티발디테라퓨틱스(TVRD, Tvardi Therapeutics, Inc. )는 2025년 11월에 업데이트된 기업 프레젠테이션을 공개했다.19일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 19일, 티발디테라퓨틱스가 업데이트된 기업 프레젠테이션을 공개했다.해당 프레젠테이션은 회사 웹사이트에서 확인할 수 있으며, Exhibit 99.1로 제공된다.이 문서에 포함된 정보는 'Item 7.01 Regulation FD Disclosure'에 따라 제공되며, 1934년 증권거래법 제18조의 목적상 '제출된' 것으로 간주되지 않는다. 또한, 이 정보는 회사가 SEC에 제출한 어떤 문서에도 포함되지 않는다. 프레젠테이션에는 미래 예측 진술이 포함되어 있으며, 이는 상당한 위험과 불확실성을 동반한다.역사적 사실을 제외한 모든 진술은 우리의 제품 후보에 대한 잠재적 이점, 활동, 효과 및 안전성에 대한 기대, 연구 및 개발 프로그램의 설계 및 결과, 임상 시험의 데이터 타이밍 및 가용성, 제품 후보의 규제 개발 계획, 라이센스 및 추가 제품 후보의 발견 및 개발 능력, 기존 및 새로운 전략적 협력 관계의 유지 능력, 지적 재산권 보호 범위, 사업 전략 및 재무 상태에 대한 기대를 포함한다.이러한 미래 예측 진술은 여러 위험, 불확실성 및 가정에 따라 달라질 수 있으며, 실제 결과는 이러한 예측과 크게 다를 수 있다. 프레젠테이션에는 시장 규모 및 성장에 대한 독립적인 당사자와 회사의 추정치 및 기타 통계 데이터가 포함되어 있다.이 데이터는 여러 가정과 한계를 포함하고 있으며, 과도한 비중을 두지 않도록 주의해야 한다. 산업 출판물 및 제3자 연구, 설문조사 및 연구는 일반적으로 신뢰할 수 있는 출처에서 정보를 얻었다고 주장하지만, 이러한 정보의 정확성이나 완전성을 보장하지 않는다.또한, 우리의 미래 성과 및 우리가 운영하는 시장의 미래 성과에 대한 예측, 가정 및 추정치는 높은 정도의 불확실성과 위험에 직면해 있다. 프레젠테이션에는 티발디 및 기타 회사의 상표, 서비스 마
티발디테라퓨틱스(TVRD, Tvardi Therapeutics, Inc. )는 2025년 3분기 실적을 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 티발디테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출했다.이 보고서에 따르면, 티발디테라퓨틱스는 2025년 3분기 동안 5,527만 달러의 순손실을 기록했다.이는 2024년 같은 기간의 5,513만 달러의 손실과 비슷한 수준이다.2025년 9월 30일 기준으로 티발디의 누적 적자는 1억 3,175만 달러에 달한다.2025년 3분기 동안 연구개발 비용은 3,603만 달러로, 2024년 3분기의 4,795만 달러에 비해 24.9% 감소했다.일반 관리 비용은 2,335만 달러로, 2024년 3분기의 881만 달러에 비해 165% 증가했다.티발디는 2025년 9월 30일 기준으로 2,138만 달러의 현금 및 현금성 자산과 1,504만 달러의 단기 투자를 보유하고 있다.티발디의 주요 제품 후보인 TTI-101은 현재 간세포암(HCC) 치료를 위한 2상 임상 개발 중에 있으며, 두 번째 제품 후보인 TTI-109는 2025년 6월에 임상 시험을 위한 IND 신청이 승인됐다.티발디는 2025년 10월 13일, TTI-101의 특발성 폐섬유증(IPF) 임상 2상 시험에서 목표를 달성하지 못했다.초기 데이터를 발표했다.이로 인해 티발디는 추가 분석을 진행 중이다.티발디는 앞으로도 상당한 운영 손실이 지속될 것으로 예상하고 있으며, 자금 조달이 필요하다.티발디는 2025년 4월 15일, 카라 테라퓨틱스와의 합병을 통해 약 2,390만 달러의 순자산을 인수했다.합병 후, 티발디는 2025년 9월 30일 기준으로 9,379,332주의 보통주를 발행했다.티발디는 앞으로도 연구개발 활동에 대한 투자를 지속할 계획이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
티발디테라퓨틱스(TVRD, Tvardi Therapeutics, Inc. )는 2025년 3분기 실적을 발표하고 사업을 업데이트했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 13일, 티발디테라퓨틱스는 2025년 9월 30일로 종료된 회계 분기의 재무 결과 및 사업 하이라이트를 발표했다.티발디테라퓨틱스는 STAT3를 표적으로 하는 새로운 경구용 소분자 치료제를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사로, 이번 발표에서 2025년 3분기 실적을 공개했다.2025년 3분기 동안의 주요 하이라이트로는 TTI-101의 간세포암(HCC)에서의 2상 시험이 계속 진행 중이며, 2026년 상반기에 주요 데이터가 예상된다.또한, 차세대 STAT3 억제제인 TTI-109의 건강한 자원자 연구가 시작되었으며, 이 연구의 결과도 2026년 상반기에 발표될 예정이다.2025년 10월에는 REVERT IPF 시험의 초기 데이터가 보고되었으나, 연구 목표를 달성하지 못했다.티발디는 이러한 결과를 더 잘 이해하고 향후 계획을 수립하기 위해 추가 분석을 진행 중이다.티발디테라퓨틱스의 CEO인 임란 알리바이는 "REVERT IPF 임상 시험의 결과를 분석하는 동안 STAT3 억제가 섬유증 관련 질환을 해결할 수 있는 잠재력에 대한 확신을 가지고 있다"고 말했다.이어서, "우리는 TTI-101이 종양학에서 고무적인 임상 활동을 보여주었으며, STAT3가 주요 원인인 다양한 적응증에서 여전히 가능성을 가지고 있다고 믿는다"고 덧붙였다.2025년 3분기 연구개발 비용은 360만 달러로, 2024년 동기 대비 120만 달러 감소했다. 이는 TTI-101과 관련된 비용 감소에 기인하며, HCC 및 IPF 시험과 관련된 비용이 각각 140만 달러 및 100만 달러 감소했다.일반 관리 비용은 230만 달러로, 2024년 동기 대비 약 150만 달러 증가했다. 순손실은 550만 달러로, 2024년 동기와 비슷한 수준이다. 기본 및 희석 주당 순손실은 각각 0.59달러로, 2024년 동기 대비 2.1
티발디테라퓨틱스(TVRD, Tvardi Therapeutics, Inc. )는 제2상 REVERT 임상시험의 초기 데이터 업데이트를 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 13일, 티발디테라퓨틱스는 "티발디테라퓨틱스, 특발성 폐섬유증에 대한 제2상 REVERT 임상시험의 초기 데이터 업데이트 제공"이라는 제목의 보도자료를 발표했다.보도자료의 전체 내용은 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 본 문서에 참조로 포함된다.티발디테라퓨틱스는 임상 단계의 생물의약품 회사로, STAT3를 표적으로 하는 새로운 경구용 소분자 치료제를 개발하는 데 집중하고 있다.이번 발표는 특발성 폐섬유증(IPF) 환자를 대상으로 한 TTI-101의 제2상 REVERT 임상시험의 초기 데이터에 대한 업데이트를 포함한다.REVERT IPF 제2상 임상시험은 TTI-101 단독 또는 nintedanib(OFEV®)와 병용하여 IPF 환자를 대상으로 한 무작위 이중 맹검 위약 대조 임상시험이다.이 연구는 안전성, 약리학적 동태 및 폐 기능과 관련된 탐색적 결과를 평가하기 위해 설계되었다.초기 안전성 데이터와 탐색적 효능 결과를 검토한 결과, 강제 폐활량(FVC)의 변화가 포함되며, 회사는 연구가 목표를 달성하지 못했다고 결론지었다.전체적으로 88명의 환자가 TTI-101 400mg(30명), 800mg(29명) 또는 위약(29명)으로 무작위 배정되었으며, nintedanib 사용에 따라 층화되었다.환자의 58%가 병용 요법을 받았다.초기 데이터에 따르면, 치료군 간의 환자 기초 특성은 유사했으나, 위약 치료를 받은 환자의 예측 FVC 비율은 70.1%로 TTI-101 치료군의 74.1% 및 81.1%보다 낮았다.치료군 간의 중단율은 불균형하게 나타났으며, 위약 그룹의 중단율은 10.3%로 치료군(400mg 및 800mg)의 56.7% 및 62.1%에 비해 낮았다.TTI-101 집단의 중단율은 주로 위장관 부작용에 의해 발생하였으며, nintedanib을 병용한
