HCW바이오로직스(HCWB, HCW Biologics Inc. )는 자가면역 질환 치료를 위한 첫 번째 인체 임상 시험이 개시됐다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 HCW바이오로직스가 2025년 11월 18일, 자사의 주도 하에 다기관 1상 임상 시험에서 첫 번째 환자에게 HCW9302를 투여했다.이 임상 시험은 자가면역 질환인 탈모증 환자를 대상으로 진행되며, 임상 시험 등록 번호는 NCT07049328이다.HCW9302는 자가면역 질환 및 염증성 질환 치료를 위한 회사의 주요 제품 후보로, 피하 주사 가능한 최초의 IL-2 융합 분자로, 회사의 TOBITM 플랫폼 기술을 사용하여 개발되었다.IL-2는 인체와 다르며, 척추동물에서 Treg 세포의 수와 기능을 유지하는 사이토카인으로, 자가면역 질환의 원인인 과도한 염증을 조절하는 역할을 한다.HCW9302는 Treg 세포를 활성화하고 확장시켜 염증을 줄이는 잠재력을 가지고 있으며, 면역 세포의 비정상적인 활성화로 인한 부작용의 위험을 최소화할 수 있다.탈모증에 대해 HCW9302는 자가 반응성 면역 세포의 모낭 파괴 활동을 억제할 수 있을 것으로 기대된다.현재 FDA에서 승인된 치료법은 없다.탈모증은 갑작스러운 탈모를 유발하며, 환자의 삶의 질과 심리적 건강에 부정적인 영향을 미칠 수 있다.미국 탈모증 재단에 따르면, 전 세계적으로 약 1억 6천만 명, 미국 내에서 약 700만 명이 탈모증을 앓고 있다. 이 질환은 전 세계 인구의 약 2%가 일생 동안 경험하게 된다.회사의 창립자이자 CEO인 Dr. Hing C. Wong은 "탈모증은 생명을 위협하지는 않지만, 치료법이 없다. 이 질환으로 고통받는 사람들에게는 삶의 질과 자존감에 심각한 영향을 미칠 수 있다"고 말했다.이어 "기존의 비공식 치료법은 증상 완화에 도움을 줄 수 있지만, 종종 위험한 부작용이 따른다. HCW9302는 비인간 영장류 연구에서 잘 견딜 수 있는 것으로 입증되었으며, 이는 기존 IL-2 치료법에 비해 중요한 개선점이다"라고 덧붙였다.이
아기오스파마슈티컬스(AGIO, AGIOS PHARMACEUTICALS, INC. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표했고 사업 업데이트를 했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 31일, 아기오스파마슈티컬스가 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과와 기타 사업 하이라이트를 발표했다.2025년 2분기 PYRUKYND®(mitapivat) 순수익은 1,250만 달러였으며, 현금, 현금성 자산 및 유가증권은 13억 3,940만 달러로 마감했다.PYRUKYND의 탈모증에 대한 sNDA는 현재 FDA의 검토 중이며, PDUFA 목표일은 2025년 9월 7일이다.또한, 겸상적혈구병에 대한 RISE UP 3상 시험의 주요 결과는 연말까지 발표될 예정이며, 2026년에는 미국에서 상용화될 가능성이 있다.아기오스파마슈티컬스는 겸상적혈구병 시험에서 첫 환자를 투여했으며, AG-236에 대한 IND 승인을 받았다.아기오스파마슈티컬스의 CEO인 브라이언 고프는 "PDUFA 목표일까지 40일도 남지 않은 상황에서, 우리 상업 팀은 탈모증에 대한 PYRUKYND의 미국 승인을 준비하고 있다"고 말했다.2025년 2분기 동안 아기오스파마슈티컬스는 초기 및 중간 단계 파이프라인을 발전시키는 데 진전을 이루었으며, PYRUKYND의 겸상적혈구병에 대한 RISE UP 3상 시험의 주요 결과를 연말까지 제공할 예정이다.아기오스파마슈티컬스는 희귀 질환에 영향을 받는 사람들의 삶을 변화시킬 수 있는 혁신적인 의약품을 제공하는 데 지속적으로 집중하고 있으며, 장기적인 주주 가치를 제공하기 위해 노력하고 있다.2025년 2분기 동안 PYRUKYND의 상업적 성과는 1,250만 달러의 순수익을 기록했으며, 이는 2024년 2분기의 860만 달러와 비교된다.2025년 2분기 동안 248명의 고유 환자가 처방 등록 양식을 완료했으며, 이는 2025년 1분기 대비 6% 증가한 수치이다.PYRUKYND 치료를 받고 있는 환자는 142명으로, 이는 2025년 1분기 대비 4% 증가
Q32바이오(QTTB, Q32 Bio Inc. )는 탈모증 치료제 벰피키바트의 임상 결과를 발표했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 10일, Q32바이오(Nasdaq: QTTB)는 "Q32바이오, 벰피키바트 프로그램 업데이트 제공, 탈모증 개발 프로그램의 단계 포함"이라는 제목의 보도자료를 발표했다.이 보도자료는 SIGNAL-AA 2a 임상 시험에서 벰피키바트(ADX-914)의 임상 활동이 긍정적임을 보여주었으며, SALT 점수의 개선과 SALT-20 반응의 의미 있는 달성을 포함하고 있다.SIGNAL-AD 2a 임상 시험에서는 긍정적인 결과가 나타났지만, 주요 목표를 달성하지 못했다.두 시험 모두에서 벰피키바트는 안전하고 잘 견딜 수 있는 것으로 관찰되었으며, T
Q32바이오(QTTB, Q32 Bio Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 7일, Q32바이오(나스닥: QTTB)는 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.2024년 3분기 동안, Q32바이오는 아토피 피부염(AD) 및 탈모증(AA)에서 bempikibart의 두 가지 2상 임상 시험을 진행하며 중요한 진전을 이뤘다.두 시험 모두 일정에 맞춰 진행되고 있으며, AD의 경우 과다 등록이 있었음에도 불구하고, 이번 분기 내에 두 임상 시험의 주요 데이터를 발표할 예정이다.Jodie Morrison Q32바이오 CEO는 "bempikibart가 AD 및 AA 환자에게 차별화된 질
