젠프렉스(GNPX, Genprex, Inc. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 젠프렉스가 2025년 3월 31일로 종료된 분기에 대한 분기 보고서를 제출했다.이 보고서에 따르면, 젠프렉스는 2025년 1분기 동안 총 3,964,601달러의 순손실을 기록했다.이는 2024년 같은 기간의 5,968,869달러에 비해 34% 감소한 수치다.이 감소는 주로 Acclaim-2 임상 시험의 종료와 관련된 임상 및 제조 비용의 감소, 그리고 경영진의 비용 절감 전략의 시행으로 인한 것이다.2025년 1분기 동안 연구 및 개발 비용은 2,539,993달러로, 2024년 같은 기간의 3,274,380달러에 비해 22% 감소했다.이는 Acclaim-1 및 Acclaim-3 임상 시험의 등록 차이와 R&D 직원 수의 감소에 기인한다.일반 관리 비용은 1,429,299달러로, 2024년 같은 기간의 2,719,667달러에 비해 47% 감소했다.이는 여행 비용, 전문 서비스 제공자 수 및 관련 비용의 감소와 함께 G&A 직원 수의 감소에 따른 것이다.젠프렉스는 2025년 3월 31일 기준으로 3,468,338달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 향후 운영 및 임상 시험 활동을 지원하기 위해 추가 자본을 조달할 필요가 있다.현재 젠프렉스는 2025년 2분기 말까지 운영 자금을 지원할 수 있을 것으로 예상하고 있다.젠프렉스는 2025년 1분기 동안 13,278,666주를 발행하여 약 6,028,103달러의 순수익을 올렸다.이 회사는 또한 2025년 4월 1일에 5,000주를 발행하여 서비스에 대한 보상으로 지급했다.젠프렉스는 현재 Acclaim-1 및 Acclaim-3 임상 시험을 진행 중이며, 이들 시험의 중간 분석은 2025년 말까지 완료될 것으로 예상하고 있다.젠프렉스의 재무 상태는 2025년 3월 31일 기준으로 총 자산이 6,009,687달러, 총 부채가 2,141,832달러로 나타났다.주주 지분은 3,867,855달러로 보고
젠프렉스(GNPX, Genprex, Inc. )는 새로운 연구 계약을 체결했고 GPX-002의 전임상 연구를 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 7일, 젠프렉스는 피츠버그 대학교와의 2년간의 후원 연구 계약(SRA) 완료 후 새로운 SRA를 체결했다.이번 계약에 따라 젠프렉스는 제1형 당뇨병(T1D) 및 제2형 당뇨병(T2D) 치료를 위한 유전자 치료제 GPX-002의 전임상 연구를 후원할 예정이다.젠프렉스는 보도자료에서 T1D에 대한 GPX-002의 동물 연구에서 통계적으로 유의미한 인슐린 요구량 감소, C-펩타이드 수치 증가 및 혈당 내성 개선이 관찰됐다고 밝혔다.이러한 혁신적인 결과는 피츠버그 연구자들이 개발한 이 유전자 치료 접근법이 T1D와 T2D 모두에 대한 유망한 치료법이 될 수 있음을 뒷받침한다.젠프렉스는 GPX-002가 T1D와 T2D 치료를 위해 동일한 구조로 개발되고 있으며, 아데노 연관 바이러스 벡터를 통해 Pdx1 및 MafA 유전자가 췌장관에 직접 주입되는 방식으로 진행된다고 믿고 있다.인간에게는 일반적인 내시경 절차로 수행할 수 있다.T1D의 경우, GPX-002는 췌장의 알파 세포를 기능적인 베타 유사 세포로 변환하여 인슐린을 생산할 수 있도록 설계됐으며, 이는 베타 세포와 구별되어 면역 체계의 공격을 피할 수 있다.전임상 연구에서는 GPX-002가 T1D 마우스 모델에서 정상 혈당 수치를 장기간 회복시켰음을 보여준다.T2D의 경우, 자가면역이 작용하지 않기 때문에 GPX-002는 소진된 베타 세포를 재생하고 보충하는 것으로 여겨진다.젠프렉스는 1995년의 사모증권소송개혁법에 따라 이 보고서에 포함된 진술이 역사적 사실이 아닌 '미래 예측 진술'이라고 밝혔다.이러한 미래 예측 진술은 경영진의 현재 신념, 기대 및 가정에 기반하여 작성되며 성과를 보장하지 않으며 상당한 위험과 불확실성에 노출돼 있다.따라서 이러한 진술은 젠프렉스가 정기적으로 제출하는 보고서에서 제시된 다양한 중요한 요소를 고려하여 검토해야 한다
젠프렉스(GNPX, Genprex, Inc. )는 독점 특허 라이선스 계약을 체결했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 6일, 젠프렉스는 UTHealth Houston과 독점 특허 라이선스 계약을 체결했다. 이 계약은 젠프렉스의 주요 약물 후보인 Reqorsa® 유전자 치료제(쿼라투수진 오젤플라스미드)에 대한 독점성과 상업적 권리를 부여한다. 해당 특허는 젠프렉스와 UTHealth Houston이 공동 소유하고 있으며, 이 라이선스는 젠프렉스에 특허 독점권을 제공하고 회사의 종양학 유전자 치료 기술 포트폴리오를 확장한다.젠프렉스는 보도자료에서 2024년 10월에 열린 2024 EORTC-NCI-AACR 분자 표적 및 암 치료 심포지엄에서 REQORSA의 교모세포종에 대한 효능에 대한 긍정적인 전임상 데이터를 보고했다. UTHealth Houston의 연구 협력자들은 TUSC2를 성인에서 가장 흔하고 치명적인 원발성 뇌종양인 교모세포종의 새로운 종양 억제 유전자로 보고했다. 최신 연구에서 UTHealth Houston 연구자들은 환자 유래 교모세포종(GBM) 세포주와 환자 유래 교모세포종 줄기세포(PD-GSC) 세포주를 사용했다.REQORSA는 TUSC2 발현을 회복하는 데 사용되었으며, 연구자들은 REQORSA가 GBM 세포 생존율을 유의미하게 감소시켰고, 이동성 분석 결과 REQORSA가 세포 생존율을 억제하는 능력과는 무관하게 GBM 세포의 이동성을 억제했다고 관찰했다. 결론적으로, 연구는 REQORSA가 GBM 및 PD-GSC에서 유망한 시험관 내 효능을 나타내며, 젠프렉스는 이러한 결과가 악성 교모세포종에 대한 생체 내 항종양 효능을 추가 평가하는 데 도움이 될 것이라고 믿는다.이 보고서에 포함된 진술은 1995년 사모증권소송개혁법의 의미 내에서 '미래 예측 진술'로 간주된다. 이러한 미래 예측 진술은 경영진의 현재 신념, 기대 및 가정에 기반하여 작성되며, 성과를 보장하지 않으며 상당한 위험과 불확실성에 노출된다. 따라서 이러한 미래
젠프렉스(GNPX, Genprex, Inc. )는 독점 특허 라이선스 계약을 체결했다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 28일, 젠프렉스는 NYU랑곤 헬스와 독점 특허 라이선스 계약을 체결했다. 이번 계약은 젠프렉스의 약물 후보인 Reqorsa® 유전자 치료제(쿼라투수진 오젤플라스미드)와 관련이 있으며, 이 치료제는 악성 중피종에 대한 잠재적 치료제로 연구되고 있다. 해당 특허는 젠프렉스와 NYU랑곤 헬스가 공동 소유하고 있으며, 라이선스는 젠프렉스에 특허 독점권을 부여하고 회사의 종양학 라이선스 포트폴리오를 확장한다.젠프렉스는 보도자료에서 TUSC2의 발현이 84%의 악성 중피종에서 하향 조절된다고 발표했다. TUSC2는 REQORSA에서 사용되는 종양 억제 유전자이다. NYU의 연구 협력자들은 2024 EORTC-NCI-AACR 분자 표적 및 암 치료 심포지엄에서 악성 중피종 치료를 위한 REQORSA의 긍정적인 전임상 데이터를 발표했다. 연구자들은 REQORSA 치료가 네 가지 악성 흉막 중피종(MPM) 세포주에서 세포 증식과 세포 침투를 유의미하게 감소시키고, 세포 사멸을 유의미하게 증가시켰음을 입증했다.젠프렉스는 2024년에 악성 중피종 임상 자문 위원회를 구성하여 회사의 전임상 악성 중피종 종양학 프로그램을 지원한다고 발표했다. 자문 위원회는 악성 중피종 치료를 전문으로 하는 주요 연구 기관의 세계적 연구자 네 명으로 구성되어 있다. 질병 통제 예방 센터(CDC)에 따르면, 악성 중피종은 내부 장기를 둘러싼 얇은 조직인 중피에서 발생하는 암이다. 가장 일반적인 형태의 악성 중피종은 폐를 둘러싼 조직인 흉막에서 발생하며, 이는 전체 악성 중피종 진단의 80-90%를 차지한다.1995년 사모 증권 소송 개혁법의 의미에 따라, 본 보고서에 포함된 역사적 사실이 아닌 사항에 대한 진술은 '미래 예측 진술'이다. 이러한 미래 예측 진술은 경영진의 현재 신념, 기대 및 가정에 기반하여 작성되며, 성과를 보장하지 않으며 상당한 위험과 불확실성에
젠프렉스(GNPX, Genprex, Inc. )는 당뇨병 유전자 치료 프로그램 업데이트를 발표했다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 젠프렉스가 2025년 2월 18일(현지시간) 텍사스 오스틴에서 당뇨병 유전자 치료 프로그램의 진전을 발표했다.이번 발표는 펜실베이니아주 피츠버그 대학교와의 관계 및 협력에 대한 내용을 포함하고 있다.젠프렉스는 피츠버그 대학교로부터 여러 기술에 대한 독점 라이선스 계약을 갱신하고 통합하여 당뇨병 치료를 위한 유전자 치료 제품 개발에 관한 새로운 독점 라이선스 계약을 체결했다.또한, 젠프렉스는 당뇨병 프로그램 개발에 집중하기 위해 완전 자회사인 컨버전 바이오텍(Convergen Biotech, Inc.)을 설립했다.젠프렉스의 라이선스 계약은 T1D(제1형 당뇨병)와 T2D(제2형 당뇨병) 모두에 대한 유전자 치료를 위한 기술을 포함하고 있으며, Pdx1 및 MafA 전사 인자를 사용하는 유전자 치료 접근 방식을 기반으로 한다.이 계약은 젠프렉스가 당뇨병 유전자 치료 프로그램을 위한 포괄적인 기술 패널을 독점적으로 라이선스 받을 수 있도록 한다.젠프렉스의 CEO인 라이언 콘퍼(Ryan Confer)는 "우리는 당뇨병 유전자 치료 프로그램의 진전을 매우 기쁘게 생각하며, 피츠버그 대학교와의 독점 라이선스 계약 갱신을 통해 여러 기술 조합을 확보하게 되어 기쁘다"고 말했다.젠프렉스는 FDA의 지침을 요청하여 임상 시험을 위한 IND(Investigational New Drug) 신청을 준비하고 있으며, 2025년 하반기에는 당뇨병 연구를 위한 IND 지원을 받을 예정이다.젠프렉스는 당뇨병 프로그램을 온콜로지 프로그램과 분리하여 임상 개발을 가속화하고 직접 투자 및 전략적 협력을 가능하게 할 것으로 기대하고 있다.젠프렉스는 당뇨병 치료를 위한 혁신적인 접근 방식을 통해 전 세계 수백만 명의 당뇨병 환자들에게 장기적인 효능을 제공할 수 있는 잠재력을 가지고 있다.젠프렉스는 당뇨병 유전자 치료 접근 방식으로 AAV 벡터를 사용하여 Pdx1 및
젠프렉스(GNPX, Genprex, Inc. )는 상장 유지 기준 미달 통지를 받았다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 7일, 젠프렉스는 나스닥 주식 시장의 상장 자격 부서로부터 통지를 받았다.이 통지는 젠프렉스의 보통주, 액면가 $0.001의 최근 30일 연속 거래일 동안의 종가를 기준으로, 나스닥 자본 시장에서 상장을 유지하기 위한 최소 입찰가 기준인 주당 $1.00를 충족하지 못하고 있음을 알리는 내용이다.나스닥의 통지는 젠프렉스의 보통주 상장이나 거래에 즉각적인 영향을 미치지 않으며, 따라서 젠프렉스의 상장은 여전히 유효하다.나스닥 상장 규칙 5810(c)(3)(A)에 따라, 젠프렉스는 최소 입찰가 기준을 회복하기 위해 180일의 초기 기간을 부여받았다.이 기간은 2025년 8월 6일까지이며, 이 기간 동안 젠프렉스의 보통주 종가가 최소 10일 연속으로 $1.00 이상일 경우, 나스닥은 젠프렉스에 최소 입찰가 기준 준수 확인서를 제공하고 이 문제는 종료된다.만약 젠프렉스가 준수 기한까지 기준을 회복하지 못할 경우, 추가로 180일의 준수 기간을 받을 수 있다.추가 준수 기간을 받기 위해서는 젠프렉스가 나스닥 자본 시장의 공개 주식 시장 가치 및 기타 초기 상장 기준을 충족해야 하며, 필요시 주식 분할을 통해 결함을 해결할 예정이다.서면 통지를 나스닥에 제출해야 한다.만약 젠프렉스가 추가 준수 기간을 받을 수 없거나 결함을 해결할 수 없을 것으로 판단될 경우, 나스닥은 젠프렉스의 보통주가 상장 폐지될 것이라는 서면 통지를 제공할 것이다.젠프렉스는 보통주의 종가를 모니터링하고 최소 입찰가 기준을 회복하기 위한 잠재적 조치를 평가할 예정이다.180일의 준수 기간 동안 최소 입찰가 기준을 회복할 수 있을지, 두 번째 180일의 준수 기간을 확보할 수 있을지, 또는 기타 나스닥 상장 유지 요건을 준수할 수 있을지에 대한 보장은 없다.또한, 젠프렉스는 2024년 11월 19일 제출한 현재 보고서에서 나스닥으로부터 최소 주주 자본 요건을 충족하지
젠프렉스(GNPX, Genprex, Inc. )는 임상 시험 2상 확장 부분 첫 환자 등록을 발표했다.23일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 23일, 젠프렉스는 보도자료를 통해 자사의 Reqorsa® 유전자 치료제(쿼라투수진 오젤플라스미드)와 제넨텍의 Tecentriq®(아테졸리주맙)를 병용한 2상 확장 부분의 첫 환자가 등록되고 투여됐다.이 치료는 광범위한 단계의 소세포 폐암(ES-SCLC) 환자에게 유지 요법으로 제공되며, 이들은 Tecentriq와 화학요법을 초기 표준 치료로 받은 후 종양 진행이 발생한 환자들이다.2024년 12월, 젠프렉스는 임상 시험의 1상 용량 증가 부분을 완료했으며, 안전성 검토 위원회(SRC)가 2상 확장 부분의 개시를 승인했다.전체 안전성 데이터에 따르면 용량 제한 독성이 없었으며, SRC는 REQORSA의 권장 2상 용량을 0.12 mg/kg로 결정했다. 이는 임상 시험의 1상 부분에서 제공된 가장 높은 용량 수준이다.젠프렉스는 2상 확장 부분에서 약 10~15개의 미국 사이트에서 50명의 환자를 등록할 것으로 예상하고 있다. 환자들은 질병 진행 또는 용납할 수 없는 독성이 발생할 때까지 REQORSA와 Tecentriq로 치료받게 된다.2상 부분의 주요 목표는 ES-SCLC 환자에서 REQORSA와 Tecentriq로 유지 요법을 시작한 시점부터 18주 동안의 무진행 생존율을 결정하는 것이다. 환자들은 생존 여부도 추적 관찰된다.2상 중간 분석은 25번째 환자가 등록되고 치료받은 후 18주 추적 관찰에 도달했을 때 수행될 예정이다. 젠프렉스는 2025년 하반기까지 2상 확장 부분의 중간 분석을 위한 첫 25명의 환자 등록을 완료할 것으로 기대하고 있다.Acclaim-3 임상 시험은 이 환자 집단에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신속 심사 지정(Fast Track Designation)을 받았으며, 또한 FDA의 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation)도 받았다.이 보고서에 포함된 진술
젠프렉스(GNPX, Genprex, Inc. )는 투자자 발표와 임상 시험 업데이트가 있었다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 젠프렉스에 대한 투자자 발표는 2025년 1월 13일 이후 투자자, 분석가 및 기타 관계자들과의 회의에서 전체 또는 일부가 수정되어 발표될 수 있다.발표 자료는 젠프렉스의 웹사이트에서 확인할 수 있다.이 보고서는 증권거래위원회에 제출되며, 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않는다.젠프렉스의 투자자 발표는 종양학 및 당뇨병 유전자 치료 프로그램에 대한 비즈니스 업데이트를 포함한다.Acclaim-1 임상 시험은 1/2상 임상 시험으로, 세 가지 부분으로 나뉜다.1상 용량 증량이 완료되었고, 2a 확장 및 2b 무작위 부분이 있다.Acclaim-1 시험은 말기 비소세포폐암 환자에게 REQORSA와 아스트라제네카의 Tagrisso®(오시머티닙) 조합을 사용한다.현재 젠프렉스는 Acclaim-1 연구의 2a 확장 부분에서 환자를 등록하고 치료하고 있으며, 약 33명의 환자를 등록할 예정이다.19명의 환자 치료 후 중간 분석이 진행될 예정이다.젠프렉스는 2025년 상반기까지 첫 19명의 환자 등록을 완료하고, 중간 분석은 2025년 하반기에 진행할 것으로 예상한다.Acclaim-1 임상 시험은 FDA의 신속 심사 지정을 받았다.Acclaim-3 임상 시험은 1/2상 임상 시험으로, 1상 용량 증량 부분이 완료되었고, 2상 확장 부분이 있다.Acclaim-3 시험은 광범위한 단계의 소세포폐암 환자에게 REQORSA와 젠엔텍의 Tecentriq®(아테졸리주맙) 조합을 유지 요법으로 사용한다.2024년 12월, 안전성 검토 위원회는 2상 확장 부분의 개시를 승인하였고, 젠프렉스는 연구 등록을 시작하였다.2상 확장 부분은 약 50명의 환자를 등록할 예정이다.젠프렉스는 2025년 하반기까지 첫 25명의 환자 등록을 완료할 것으로 예상한다.Acclaim-3 임상 시험은 FDA의 신속 심사 지정을 받았으며, 희귀의약품
젠프렉스(GNPX, Genprex, Inc. )는 Acclaim-3 임상 시험 1상 용량 증량을 완료했다고 발표했다.16일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 16일, 젠프렉스는 Reqorsa® 유전자 치료제(쿼라투수진 오젤플라스미드)와 제넨텍의 Tecentriq®(아테졸리주맙)를 병용하여 광범위한 단계의 소세포 폐암(ES-SCLC) 환자에게 유지 요법으로 사용하기 위한 Acclaim-3 임상 시험의 1상 용량 증량 부분을 완료했고, 발표했다.이 환자들은 Tecentriq와 화학요법을 초기 표준 치료로 받은 후 종양 진행이 발생한 환자들이다. 또한, 안전성 검토 위원회(SRC)는 시험의 2상 확장 부분 개시를 승인했다.전체 안전성 데이터에 따르면 용량 제한 독성이 없었으며
젠프렉스(GNPX, Genprex, Inc. )는 미시간 대학교와 독점 라이선스 계약을 체결했다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 20일, 젠프렉스가 미시간 대학교와 독점 라이선스 계약을 체결했다.이 계약에 따라 젠프렉스는 미시간 대학교의 특허권을 전 세계적으로 독점적으로 사용할 수 있는 권리를 부여받았다.이 특허는 젠프렉스의 주요 약물 후보인 Reqorsa® 유전자 치료제(쿼라투수진 오젤플라스미드)와 ALK 억제제를 병용하여 ALK-EML4 양성 전이성 폐암을 치료할 가능성에 관한 것이다.젠프렉스는 보도자료에서 REQORSA와 ALK 억제제를 병용할 경우 ALK+ 폐암에 대한 잠재적인 치료법이 될 수 있다고 언급했다.TUSC2는 폐암에서 자
젠프렉스(GNPX, Genprex, Inc. )는 상장 유지 기준 미달 통지를 수령했다.19일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 19일, 젠프렉스는 나스닥 주식 시장의 상장 자격 부서로부터 통지서를 수령했다.이 통지서는 젠프렉스가 나스닥 자본 시장에서의 지속적인 상장을 위한 최소 주주 자본 요건을 충족하지 못했다고 알렸다.젠프렉스의 주주 자본은 1,664,971달러로, 이는 250만 달러의 최소 요건에 미치지 못했다.또한, 통지서 수령일 기준으로 젠프렉스는 상장된 증권의 시장 가치가 최소 3,500만 달러 이상이거나 최근 회계 연도 또는 최근 3년 중 2년의 지속 운영에서 순이익이 50만 달러 이상이라는 대체 준수 기준도 충족하지 못했다.이
젠프렉스(GNPX, Genprex, Inc. )는 2024년 3분기 실적 보고서를 제출했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 젠프렉스는 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 10-Q 양식을 제출하며, CEO인 라이언 M. 콘퍼가 다음과 같이 인증했다.첫째, 본 보고서는 1934년 증권 거래법 제13(a) 또는 제15(d) 조항의 요구 사항을 완전히 준수했다.둘째, 보고서에 포함된 정보는 회사의 재무 상태와 운영 결과를 모든 중요한 측면에서 공정하게 제시했다.또한, CFO인 라이언 M. 콘퍼는 2024년 11월 13일에 본 인증서를 제출했으며, 이 인증서는 보고서와 함께 제공되지만, 증권 거래 위원회에 제출된 것으로 간주되지 않으며, 회사의 1933년 증권법 또는 1934년 증권
젠프렉스(GNPX, Genprex, Inc. )는 나스닥 상장 요건 준수를 회복했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 4일, 젠프렉스는 나스닥 주식 시장의 상장 자격 부서로부터 편지를 받았다.이 편지에서는 젠프렉스가 나스닥 상장 규칙 5550(a)(2)에 따른 최소 입찰 가격 요건을 준수하게 되었음을 알렸다.이에 따라 최소 입찰 가격 요건 문제는 이제 종료됐다.이 편지는 2024년 9월 26일에 나스닥 직원으로부터 받은 이전 편지에 따른 것으로, 당시 젠프렉스의 보통주가 30일 연속으로 1.00달러 이상의 최소 입찰 가격을 유지하지 못했기 때문에 최소 입찰 가격 요건을 준수하지 못하고 있었다.젠프렉스의 보통주의 액면가는 주당 0.001달러
