엣지와이즈쎄라퓨틱스(EWTX, Edgewise Therapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 8일, 엣지와이즈쎄라퓨틱스가 2025년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과를 발표했다.보도자료의 전체 내용은 Exhibit 99.1에 첨부되어 있으며, 본 문서에 참조로 포함된다.엣지와이즈쎄라퓨틱스는 HCM(비대심근병증) 치료를 위한 EDG-7500의 Phase 2 CIRRUS-HCM 시험에서 긍정적인 주요 결과를 발표했다.또한, 2025년 4월 공모를 통해 약 1억 8,800만 달러의 순수익을 확보하여 재무 상태를 강화했으며, 프로포르마 현금 잔고는 6억 2,400만 달러를 초과했다.2025년 2분기에는 Duchenne 근이영양증 치료를 위한 sevasemten의 Phase 2 LYNX 및 FOX 시험 데이터도 발표할 예정이다.엣지와이즈쎄라퓨틱스의 CEO인 케빈 코흐 박사는 "우리는 골격근 및 심장근 프로그램에서 강력한 진전을 보고 있다"고 말했다.이어 "CIRRUS-HCM에서 긍정적인 주요 결과를 발표하고, 2억 달러의 공모를 완료하여 단기 및 장기 목표를 실행할 수 있게 됐다"고 덧붙였다.2025년 4월 3일, 엣지와이즈쎄라퓨틱스는 9,935,419주를 주당 20.13달러에 발행하는 공모를 완료했다.이 공모로부터의 총 매출은 2억 달러였으며, 언더라이팅 수수료 및 커미션을 차감한 후의 순수익은 1억 8,800만 달러였다.sevasemten은 근이영양증 치료를 위한 경구 투여 방식의 최초의 빠른 골격 미오신 억제제로, Becker 및 Duchenne 근이영양증을 포함한 여러 질환에서 근육 손상을 방지하도록 설계됐다.Becker는 드문 유전적 질환으로, 주로 남성에게 영향을 미치며, 현재 치료제가 없다.CANYON Phase 2 시험에서 sevasemten의 긍정적인 주요 결과가 발표됐으며, GRAND CANYON 시험은 12개국에서 175명의 성인을 대상으로 진행되고 있다.MESA
엣지와이즈쎄라퓨틱스(EWTX, Edgewise Therapeutics, Inc. )는 2억 달러 규모의 공모주 발행 가격을 발표했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 2일, 콜로라도주 볼더 - 엣지와이즈쎄라퓨틱스(증권 코드: EWTX)는 자사의 보통주 9,935,419주를 주당 20.13달러에 발행하는 공모주 발행의 가격을 발표했다.이번 공모를 통해 예상되는 총 수익은 약 2억 달러로, 인수 수수료 및 기타 비용을 제외한 금액이다.이번 공모의 마감은 2025년 4월 3일로 예정되어 있으며, 일반적인 마감 조건이 충족되어야 한다. 이번 거래에는 Braidwell LP, Cormorant Asset Management, Driehaus Capital Management, Invus, Janus Henderson Investors, MPM BioImpact, OrbiMed, Paradigm BioCapital Advisors, Perceptive Advisors, RA Capital Management, Sofinnova Investments, Inc. 등 여러 펀드가 참여했다.이번 공모의 공동 주관사는 Leerink Partners, Piper Sandler, Guggenheim Securities, Truist Securities가 맡았다. 엣지와이즈쎄라퓨틱스는 이번 공모를 통해 얻은 순수익을 세바셈텐의 미국 상업 출시 지원 및 듀센 근육병 환자를 위한 3상 임상 시험 진행, 비폐색 및 비폐색형 비대심근병증 환자를 위한 EDG-7500의 3상 임상 시험, 그리고 기타 연구 개발 프로그램에 사용할 계획이다.이 주식은 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출된 자동 선반 등록신청서(Form S-3ASR)에 따라 제공되며, 이 등록신청서는 제출과 동시에 자동으로 효력을 발생한다.공모와 관련된 증권의 보충 설명서와 동반된 설명서는 SEC에 제출될 예정이다. 이러한 문서는 SEC 웹사이트(www.sec.gov)를 통해 무료로 접근할 수 있다. 공모와 관련된 보
엣지와이즈쎄라퓨틱스(EWTX, Edgewise Therapeutics, Inc. )는 EDG-7500의 긍정적인 2상 CIRRUS-HCM 4주 시험 결과를 발표했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 엣지와이즈쎄라퓨틱스가 2025년 4월 2일, 폐쇄성 또는 비폐쇄성 비대심근병증(HCM) 환자를 대상으로 한 EDG-7500의 2상 CIRRUS-HCM 4주 시험에서 긍정적인 주요 데이터를 발표했다.EDG-7500은 심장 수축 속도를 늦추고 HCM과 관련된 심장 이완 장애를 해결하기 위해 특별히 설계된 새로운 경구용 선택적 심장 사르코메어 조절제다.시험의 A파트에서 단일 경구 용량의 EDG-7500이 폐쇄성 HCM 환자에서 좌심실 유출로 경도(LVOT-G)를 의미 있게 감소시켰으며, 좌심실 박출률(LVEF)에는 의미 있는 변화가 없었다.B파트에는 폐쇄성 HCM 환자 17명이 포함되었고, C파트에는 비폐쇄성 HCM 환자 12명이 포함됐다.두 파트 모두 EDG-7500의 50mg 또는 100mg의 하루 1회 복용의 안전성과 효능을 평가했다.폐쇄성 HCM 환자에서 EDG-7500은 휴식 시와 발살바 후 LVOT-G의 의미 있는 용량 의존적 감소를 나타냈다.100mg을 복용한 환자들은 기준선 대비 각각 71%와 58%의 평균 감소를 경험했다.100mg의 EDG-7500 치료는 또한 심부전의 주요 바이오마커인 NT-proBNP에서 기준선 대비 62%의 평균 감소를 나타냈다.치료 후 심장 이완 기능의 초음파 매개변수에서 긍정적인 경향이 관찰되었으며, Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire Overall Summary Score(KCCQ-OSS)에서 100mg 용량에서 평균 23점의 유의미한 증가가 관찰됐다.비폐쇄성 HCM 환자에서는 NT-proBNP에서 100mg 기준으로 평균 42%의 감소가 나타났으며, 초음파 매개변수에서 긍정적인 경향이 1주차부터 관찰됐다.치료의 부작용으로는 어지러움, 상기도 감염, 심방세동이 보고되었으며, 대부분 경미하거
엣지와이즈쎄라퓨틱스(EWTX, Edgewise Therapeutics, Inc. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 엣지와이즈쎄라퓨틱스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며 실적을 발표했다.이 보고서에 따르면, 2024년 3분기 동안 연구 및 개발 비용은 32,222천 달러로, 2023년 같은 기간의 23,786천 달러에 비해 8,436천 달러 증가했다.일반 관리 비용은 8,210천 달러로, 2023년 5,666천 달러에서 2,544천 달러 증가했다.총 운영 비용은 40,432천 달러로, 2023년 29,452천 달러에 비해 10,980천 달러 증가했다.운영 손실은 34,129천 달러로, 2023년 25,713천 달러에서 증가했다.2024년 9월 30일 기준
