피오파마슈티컬스(PHIO, Phio Pharmaceuticals Corp. )는 INTASYL PH-762 피부암 연구가 4차 용량 증량 코호트로 진입하라고 권고했다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 9일, 피오파마슈티컬스가 안전성 모니터링 위원회의 INTASYL PH-762를 4차 용량 증량 코호트로 진입시키라는 권고를 발표했다.이 보도자료의 전문은 99.1항에 첨부되어 있으며, 본 문서에 포함되어 있다.피오파마슈티컬스(Nasdaq: PHIO)는 자사의 독점 INTASYL siRNA 유전자 침묵 기술을 활용하여 암을 제거하는 치료제를 개발하는 임상 단계의 siRNA 생물의약품 회사이다.피오파마슈티컬스는 오늘 안전성 모니터링 위원회(SMC)가 자사의 주요 제품 후보인 PH-762에 대한 1b상 임상 시험(NCT 06014086)에서 용량 증량을 권고했다.피오의 1b상 임상 시험은 다기관, 용량 증량 시험으로, 피부 편평 세포 암, 흑색종 또는 메르켈 세포 암에서 PH-762의 종양 내 투여의 안전성과 내약성을 평가하기 위해 설계되었다.이 시험은 종양 반응을 평가하고 PH-762의 추가 연구를 위한 권장 용량을 결정한다.이 시험의 3차 코호트에는 피부 편평 세포 암 진단을 받은 3명의 환자가 등록되었으며, 이 환자들은 주사에 잘 견디며 심각한 부작용이 없었고 용량 제한 독성도 없었다.3차 코호트에서 PH-762의 효능과 관련된 병리학적 결과는 곧 발표될 예정이다.피오의 임상 책임자 대행인 메리 스펠먼 박사는 “PH-762가 첫 3개의 증량 용량을 통과하며 지속적인 안전성 프로필을 보여주고 있어 인상적이다”라고 말했다.이전에 피부암 진단을 받은 7명의 환자가 1차 및 2차 용량 코호트에서 치료를 받았다.2차 코호트에는 피부 편평 세포 암 진단을 받은 총 4명의 환자가 등록되었으며, 36일째(종양 절제) 2명의 환자가 완전 반응(100% 종양 제거)을 보였고, 1명의 환자는 부분 반응(90% 제거)을 보였다.1차 코호트의 3명과 2차 코호트의 1명은
