프로테나(PRTA, PROTHENA CORP PUBLIC LTD CO )는 AL 아밀로이드증 환자 대상 Birtamimab의 3상 AFFIRM-AL 임상시험 결과를 발표했다.23일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 23일, 프로테나가 AL 아밀로이드증 환자를 대상으로 한 Birtamimab의 3상 AFFIRM-AL 임상시험 결과를 발표하고 Birtamimab의 추가 개발을 중단했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있다.임상시험 결과에 따르면, Birtamimab은 모든 원인에 의한 사망까지의 시간이라는 주요 목표를 달성하지 못했으며 (HR=0.915, p-value=0.7680), 두 개의 보조 목표인 6분 보행 테스트 거리 (명목 p-value=0.5288)와 Short Form-36 버전 2 신체 구성 점수 (명목 p-value=0.9597) 또한 달성하지 못했다.Birtamimab은 일반적으로 안전하고 잘 견딜 수 있는 것으로 나타났으며, 기존의 안전성 프로필과 일치했다.프로테나의 CEO인 진 키니 박사는 "우리가 예상했던 결과가 아니며, 환자와 그 가족, 간병인, 그리고 AL 아밀로이드증 커뮤니티 전체에 실망스러운 결과"라고 말했다.회사는 운영 비용을 줄이고 조직 규모를 대폭 축소할 계획이며, 6월에 추가 업데이트를 제공할 예정이다.3상 AFFIRM-AL 임상시험은 전 세계적으로 진행된 이중 맹검, 위약 대조, 사건 발생 시간 기반 임상시험으로, 207명의 새로 진단된 치료 경험이 없는 환자가 등록되었다.Birtamimab은 활성군에 28일마다 24 mg/kg의 용량으로 투여되었으며, 환자들은 표준 치료로 보르테조밉을 포함한 화학요법 요법을 받았다.프로테나는 AL 아밀로이드증, 알츠하이머병, 파킨슨병 등 여러 신경퇴행성 질환의 치료를 위한 후보 물질을 개발하고 있으며, 향후 18개월 동안 의미 있는 데이터 발표와 파이프라인 업데이트를 기대하고 있다.또한, 회사는 운영 비용을 줄이기 위한 계획을 6월에 발표할 예정이다.※
프로테나(PRTA, PROTHENA CORP PUBLIC LTD CO )는 2018 장기 인센티브 계획 개정안을 승인했다.16일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 13일, 프로테나가 주주총회를 개최했고, 이 자리에서 주주들은 2018 장기 인센티브 계획(이하 '2018 LTIP')의 개정안을 승인했다.이 개정안은 200만 주의 보통주 발행을 허가하는 내용을 담고 있으며, 2025년 5월 13일자로 효력을 발생한다.개정안의 내용은 2025년 3월 28일에 미국 증권거래위원회에 제출된 공식 위임장에 포함되어 있으며, 해당 문서의 내용은 본 보고서에 참조로 포함된다.주주총회에서 주주들은 다음과 같은 제안에 대해 투표했다.첫 번째 제안은 이사 선출로, 주주들은 2028년까지 이사직을 유지할 인물들을 재선출했다. 후보자와 투표 수는 다음과 같다.Paula K. Cobb는 찬성 4,693,707표, 반대 169,323표, 기권 12,180표, 브로커 비투표 3,206,201표를 받았다.Lars G. Ekman은 찬성 4,655,006표, 반대 556,607표, 기권 11,898표, 브로커 비투표 3,206,201표를 받았다.Gene G. Kinney는 찬성 3,741,784표, 반대 9,688,928표, 기권 11,801표, 브로커 비투표 3,206,201표를 받았다.두 번째 제안은 2025 회계연도에 대한 독립 등록 공인 회계법인 KPMG LLP의 임명에 대한 비구속 투표로, 주주들은 이를 승인했다. 찬성 5,025,234표, 반대 58,051표, 기권 14,381표가 나왔다.세 번째 제안은 회사의 주요 임원 보상 승인에 대한 비구속 자문 투표로, 주주들은 이를 승인했다. 찬성 3,469,655표, 반대 1,122,101표, 기권 1,200,998표, 브로커 비투표 3,206,201표가 나왔다.네 번째 제안은 2018 LTIP의 개정안 승인으로, 주주들은 이를 승인했다. 찬성 3,106,145표, 반대 1,486,252표, 기권 1,194,596표, 브로커
프로테나(PRTA, PROTHENA CORP PUBLIC LTD CO )는 2025년 1분기 재무 결과와 사업 하이라이트를 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 프로테나가 2025년 1분기 재무 결과를 발표했다.2025년 1분기 운영 및 투자 활동에 사용된 순현금은 5,340만 달러였으며, 분기 말 현금 및 제한된 현금 잔고는 4억 1,880만 달러였다.2025년 2분기에는 FDA와의 SPA 협약에 따라 진행 중인 AL 아밀로이드증 환자를 대상으로 한 confirmatory Phase 3 AFFIRM-AL 임상 시험에서 topline 결과가 예상된다. 이 시험의 주요 목표는 통계적 유의성 수준 0.10에서 모든 원인에 의한 사망률이다.또한, PRX012에 대한 여러 임상 결과가 2025년 중반부터 연말까지 진행 중인 Phase 1 ASCENT 임상 시험에서 발표될 예정이다. PRX012는 조기 증상이 있는 알츠하이머 환자를 위한 잠재적인 단일 주사 월 1회 피하 치료제로, 주요 에피토프를 표적으로 한다.프로테나는 현재 ASCENT 임상 시험에 약 260명의 환자를 등록했다.2025년 1분기 동안 프로테나는 6,020만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2024년 1분기의 7,220만 달러의 순손실과 비교된다. 2025년 1분기 주당 순손실은 1.12달러로, 2024년 1분기의 1.34달러에서 개선되었다.총 수익은 2025년 1분기에 280만 달러로, 2024년 1분기의 10만 달러와 비교된다. 총 수익은 주로 브리스톨 마이어스 스큅과의 협력 수익에서 발생했다.연구 및 개발(R&D) 비용은 5,080만 달러로, 2024년 1분기의 6,410만 달러에서 감소했다. 일반 및 관리(G&A) 비용은 1,760만 달러로, 2024년 1분기의 1,750만 달러와 비슷한 수준이다.2025년 1분기 기준으로 프로테나는 4억 1,880만 달러의 현금, 현금성 자산 및 제한된 현금을 보유하고 있으며, 부채는 없다.2025년 전체 연도에 대한 재무 가이던스는 운영 및 투자 활
프로테나(PRTA, PROTHENA CORP PUBLIC LTD CO )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 프로테나가 2025년 3월 31일 종료된 분기에 대한 실적을 발표했다.이번 분기 동안 총 수익은 282만 8천 달러로, 지난해 같은 기간의 5만 달러에서 크게 증가했다.협업 수익은 277만 8천 달러로, 지난해 같은 기간에는 없었던 수익이다.라이센스 및 지적 재산권으로부터의 수익은 5만 달러로 동일하게 유지됐다.운영 비용은 6840만 9천 달러로, 지난해 같은 기간의 8157만 8천 달러에서 감소했다.연구 및 개발 비용은 5081만 1천 달러로, 지난해 같은 기간의 6411만 4천 달러에서 감소했다.일반 및 관리 비용은 1759만 8천 달러로, 지난해 같은 기간의 1746만 4천 달러에서 소폭 증가했다.운영 손실은 6558만 1천 달러로, 지난해 같은 기간의 8152만 8천 달러에서 감소했다.기타 수익은 420만 8천 달러로, 지난해 같은 기간의 708만 8천 달러에서 감소했다.세전 손실은 6137만 3천 달러로, 지난해 같은 기간의 7444만 달러에서 감소했다.세금 혜택은 11만 7천 8백 달러로, 지난해 같은 기간의 22만 1천 달러에서 감소했다.순손실은 6019만 5천 달러로, 지난해 같은 기간의 7223만 9천 달러에서 감소했다.기본 및 희석 주당 순손실은 각각 1.12달러와 1.34달러로 집계됐다.2025년 3월 31일 기준으로, 회사는 4억 1793만 5천 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 누적 적자는 12억 6천 5백만 달러에 달한다.회사는 향후 12개월 동안의 운영 의무를 충족하기에 충분한 자금을 보유하고 있다.그러나 연구 및 개발 프로그램에 대한 지출을 크게 증가시키거나, 추가적인 자본이 필요할 경우, 추가 자본을 조달해야 할 수도 있다.회사는 현재 임상 시험을 진행 중인 여러 후보 물질에 대한 연구를 지속하고 있으며, 특히 AL 아밀로이드증 치료를 위한 birtamimab의 3상 임상 시
프로테나(PRTA, PROTHENA CORP PUBLIC LTD CO )는 2024년 연례 보고서를 제출했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 프로테나 코퍼레이션 plc(이하 '프로테나' 또는 '회사')는 2024년 12월 31일 종료된 회계연도에 대한 연례 보고서(Form 10-K)를 제출했다.이 보고서는 회사의 재무 상태, 운영 결과 및 현금 흐름을 포함한 중요한 정보를 담고 있다.2024년 동안 회사는 1억 2,231만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2023년의 1억 4,703만 달러의 손실에 비해 감소한 수치이다.2024년 12월 31일 기준으로 회사의 현금 및 현금성 자산은 4억 7,138만 달러로, 이는 2023년의 6억 1,883만 달러에서 감소한 것이다.회사는 현재 AL 아밀로이드증, 알츠하이머병, 파킨슨병 및 기타 신경퇴행성 질환을 치료하기 위한 여러 임상 시험을 진행 중이다.특히, AL 아밀로이드증 치료를 위한 '비르타미맙(birtamimab)'의 3상 임상 시험이 진행 중이며, 2025년 2분기에는 임상 시험 결과가 발표될 예정이다.회사는 또한 '프라시네주맙(prasinezumab)'과 'BMS-986446'을 포함한 여러 파트너십을 통해 연구 및 개발을 진행하고 있으며, 이들 프로그램은 각각 파킨슨병 및 알츠하이머병 치료를 목표로 하고 있다.2024년 12월 31일 기준으로 회사의 총 자산은 5억 4,710만 달러이며, 총 부채는 6억 1,182만 달러로 보고되었다.회사는 향후 12개월 동안의 운영을 위한 충분한 자금을 보유하고 있다.그러나 연구 및 개발 프로그램의 확대나 새로운 기술의 인수 등을 위해 추가 자금이 필요할 수 있다.회사는 2024년 5월 14일에 주주총회를 통해 2018 장기 인센티브 계획(2018 LTIP)의 주식 발행 한도를 1,110만 주로 증가시키는 수정안을 승인받았다.이와 관련하여, 회사는 주주들에게 주식 보상 및 기타 인센티브를 제공하고 있으며, 2024년에는 4,596만 달러의 주식 보상 비용을 기록했다.
프로테나(PRTA, PROTHENA CORP PUBLIC LTD CO )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표하고 재무 가이드라인을 제공했다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 프로테나가 2024년 12월 31일로 종료된 4분기 및 전체 연도의 재무 결과를 발표했다.2024년 4분기 동안 운영 및 투자 활동에 사용된 순현금은 4,780만 달러였으며, 전체 연도 동안에는 1억 5,030만 달러에 달했다.2024년 4분기 말 현금 및 제한된 현금 잔고는 4억 7,220만 달러였다.2025년 전체 연도에 대한 현금 가이던스는 운영 및 투자 활동에 사용될 순현금이 1억 6,800만 달러에서 1억 7,500만 달러로 예상되며, 연말에는 약 3억 1,000만 달러의 현금을 보유할 것으로 전망하고 있다.2025년 2분기에는 FDA와의 SPA 협약에 따라 진행 중인 AL 아밀로이드증 환자를 대상으로 한 confirmatory Phase 3 AFFIRM-AL 임상 시험의 주요 결과가 발표될 예정이다.이 시험의 주요 목표는 모든 원인에 의한 사망률(시간-사건)이며, 통계적 유의성 수준은 0.10이다.또한, 프로테나는 2025년 중반부터 진행 중인 Phase 1 ASCENT 임상 시험에서 PRX012에 대한 여러 임상 결과를 발표할 예정이다.브리스톨 마이어스 스퀴브는 BMS-986446(구 PRX005)에 대한 Phase 2 TargetTau-1 임상 시험을 시작했다.로슈의 Phase 2b PADOVA 연구 결과는 초기 파킨슨병 환자에서 임상적 이점을 시사하고 있으며, 로슈는 단계를 결정하기 위해 보건 당국과 협력할 예정이다.프로테나는 브리스톨 마이어스 스퀴브로부터 PRX019에 대한 독점 글로벌 라이센스 계약으로 8,000만 달러를 수령했으며, Phase 1 임상 시험이 시작되었다.2024년 4분기 및 전체 연도의 순손실은 각각 5,800만 달러와 1억 2,230만 달러로, 2023년 같은 기간의 순손실 6,750만 달러와 1억 4,700만 달러에 비해 감소했다.주당
프로테나(PRTA, PROTHENA CORP PUBLIC LTD CO )는 이사 사임과 임원 선임에 관한 공시를 했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 29일, 올레그 노델만이 프로테나의 이사회에서 사임하겠다고 통보했다.그의 사임은 2024년 12월 31일자로 효력이 발생하며, 기존 및 새로운 사업에 집중하기 위한 시간 확보를 목적으로 한다.노델만은 2024년 12월 31일까지 이사회, 보상위원회, 그리고 지명 및 기업 거버넌스 위원회에서 계속 활동할 예정이다.그의 사임 결정은 회사의 운영, 정책 또는 관행과 관련하여 회사와의 의견 불일치 때문이 아니다.서명1934년 증권거래법의 요구에 따라, 등록자는 이 보고서가 아래 서명된 자에 의해 적절히 서명되었음을 확인한다.날짜: 2024년 12월 30일 프로테나작성자: /s/ 트란 B. 응우옌이름: 트란 B. 응우옌직책: 최고 전략 책임자 및 최고 재무 책임자※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
프로테나(PRTA, PROTHENA CORP PUBLIC LTD CO )는 2024년 3분기 재무 결과와 사업 하이라이트를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 프로테나가 2024년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과를 발표했다.운영 및 투자 활동에 사용된 순현금은 각각 1억 2천 5백만 달러였으며, 분기 말 현금 및 제한된 현금 잔고는 5억 2천만 달러였다.PRX012는 증상이 나타나기 전 또는 초기 증상이 있는 알츠하이머 환자 수백만 명의 미충족 수요를 해결하기 위해 설계된 잠재적인 단일 주사 월 1회 피하 치료제이다.프로테나는 2025년 중반부터 진행 중인 1상 ASCENT 임상 시험에서 여러 임상 결과를 발표할 것으로 예상하고 있다.파트너인 로슈가 초기
프로테나(PRTA, PROTHENA CORP PUBLIC LTD CO )는 2024년 3분기 실적을 발표했고 주요 계약을 체결했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 프로테나가 2024년 3분기 실적을 발표했다.2024년 9월 30일 기준으로, 총 자산은 595,254천 달러로 집계되었으며, 총 부채는 60,892천 달러로 나타났다.주주 지분은 534,362천 달러로, 누적 적자는 1,044,385천 달러에 달한다.2024년 3분기 동안 협업 수익은 970천 달러로, 전년 동기 대비 99% 감소했다.2024년 9월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 519,262천 달러로, 이는 2023년 12월 31일의 618,830천 달러에서 감소한 수치다.운영 비용은 67,483천 달러로, 전년 동기 대비 9% 감소했다.연구개발
