로이반트사이언시스(ROIV, Roivant Sciences Ltd. )는 치료 없는 6개월 관해 데이터가 공개되었고, 조절되지 않는 그레이브스병 환자 치료 패러다임 변화 가능성이 제기됐다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 3일, 로이반트사이언시스(이하 회사)는 자회사인 이뮤노반트(이하 이뮤노반트)의 그레이브스병(GD) 개발 프로그램에 대한 업데이트를 제공하는 보도자료를 발표했다.보도자료의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있으며, 본 보고서에 참조로 포함된다.이 항목 7.01에 제공된 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항이나 1933년 증권법 제11조 및 12(a)(2)조의 책임을 지지 않는다.이 항목 7.01의 정보는 회사가 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출한 것이다.2025년 9월 3일, 회사는 이뮤노반트의 GD 개념 증명 연구에 대한 업데이트를 발표하는 프레젠테이션을 투자자 관계 웹사이트에 게시했으며, 2025년 9월 3일 오후 4시 30분(동부 표준시)에 이뮤노반트의 GD 시험에 대한 데이터를 논의하기 위한 컨퍼런스 콜과 웹캐스트를 개최할 예정이다.회사가 컨퍼런스 콜 중 사용할 프레젠테이션의 사본은 현재 보고서의 부록 99.2로 제출되었으며, 본 보고서에 참조로 포함된다.이뮤노반트는 2025년 9월 11일에 열리는 미국 갑상선학회(ATA) 연례 회의에서 24주 동안 바토클리맙으로 치료받은 조절되지 않는 그레이브스병(GD) 환자에 대한 6개월 비치료 데이터의 초록을 발표할 예정이다.이 연구에서 21명의 환자가 6개월 비치료 추적 관찰 기간에 들어갔으며, 약 80%인 17명이 반응을 보였고, 이로 인해 6개월 추적 관찰 기간 종료 시 정상 갑상선 기능(T3 및 T4가 정상 상한선 이하)을 나타냈다.치료에 반응한 17명 중 약 50%인 8명이 바토클리맙 치료 종료 후 6개월 동안 항갑상선 약물(ATD) 없이 관해를 달성했다.현재 그레이브스병에 대한 IMVT-1402의
이뮤노반트(IMVT, Immunovant, Inc. )는 그레이브스병 치료의 새로운 가능성을 제시했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 3일, 이뮤노반트가 그레이브스병(GD) 개발 프로그램에 대한 업데이트를 제공하는 보도자료를 발표했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있다.이뮤노반트는 임상 단계의 면역학 회사로, 자가면역 질환을 앓고 있는 사람들의 정상적인 삶을 가능하게 하는 데 전념하고 있다.보도자료에 따르면, 21명의 환자가 6개월의 치료 중단 후 추적 관찰 기간에 들어갔으며, 이 중 약 80%인 17명이 치료 반응을 보였다. 이들은 6개월 후 정상적인 갑상선 기능을 유지했으며, 17명 중 약 50%인 8명이 항갑상선 약물(ATD) 없이 관해 상태를 유지했다.이뮤노반트는 현재 그레이브스병에 대한 IMVT-1402의 두 가지 잠재적 등록 시험을 진행 중이며, 2027년에는 주요 결과가 예상된다.이뮤노반트의 CEO인 에릭 벤커는 이러한 데이터가 환자들에게 혁신적일 수 있으며, FDA의 승인을 받을 경우 의사들에게도 큰 변화를 가져올 것이라고 말했다.이뮤노반트는 2025년 9월 11일에 열리는 미국 갑상선학회(ATA) 연례 회의에서 6개월 치료 중단 후 데이터를 발표할 예정이다.이 연구는 24주 동안 진행된 배토클리맙 치료의 효과를 평가하는 개념 증명 연구로, 치료 기간 동안의 안전성과 내약성은 이전 연구와 일치하는 것으로 나타났다.이뮤노반트는 자사의 제품 후보에 대한 임상 및 치료적 이점에 대한 기대를 가지고 있으며, 이러한 데이터는 그레이브스병 치료의 패러다임을 변화시킬 수 있는 잠재력을 지니고 있다.현재 이뮤노반트는 자사의 제품 후보에 대한 규제 승인을 받을 것으로 예상하고 있으며, 이러한 기대는 자사의 임상 시험 결과에 따라 달라질 수 있다.이뮤노반트의 재무 상태는 현재 임상 개발을 위한 추가 자본이 필요하며, 배토클리맙과 IMVT-1402의 성공적인 개발 및 상용화에 크게 의존하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를
이뮤노반트(IMVT, Immunovant, Inc. )는 주주총회 결과를 발표했다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 27일, 이뮤노반트가 2025년 주주총회를 개최했다.주주총회에는 유효한 위임장으로 대표된 보통주 및 A형 우선주 165,885,480주가 참석했으며, 이는 주주총회에서 투표할 수 있는 보통주 및 A형 우선주의 약 97%에 해당한다.주주총회에서 이뮤노반트의 주주들은 아래의 세 가지 제안에 대해 투표했다.각 제안에 대한 보다 자세한 설명은 2025년 7월 9일에 증권거래위원회에 제출된 이뮤노반트의 최종 위임장에 포함되어 있다.첫 번째 제안은 이사 선출로, 제이콥 바우어, 더글라스 휴즈, 로버트 수스만이 이뮤노반트 이사회에서 2026년 주주총회까지 재임할 이사로 선출됐다.이들은 각각 다음과 같은 투표 결과로 선출됐다.제이콥 바우어는 152,051,231표를 얻었고, 8,193,169표가 반대됐으며, 5,641,080표는 중립으로 처리됐다.더글라스 휴즈는 143,417,281표를 얻었고, 16,827,119표가 반대됐으며, 5,641,080표는 중립으로 처리됐다.로버트 수스만은 159,234,780표를 얻었고, 1,009,620표가 반대됐으며, 5,641,080표는 중립으로 처리됐다.두 번째 제안은 독립 등록 공인 회계법인인 어니스트 앤 영 LLP의 선정에 대한 비준으로, 주주들은 165,422,634표가 찬성하고 7,237표가 반대하며 455,609표가 중립으로 처리됐다.세 번째 제안은 이뮤노반트의 주요 경영진 보상에 대한 비구속 자문으로, 주주들은 158,995,232표가 찬성하고 1,244,731표가 반대하며 4,437표가 중립으로 처리됐다.이뮤노반트는 2025년 8월 28일에 이 보고서를 서명했다.이 보고서는 이뮤노반트의 최고 재무 책임자인 티아고 기라오에 의해 서명됐다.현재 이뮤노반트의 재무상태는 주주총회에서의 투표 결과와 함께 주주들의 신뢰를 반영하고 있으며, 향후 경영진의 보상 및 회계법인 선정에 대한 주주들의 의견이 중요
이뮤노반트(IMVT, Immunovant, Inc. )는 2025년 6월 30일에 분기 보고서를 발표했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 이뮤노반트가 2025년 6월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출했다.이 보고서에 따르면, 회사는 2025년 6월 30일 기준으로 5억 9,891만 2천 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 누적 적자는 13억 6,013만 6천 달러에 달한다.이뮤노반트는 현재까지 수익을 창출하지 못했으며, IMVT-1402 및 바토클리맙의 개발이 완료되고 규제 승인을 받을 때까지 수익을 창출할 것으로 예상하지 않는다.2025년 6월 30일 기준으로 이뮤노반트의 총 자산은 6억 6,144만 0천 달러이며, 총 부채는 5억 2,900만 0천 달러이다.2025년 6월 30일 종료된 분기 동안 연구 및 개발 비용은 1억 1,200만 달러로, 전년 동기 대비 25,727만 달러 증가했다.일반 관리 비용은 2,602만 4천 달러로, 전년 동기 대비 7,216만 달러 증가했다.이뮤노반트는 2025년 6월 30일 종료된 분기 동안 1억 2,613만 달러의 순손실을 기록했으며, 기본 및 희석 주당 순손실은 각각 0.71달러와 0.60달러이다.이뮤노반트는 2025년 6월 30일 기준으로 1억 7,431만 6천 주의 보통주가 발행되어 있으며, 이 회사의 주가는 현재 0.0001달러로 평가되고 있다.이뮤노반트는 2025년 6월 30일 기준으로 1억 4,030만 달러의 주식 기반 보상 비용을 포함한 총 운영 비용을 기록했다.이 회사는 향후 추가 자본을 조달하기 위해 주식 증권 발행, 부채 금융, 협력 및 라이센스 계약 등을 통해 자금을 조달할 계획이다.이뮤노반트의 현재 재무 상태는 현금 및 현금성 자산이 5억 9,891만 2천 달러로 안정적이나, 누적 적자가 13억 6,013만 6천 달러에 달해 향후 자본 조달이 필요할 것으로 보인다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습
이뮤노반트(IMVT, Immunovant, Inc. )는 2025년 6월 30일 종료 분기 재무 결과를 발표했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 11일, 이뮤노반트가 2025년 6월 30일 종료된 회계 첫 분기의 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발표했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 본 문서에 참조로 포함된다.이 항목 2.02에 포함된 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항이나 1933년 증권법 제11조 및 제12(a)(2)조의 책임을 지지 않는다.이 항목 2.02의 정보는 회사가 SEC에 제출하는 모든 제출물에 참조로 포함되지 않는다.2025년 6월 30일 종료된 분기의 재무 결과는 다음과 같다.이뮤노반트는 2025년 6월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산이 약 598.9백만 달러에 달하며, 이는 2027년까지 GD 결과 발표를 위한 자금을 제공한다.연구 및 개발 비용은 2025년 6월 30일 종료된 3개월 동안 101.2백만 달러로, 2024년 같은 기간의 75.5백만 달러에 비해 증가했다.이 증가는 IMVT-1402의 임상 시험과 관련된 활동, 계약 제조 비용 및 인건비 상승에 기인한다.일반 관리 비용은 2025년 6월 30일 종료된 3개월 동안 26.0백만 달러로, 2024년 같은 기간의 18.8백만 달러에 비해 증가했다.순손실은 2025년 6월 30일 종료된 3개월 동안 120.6백만 달러(주당 0.71달러)로, 2024년 같은 기간의 87.2백만 달러(주당 0.60달러)에 비해 증가했다.2025년 6월 30일 기준으로 발행된 보통주 수는 171,069,176주이다.이뮤노반트는 2025년 6월 30일 기준으로 총 자산이 661.4백만 달러이며, 총 부채는 52.9백만 달러로 보고했다.주주 지분은 608.5백만 달러로 나타났다.이뮤노반트는 IMVT-1402의 임상 개발을 통해 자사의 목표를 달성하기 위해 지속적으로 노력하고 있으며, 향후 임상 시험
이뮤노반트(IMVT, Immunovant, Inc. )는 에릭 벤커를 CEO로 임명했다.29일 미국 증권거래위원회에 따르면 이뮤노반트의 이사회는 2025년 4월 18일 에릭 벤커를 최고경영자(CEO)로 임명했고, 임명은 2025년 4월 21일부터 효력이 발생한다.벤커는 이뮤노반트의 CEO와 이사회 이사로서의 역할 외에도 로이반트 사이언스의 사장직을 겸임하고 있다.벤커는 이뮤노반트의 자회사인 IMVT Corporation과 2025년 7월 28일자로 연봉 67만 2천 달러의 고용 계약을 체결했으며, 연간 성과 보너스도 받을 수 있다.이 보너스의 목표 금액은 그의 기본 급여의 72.25%에 해당한다.이사회는 벤커에게 130만 주의 보통주 옵션과 225만 달러의 총 부여 가치가 있는 보통주 옵션을 승인했으며, 147만 5천 개의 가치 상승 권리(CVAR)도 부여했다.이 옵션은 2025년 7월 28일에 부여되며, 4년 동안 분할하여 행사할 수 있다.CVAR는 특정 조건이 충족될 경우 이뮤노반트의 보통주로 전환된다.벤커는 고용 계약에 따라 해고 시 특정 퇴직 혜택을 받을 수 있으며, 해고가 정당한 사유 없이 이루어질 경우 12개월 동안의 급여와 성과 보너스를 지급받는다.이 계약의 전체 내용은 2025년 6월 30일 종료된 분기 보고서에 첨부될 예정이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
이뮤노반트(IMVT, Immunovant, Inc. )는 2025년 4분기 및 회계연도 재무 결과를 발표했다.29일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 29일, 이뮤노반트가 2025년 3월 31일로 종료된 4분기 및 회계연도 재무 결과를 발표했다.이뮤노반트의 새로운 경영진은 IMVT-1402의 여섯 가지 발표된 적응증에 대한 신속한 임상 실행에 집중하고 있으며, 그 중 그레이브스병(GD)과 쇼그렌증후군(SjD)에 대한 두 번째 잠재적 등록 연구가 2025년 여름에 시작될 예정이다.첫 번째 세대 바토클리맙 임상시험에서 긍정적인 데이터가 나타났으며, 이는 더 깊은 IgG 감소가 다양한 평가 및 시간 지점에서 개선된 임상 결과와 상관관계가 있음을 보여주어 IMVT-1402의 잠재적인 최고 효능 프로필을 시사한다.현재 현금 잔고는 2027년으로 예상되는 GD 결과 발표까지 발표된 적응증을 지원할 수 있는 여유를 제공한다.이뮤노반트는 2025년 4분기 및 회계연도 재무 결과를 발표하며, 2025년 3월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산이 약 714백만 달러에 달한다.연구개발비는 2025년 3월 31일로 종료된 3개월 동안 9370만 달러로, 2024년 같은 기간의 6610만 달러에 비해 증가했다. 이 증가는 IMVT-1402의 임상 시험과 관련된 활동, 계약 제조 비용 및 인건비 상승에 기인한다.일반 관리비는 2025년 3월 31일로 종료된 3개월 동안 2020만 달러로, 2024년 같은 기간의 1480만 달러에 비해 증가했다.순손실은 2025년 3월 31일로 종료된 3개월 동안 1억 640만 달러(주당 0.64 달러)로, 2024년 같은 기간의 7530만 달러(주당 0.52 달러)에 비해 증가했다.2025년 회계연도 전체 순손실은 4억 1380만 달러(주당 2.73 달러)로, 2024년 회계연도의 2억 5930만 달러(주당 1.88 달러)에 비해 증가했다.2025년 3월 31일 기준으로 발행된 보통주 수는 1억 7011만 1593주이다.이뮤노반트는 자사의
로이반트사이언시스(ROIV, Roivant Sciences Ltd. )는 자회사 이뮤노반트의 리더십 팀이 변화했고 IMVT-1402의 새로운 적응증이 발표됐다.21일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 21일, 로이반트사이언시스는 자회사 이뮤노반트의 리더십 팀에 대한 변화를 발표하는 보도자료를 발행했다.이 발표에는 이뮤노반트의 CEO 은퇴, 이뮤노반트 이사회 변화, 그리고 IMVT-1402의 두 가지 새로운 적응증에 대한 개발 확대가 포함된다.이 보도자료의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있다.이 항목에 제공된 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항이나 1933년 증권법 제11조 및 12(a)(2)조의 책임을 지지 않는다.이 항목에 포함된 정보는 로이반트사이언시스가 미국 증권거래위원회에 제출한 서류에 참조로 포함된 것으로 간주되지 않는다.이뮤노반트는 임상 단계의 면역학 회사로, 자가면역 질환을 가진 사람들의 정상적인 삶을 가능하게 하는 데 전념하고 있다.이번 발표에서 이뮤노반트는 리더십 팀의 변화와 IMVT-1402의 두 가지 새로운 적응증인 쇼그렌증후군(SjD)과 피부 루푸스(CLE)로의 개발 확대를 포함한 성장 단계를 발표했다.에릭 벤커 박사(로이반트의 사장 및 이뮤노반트 이사)는 이뮤노반트의 CEO로 임명됐다.벤커 박사는 20년 이상의 임상 실무 및 운영 경험을 보유하고 있으며, 이뮤노반트 이사회에서 계속 활동할 예정이다.이 계획된 전환의 일환으로, 피트 살츠만 박사는 이뮤노반트 CEO 및 이사직에서 은퇴했다.레니 바넷은 이뮤노반트 CFO 직에서 물러났으며, 그의 후임으로는 이전 텔라반트 CFO인 티아고 기라오가 임명됐다.이뮤노반트는 배토클리맙의 개발 활동이 마무리되고 IMVT-1402의 개발이 증가함에 따라 로이반트와의 정렬을 강화하고 두 가지 추가 적응증을 발표하는 등 더 넓은 전략적 전환과 함께 이러한 변화를 발표했다.에릭 벤커 박사는 "피트 살츠만에게 깊은 감사를 전
이뮤노반트(IMVT, Immunovant, Inc. )는 리더십 팀이 변화를 주었고, IMVT-1402의 새로운 적응증을 발표했다.21일 미국 증권거래위원회에 따르면 이뮤노반트가 2025년 4월 21일, 리더십 팀의 변화와 함께 IMVT-1402의 새로운 적응증인 쇼그렌증후군(SjD)과 피부 루푸스(CLE) 개발 확대를 발표했다.이뮤노반트의 CEO로 에릭 벤커(Dr. Eric Venker)가 임명되었으며, 그는 현재 로이반트의 사장 및 COO로 재직 중이다.또한, 티아고 기라오(Tiago Girao)가 CFO로 임명되었다.피터 잘츠만(Dr. Peter Salzmann)은 이뮤노반트의 CEO 및 이사직에서 은퇴했으며, 은퇴 후에는 자문 역할을 계속할 예정이다.이번 리더십 변화는 로이반트가 이뮤노반트의 운영에 더 많은 관여를 하게 되는 전략적 전환의 일환으로 이루어졌다.IMVT-1402에 대한 IND가 승인되어, 쇼그렌증후군에 대한 잠재적 등록 시험이 2025년 여름에 시작될 예정이다.이 시험은 IgG 감소의 깊이와 임상 개선 정도 간의 상관관계를 제시하는 긍정적인 경쟁 데이터에 기반하고 있다.또한, IMVT-1402의 CLE에 대한 개념 증명 연구가 시작되었으며, 이는 첫 번째 및 최고의 적응증이 될 가능성이 있다.현재 이뮤노반트의 현금 잔고는 2027년으로 예정된 그레이브스병 결과 발표까지의 자금을 지원할 수 있는 여력을 제공한다.로이반트는 2025년 4월 21일 오전 8시에 투자자 전화를 개최하여 이러한 업데이트를 논의할 예정이다.이뮤노반트는 자가면역 질환을 가진 사람들의 정상적인 삶을 가능하게 하는 것을 목표로 하는 임상 단계의 면역학 회사이다.이뮤노반트는 FcRn 기술의 선구자로서 자가면역 질환을 가진 사람들의 복잡하고 다양한 요구를 충족하기 위해 혁신적이고 표적화된 치료제를 개발하고 있다.이번 발표는 이뮤노반트의 임상 개발 프로그램의 목표와 IMVT-1402의 잠재적 이점에 대한 기대를 포함하고 있으며, 이뮤노반트의 전략적 재조정과 로이반트의 운영적 관
로이반트사이언시스(ROIV, Roivant Sciences Ltd. )는 바토클리맙 근무력증 및 만성 염증성 탈수초 다발신경병증 연구에서 긍정적인 결과를 발표했다.19일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 19일, 로이반트사이언시스(이하 회사)는 자회사인 이뮤노반트(Immunovant, Inc.)의 근무력증(MG) 및 만성 염증성 탈수초 다발신경병증(CIDP) 프로그램에 대한 업데이트를 제공하는 보도자료를 발표했다.보도자료의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있으며, 본 문서에 참조로 포함된다.이 항목 7.01에 제공된 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 '파일링'으로 간주되지 않으며, 해당 조항이나 1933년 증권법 제11조 및 제12(a)(2)조의 책임을 지지 않는다.이 항목 7.01에 포함된 정보는 회사가 미국 증권거래위원회에 제출한 것이다.파일링에 참조로 포함되지 않는다.보도자료에 설명된 바와 같이, 회사와 이뮤노반트는 2025년 3월 19일 오전 8시(동부 표준시)에 MG 및 CIDP 시험 결과를 논의하기 위한 컨퍼런스 콜 및 웹캐스트를 개최할 예정이다.회사와 이뮤노반트가 컨퍼런스 콜 중 사용할 프레젠테이션의 사본은 현재 보고서의 부록 99.2로 제출되어 있으며, 본 문서에 참조로 포함된다.회사는 MG에서 바토클리맙의 3상 연구 결과와 CIDP의 2b상 연구 초기 결과를 발표했다.회사의 CEO인 피트 살츠만 박사는 "MG 및 CIDP 연구에서 긍정적인 결과를 공유하게 되어 기쁘다. 신경과 의사와 환자들은 현재 승인된 FcRn 억제제에 대해 매우 열정적이지만, 여전히 일상 기능에 영향을 미치는 환자들에게 더 깊고 지속적인 반응을 제공할 수 있는 차세대 FcRn 억제제에 대한 많은 잠재력을 보고 있다. 오늘의 결과는 더 깊은 IgG 감소가 MG 및 CIDP에서 더 깊은 반응으로 이어진다는 것을 보여준다"고 말했다.3상 MG 연구에서 바토클리맙은 AChR+ 참가자에서 MG-ADL의 평균 변화에서 주요 목표를 달성했다.
이뮤노반트(IMVT, Immunovant, Inc. )는 MG 및 CIDP 연구에서 긍정적인 결과를 발표했다.19일 미국 증권거래위원회에 따르면 이뮤노반트가 2025년 3월 19일에 발표한 보도자료에 따르면, 이 회사는 중증 근무력증(MG) 및 만성 염증성 탈수초성 다발신경병증(CIDP) 프로그램에 대한 업데이트를 제공했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있으며, 이 보고서의 내용에 통합되어 있다.이뮤노반트는 MG 및 CIDP 연구에서 긍정적인 결과를 공유하게 되어 기쁘다고 밝혔다.신경과 의사와 환자들은 현재 승인된 FcRn 억제제에 대해 매우 열정적이지만, 여전히 일상 기능에 영향을 미치는 환자들에게 더 깊고 지속적인 반응을 제공할 수 있는 차세대 FcRn 억제제에 대한 많은 잠재력을 보고 있다고 전했다.이번 결과는 더 깊은 IgG 감소가 MG 및 CIDP에서 더 깊은 반응으로 이어진다는 것을 보여준다.이뮤노반트는 IMVT-1402의 임상 개발 프로그램을 통해 MG 및 CIDP에서의 등록 연구를 시작할 계획이며, 두 가지 적응증에 대한 임상 시험을 위한 IND가 활성화됐다.이뮤노반트는 2025년 3월 19일 오전 8시에 MG 및 CIDP 시험 결과를 논의하기 위해 투자자 전화 회의 및 웹캐스트를 개최할 예정이다.MG에 대한 3상 연구는 MG 환자에서 batoclimab의 효능과 안전성을 평가하기 위해 설계된 무작위, 4중 맹검, 위약 대조 연구이다.연구에 참여한 중등도에서 중증 MG 환자들은 고용량 batoclimab(680mg 주 1회) 또는 저용량 batoclimab(340mg 주 1회) 또는 위약을 12주 동안 투여받았다.batoclimab에 대한 반응자는 MG-ADL 점수에서 기준선 대비 2점 이상의 개선을 보인 환자로 정의되며, 이들은 1:1:1 비율로 batoclimab(340mg 주 1회 또는 340mg 격주) 또는 위약으로 재무작위 배정됐다.연구의 주요 목표는 AChR+ 참가자에서 MG-ADL의 기준선 대비 평균 변화량을
이뮤노반트(IMVT, Immunovant, Inc. )는 임원 계약을 체결했고 분기 보고서를 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 이뮤노반트가 2024년 11월 27일자로 크리스토퍼 반 투일을 최고 법률 책임자 및 기업 비서로 임명하는 고용 계약을 체결했다.계약에 따르면, 반 투일은 이뮤노반트 및 모회사인 IMVT Corporation에 대해 전적인 업무 에너지를 쏟아야 하며, 주로 재택 근무를 하게 된다.그의 연봉은 481,000달러로 설정되었으며, 연간 성과 보너스는 기본급의 45%에 해당하는 금액으로 책정된다.또한, 그는 137,446주에 대한 주식 매수 선택권과 109,956주에 대한 제한 주식 단위(RSU)를 부여받게 된다.이 계약은 이뮤노반트의 기존 고용 계약을 대체하며, 계약 해지 시 보상 조건도 명시되어 있다.이뮤노반트는 2024년 12월 31일 종료된 분기 동안의 재무 상태와 운영 결과를 담은 10-Q 양식을 제출했다.피터 잘츠만 CEO는 이 보고서가 모든 중요한 사실을 정확하게 반영하고 있으며, 재무 상태와 운영 결과를 공정하게 제시한다고 인증했다.에바 리니 바넷 CFO도 같은 내용을 인증하며, 이 보고서는 증권 거래 위원회에 제출된 것이 아니며, 향후 제출물에 통합되지 않을 것이라고 밝혔다.이뮤노반트는 현재 임상 개발 중인 제품 후보군에 대한 연구 및 개발 비용이 증가하고 있으며, 향후 12개월 동안의 운영 비용을 충당하기 위해 추가 자본이 필요할 것으로 예상하고 있다.이 회사는 2025년 1월에 4억 5천만 달러의 자금을 확보했으며, 이는 향후 연구 및 개발 활동에 사용될 예정이다.이뮤노반트의 현재 재무 상태는 2024년 12월 31일 기준으로 현금 및 현금 등가물이 3억 7천 468만 달러이며, 누적 적자는 11억 3천 310만 달러에 달한다.이 회사는 향후에도 상당한 손실을 지속할 것으로 예상하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자
이뮤노반트(IMVT, Immunovant, Inc. )는 2024년 12월 31일에 종료된 분기 재무 결과를 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 이뮤노반트가 2025년 2월 6일에 2024년 12월 31일 종료된 회계 제3분기 및 9개월 동안의 재무 결과를 발표했다.이뮤노반트의 주요 자산인 IMVT-1402는 현재 6개의 임상시험 승인을 받았으며, 그레이브스병(GD) 및 치료가 어려운 류마티스 관절염(D2T RA)에서의 주요 연구가 진행 중이다.2025년 여름에는 GD에 대한 batoclimab의 개념 증명 연구에서 6개월 치료 중단 후 관해 데이터가 발표될 예정이다.또한, 2025년 3월 31일까지 중증 근무력증(MG)에서의 batoclimab 시험의 주요 결과와 만성 염증성 탈수초성 다발신경병증(CIDP)에서의 batoclimab 시험의 초기 결과가 발표될 예정이다.2024년 12월 31일 기준으로 이뮤노반트의 현금 잔고는 약 8억 2,500만 달러로, 이는 2025년 1월 15일에 종료된 사모 배치에서의 약 4억 5,000만 달러의 총 수익을 포함한다.이뮤노반트의 CEO인 피트 살츠만 박사는 "IMVT-1402 개발 계획의 진전에 힘을 얻고 있으며, 모든 임상 연구는 표준 YpsoMate® 자가 주사기 기술과 계획된 상업적 제형을 사용하여 진행될 것"이라고 말했다.이뮤노반트는 2026년 3월 31일까지 총 10개의 적응증에 대한 임상 시험을 시작할 것으로 예상하고 있다.이뮤노반트는 최근 GD 환자를 대상으로 IMVT-1402의 첫 번째 잠재적 등록 시험을 시작했으며, 이 연구는 2024년에 발표된 batoclimab의 개념 증명 데이터를 기반으로 한다.2025년 여름에는 IMVT-1402의 GD에 대한 잠재력을 더욱 명확히 하기 위한 6개월 치료 중단 후 관해 데이터가 발표될 예정이다.2025년 하반기에는 batoclimab의 갑상선 안병(TED) 치료를 위한 주요 프로그램의 결과가 발표될 예정이다.2024년 12월 31일 기준으로 이뮤노반트의 현
