아스트리아쎄라퓨틱스(ATXS, Astria Therapeutics, Inc. )는 2025년 2분기 실적을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 아스트리아쎄라퓨틱스가 2025년 6월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출했다.이 보고서는 회사의 재무 상태와 운영 결과를 포함하고 있으며, 모든 주요 사실을 정확하게 반영하고 있다.보고서에 따르면, 아스트리아쎄라퓨틱스는 2025년 6월 30일 기준으로 7억 4,160만 달러의 누적 적자를 기록했다.또한, 회사는 2억 5,920만 달러의 현금, 현금성 자산 및 단기 투자를 보유하고 있으며, 이는 2028년까지 운영 비용을 충당할 수 있을 것으로 예상된다.2025년 6월 30일 기준으로 아스트리아쎄라퓨틱스의 총 자산은 2억 8,192만 달러이며, 총 부채는 2,141만 달러로 나타났다.2025년 2분기 동안 연구 및 개발 비용은 5,373만 달러로, 이는 전년 동기 대비 47% 증가한 수치이다.이 비용의 증가는 주로 navenibart와 STAR-0310의 임상 시험과 관련된 지출 증가에 기인한다.아스트리아쎄라퓨틱스는 navenibart의 임상 개발을 지속하고 있으며, FDA로부터 패스트 트랙 및 고아 의약품 지정을 받았다.2025년 2분기 동안 회사는 3단계 임상 시험인 ALPHA-ORBIT를 시작했으며, 이 시험은 HAE 환자 135명을 대상으로 진행된다.회사는 2025년 6월 30일 기준으로 5,643만 주의 보통주가 발행되어 있으며, 주가는 0.001달러로 설정되어 있다.아스트리아쎄라퓨틱스는 향후 12개월 동안 추가 자금 조달이 필요할 것으로 예상하고 있으며, 이는 임상 개발 및 상업화에 필요한 자금을 확보하기 위한 것이다.회사는 또한 Kaken Pharmaceutical과의 라이센스 계약을 통해 navenibart의 일본 내 상업화를 위한 지원을 받을 예정이다.이 계약에 따라 아스트리아쎄라퓨틱스는 1,600만 달러의 선불금을 받을 예정이다.결론적으로, 아스트리아쎄라퓨틱스는 현재 재무 상태가
아스트리아쎄라퓨틱스(ATXS, Astria Therapeutics, Inc. )는 카켄 제약이 HAE 치료제 개발 및 상용화 라이선스 계약을 체결했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 6일, 아스트리아쎄라퓨틱스(나스닥: ATXS)는 일본의 전문 제약회사인 카켄 제약과 함께 HAE(유전성 혈관부종) 예방 치료를 위한 장기 작용하는 단일클론 항체 억제제인 navenibart의 개발 및 상용화 권리를 독점적으로 라이선스하는 계약을 체결했다.이번 계약에 따라 아스트리아는 1,600만 달러의 선불금을 수령하며, 추가로 1,600만 달러의 상용화 및 판매 마일스톤을 받을 수 있는 가능성이 있다.이 외에도 아스트리아는 순매출의 30%까지의 비율로 단계별 로열티를 받을 수 있으며, Phase 3 프로그램 비용의 일부에 대한 환급도 받을 수 있다.아스트리아의 CEO인 질 C. 밀른 박사는 "HAE 치료제인 navenibart의 개발 및 상용화를 위해 카켄과 협력하게 되어 매우 기쁘다. 이는 navenibart의 글로벌 접근성을 확대하는 전략을 진전시키는 것"이라고 말했다.카켄의 대표이사인 히로유키 호리우치는 "아스트리아와의 파트너십은 일본 커뮤니티의 unmet medical needs를 해결하는 치료제를 제공하는 전략을 지원한다"고 밝혔다.또한, 카켄은 일본에서 ALPHA-ORBIT Phase 3 시험을 지원하고, 규제 제출을 책임지며, navenibart Phase 3 프로그램 비용의 일부를 아스트리아에 환급할 예정이다.아스트리아는 카켄으로부터의 선불금과 Phase 3 프로그램 비용의 환급을 포함하여, 2028년까지 현재 운영 계획을 지원할 수 있는 충분한 자금이 확보될 것으로 예상하고 있다.navenibart는 HAE 치료를 위한 단일클론 항체 억제제로, 3개월 및 6개월마다 피하 주사로 투여되는 검증된 메커니즘을 통해 HAE 공격 예방을 목표로 한다.아스트리아쎄라퓨틱스는 알레르기 및 면역 질환에 영향을 받는 환자와 가족에게 삶을 변화시키는 치료제를 제공하
아스트리아쎄라퓨틱스(ATXS, Astria Therapeutics, Inc. )는 연례 주주총회에서 주요 안건을 승인했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 11일, 아스트리아쎄라퓨틱스가 연례 주주총회를 개최했다.이 회의에서 회사의 주주들은 이사회의 추천에 따라 회사의 제2차 수정 및 재작성된 2015년 주식 인센티브 계획(이하 '제2차 수정 및 재작성된 2015년 계획')의 첫 번째 수정안을 승인했다.이 수정안은 주주 승인 조건 하에 이사회의 사전 승인을 받았으며, 제2차 수정 및 재작성된 2015년 계획에 따라 발행될 수 있는 보통주 수를 550만 주 증가시키는 내용을 담고 있다.제2차 수정 및 재작성된 2015년 계획에 대한 설명은 2025년 4월 28일에 증권거래위원회에 제출된 주주총회 위임장(이하 '위임장')의 '제안 2 - 제2차 수정 및 재작성된 2015년 계획의 첫 번째 수정안 승인' 항목에 포함되어 있으며, 이 문서에 참조로 포함된다.제2차 수정 및 재작성된 2015년 계획의 첫 번째 수정안 전문은 위임장의 부록 A에 첨부되어 있으며, 이 문서에 참조로 포함된다.2025년 6월 11일, 회사는 연례 주주총회를 개최했다.다음은 연례 주주총회에서 투표된 안건의 요약이다.주주들은 제안 1에 따라 질 C. 밀른, 프레드 칼로리, 마이클 키시바우치를 클래스 I 이사로 선출했으며, 이들은 2028년에 열리는 주주총회까지 3년 임기로 재직하게 된다.클래스 I 이사 선출에 대한 주주 투표 결과는 다음과 같다.질 C. 밀른: 찬성 49,955,122표, 반대 200,160표, 중립 3,401,529표; 프레드 칼로리: 찬성 43,513,443표, 반대 6,641,839표, 중립 3,401,529표; 마이클 키시바우치: 찬성 42,381,788표, 반대 7,773,494표, 중립 3,401,529표. 제안 2에 따라 주주들은 제2차 수정 및 재작성된 2015년 계획의 첫 번째 수정안을 승인했으며, 이로 인해 계획에 따라 부여될 수 있는 보통주 수
아스트리아쎄라퓨틱스(ATXS, Astria Therapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 아스트리아쎄라퓨틱스가 2025년 3월 31일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출했다.이 보고서에 따르면, 아스트리아쎄라퓨틱스는 2025년 1분기 동안 총 3,370만 달러의 순손실을 기록했다.이는 2024년 같은 기간의 1,993만 달러의 순손실에 비해 68% 증가한 수치다.회사는 연구개발 비용이 2,778만 달러로 증가했으며, 이는 2024년 1분기의 1,573만 달러에서 크게 증가한 것이다.이 증가의 주요 원인은 navenibart와 STAR-0310의 임상 시험 관련 비용 증가 때문이다.navenibart의 ALPHA-ORBIT 3상 임상 시험 시작으로 인해 220만 달러의 이정표 지급이 발생했으며, STAR-0310의 1상 임상 시험 시작으로 인해 200만 달러의 이정표 지급이 발생했다.또한, 아스트리아쎄라퓨틱스는 2025년 3월 31일 기준으로 7억 8,500만 달러의 누적 적자를 기록하고 있으며, 현금 및 현금성 자산과 단기 투자액은 2억 9,510만 달러에 달한다.이 자산은 2027년 중반까지 운영 비용을 충당할 수 있을 것으로 예상된다.아스트리아쎄라퓨틱스는 navenibart와 STAR-0310의 개발을 지속할 계획이며, 추가 자금 조달이 필요할 것으로 보인다.이 회사는 2025년 1분기 동안 3,400만 달러의 운영 활동에서 현금이 소모되었으며, 이는 주로 순손실과 자산 증가에 기인한다.또한, 아스트리아쎄라퓨틱스는 2025년 1분기 동안 2억 8,600만 달러의 단기 투자 만기 수익을 기록했으며, 2024년 1분기에는 12억 6,200만 달러의 단기 투자 구매가 있었다.이 회사는 앞으로도 navenibart와 STAR-0310의 개발을 위해 상당한 자본이 필요할 것으로 예상하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니
아스트리아쎄라퓨틱스(ATXS, Astria Therapeutics, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 11일, 아스트리아쎄라퓨틱스(나스닥: ATXS)는 2024년 12월 31일로 종료된 분기 및 연간 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.아스트리아쎄라퓨틱스의 CEO인 질 C. 밀른 박사는 "2025년은 아스트리아에게 흥미로운 해가 될 것이며, 2024년의 성공적인 성과를 바탕으로 두 가지 중요한 임상 시험을 시작하고 있다"고 말했다.아스트리아쎄라퓨틱스는 2025년 2월에 유전성 혈관부종(HAE) 환자를 대상으로 navenibart(STAR-0215)의 ALPHA-ORBIT 주요 3상 시험을 시작했으며, 주요 결과는 2027년 초에 발표될 예정이다.이 시험은 최대 135명의 성인 및 10명의 청소년 환자를 대상으로 navenibart의 효능과 안전성을 평가하는 글로벌, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 3상 임상 시험이다.성인 환자는 3개월마다 600mg의 초기 용량을 투여받고, 이후 300mg을 3개월마다 투여받거나, 6개월마다 600mg을 투여받거나, 위약을 투여받게 된다.청소년 환자는 600mg의 초기 용량을 투여받고 이후 300mg을 3개월마다 투여받는다.2024년 12월 31일 기준으로 아스트리아쎄라퓨틱스는 현금, 현금성 자산 및 단기 투자로 3억 2,810만 달러를 보유하고 있으며, 이는 2023년 12월 31일의 2억 4,650만 달러에 비해 증가한 수치이다.회사는 2024년 12월 31일 기준으로 보유한 자산이 2027년 중반까지 운영을 지원할 수 있을 것으로 예상하고 있다.2024년 4분기 연구 및 개발 비용은 2,020만 달러로, 2023년 4분기의 1,170만 달러에 비해 증가했다.전체 연간 연구 및 개발 비용은 7,710만 달러로, 2023년의 4,210만 달러에 비해 증가했다.일반 관리 비용은 940만 달러로, 2023년 4분기의 730만 달러에 비해
아스트리아쎄라퓨틱스(ATXS, Astria Therapeutics, Inc. )는 ALPHA-ORBIT 3상 임상시험 설계를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 13일, 아스트리아쎄라퓨틱스(증권코드: ATXS)는 유전성 혈관부종(HAE) 환자를 대상으로 navenibart의 ALPHA-ORBIT 3상 임상시험 설계를 발표했다.이번 임상시험은 3개월(Q3M) 및 6개월(Q6M) 투여군을 포함하며, 6개월 치료 기간 동안의 효능과 안전성을 입증하기 위해 설계되었다.글로벌 시작 준비가 진행 중이며, ALPHA-ORBIT는 2025년 1분기에 시작될 예정이며, 주요 결과는 2027년 초에 발표될 것으로 예상된다. Jill C. Milne, Ph.D. 아스트리아의 CEO는 "우리는 규제 기관의 피드백을 반영한 3상 설계를 발표하게 되어 매우 기쁘다. navenibart를 통해 HAE 환자에게 환자 중심의 투여 유연성을 제공하고, 치료 부담을 최소화하여 발작 빈도를 최대한 줄이는 것을 목표로 하고 있다.승인된다.navenibart는 HAE 치료의 시장 선도적인 첫 번째 선택이 될 것이라고 믿는다"고 말했다. Christopher Morabito, M.D. 아스트리아의 최고 의학 책임자는 "우리의 3상 프로그램은 환자 커뮤니티 및 의사들과 협력하여 설계되었으며, 글로벌 규제 당국의 피드백을 바탕으로 HAE와 같은 변동성이 큰 질병에 대한 환자 옵션 제공의 중요성을 다루고 있다.3상 준비가 진행 중이며, 이번 분기 내에 시험이 시작될 것으로 예상된다"고 밝혔다.환자들은 세 가지 navenibart 용량군 중 하나에 무작위 배정된다. 1) 초기 600mg 용량 후 300mg Q3M, 2) 600mg Q6M, 3) 600mg Q3M 또는 위약. 주요 평가 지표는 6개월 동안의 시간 정규화된 월간 HAE 발작 수이며, 주요 2차 평가 지표는 6개월 동안 발작이 없는 참가자의 비율이다.6개월 후, 환자들은 모든 환자가 navenibart로 치료받는 장기 연
아스트리아쎄라퓨틱스(ATXS, Astria Therapeutics, Inc. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 아스트리아쎄라퓨틱스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출했다.이 보고서에는 회사의 재무 상태, 운영 결과 및 현금 흐름에 대한 정보가 포함되어 있다.보고서에 따르면, 아스트리아쎄라퓨틱스는 2024년 3분기 동안 2억 8,040만 달러의 연구개발 비용을 지출했으며, 이는 전년 동기 대비 87% 증가한 수치다.이 회사는 현재 두 가지 주요 제품 후보인 navenibart와 STAR-0310의 개발에 집중하고 있다.navenibart는 유전성 혈관 부종 치료를 위한 임상 개발 중이며, STAR-0310은 아토피 피부염 치
