아기오스파마슈티컬스(AGIO, AGIOS PHARMACEUTICALS, INC. )는 2026년 전략 우선사항과 주요 이정표를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 1월 12일, 아기오스파마슈티컬스는 2026년의 전략적 우선사항과 주요 이정표를 발표했다.이 내용은 2026년 1월 14일에 열리는 제44회 J.P. 모건 헬스케어 컨퍼런스에서 발표될 예정이다.아기오스의 CEO인 브라이언 고프는 "2025년 동안 아기오스는 포트폴리오 전반에 걸쳐 강력하고 일관된 실행을 통해 지속 가능하고 다각화된 희귀 질환 회사로 성장하기 위한 의미 있는 진전을 이뤘다"고 말했다.아기오스는 AQVESME™(미타피바트)의 미국 상용화가 2025년 12월 FDA 승인을 받은 후 진행 중이며, 2026년 1월 말에 미국에서 출시될 예정이다.또한, 아기오스는 2026년 1분기에 미타피바트를 사용한 겸상적혈구병에 대한 사전 보충 신약 신청(sNDA) 회의를 FDA와 가질 예정이다.아기오스는 현재 여러 고부가가치 적응증에 대한 초기 및 중간 단계 파이프라인을 진행 중이며, 기존의 상용화된 제품을 통해 10억 달러 이상의 글로벌 매출을 달성할 수 있는 명확한 경로를 가지고 있다.2026년의 주요 이정표로는, 2025년 12월에 FDA가 AQVESME를 비수혈 의존 및 수혈 의존 알파 또는 베타-탈라세미아 성인의 빈혈 치료를 위해 승인한 것이 포함된다.아기오스는 AQVESME가 2026년 1월 말에 미국에서 출시될 것으로 예상하고 있으며, 상용화 활동이 이미 진행 중이다.또한, 아기오스는 겸상적혈구병에 대한 미타피바트의 RISE UP 3상 시험의 주요 결과를 2025년 11월에 발표했으며, 2026년 1분기에 FDA와의 사전 sNDA 회의를 계획하고 있다.아기오스는 또한 테바피바트의 2상 시험을 진행 중이며, 이 약물은 더 강력한 하루 한 번 복용하는 경구용 PK 활성제이다.아기오스는 2026년 하반기에 이 시험의 주요 결과를 발표할 예정이다.아기오스는 2026년의 전략적 우선
아기오스파마슈티컬스(AGIO, AGIOS PHARMACEUTICALS, INC. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했고, 최근 사업 하이라이트를 공유했다.1일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 1일, 아기오스파마슈티컬스(나스닥: AGIO)는 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과와 기타 사업 하이라이트를 발표했다.이번 발표는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.아기오스파마슈티컬스는 세포 대사 및 피루베이트 키나제(PK) 활성화 분야의 선두주자로, 희귀 질환 치료제를 개발하고 있다.2025년의 강력한 출발을 기쁘게 생각하며, 특히 2025년 9월 7일로 예정된 PDUFA 목표일에 맞춰 탈라세미아 치료를 위한 sNDA가 수용된 점이 강조된다.FDA와의 협력이 예상대로 진행되고 있으며, 아기오스는 유전자형이나 수혈 필요에 관계없이 탈라세미아 환자에게 PYRUKYND를 제공하기 위해 최선을 다하고 있다.향후에는 겸상적혈구병 환자를 위한 3상 RISE UP 연구의 주요 결과를 연말까지 발표하고, 초기 및 중간 단계의 임상 프로그램을 지속적으로 발전시키는 데 집중할 예정이다.아기오스는 강력한 재무 상태와 경험이 풍부한 팀을 바탕으로 PYRUKYND의 수십억 달러 잠재력을 추진하고 있으며, 지속적인 영향을 미칠 수 있는 파이프라인을 구축하여 주주에게 상당한 가치를 창출하고 환자에게 혁신적인 치료제를 제공하는 것을 목표로 하고 있다.2025년 1분기 동안 PYRUKYND의 순수익은 870만 달러로, 2024년 1분기의 820만 달러와 비교된다.234명의 고유 환자가 처방 등록 양식을 완료했으며, 이는 2024년 4분기 대비 5% 증가한 수치이다.현재 136명의 환자가 PYRUKYND 치료를 받고 있으며, 이는 2024년 4분기 말의 130명에서 증가한 수치이다.FDA는 아기오스의 PYRUKYND에 대한 보충 신약 신청(sNDA)을 수용하였으며, 이는 비수혈 의존 및 수혈 의존 알파 또는 베타 탈라세미아 성인 환자 치료를 위한 것이다.PDUFA
