카프리코테라퓨틱스(CAPR, CAPRICOR THERAPEUTICS, INC. )는 1억 5천만 달러 규모의 공모주 가격을 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 12월 5일, 샌디에이고 - 카프리코테라퓨틱스(증권코드: CAPR)는 6,000,000주를 주당 25.00달러에 공모하는 공모주 가격을 발표했다.카프리코는 또한 인수인에게 30일 이내에 추가로 900,000주를 주당 공모가로 구매할 수 있는 옵션을 부여했다.이번 공모는 2025년 12월 8일경에 마감될 예정이다.공모의 총 수익은 약 1억 5천만 달러로 예상되며, 이는 인수 수수료 및 공모 비용을 공제하기 전의 금액이다.카프리코는 이번 공모를 통해 조달한 자금을 제품 후보의 지속적인 개발, 제조, 운영 자금 및 일반 기업 목적에 사용할 계획이다.이번 공모는 2025년 9월 10일에 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출된 유효한 선반 등록신청서에 따라 진행된다.최종 투자설명서는 SEC에 제출될 예정이며, SEC 웹사이트에서 확인할 수 있다.카프리코는 드라마이오셀(Deramiocel)이라는 자사의 주요 제품 후보를 통해 드센 근이영양증(DMD) 치료를 위한 혁신적인 세포 및 엑소좀 기반 치료제를 개발하고 있다.카프리코는 또한 자사의 스텔스X™ 플랫폼을 활용하여 백신 개발 및 올리고뉴클레오타이드, 단백질 및 소분자 치료제의 표적 전달에 집중하고 있다.카프리코는 혁신의 경계를 넓히고 치료가 필요한 이들을 위한 변혁적 치료법을 개발하기 위해 최선을 다하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
카프리코테라퓨틱스(CAPR, CAPRICOR THERAPEUTICS, INC. )는 임상시험 결과를 발표했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 12월 3일, 카프리코테라퓨틱스가 HOPE-3 임상시험의 주요 결과를 발표했다.이 발표는 회사의 컨퍼런스 콜 중 슬라이드 프레젠테이션 형태로 진행되었으며, 해당 프레젠테이션은 회사 웹사이트의 '투자자' 섹션에서 확인할 수 있다.슬라이드 프레젠테이션의 사본은 본 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 이 항목에 참조로 포함된다.카프리코테라퓨틱스는 임상시험의 효능, 안전성 및 제품 후보의 의도된 활용에 대한 진술, 임상시험의 시작, 진행, 규모, 타이밍 및 결과, 임상시험의 등록 속도, 규제 제출 계획, 향후 연구 및 임상시험, 제품과 관련된 규제 개발, 규제 당국과의 향후 상호작용 및 규제 승인 획득 가능성에 대한 진술을 포함하여, 1995년 사모증권소송개혁법의 의미 내에서 미래 예측 진술로 간주된다.카프리코테라퓨틱스는 일본과 미국에서 듀센 근이영양증 치료를 위한 Deramiocel의 독점 상용화 및 유통 계약을 일본의 니폰 신야쿠와 체결했으며, 이는 규제 승인을 조건으로 한다.Deramiocel과 StealthX 백신은 임상 후보로, 상업적 사용을 위한 승인을 받지 않았다.HOPE-3 임상시험은 106명의 환자를 대상으로 진행되었으며, 주요 목표는 PUL v2.0과 LVEF의 개선이다.12개월 후, PUL v2.0에서 통계적 유의성이 확인되었으며(p=0.03), LVEF에서도 유의성이 나타났다(p=0.04). 모든 1형 오류 통제 하의 이차 목표에서도 통계적 유의성이 달성되었다.카프리코테라퓨틱스의 CEO인 린다 마르반 박사는 발표에서 Deramiocel이 듀센 근이영양증 치료를 위한 잠재적인 첫 번째 클래스의 치료법이 될 수 있다고 강조했다.Deramiocel은 기존 치료제와 병용할 수 있으며, 안전성과 내약성 프로필이 이전 임상 경험과 일치한다고 밝혔다.카프리코테라퓨틱스는 HOPE-3 데이터를 포함한 완
카프리코테라퓨틱스(CAPR, CAPRICOR THERAPEUTICS, INC. )는 듀셴 근육병 치료를 위한 HOPE-3 임상시험에서 긍정적인 주요 결과를 발표했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 12월 3일, 카프리코테라퓨틱스는 자사의 주요 Phase 3 HOPE-3 임상시험에서 긍정적인 주요 결과를 발표했다.이 임상시험은 듀셴 근육병(DMD) 치료를 위한 카프리코테라퓨틱스의 연구용 세포 치료제인 데라미오셀(Deramiocel)을 평가하기 위해 진행되었다.임상시험은 106명의 참가자를 대상으로 했으며, 이들은 미국 내 20개의 주요 임상 사이트에서 무작위로 배정되었다.참가자들은 12개월 동안 3개월마다 150백만 세포의 데라미오셀을 정맥 주사 받거나 위약을 투여받았다.참가자들의 평균 연령은 약 15세였으며, 모든 참가자는 연구 기간 동안 안정적인 코르티코스테로이드 요법을 받고 있었다.기초 인구 통계는 치료군 간에 잘 균형을 이루었으며, 약 90%가 기초에서 심장 약물을 복용하고 있었고, 75% 이상이 심근병증으로 진단받았다.데라미오셀은 이전 임상 경험과 일치하는 유리한 안전성 및 내약성 프로필을 유지했다.주요 효능 결과에 따르면, 상지 기능(PUL v2.0 총 점수)에서 54%의 진행 속도 감소가 나타났으며, 이는 통계적으로 유의미한 결과(p=0.029)를 보였다.또한, 좌심실 박출률(LVEF %)에서도 91%의 진행 속도 감소가 나타났으며, 이 또한 통계적으로 유의미한 결과(p=0.041)를 보였다.카프리코테라퓨틱스의 CEO인 린다 마르반 박사는 "HOPE-3는 데라미오셀이 듀셴 근육병의 진행을 의미 있게 개선할 수 있다. 강력하고 확정적인 증거를 제공했다"고 말했다.이어 "이 결과는 HOPE-2 및 그 개방형 연장 연구에서 관찰된 지속적인 이점을 강화하며, 10년 이상의 엄격한 임상 개발 후 데라미오셀의 임상 프로필의 강도와 일관성을 강조한다"고 덧붙였다.카프리코테라퓨틱스는 HOPE-3 결과를 바탕으로 FDA에 제출할 응답서를 준비하고 있으며
카프리코테라퓨틱스(CAPR, CAPRICOR THERAPEUTICS, INC. )는 2025년 3분기 실적을 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 카프리코테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출했다.이 보고서에 따르면, 회사는 2025년 3분기 동안 총 수익이 0달러로, 지난해 같은 기간의 226만 1,642달러에서 감소했다.2025년 9개월 동안의 총 수익도 0달러로, 1,113만 9,956달러에서 감소했다.연구 및 개발 비용은 2025년 3분기에 203억 5,909만 8천 달러로, 지난해 같은 기간의 118억 7,867만 달러에서 72% 증가했다.2025년 9개월 동안의 연구 및 개발 비용은 613억 2,192만 4천 달러로, 지난해 같은 기간의 354억 1,364만 달러에서 73% 증가했다.일반 및 관리 비용은 2025년 3분기에 59억 2,494만 2천 달러로, 지난해 같은 기간의 34억 6,365만 달러에서 71% 증가했다.2025년 9개월 동안의 일반 및 관리 비용은 176억 6,419만 8천 달러로, 지난해 같은 기간의 105억 9,330만 달러에서 67% 증가했다.이로 인해 카프리코테라퓨틱스는 2025년 3분기에 2,457만 6,47달러의 순손실을 기록했으며, 지난해 같은 기간의 1,255만 6,728달러의 순손실에서 증가했다.2025년 9개월 동안의 순손실은 7,487만 3,032달러로, 지난해 같은 기간의 3,335만 58달러에서 증가했다.2025년 9월 30일 기준으로 카프리코테라퓨틱스의 현금 및 현금성 자산은 1,951만 달러, 시장성 증권은 7,905만 5천 달러로 총 9,860만 달러에 달한다.회사는 현재 274억 7천만 달러의 누적 적자를 기록하고 있으며, 향후 12개월 동안 운영을 지원할 충분한 자금이 없다.이로 인해 지속 가능성에 대한 상당한 의문이 제기되고 있다.카프리코테라퓨틱스는 추가 자금을 확보하기 위해 주식 또는 부채 발행, 기술 라이센스 또는 정부 보조금 등을 통해 자금을 조달
카프리코테라퓨틱스(CAPR, CAPRICOR THERAPEUTICS, INC. )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 10일, 델라웨어 주에 본사를 둔 카프리코테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.카프리코테라퓨틱스는 희귀 질환 치료를 위한 혁신적인 세포 및 엑소좀 기반 치료제를 개발하는 생명공학 회사이다.CEO인 린다 마르반 박사는 "우리는 듀셴 근이영양증 치료를 위한 Deramiocel의 HOPE-3 3상 시험의 주요 결과를 기다리며 카프리코의 역사에서 가장 중요한 시기에 접어들고 있다"고 말했다.Deramiocel은 듀셴 근이영양증 환자의 심근병증을 해결하기 위해 개발되었으며, 이 질환의 생명을 위협하는 측면을 목표로 하는 첫 번째 치료제를 제공하는 것이 회사의 사명이다.지난 10년 동안, 카프리코는 심장 및 골격근 기능의 지속적인 개선을 보여주는 강력하고 통계적으로 유의미한 데이터를 생성했다.상업적으로 준비된 제조 시설이 마련되어 있으며, 사전 라이센스 검사가 완료되었기 때문에, 카프리코는 승인 및 출시를 위한 좋은 위치에 있다.카프리코는 Deramiocel의 승인 및 상용화를 추진하는 데 전념하고 있으며, 환자와 가족, 주주에게 의미 있고 지속적인 가치를 제공하는 것을 목표로 하고 있다.2025년 3분기 재무 결과에 따르면, 카프리코의 현금 및 현금성 자산, 시장성 있는 증권은 2025년 9월 30일 기준으로 약 986억 5천만 원에 달하며, 2024년 12월 31일 기준으로 약 1,515억 1천만 원에서 감소했다.2025년 3분기 동안 카프리코의 수익은 0원이었으며, 2024년 3분기 동안 약 226만 원의 수익을 기록했다.2025년 9개월 동안의 수익도 0원이었으며, 2024년 9개월 동안 약 1,113만 원의 수익을 기록했다.카프리코의 주요 수익원은 일본 신약과의 계약에 따른 4천만 달러의 선급금 및 첫 번째 개발 이정표 지급금의 비
