코젠트바이오사이언시즈(COGT, Cogent Biosciences, Inc. )는 GIST 치료를 위한 Bezuclastinib의 긍정적인 임상 결과를 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 10일, 코젠트바이오사이언시즈가 위장관 기질 종양(GIST) 치료를 위한 Bezuclastinib의 PEAK 3상 임상시험에서 긍정적인 결과를 발표했다.회사는 오늘 오전 8시(동부 표준시)에 데이터 결과를 논의하기 위한 컨퍼런스 콜과 웹캐스트를 개최할 예정이다.PEAK 3상 임상시험은 Bezuclastinib과 Sunitinib의 병용요법이 Sunitinib 단독요법에 비해 임상적으로 유의미한 이점을 보여주었다.2025년 9월 30일 기준으로, Bezuclastinib 병용요법은 질병 진행 또는 사망의 위험을 50% 감소시켰으며, 중앙값 무진행 생존 기간은 Bezuclastinib 병용요법이 16.5개월, Sunitinib 단독요법이 9.2개월로 나타났다.또한, Bezuclastinib 병용요법을 받은 환자 중 46%가 객관적 반응을 보였으며, 이는 Sunitinib 단독요법의 26%에 비해 현저히 높은 수치이다.이 분석 시점에서 전체 생존 데이터는 미성숙 상태로 남아있다.Bezuclastinib 병용요법의 평균 치료 기간은 19개월을 초과할 것으로 예상된다.안전성 데이터에 따르면, Bezuclastinib 병용요법은 일반적으로 잘 견디며, Sunitinib의 알려진 안전성 프로필과 비교했을 때 독특한 위험은 관찰되지 않았다.3등급 이상의 치료 관련 부작용은 Bezuclastinib 병용요법에서 71.6%, Sunitinib 단독요법에서 52.4%로 나타났다.코젠트바이오사이언시즈는 Bezuclastinib이 여러 적응증에서 중요한 상업적 기회를 제공한다고 믿고 있으며, Bezuclastinib과 Sunitinib의 병용요법은 40억 달러 이상의 글로벌 연간 시장 기회를 가질 것으로 추정하고 있다.PEAK 3상 데이터의 완전한 분석은 진행 중이며, 회
코젠트바이오사이언시즈(COGT, Cogent Biosciences, Inc. )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 3일, 코젠트바이오사이언시즈(Nasdaq: COGT)는 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.이번 발표는 Exhibit 99.1로 첨부되어 있으며, 전체 내용은 본 보고서에 포함되어 있다.코젠트바이오사이언시즈는 유전자에 의해 정의된 질병을 위한 정밀 치료제를 개발하는 생명공학 회사로, 최근 비즈니스 하이라이트와 2025년 3분기 재무 결과를 보고했다.회사는 2차선 GIST 환자에 대한 Phase 3 PEAK 결과가 11월에 발표될 예정이며, AdvSM 환자에 대한 중대한 APEX 결과는 12월에 발표될 예정이다.또한, bezuclastinib에 대한 혁신 치료제 지정이 부여되었으며, NonAdvSM에 대한 신약 신청(NDA) 제출은 2025년 연말까지 진행될 예정이다.코젠트바이오사이언시즈는 67회 미국 혈액학회(ASH) 연례 회의에서 bezuclastinib에 대한 여러 개의 초록이 발표될 예정이며, NonAdvSM 환자에 대한 SUMMIT 데이터는 두 개의 구두 발표로 선정되었다.회사는 bezuclastinib의 출시를 통해 2027년까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상되는 4억 3천만 달러의 강력한 현금 포지션을 보유하고 있다.코젠트바이오사이언시즈의 CEO인 앤드류 로빈스는 "우리는 매우 생산적이고 바쁜 3분기를 보냈으며, 이제 bezuclastinib과 sunitinib의 조합에 대한 Phase 3 PEAK 시험의 주요 결과를 보고할 몇 주 남짓 남았다"고 말했다.그는 또한 "우리는 ASH 2025에서 SUMMIT 시험의 결과를 중심으로 한 두 개의 구두 발표를 포함하여 bezuclastinib에 대한 세 가지 발표를 진행할 것"이라고 덧붙였다.2025년 3분기 재무 결과에 따르면, 2025년 9월 30일 기준 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권은 3억 9,09
코젠트바이오사이언시즈(COGT, Cogent Biosciences, Inc. )는 최대 4억 달러 비희석 자금을 확보했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 코젠트바이오사이언시즈가 2025년 6월 11일(이하 "마감일")에 SLR 캐피탈 파트너스가 관리하는 신용 기금과 최대 4억 달러의 부채 금융 시설을 확보했다.마감일에 5천만 달러의 초기 자금이 인출되었으며, 향후 자금은 코젠트의 성장 전략에 맞춘 주요 임상 및 상업적 이정표 달성에 따라 제공된다.코젠트의 사장 겸 CEO인 앤드류 로빈스는 "2025년은 코젠트에게 변혁의 해가 될 것"이라며, "SLR과의 전략적 금융 거래는 매우 매력적인 금융 조건으로 상당한 비희석 자본을 제공한다. 이는 우리의 재무 유연성을 높이고, SUMMIT, APEX 및 PEAK의 주요 임상 시험 결과를 기다리며 bezuclastinib 출시 계획을 가속화할 수 있게 한다"고 말했다.계약 조건에 따라 코젠트는 마감일에 5천만 달러를 인출했으며, 2025년 동안 SUMMIT 및 PEAK bezuclastinib 주요 시험의 성공적인 데이터 발표에 따라 추가로 1억 달러가 제공될 예정이다. 또한, bezuclastinib 출시 후 초기 상업적 성공을 달성하면 추가로 5천만 달러가 제공된다. 나머지 2억 달러는 코젠트와 SLR의 상호 합의에 따라 제공된다.코젠트는 7월에 SUMMIT의 주요 결과를 발표할 예정이며, 2025년 하반기에는 AdvSM 환자를 대상으로 한 APEX의 결과를 발표할 예정이다. 마지막으로, 2025년 말까지 코젠트는 imatinib 내성 GIST 환자를 대상으로 한 bezuclastinib과 sunitinib의 조합을 연구하는 PEAK의 결과를 발표할 예정이다.코젠트는 유전자에 의해 유도된 질병을 위한 정밀 치료제를 개발하는 생명공학 회사로, 가장 진전된 임상 프로그램인 bezuclastinib은 KIT D816V 변이를 강력하게 억제하도록 설계된 선택적 티로신 키나제 억제제이다. 코젠트바이오사이언시즈는 매사추세츠주
