팔벨라테라퓨틱스(PVLA, PALVELLA THERAPEUTICS, INC. )는 2025년 3분기 실적을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 팔벨라테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 실적을 발표했다.이번 분기 동안 회사는 1,034만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 전년 동기 대비 6,775만 달러에서 증가한 수치다.연구개발 비용은 6,528만 달러로, 이는 3,182만 달러에서 증가한 수치다.일반 관리 비용은 3,649만 달러로, 전년 동기 대비 1,880만 달러에서 증가했다.총 운영 비용은 10,177만 달러로, 5,062만 달러에서 증가했다.회사는 2025년 9월 30일 기준으로 6,356만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 누적 적자는 1억 2,273만 달러에 달한다.팔벨라테라퓨틱스는 현재 두 가지 임상 시험을 진행 중이며, QTORIN™ 플랫폼을 통해 희귀 피부 질환 치료를 위한 혁신적인 치료제를 개발하고 있다.회사는 향후 1년간 운영을 지원할 수 있는 충분한 자금을 보유하고 있으며, 추가 자금 조달이 필요할 경우 주식 발행을 고려할 수 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
팔벨라테라퓨틱스(PVLA, PALVELLA THERAPEUTICS, INC. )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 팔벨라테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.회사는 2025년 11월 11일에 보도자료를 발표할 예정이며, 이는 현재 보고서의 부록 99.1로 포함되어 있다.팔벨라테라퓨틱스는 심각하고 희귀한 피부 질환을 치료하기 위한 혁신적인 QTORIN™ 기반 치료제를 개발하고 있으며, 현재 FDA 승인 치료제가 없는 네 가지 심각한 희귀 피부 질환에 대한 제품 후보를 보유하고 있다.2025년 12월 중순에는 QTORIN™ 3.9% 라파마이신 무수 젤(QTORIN™ rapamycin)의 피부 정맥 기형에 대한 2상 TOIVA 시험의 주요 결과가 발표될 예정이다.또한, 2026년 1분기에는 미세 낭성 림프관 기형에 대한 3상 SELVA 시험의 주요 결과도 발표될 예정이다.팔벨라는 QTORIN™ 라파마이신의 개발을 임상적으로 중요한 혈관각화증으로 확장했으며, 2026년 하반기에 2상 연구를 시작할 예정이다.새로운 QTORIN™ 제품 후보인 QTORIN™ 피타바스타틴은 분산성 표재성 광선각화증 치료를 위해 개발되고 있으며, 2026년 하반기에 2상 연구를 시작할 예정이다.2025년 9월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 6360만 달러로, 2027년 하반기까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.회사는 2025년 11월 11일 오전 8시 30분(동부 표준시)에 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.팔벨라테라퓨틱스의 CEO인 웨스 카우피넨은 "2025년 연말을 맞이하여 팔벨라는 FDA 승인 치료제가 없는 네 가지 심각한 희귀 피부 질환을 위한 혁신적인 QTORIN™ 기반 치료제를 개발하고 있다"고 말했다.2025년 3분기 동안 연구 및 개발 비용은 650만 달러로, 2024년 3분기 동안의 320만 달러와 비교하여 증가했다.일반 관리 비용은 360만
팔벨라테라퓨틱스(PVLA, PALVELLA THERAPEUTICS, INC. )는 새로운 제품 후보 QTORIN™ 피타바스타틴을 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 5일, 팔벨라테라퓨틱스(이하 회사)는 새로운 제품 후보인 QTORIN™ 피타바스타틴을 발표했다.이 제품은 분산성 표피 광선각화증(DSAP) 치료를 위한 것으로, 현재 FDA 승인 치료제가 없는 희귀하고 만성적인 유전성 피부 질환이다.DSAP는 수천 명의 환자에게 심각한 영향을 미치며, 미국 내에서 50,000명 이상의 환자가 진단받고 있다.QTORIN™ 피타바스타틴은 DSAP의 원인인 메발론산 경로를 직접 억제하도록 설계된 최초의 병인 지향 치료제가 될 가능성이 있다.회사는 2026년 하반기에 DSAP에 대한 QTORIN™ 피타바스타틴의 2상 임상 시험을 시작할 계획이다.팔벨라테라퓨틱스의 창립자이자 CEO인 웨스 카우피넨은 "QTORIN™ 피타바스타틴은 현재 FDA 승인 치료제가 없는 심각하고 희귀한 피부 질환인 DSAP 치료를 위한 최초의 병인 지향 치료제가 될 가능성이 있다"고 말했다.그는 또한 "최근 DSAP의 유전학과 생물학을 더욱 특성화하는 과학적 발견과 비공식적인 경로에서의 스타틴 사용에 대한 사례 연구가 QTORIN™ 피타바스타틴 개발을 진전시키기 위한 강력한 과학적 근거를 제공한다"고 덧붙였다.회사는 2026년 상반기에 FDA와 만나 QTORIN™ 피타바스타틴의 2상 임상 시험 설계에 대해 논의할 예정이다.임상 시험은 2026년 하반기에 시작될 것으로 예상된다.팔벨라테라퓨틱스는 희귀 질환 치료제 개발에 경험이 풍부한 전문가들에 의해 설립된 임상 단계의 생물 의약품 회사로, 현재 FDA 승인 치료제가 없는 심각하고 희귀한 피부 질환을 치료하기 위한 혁신적인 치료제를 개발하고 상용화하는 데 집중하고 있다.회사는 QTORIN™ 플랫폼을 기반으로 한 다양한 제품 후보를 개발하고 있으며, 초기에는 심각하고 희귀한 피부 질환에 중점을 두고 있다.QTORIN™ 피타바스타틴
피에리스파마슈티컬스(PIRS, PIERIS PHARMACEUTICALS, INC. )는 주주총회 결과를 발표했고, 합병 계획을 발표했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 2일, 피에리스파마슈티컬스가 2024년 주주총회를 개최했고, 2024년 10월 25일 기준으로 발행된 보통주 1,320,240주 중 1,020,443주가 참석하여 77.29%의 쿼럼을 이루었다.주주총회에서 주주들은 크리스 키리치와 피터 키너를 이사로 선출했으며, 이들은 2027년 주주총회까지 3년 임기를 수행하게 된다. 또한, 어니스트 앤 영 LLP를 2024 회계연도의 독립 등록 공인 회계법인으로 임명하는 안건이 통과되었고, 임원 보상에 대한 비구속적 승인이 이루어졌다.각 안건에 대한 찬반 투표
