보이저쎄라퓨틱스(VYGR, Voyager Therapeutics, Inc. )는 2025년 바이오파마 백 투 스쿨 컨퍼런스에서 발표한다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 보이저쎄라퓨틱스는 2025년 9월 2일 오후 4시(동부 표준시)에 Citi의 2025 바이오파마 백 투 스쿨 컨퍼런스에서 첨부된 발표 자료(Exhibit 99.1)를 통해 정보를 발표할 계획이다.이 발표 자료는 현재 보고서(Form 8-K)의 Exhibit 99.1로 첨부되어 있으며, 본 보고서에 참조로 포함된다.이 보고서에 포함된 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임에 따라 적용되지 않는다.보이저쎄라퓨틱스는 본 보고서의 Item 7.01 및 Exhibit 99.1에 포함된 정보를 제공함으로써 이 정보의 중요성에 대한 입장을 밝히는 것이 아니다.이 보고서에 포함된 정보는 보이저쎄라퓨틱스의 SEC 제출 자료 및 기타 공개 발표와 함께 고려되어야 하며, 보이저쎄라퓨틱스는 이 정보를 업데이트하거나 수정할 의무가 없다.보이저쎄라퓨틱스는 2025년 6월 30일 기준으로 운영 계획, 현금 및 현금성 자산, 시장성 있는 증권을 바탕으로 Neurocrine 및 Novartis와의 협력에서 개발 비용에 대한 환급을 받을 것으로 예상되는 금액과 이자 수익을 포함하여, 2026년에는 4개의 프로그램이 임상에 진입할 것으로 기대하고 있다.VY7523의 데이터는 2026년 하반기에 알츠하이머 환자에서 기대된다.보이저쎄라퓨틱스는 검증된 타겟, 바이오마커 기반의 POB/POC 경로에 집중하고 있으며, 높은 미충족 수요에 대한 변혁적인 효과를 목표로 하고 있다.보이저쎄라퓨틱스는 2028년까지 현금 유동성을 유지할 수 있으며, 기존 파트너십에서 발생할 수 있는 74억 달러의 잠재적 마일스톤 지급을 포함하지 않는다.보이저쎄라퓨틱스의 NeuroShuttle 플랫폼은 다양한 치료 모달리티를 전달할 수 있는 잠재력을 가지고 있으며, 이는 항체, 효소, 유전자 편집
비바시스템즈(VEEV, VEEVA SYSTEMS INC )는 장기 임상 및 상업 파트너십을 체결했고 모든 분쟁을 해결했다고 발표했다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 18일, IQVIA와 비바시스템즈가 글로벌 임상 및 상업 파트너십을 발표하고 모든 진행 중인 법적 분쟁을 완전히 해결했다.장기 계약의 조건에 따라 고객들은 비바시스템즈와 IQVIA의 소프트웨어, 데이터, 기술 및 서비스 제공을 간편하고 효율적으로 이용할 수 있다.이 글로벌 파트너십은 고객들이 IQVIA와 비바시스템즈와 함께 주요 분야에서 협력할 수 있도록 한다.상업 분야에서는 두 회사가 마스터 데이터 및 소프트웨어 제3자 접근(TPA) 계약을 체결하여 IQVIA 또는 비바시스템즈의 데이터를 서로의 소프트웨어나 서비스에서 사용할 수 있도록 했다.예를 들어, IQVIA 데이터는 비바시스템즈 네트워크에서 마스터 데이터 관리(MDM), 비바시스템즈 나이트로에서 분석, 비바시스템즈 AI에서 활용될 수 있다.또한, 비바시스템즈 데이터는 IQVIA의 상업 제품 및 서비스에서도 사용될 수 있으며, IQVIA는 비바시스템즈의 기술, AI 및 서비스 파트너 프로그램에 참여하여 비바시스템즈 소프트웨어와 IQVIA 분석, IQVIA 정보 관리(포함 MDM), IQVIA 에이전틱 AI, IQVIA 상업 오케스트레이션 제품 간의 고객 통합을 지원한다.이러한 파트너십과 마스터 계약이 체결됨에 따라 고객들은 프로젝트에 대한 TPA를 신속하고 쉽게 받을 수 있는 혜택을 누리게 된다.임상 분야에서는 IQVIA가 비바시스템즈의 CRO 임상 데이터 파트너 프로그램에 참여하여 비바시스템즈 소프트웨어 제품을 사용하여 임상 시험을 실행할 수 있다.이 파트너십을 통해 고객들은 IQVIA의 임상 데이터 관리, 임상 기술 솔루션 및 EDC 프로그래밍 전문성을 비바시스템즈 소프트웨어와 결합하여 데이터베이스 구축, 연구 잠금 및 데이터 전달을 가속화할 수 있다.비바시스템즈의 창립자이자 CEO인 피터 가스너는 "우리는 공동 고객과
밍크쎄라퓨틱스(INKT, MiNK Therapeutics, Inc. )는 2025년 2분기 실적을 발표했고, 임상 및 전략적 이정표를 보고했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 14일, 밍크쎄라퓨틱스가 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.이 발표와 관련하여 회사는 보도자료를 발행했으며, 이는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.이 문서에 포함된 정보는 제공될 의도로 작성되었으며, 1934년 증권거래법 제18조의 목적상 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임을 지지 않는다.또한, 1933년 증권법에 따른 제출물에 참조로 포함된 것으로 간주되지 않는다.2025년 2분기 동안 밍크쎄라퓨틱스는 임상 성과와 주요 임상 발견의 발표, 경쟁력 있는 비희석 연방 자금 지원을 통해 플랫폼의 힘을 입증했다.Jennifer Buell 박사는 "2분기 동안 우리는 임상 결과의 높은 영향력과 주요 임상 발견의 발표, 경쟁력 있는 비희석 연방 자금 지원을 통해 플랫폼의 힘을 입증했다"고 말했다.이어 "분기 종료 이후 우리는 2026년 중반을 넘어서는 재무적 위치를 더욱 강화했다. 현금 보유량과 GvHD에서 allo-INKTs의 임상 발전을 위한 두 개의 비희석 보조금이 결합되어 상당한 임상 프로그램 발전을 이룰 수 있다"고 덧붙였다.2025년 2분기의 주요 성과로는 다음과 같은 내용이 있다.전이성 고환암에서의 지속적인 완전 관해: Nature’s Oncogene에 발표된 landmark 사례로, 치료에 반응하지 않는 전이성 고환암 환자가 체크포인트 억제제와 함께 agenT-797(allo-INKTs)의 단일 주입 후 지속적인 완전 관해를 달성했다. 환자는 치료 후 2년 이상 질병이 없다.재무 상태 강화: 현금 보유량 증가로 2026년 중반까지 임상 프로그램을 진행할 수 있는 여유가 생겼다.GvHD를 위한 국방부 STTR 보조금 수여: GvHD 예방 및 치료를 위한 iNKTs 개발을 촉진하기 위해 경쟁력 있는 DOD STTR
인카넥스헬스케어(IXHL, Incannex Healthcare Inc. )는 강력한 현금 보유를 확인했고, 단기적으로 ATM 프로그램을 완전히 활용할 계획이 없다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 31일, 인카넥스헬스케어(나스닥: IXHL)는 주주들로부터 받은 최근 질문에 대한 답변으로, 단기적으로 시장에서의 자금 조달 프로그램(ATM)의 전체 용량을 사용할 계획이 없다고 발표했다.2025년 7월 24일 미국 증권거래위원회에 제출한 8-K 양식에서 이미 공시된 바와 같이, 회사는 ATM에 따라 자사 보통주를 발행할 의무가 없으며, ATM의 활용 여부는 회사의 재량에 따라 시장 상황과 전략적 우선순위를 고려하여 결정된다.회사는 ATM을 재량에 따라 사용하나, 현재의 일일 거래량에 비해 제한된 양으로 사용한다. 예를 들어, 2025년 7월 30일, 회사는 ATM을 통해 약 920만 주의 보통주를 판매했으며, 이는 해당 일의 보고된 일일 거래량의 1.97%에 해당한다.어제의 활동 이전에, 회사는 7월 17일 이후 ATM 시설을 사용하지 않았다. 현재 약 5천만 달러의 강력한 현금 잔고를 보유한 인카넥스헬스케어는 단계의 개발을 위해 약물 후보군을 진전시킬 수 있는 좋은 위치에 있다.인카넥스헬스케어의 CEO이자 사장인 조엘 레이섬은 "우리의 ATM 시설은 기회가 있을 때 자본에 효율적으로 접근할 수 있는 장기적인 유연성을 제공하는 전략적 도구이다. 현재로서는 단기적으로 ATM의 남은 용량을 완전히 활용할 계획이 없다. 우리는 임상 및 상업적 목표를 자금 조달의 필요성과 주주들의 희석 최소화의 중요성을 균형 있게 고려하고 있다"고 말했다.그는 또한 "우리는 강력한 재무 상태에 있으며, 이는 혁신적인 치료제 파이프라인을 자신 있게 진행할 수 있게 해준다. 특히, IHL-42X의 최근 2상 결과에 매우 만족하고 있으며, 이는 우리의 기대를 크게 초과했다. 주요 임상 지표에서 통계적으로 유의미한 개선이 있었으며, 우수한 안전성 프로파일과 결합되어 IHL-42
밍크쎄라퓨틱스(INKT, MiNK Therapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 실적을 발표했고, 임상 및 전략적 진전을 강조했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 밍크쎄라퓨틱스가 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.이 발표와 관련하여 회사는 보도자료를 발행했으며, 이는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.2025년 1분기 동안 회사는 임상 진행 상황과 iNKT 플랫폼의 전략적 발전을 강조하는 비즈니스 업데이트를 제공했다.회사는 오늘 오전 8시 30분(동부 표준시)에 컨퍼런스 콜과 웹캐스트를 개최할 예정이다.2025년 1분기는 밍크의 발전에 있어 전환점이 되는 분기라고 제니퍼 뷰엘 박사는 말했다.그녀는 iNKT 세포가 암과 염증성 질환에서 면역 반응을 변화시키는 힘을 보여주고 있다고 강조했다.또한, 밍크는 종양학, 면역학 및 차세대 엔지니어링 세포 치료 분야에서 전략적 논의가 진행 중이며, 이러한 파트너십은 임상 진전과 비희석 자본에 대한 접근 확대와 함께 iNKT 치료제를 환자에게 신속하게 제공할 수 있도록 할 것이라고 덧붙였다.2025년 1분기의 주요 하이라이트로는 밍크의 플랫폼과 관련된 핵심 분야인 종양학, 면역 매개 질환 및 차세대 엔지니어링 세포 치료와 관련된 거래에 대한 논의가 진전되고 있다는 점이 있다.밍크는 고형 종양 및 면역 매개 질환에서 iNKT 플랫폼의 임상 및 전략적 가치를 확장하고 있다.AACR IO 및 ASCO GI에서 밍크는 agenT-797가 체크포인트 억제제 및 화학요법과 결합하여 PD-1 저항성 위장관암에서 빠른 종양 침투, CD8+ T 세포 활성화 및 면역 재프로그래밍을 유도한다는 새로운 데이터를 발표했다.메모리얼 슬론 케터링 암 센터가 주도하는 2상 시험(NCT06251973)은 현재 2차 위암 환자를 모집하고 있다.2025년 상반기에는 메타스타틱 고환암 환자에서 단일 주입으로 완전 관해를 달성한 사례에 대한 동료 검토 논문이 발표될 예정이다.이 사례는 표준 치료 및 면역 요법에 내성
