카프리코테라퓨틱스(CAPR, CAPRICOR THERAPEUTICS, INC. )는 임상시험 결과를 발표했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 12월 3일, 카프리코테라퓨틱스가 HOPE-3 임상시험의 주요 결과를 발표했다.이 발표는 회사의 컨퍼런스 콜 중 슬라이드 프레젠테이션 형태로 진행되었으며, 해당 프레젠테이션은 회사 웹사이트의 '투자자' 섹션에서 확인할 수 있다.슬라이드 프레젠테이션의 사본은 본 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 이 항목에 참조로 포함된다.카프리코테라퓨틱스는 임상시험의 효능, 안전성 및 제품 후보의 의도된 활용에 대한 진술, 임상시험의 시작, 진행, 규모, 타이밍 및 결과, 임상시험의 등록 속도, 규제 제출 계획, 향후 연구 및 임상시험, 제품과 관련된 규제 개발, 규제 당국과의 향후 상호작용 및 규제 승인 획득 가능성에 대한 진술을 포함하여, 1995년 사모증권소송개혁법의 의미 내에서 미래 예측 진술로 간주된다.카프리코테라퓨틱스는 일본과 미국에서 듀센 근이영양증 치료를 위한 Deramiocel의 독점 상용화 및 유통 계약을 일본의 니폰 신야쿠와 체결했으며, 이는 규제 승인을 조건으로 한다.Deramiocel과 StealthX 백신은 임상 후보로, 상업적 사용을 위한 승인을 받지 않았다.HOPE-3 임상시험은 106명의 환자를 대상으로 진행되었으며, 주요 목표는 PUL v2.0과 LVEF의 개선이다.12개월 후, PUL v2.0에서 통계적 유의성이 확인되었으며(p=0.03), LVEF에서도 유의성이 나타났다(p=0.04). 모든 1형 오류 통제 하의 이차 목표에서도 통계적 유의성이 달성되었다.카프리코테라퓨틱스의 CEO인 린다 마르반 박사는 발표에서 Deramiocel이 듀센 근이영양증 치료를 위한 잠재적인 첫 번째 클래스의 치료법이 될 수 있다고 강조했다.Deramiocel은 기존 치료제와 병용할 수 있으며, 안전성과 내약성 프로필이 이전 임상 경험과 일치한다고 밝혔다.카프리코테라퓨틱스는 HOPE-3 데이터를 포함한 완
카프리코테라퓨틱스(CAPR, CAPRICOR THERAPEUTICS, INC. )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 10일, 델라웨어 주에 본사를 둔 카프리코테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.카프리코테라퓨틱스는 희귀 질환 치료를 위한 혁신적인 세포 및 엑소좀 기반 치료제를 개발하는 생명공학 회사이다.CEO인 린다 마르반 박사는 "우리는 듀셴 근이영양증 치료를 위한 Deramiocel의 HOPE-3 3상 시험의 주요 결과를 기다리며 카프리코의 역사에서 가장 중요한 시기에 접어들고 있다"고 말했다.Deramiocel은 듀셴 근이영양증 환자의 심근병증을 해결하기 위해 개발되었으며, 이 질환의 생명을 위협하는 측면을 목표로 하는 첫 번째 치료제를 제공하는 것이 회사의 사명이다.지난 10년 동안, 카프리코는 심장 및 골격근 기능의 지속적인 개선을 보여주는 강력하고 통계적으로 유의미한 데이터를 생성했다.상업적으로 준비된 제조 시설이 마련되어 있으며, 사전 라이센스 검사가 완료되었기 때문에, 카프리코는 승인 및 출시를 위한 좋은 위치에 있다.카프리코는 Deramiocel의 승인 및 상용화를 추진하는 데 전념하고 있으며, 환자와 가족, 주주에게 의미 있고 지속적인 가치를 제공하는 것을 목표로 하고 있다.2025년 3분기 재무 결과에 따르면, 카프리코의 현금 및 현금성 자산, 시장성 있는 증권은 2025년 9월 30일 기준으로 약 986억 5천만 원에 달하며, 2024년 12월 31일 기준으로 약 1,515억 1천만 원에서 감소했다.2025년 3분기 동안 카프리코의 수익은 0원이었으며, 2024년 3분기 동안 약 226만 원의 수익을 기록했다.2025년 9개월 동안의 수익도 0원이었으며, 2024년 9개월 동안 약 1,113만 원의 수익을 기록했다.카프리코의 주요 수익원은 일본 신약과의 계약에 따른 4천만 달러의 선급금 및 첫 번째 개발 이정표 지급금의 비
