바이시클쎄라퓨틱스(BCYC, BICYCLE THERAPEUTICS PLC )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.1일 미국 증권거래위원회에 따르면 바이시클쎄라퓨틱스가 2025년 3월 31일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며 실적을 발표했다.이번 분기 동안 회사는 총 9,977천 달러의 협업 수익을 기록했으며, 이는 전년 동기 대비 19,530천 달러에서 감소한 수치다.운영 비용은 80,181천 달러로, 51,246천 달러에서 증가했다.연구 및 개발 비용은 59,058천 달러로, 34,864천 달러에서 증가했으며, 일반 및 관리 비용은 21,123천 달러로, 16,382천 달러에서 증가했다.이로 인해 운영 손실은 70,204천 달러로, 31,716천 달러에서 증가했다.기타 수익은 8,363천 달러로, 4,803천 달러에서 증가했으며, 순손실은 60,754천 달러로, 26,563천 달러에서 증가했다.2025년 3월 31일 기준으로 바이시클쎄라퓨틱스는 793.0백만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 향후 12개월간 운영 비용 및 자본 지출 요구 사항을 충족할 수 있을 것으로 예상된다.회사는 현재 진행 중인 여러 임상 시험과 연구 개발 활동을 통해 비용이 증가할 것으로 예상하고 있으며, 이에 따라 추가 자금 조달이 필요할 것으로 보인다.바이시클쎄라퓨틱스는 현재 여러 협업 파트너와 함께 연구 및 개발을 진행하고 있으며, 특히 제약 및 생명공학 분야에서 경쟁이 치열한 상황이다.회사는 자사의 제품 후보군이 안전성과 효능을 입증할 수 있도록 최선을 다하고 있으며, 향후 마케팅 승인을 목표로 하고 있다.회사는 2025년 3월 31일 기준으로 47,761,845주(명목가치 £0.01)의 보통주와 21,492,099주(명목가치 £0.01)의 비투표 보통주를 발행했다.또한, 회사는 2024년 12월 31일 기준으로 740,333천 달러의 주주 자본을 기록하고 있다.바이시클쎄라퓨틱스는 현재 진행 중인 임상 시험과 연구 개발 활동을 통해 향후 수익 창출
바이시클쎄라퓨틱스(BCYC, BICYCLE THERAPEUTICS PLC )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했고, 최근 사업 진행 상황을 보고했다.1일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 1일, 바이시클쎄라퓨틱스 plc는 2025년 3월 31일로 종료된 회계 분기의 재무 결과와 기타 사업 하이라이트를 발표하는 보도자료를 발행했다.보도자료의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 본 문서에 참조로 포함된다.2025년 1분기 동안 바이시클쎄라퓨틱스는 사업 우선 사항과 항암 치료제 파이프라인을 지속적으로 발전시켰다.바이시클쎄라퓨틱스의 CEO인 케빈 리 박사는 "우리는 MT1-MMP를 새로운 암 표적으로 검증하는 추가적인 인체 이미징 데이터를 공유하게 되어 기쁘다"고 말했다.이어 "우리는 NECTIN4 유전자 증폭 유방암에 대한 Phase 1/2 Duravelo-3 시험을 최근 시작했으며, 올해 하반기에는 전이성 요로세포암에 대한 Phase 2/3 Duravelo-2 시험에서 용량 선택을 진행할 예정이다"라고 덧붙였다.2025년 3월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 793.0백만 달러로, 2024년 12월 31일의 879.5백만 달러에 비해 감소했다.이는 주로 임상 프로그램 활동에 대한 현금 사용 증가로 인한 것이다.연구 및 개발(R&D) 비용은 2025년 3월 31일로 종료된 3개월 동안 59.1백만 달러로, 2024년 같은 기간의 34.9백만 달러에 비해 증가했다.이 비용의 증가는 주로 zelenectide pevedotin 개발을 위한 임상 프로그램 비용 증가와 인건비 관련 비용 증가에 기인한다.일반 관리 비용은 2025년 3월 31일로 종료된 3개월 동안 21.1백만 달러로, 2024년 같은 기간의 16.4백만 달러에 비해 증가했다.순손실은 2025년 3월 31일로 종료된 3개월 동안 60.8백만 달러, 즉 주당 $(0.88)로, 2024년 같은 기간의 순손실 26.6백만 달러 또는 주당 $(0.62)와 비교된다.바이시클쎄라퓨틱스
바이시클쎄라퓨틱스(BCYC, BICYCLE THERAPEUTICS PLC )는 MT1-MMP에 대한 추가 인간 방사성 의약품 이미징 데이터가 발표됐다.29일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 29일, 바이시클쎄라퓨틱스 plc(이하 '회사')는 미국암연구협회(AACR) 연례 회의 2025에서 MT1-MMP에 대한 추가 인간 방사성 의약품 이미징 데이터를 발표했다.보도자료를 통해 알렸다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 본 문서에 참조로 포함된다.이 항목 7.01에 제공된 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 회사가 SEC에 제출한 문서에 참조로 포함된 것으로 간주되지 않는다.발표된 데이터는 MT1-MMP가 많은 암에서 과발현되는 종양 항원으로서 암 치료를 위한 새로운 표적이 될 수 있는 가능성을 검증하고, 바이시클® 방사성 결합체(BRC®)의 방사성 의약품 이미징에 대한 적용 가능성을 강조한다.데이터는 MT1-MMP를 표적으로 하는 초기 BRC 분자로 이미징된 다양한 고형 종양을 가진 12명의 환자를 대표한다.두 번째 BRC 분자에 대한 초기 인간 이미징 데이터는 2025년 하반기에 예상되며, 회사가 후원하는 방사성 의약품 임상 시험은 2026년에 계획되어 있다.회사의 최고 기술 책임자인 마이클 스키너 박사는 “추가 이미징 데이터는 MT1-MMP가 새로운 암 표적이 될 수 있는 가능성을 계속 검증하고 있으며, 우리의 전임상 데이터의 전이 가능성을 보여주고, 방사성 의약품 치료제로서의 기술 사용을 위한 위치를 확립하고 있다”고 말했다.이어 “오늘 발표된 유방암 및 방광암 환자에 대한 새로운 이미징 데이터는 이전에 고급 폐암 환자에서 보여준 결과를 기반으로 하며, 현재까지 다양한 고형 종양을 가진 12명의 환자에서 관찰된 결과를 반영하고 있다”고 덧붙였다.AACR 2025 데이터 하이라이트에 따르면, 독일 암 컨소시엄(DKTK)은 MT1-MMP를 표적으로 하는 초기 BRC 분자로 수행
바이시클쎄라퓨틱스(BCYC, BICYCLE THERAPEUTICS PLC )는 새로운 이사회와 주요 임상 리더십을 임명했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 바이시클쎄라퓨틱스가 2025년 3월 27일 새로운 이사회 및 주요 임상 리더십 임명을 발표했다.이 회사의 이사회 의장으로는 Felix J. Baker, Ph.D.가 임명되며, Alessandro Riva, M.D.가 이사회에 합류하고 Fabrice André, M.D., Ph.D.가 임상 자문 위원회에 합류한다.Eric Westin, M.D.는 최고 의학 책임자로 승진하고 Jim MacDonald-Clink는 사업 개발 책임자로 승진한다.Felix J. Baker는 2000년에 설립한 Baker Bros. Advisors LP의 관리 파트너로, 여러 생명공학 회사의 이사회에서도 활동하고 있다.Alessandro Riva는 Transgene의 의장 겸 CEO로, 여러 생명공학 회사의 이사회에서도 활동하고 있으며, Gilead Sciences에서의 경력을 포함해 다양한 역할을 수행했다.Fabrice André는 Gustave Roussy의 연구 책임자로, 유방암 전문의로서 여러 연구 프로그램을 조정하고 있다.Eric Westin은 40년 이상의 경험을 가진 의학 전문가로, ImmunoGen에서 임상 개발 부사장을 역임했으며, Jim MacDonald-Clink는 30년 이상의 경험을 가진 사업 개발 전문가로, 바이시클쎄라퓨틱스에 2022년에 합류했다.바이시클쎄라퓨틱스는 임상 단계의 제약 회사로, 기존 치료법으로는 충분히 다루어지지 않는 질병을 위한 새로운 약물인 Bicycle® 분자를 개발하고 있다.이 회사는 Nectin-4를 표적으로 하는 zelenectide pevedotin, EphA2를 표적으로 하는 BT5528, Nectin-4를 표적으로 하고 CD137을 자극하는 BT7480을 임상 시험 중에 평가하고 있다.바이시클쎄라퓨틱스는 영국 케임브리지에 본사를 두고 있으며, 주요 기능과 리더십 팀의 많은
바이시클쎄라퓨틱스(BCYC, BICYCLE THERAPEUTICS PLC )는 이사 후보 지명에 관한 공지를 했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 12일, 바이시클쎄라퓨틱스의 이사회는 2025년 연례 주주총회(이하 '2025 연례 총회')를 2025년 6월 17일로 정했다.2025 연례 총회의 시간과 장소는 증권거래위원회(이하 'SEC')에 제출될 회사의 최종 위임장에 명시될 예정이다.2025 연례 총회의 날짜가 2024년 연례 주주총회의 기념일로부터 30일 이상 지났기 때문에, 회사는 이 변경 사항을 주주에게 알리고 자격 있는 주주 제안서 또는 자격 있는 주주 이사 후보 지명의 제출 마감일을 제공하기 위해 현재 보고서를 Form 8-K로 제출한다.2025 연례 총회에 대한 위임장 자료에 제안서를 포함시키고자 하는 주주는 1934년 증권거래법(개정됨) 제14a-8조에 따라, 2025년 3월 31일 이전에 회사에 전자적으로 전달되거나 우편으로 발송되어야 한다.이는 회사가 2025 연례 총회를 위한 위임장 자료를 인쇄하고 배포하기 시작할 것으로 예상되는 합리적인 시점으로 판단된다.2025 연례 총회에서 고려될 제안서를 제출하고자 하는 주주는, 그러나 해당 회의의 위임장 자료에 포함시키기 위한 것은 아닌 경우, 2025년 4월 18일 이전에 회사에 전자적으로 전달되거나 우편으로 발송되어야 한다.또한, SEC의 보편적 위임장 규정을 준수하기 위해, 회사의 후보자가 아닌 이사 후보를 지지하기 위해 위임장을 요청하고자 하는 주주는 2025년 4월 18일 이전에 회사에 Rule 14a-19에 따라 요구되는 정보를 포함한 통지를 제공해야 한다.추가로, 영국 회사법 2006 제338조에 따라, 연례 총회에서 결의안에 투표할 권리가 있는 주주가 전체 투표권의 최소 5%를 대표하거나, 연례 총회에서 투표할 권리가 있는 최소 100명의 주주가 평균적으로 주당 최소 £100의 액면가를 보유하고 있는 경우, 주주는 회사에 2025 연례 총회에서 상정될 결의안에 대한
바이시클쎄라퓨틱스(BCYC, BICYCLE THERAPEUTICS PLC )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.25일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 25일, 바이시클쎄라퓨틱스는 2024년 12월 31일로 종료된 회계 분기 및 연간 재무 결과와 기타 사업 하이라이트를 발표하는 보도자료를 발행했다.보도자료의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 본 문서에 참조로 포함된다.2024년 12월 31일 기준 현금 및 현금성 자산은 879.5백만 달러로, 2023년 12월 31일의 526.4백만 달러와 비교된다.현금 및 현금성 자산의 증가는 주로 2024년 5월에 실시된 공모 투자로 인한 순수익과 주식 옵션 행사로 인한 것이며, 2024년 7월에 헐리우드 캐피탈과의 부채 상환 및 운영 활동에 사용된 현금으로 상쇄됐다.연구 및 개발(R&D) 비용은 2024년 12월 31일로 종료된 3개월 동안 49.8백만 달러, 연간 173.0백만 달러로, 2023년 같은 기간의 44.7백만 달러 및 156.5백만 달러와 비교된다.2024년 4분기와 연간 R&D 비용의 증가는 주로 제제 개발과 관련된 임상 프로그램 비용 증가 및 인력 관련 비용 증가에 기인한다.일반 관리 비용은 2024년 4분기 동안 21.6백만 달러, 연간 72.2백만 달러로, 2023년 같은 기간의 14.9백만 달러 및 60.4백만 달러와 비교된다.2024년 4분기 동안의 순손실은 51.9백만 달러, 주당 기본 및 희석 순손실은 0.75달러였다.2024년 연간 순손실은 169.0백만 달러, 주당 기본 및 희석 순손실은 2.90달러였다.바이시클쎄라퓨틱스는 NECTIN4 유전자 증폭을 바이오마커로 활용하여 환자 선택을 위한 강력한 특허 포트폴리오를 구축하고 있으며, 2025년 1분기에는 유방암에 대한 추가 임상 시험을 시작할 예정이다.현재 바이시클쎄라퓨틱스의 재무 상태는 879.5백만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 2027년 하반기까지의 재정적 여유를 제공할
바이시클쎄라퓨틱스(BCYC, BICYCLE THERAPEUTICS PLC )는 업데이트된 제일선 제제 데이터를 발표했고 2025년 전략 우선사항을 강조했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 13일, 바이시클쎄라퓨틱스는 제일선 cisplatin 비적합 전이성 요로상피암(mUC) 환자에서 zelenectide pevedotin과 pembrolizumab의 조합에 대한 업데이트된 제일선 데이터를 발표하고 2025년 전략 우선사항 및 이정표를 강조했다.업데이트된 제일선 데이터는 2025년 1월 3일 기준으로 진행 중인 Phase 1 Duravelo-1 시험에서 얻은 결과로, 22명의 환자에서 5 mg/m2의 zelenectide pevedotin과 200 mg의 pembrolizumab을 3주마다 1회 투여한 결과, 전체 반응률(ORR)은 65%로 나타났고, 확인된 반응을 보인 환자 중에서는 50%의 ORR이 기록됐다.확인되지 않은 반응 3건 중 1명의 환자는 데이터 컷 시점에서 치료를 계속 받고 있었다.반응의 중간 지속 기간(mDOR)은 아직 성숙하지 않았으며, 데이터 컷 시점에서 12명의 환자가 치료를 받고 있었다.안전성 및 내약성 프로필은 다.Phase 1 zelenectide pevedotin 단독 요법 및 조합 코호트와 대체로 일관됐다.임상적으로 관심 있는 부작용으로는 말초 신경병증, 피부 반응 및 안과 질환이 주로 저등급으로 나타났으며, 임상적으로 관심 있는 Grade 3 치료 관련 부작용(TRAEs)은 모두 가역적이었다.Grade 4 또는 Grade 5의 TRAEs는 없었고, 특히, zelenectide TRAEs로 인해 연구에서 탈락한 환자는 없었다.이러한 업데이트된 데이터는 zelenectide pevedotin이 mUC에 대한 잠재적으로 유망한 최상급 치료제로 자리매김할 수 있도록 한다.바이시클쎄라퓨틱스는 현재 Phase 2/3 Duravelo-2 등록 시험을 진행 중이며, 이는 첫 번째 코호트에서 zelenectide pevedo
바이시클쎄라퓨틱스(BCYC, BICYCLE THERAPEUTICS PLC )는 제네틱4 유전자 증폭을 활용한 제네틱4 프로그램 데이터 업데이트를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 12일, 바이시클쎄라퓨틱스는 제네틱4 유전자 증폭을 활용한 제네틱4 프로그램의 데이터 업데이트를 발표하는 보도자료를 발행했다.보도자료의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 이 항목 8.01에 참조로 포함된다.2024년 12월 13일, 회사는 제네틱4 프로그램에 대한 데이터 업데이트를 검토하기 위해 컨퍼런스 콜과 웹캐스트를 개최했다.웹캐스트와 컨퍼런스 콜에서 사용된 프레젠테이션의 사본은 투자자 웹사이트의 '프레젠테이션 + 이벤트'
바이시클쎄라퓨틱스(BCYC, BICYCLE THERAPEUTICS PLC )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 바이시클쎄라퓨틱스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며 실적을 발표했다.이번 분기 동안 회사는 2,676천 달러의 협업 수익을 기록했으며, 이는 지난해 같은 기간의 5,352천 달러에 비해 감소한 수치다.운영 비용은 66,522천 달러로, 지난해 56,149천 달러에 비해 증가했다.연구 및 개발 비용은 48,265천 달러로, 지난해 39,868천 달러에서 증가했으며, 일반 관리 비용은 18,257천 달러로 지난해 16,281천 달러에서 증가했다.이로 인해 운영 손실은 63,846천 달러로, 지난해 50,797천 달러에
바이시클쎄라퓨틱스(BCYC, BICYCLE THERAPEUTICS PLC )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 10월 31일, 바이시클쎄라퓨틱스는 2024년 9월 30일로 종료된 회계 분기의 재무 결과와 기타 사업 하이라이트를 발표하는 보도자료를 발행했다.보도자료의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 본 문서에 참조로 포함된다.2024년 3분기 동안 바이시클쎄라퓨틱스는 임상 파이프라인의 업데이트된 결과를 발표했으며, 메타스타틱 요로상피암에서 제레넥타이드 페베도틴 단독 요법과 BT5528 6.5 mg/m2 단독 요법 모두 45%의 전체 반응률(ORR)을 기록했다.또한, MT1-MMP를 새로운 암 표적으로 검증하는 첫
