뉴릭스테라퓨틱스(NRIX, Nurix Therapeutics, Inc. )는 재발 또는 불응성 만성 림프구 백혈병 환자를 위한 Bexobrutideg의 DAYBreak™ 임상 시험이 개시됐다.22일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 22일, 뉴릭스테라퓨틱스가 재발 또는 불응성 만성 림프구 백혈병 환자를 대상으로 한 Bexobrutideg(NX-5948)의 DAYBreak™ 임상 시험 개시를 발표했다.이 임상 시험은 단일 팔 Phase 2 연구로, 환자들에게 Bexobrutideg의 효과를 평가하기 위해 설계되었다.뉴릭스테라퓨틱스는 또한 이날 투자자 프레젠테이션을 업데이트했다.보도자료와 투자자 프레젠테이션은 각각 현재 보고서의 부록 99.1 및 99.2로 첨부되어 있다.DAYBreak 연구는 약 100명의 재발 또는 불응성 만성 림프구 백혈병 환자를 등록할 예정이다.이 연구는 환자들이 covalent BTK 억제제(cBTKi), BCL-2 억제제(BCL-2i), 비공식 BTK 억제제(ncBTKi) 치료 후 질병 진행을 경험한 경우를 대상으로 한다.연구의 주요 효능 지표는 국제 만성 림프구 백혈병 워크숍(iwCLL) 기준에 따른 객관적 반응률(ORR)이다.첫 번째 DAYBreak 연구 사이트는 2025년 10월에 활성화되었다.뉴릭스테라퓨틱스는 2026년 상반기에 cBTKi 치료 중 질병이 진행된 환자를 대상으로 한 무작위 확인 Phase 3 시험을 시작할 계획이다.이 글로벌 Phase 3 시험은 약 400명의 환자를 등록할 예정이며, Bexobrutideg 단독 요법과 연구자의 선택에 따른 pirtobrutinib 단독 요법, bendamustine + rituximab, 또는 idelalisib + rituximab을 비교할 예정이다.Bexobrutideg의 600mg 용량은 FDA, MHRA, EMA와 같은 글로벌 규제 기관의 승인을 받았다.뉴릭스테라퓨틱스는 Bexobrutideg의 임상 개발을 통해 환자들에게 필요한 치료 대안을 제공하기 위해 노
뉴릭스테라퓨틱스(NRIX, Nurix Therapeutics, Inc. )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표했고 기업 업데이트를 했다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 9일, 델라웨어 주에 본사를 둔 뉴릭스테라퓨틱스가 2025년 8월 31일로 종료된 회계 분기의 재무 결과를 발표했다.이번 발표는 Exhibit 99.1로 제공되며, 본 문서에 포함된다.뉴릭스테라퓨틱스는 목표 단백질 분해 의약품의 발견, 개발 및 상용화에 중점을 둔 임상 단계의 생명공학 회사이다.2025년 3분기 동안 뉴릭스테라퓨틱스는 790만 달러의 수익을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 1,260만 달러와 비교된다.이는 특정 약물 타겟에 대한 초기 연구 기간이 종료됨에 따라 샌오피와의 협력에서 발생한 수익 감소에 기인한다.그러나 현재 기간 동안 화이자와의 협력에서 성과 의무의 완료 비율이 높아져 감소분을 상쇄했다.연구 및 개발 비용은 8,610만 달러로, 2024년 같은 기간의 5,550만 달러와 비교해 증가했다.이는 뉴릭스가 bexobrutideg의 임상 시험에 환자 등록을 가속화하고 주요 시험 개시를 준비함에 따라 발생한 비용 증가에 기인한다.일반 관리 비용은 1,320만 달러로, 2024년 같은 기간의 1,170만 달러와 비교해 증가했다.이는 보상 및 관련 인건비의 증가에 기인한다.2025년 3분기 동안 순손실은 8,640만 달러로, 주당 1.03 달러의 손실을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 4,900만 달러, 주당 0.67 달러의 손실과 비교된다.2025년 8월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 유가증권은 4억 2,880만 달러로, 2024년 11월 30일 기준의 6억 9,600만 달러와 비교된다.뉴릭스는 bexobrutideg의 임상 개발 계획을 발표했으며, 2025년 하반기에는 재발/불응성 CLL 환자를 대상으로 하는 주요 시험을 시작할 예정이다.또한, Gilead와 협력하여 개발 중인 GS-6791의 전임상 데이터를 EADV 2025에
뉴릭스쎄라퓨틱스(NRIX, Nurix Therapeutics, Inc. )는 CLL 및 WM 환자 대상 Bexobrutideg 임상 시험에서 긍정적인 데이터를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 12일, 뉴릭스쎄라퓨틱스(Nasdaq: NRIX)는 재발 또는 불응성 B세포 악성종양 환자를 대상으로 한 NX-5948-301 연구의 긍정적인 임상 데이터를 발표했다.이 데이터는 재발 또는 불응성 만성 림프구 백혈병(CLL) 및 월든스트롬 매크로글로불린혈증(WM) 환자에서 Bexobrutideg(NX-5948)의 단독 요법에 대한 임상 시험에서 얻은 결과를 포함한다.발표된 데이터는 EHA2025에서 발표되었으며, 뉴릭스쎄라퓨틱스는 2025년 6월 12일 오전 8시(동부 표준시) 웹캐스트를 통해 이 데이터를 논의할 예정이다.임상 데이터는 CLL 환자 48명을 대상으로 한 완전 등록된 1상 용량 증량 연구의 효능 및 안전성 결과를 포함한다.이 CLL 환자 집단은 평균 4회의 이전 치료를 받은 중증 환자들로, 97.9%는 이전에 공유 결합 BTK 억제제를, 83.3%는 BCL2 억제제를, 27.1%는 비공유 결합 BTK 억제제를 받았다.기저선에서 많은 환자들이 BTK 억제제 저항성과 관련된 돌연변이를 보였으며, TP53 돌연변이(44.7%)와 CNS 침범(10.4%)과 같은 불량 예후 특성이 흔하게 나타났다.환자들은 50mg에서 600mg까지의 용량으로 Bexobrutideg를 하루 한 번 경구 투여받았다.2025년 3월 12일 데이터 컷 기준으로, 중간 추적 기간은 9.0개월이었으며 대부분의 환자가 여전히 치료를 받고 있었다.Bexobrutideg는 모든 평가된 용량에서 잘 견디는 것으로 나타났으며, 가장 흔한 치료 유발 부작용은 자반증/타박상(45.8%), 호중구감소증(29.2%), 혈소판감소증(22.9%)이었다.새로운 심방세동은 관찰되지 않았다.CLL 환자 47명 중 Bexobrutideg 치료를 받은 환자들은 80.9%의 객관적 반응률(ORR
