 계약에 명시된 조건에 따라 채권을 전환할 수 있는 권리를 가진다.또한, 채권 보유자는 기본 계약에 따라 회사가 채권을 매입할 수 있는 권리도 보유한다.채권의 이자율은 연 9.50%로, 이자는 매년 6월 15일과 12월 15일에 지급된다.만기일은 2029년 6월 15일로 설정되어 있으며, 이자 지급일 이전에 전환이 이루어질 경우, 보유자는 전환일 기준으로 미지급된 이자를 받을 수 있다.이 계약은 기본 계약의 조항에 따라, 채권 보유자가 전환할 수 있는 주식의 수와 관련된 조정이 이루어질 수 있으며, 주식의 가격이 특정 기준을 초과할 경우, 전환 비율이 조정될 수 있다.오메로스는 이 채권 발행을 통해 자금을 조달하고, 향후 사업 확장 및 연구 개발에 투자할 계획이다.현재 오메로스의 재무 상태는 안정적이며, 이번 채권 발행을 통해 추가적인 자본을 확보함으로써 기업의 성장 가능성을 높일 수 있을 것으로 기대된다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
오메로스(OMER, OMEROS CORP )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 오메로스가 2025년 1분기 재무 결과를 발표했다.2025년 3월 31일 종료된 1분기 동안 순손실은 3,346만 달러, 주당 0.58 달러로, 2024년 1분기의 순손실 3,720만 달러, 주당 0.63 달러에 비해 개선됐다.2025년 3월 31일 기준으로 회사는 운영 및 부채 서비스에 사용할 수 있는 현금 및 단기 투자금이 5,240만 달러로, 2024년 12월 31일의 3억 7,700만 달러에서 감소했다.2025년 3월, 오메로스는 FDA에 혈액 줄기 세포 이식 관련 혈전 미세혈관병증 치료를 위한 narsoplimab의 생물학적 라이센스 신청서를 재제출했다.FDA는 이 재제출을 클래스 2로 수용하고, 2025년 9월 25일로 FDA의 조치 목표일을 설정했다.또한, 오메로스는 narsoplimab의 유럽 마케팅 승인 신청서를 2025년 2분기에 제출할 예정이다.2025년 5월 12일, 오메로스는 2026년 만기 5.25% 전환사채 보유자와 교환 계약을 체결하여, 7,080만 달러의 전환사채를 2029년 만기 9.50% 전환사채로 교환했다.이 거래로 2026년 전환사채의 잔액은 약 1,710만 달러로 줄어들었으며, 이는 2024년 신용 및 보증 계약에 따라 2천만 달러의 선지급을 피할 수 있게 했다.2025년 1분기 동안 오메로스는 narsoplimab의 상업적 인프라 개발을 우선시하기 위해 일부 프로그램을 일시 중단했다.zaltenibart의 3상 임상 시험 사이트를 개설하기 시작했으나, 자금 우선 배분을 위해 해당 프로그램을 일시 중단하기로 결정했다.narsoplimab의 상업적 출시 준비는 계속 진행되지만, 확대 접근 프로그램은 중단됐다.오메로스는 2025년 1분기 동안 670만 달러의 OMIDRIA 로열티를 기록했으며, 이는 2024년 1분기의 940만 달러에 비해 감소한 수치이다.총 운영 비용은 3,500만 달러로, 2024년 1
오메로스(OMER, OMEROS CORP )는 연례 보고서를 수정해서 제출했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 오메로스의 최고 경영자 그레고리 A. 데모풀로스 박사와 최고 재무 및 회계 책임자 데이비드 J. 보르헤스가 각각 2025년 4월 30일자로 제출한 연례 보고서 수정에 대한 인증서를 발표했다.데모풀로스 박사는 "이 수정 보고서는 오메로스의 연례 보고서에 대한 수정으로, 이 보고서에는 중요한 사실을 잘못 진술하거나 누락한 내용이 없다"고 밝혔다.보르헤스 또한 "이 보고서는 중요한 사실을 잘못 진술하거나 누락한 내용이 없다"고 강조했다.이들은 각각의 인증서에서 보고서의 정확성을 보장하며, 보고서가 해당 기간에 대해 오해의 소지가 없음을 확인했다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
오메로스(OMER, OMEROS CORP )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 31일, 오메로스(Nasdaq: OMER)는 2024년 12월 31일로 종료된 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.2024년 4분기 순손실은 3,140만 달러, 주당 0.54 달러로, 2024년 3분기 순손실 3,220만 달러, 주당 0.56 달러와 비교된다.2024년 연간 순손실은 1억 5,680만 달러, 주당 2.70 달러로, 전년 동기 순손실 1억 1,780만 달러, 주당 1.88 달러에 비해 증가했다.순손실의 변화는 OMIDRIA 계약 로열티 자산의 비현금 이익 재측정에서 3,320만 달러 감소, 이자 수익 660만 달러 감소, 2023년 12월 조기 채무 상환에서 410만 달러의 이익이 있었으나, 채무 매입 및 재융자에 따른 이자 비용 620만 달러 감소로 부분적으로 상쇄됐다.2024년 12월 31일 기준으로, 오메로스는 운영 및 채무 서비스에 사용할 수 있는 현금 및 단기 투자 9,010만 달러를 보유하고 있으며, 이는 2023년 12월 31일 대비 8,170만 달러 감소한 수치이다.연간 총 비용 지출은 4,270만 달러에 달하며, 이 중 2,170만 달러는 2026년 만기 전환 선순위 채권 매입과 관련된 지급, 1,910만 달러는 narsoplimab 약물 물질 배송 관련 비용, 190만 달러는 선순위 채권 거래 관련 비용이다.오메로스는 이달 초, MASP-2를 표적으로 하는 항체 narsoplimab의 생물학적 라이센스 신청(BLA)을 FDA에 재제출했다.재제출된 BLA에는 narsoplimab으로 치료받은 TA-TMA 환자와 외부 대조군의 생존율을 비교하는 프로토콜 및 통계 분석 계획의 결과가 포함되어 있다.FDA의 PDUFA에 따른 조치 목표일은 재제출일로부터 6개월 후인 2025년 9월로 예상된다.유럽 마케팅 승인 신청(MAA)도 2025년 상반기에 제출할 예정이다.오메로스는 zaltenibar
오메로스(OMER, OMEROS CORP )는 Narsoplimab 확장 접근 프로그램의 강력한 결과를 발표했다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 20일, 오메로스는 혈액 줄기 세포 이식 관련 혈전 미세혈관병증(TA-TMA) 치료를 위한 Narsoplimab의 확장 접근 프로그램(EAP)과 관련된 통계 분석 결과를 발표했다.이 분석 결과는 Narsoplimab 치료를 받은 EAP 환자들이 외부 대조군 환자들에 비해 생존율에서 현저한 우위를 보였음을 보여준다.통계 분석 결과는 Narsoplimab 치료를 받은 OMS721-TMA-001 주요 시험 환자들과의 비교에서도 일관된 결과를 나타냈다.분석에 따르면, Narsoplimab은 고위험 TA-TMA 환자에서 사망 위험을 2배 이상 줄였으며, 위험비는 0.46(95% 신뢰구간: 0.30, 0.60)에서 약 3배로 증가하여 0.34(95% 신뢰구간: 0.21, 0.53)로 나타났다.P값은 0.00002에서 0.00001 미만으로 나타났다.EAP의 동종 이식 환자군에서 16명의 성인과 20명의 소아 고위험 TA-TMA 환자는 Narsoplimab을 받기 전에 하나 이상의 치료 요법에 실패했으며, 이들의 1년 생존율은 각각 41%와 47%로, 20% 미만의 역사적 1년 생존율에 비해 2배 이상 높은 수치였다.이러한 결과는 Narsoplimab의 BLA 재신청을 위한 독립적으로 수행된 분석 세트를 완성하며, Narsoplimab의 TA-TMA에 대한 임상적 이점을 뒷받침한다.오메로스의 CEO인 Gregory A. Demopulos 박사는 EAP 분석 결과가 BLA 재신청을 위한 긍정적인 결과를 지지한다고 밝혔다.Narsoplimab은 현재 FDA에 BLA가 제출되어 있으며, 유럽 마케팅 승인 신청도 계획 중이다.Narsoplimab은 MASP-2를 표적으로 하는 최초의 인간 단일클론 항체로, TA-TMA 치료에 대한 임상적 필요성이 높아지고 있다.이 치료법은 현재 승인된 치료법이 없는 생명을 위협하는 합
오메로스(OMER, OMEROS CORP )는 나르소플리맙 주요 시험 결과에 대한 통계적 분석 업데이트를 발표했다.16일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 16일, 오메로스는 나르소플리맙에 대한 주요 시험 결과와 관련된 통계적 민감도 분석 결과를 발표했다.나르소플리맙은 오메로스의 첫 번째 클래스의 단일클론 항체로, 조혈모세포 이식 관련 혈전성 미세혈관병증(TA-TMA) 치료에 사용된다.이번 분석은 독립적인 통계 그룹에 의해 수행되었으며, 이전에 보고된 주요 분석 결과의 강건성을 입증하는 데 기여했다.분석 결과, 나르소플리맙 치료를 받은 환자들은 사망 위험이 2배 이상 감소(위험비 = 0.42 [95% 신뢰구간: 0.21, 0.83])에서 4배 이상 감소(위험비 = 0.24 [95% 신뢰구간: 0.13, 0.47])하는 것으로 나타났다.P값은 0.0124에서 0.00001 미만으로 다양했다.2024년 12월 19일에 보고된 주요 분석 결과에 따르면, 나르소플리맙 치료를 받은 TA-TMA 환자들은 외부 대조군 환자들에 비해 사망 위험이 3배 이상 감소(위험비 = 0.32 [95% 신뢰구간: 0.23, 0.44]; p < 0.00001)한 것으로 나타났다.오메로스는 이번 분기 내에 나르소플리맙의 생물학적 제제 허가 신청(BLA)을 FDA에 재제출할 계획이며, 유럽 규제 당국에 대한 마케팅 승인 신청(MAA)은 연중반까지 목표로 하고 있다.나르소플리맙은 조혈모세포 이식의 생명을 위협하는 합병증인 TA-TMA의 첫 번째 승인 치료제가 될 것으로 기대된다.나르소플리맙은 현재까지 다양한 적응증에 대한 임상 시험에서 잘 견디며 안전성 신호가 나타나지 않았다.오메로스의 회장 겸 CEO인 그레고리 A. 데모풀로스 박사는 "나르소플리맙의 TA-TMA 환자에 대한 이점에 대해 오랫동안 확신해 왔으며, 민감도 분석의 일관성과 강도를 확인하게 되어 기쁘다"고 말했다.이어 "우리는 나르소플리맙 글로벌 확대 접근 프로그램의 고위험 TA-TMA 환자 생존율과 유사한 위험을 가진
오메로스(OMER, OMEROS CORP )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 오메로스가 2024년 9월 30일로 종료된 3분기 및 9개월 동안의 재무 결과를 발표했다.2024년 3분기 순손실은 3,220만 달러, 주당 0.56 달러로, 2023년 3분기 순손실 3,780만 달러, 주당 0.60 달러와 비교된다.2024년 9개월 동안의 순손실은 1억 2,550만 달러, 주당 2.15 달러로, 전년 동기 순손실 1억 880만 달러, 주당 1.73 달러에 비해 증가했다.2024년 9월 30일 기준으로 오메로스는 운영 및 부채 서비스에 사용할 수 있는 현금 및 단기 투자금 1억 2,320만 달러를 보유하고 있으며, 이는 2023년 12월 31일 대비 4,870만 달러 감소한 수치
오메로스(OMER, OMEROS CORP )는 2024년 3분기 실적을 발표했고, 재무 상태를 점검했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 오메로스가 2024년 3분기 실적을 발표했다.보고서에 따르면, 2024년 9월 30일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 단기 투자액은 123.2백만 달러에 달한다.2024년 3분기 동안의 순손실은 32.2백만 달러로, 2024년 9개월 동안의 총 순손실은 125.5백만 달러에 이른다.운영 활동에서 사용된 현금은 119.8백만 달러로, 이는 narsoplimab 약물 물질 배송에 대한 18.4백만 달러의 비용과 2026년 채권 매입 거래와 관련된 21.2백만 달러의 지급을 포함한다.오메로스는 2024년 6월 3일에 체결된 신용 계약에 따라 항상 최소 25.0백만
