큐리스(CRIS, CURIS INC )는 2024년 4분기 사업 업데이트와 재무 결과를 발표했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 큐리스가 2025년 3월 31일, 2024년 12월 31일로 종료된 3개월 및 12개월 기간에 대한 재무 결과를 발표했다.이번 발표와 관련된 보도자료의 전문은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.큐리스는 미국 식품의약국(FDA) 및 유럽의약청(EMA)과의 논의를 완료하여 미국과 유럽에서의 잠재적인 가속 승인 경로를 지원하기 위한 조치를 취했다.또한, 큐리스는 PCNSL에 대한 희귀의약품 지정을 미국과 유럽 모두에서 부여받았다.큐리스 경영진은 오늘 오전 8시 30분(동부 표준시)에 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.2024년 4분기 동안 큐리스는 emavusertib(IRA4 억제제)에 대한 사업 업데이트를 제공했다.큐리스는 TakeAim Lymphoma 연구(NCT 03328078)와 관련하여 FDA 및 EMA와의 회의를 성공적으로 마쳤으며, 이 연구가 PCNSL에 대한 가속 승인 경로를 지원하는 데 적합하다.2025년 1월 2일 기준으로, 큐리스는 재발/불응성 PCNSL에 등록된 27명의 환자에 대한 데이터 업데이트를 제공했다.BTKi 경험이 있는 20명의 환자 중 13명의 환자에서 종양 부담 데이터가 확인되었으며, 이 중 9명의 환자가 종양 부담 감소를 보였고, 6명의 환자가 객관적 반응을 보였다.4명의 환자는 완전 반응(CR)을 보였고, 2명의 환자는 부분 반응(PR)을 보였다.7명의 BTKi 미경험 환자 중 6명의 환자에서 종양 부담 데이터가 확인되었으며, 이 중 5명의 환자가 종양 부담 감소를 보였다.2024년 12월, 큐리스는 TakeAim Leukemia 연구(NCT 04278768)에서 FLT3 변이를 가진 21명의 재발/불응성 급성 골수성 백혈병(AML) 환자에 대한 데이터를 발표했다.19명의 환자가 반응 평가 가능했으며, 이 중 10명이 객관적 반응을 보였다.큐리스는 emavusertib과 venetoclax 및
쿠라온콜리지(KURA, Kura Oncology, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.26일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 26일, 쿠라온콜리지(Nasdaq: KURA)는 2024년 12월 31일로 종료된 4분기 및 연간 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.쿠라온콜리지는 KOMET-001 등록 시험이 주요 목표를 달성했음을 기쁘게 생각하며, 향후 의료 회의에서 주요 데이터를 공유할 예정이라고 밝혔다.또한, 재발/불응성(NPM1 변이) 급성 골수성 백혈병(AML)에 대한 신약 신청(NDA)을 분기에 제출할 계획이다.쿠라온콜리지는 ziftomenib를 1차 치료 설정으로 등록 연구로 진행하고 있으며, 새로 진단된 NPM1 변이 AML 환자의 약 절반과 KMT2A 재배열 AML 환자의 80%가 5년 이내에 사망할 것으로 예상된다.이러한 미충족 수요를 감안할 때, 쿠라온콜리지는 FDA와 EMA와의 주요 시험에 대한 합의에 도달했다.KOMET-017 시험의 주요 결과는 2028년에 예상된다.최근 하이라이트로는 ziftomenib의 R/R NPM1 변이 AML에 대한 등록 지향 시험에서 긍정적인 주요 결과가 발표되었으며, KOMET-001 시험이 주요 목표를 달성했다.ziftomenib의 이점-위험 프로필은 매우 고무적이며, 안전성과 내약성은 이전 보고서와 일치했다.쿠라온콜리지는 FDA와의 사전 NDA 회의를 완료했으며, 2025년 2분기에 NDA를 제출할 것으로 예상하고 있다.2024년 4분기 및 연간 재무 결과에 따르면, 쿠라온콜리지의 Kyowa Kirin 파트너십으로 인한 협력 수익은 5,390만 달러로, 2023년에는 수익이 없었다.2024년 4분기 연구 및 개발(R&D) 비용은 5,230만 달러로, 2023년 4분기 3,250만 달러에 비해 증가했다.2024년 전체 R&D 비용은 1억 7천만 달러로, 전년 대비 5천만 달러 증가했다.일반 및 관리(G&A) 비용은 4분기 2,410만 달러로, 2023년 4분기 1
스콜라락홀딩(SRRK, Scholar Rock Holding Corp )은 투자자들에게 비즈니스 업데이트를 제공했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 스콜라락홀딩이 투자자 커뮤니티와 기타 관계자들에게 비즈니스 업데이트를 제공하고 있다.현재 회사의 기업 슬라이드 프레젠테이션이 이 보고서의 부록 99.1로 제출되었으며, 이 자료는 본 보고서에 참조로 포함된다.회사는 부록 99.1에 첨부된 자료를 업데이트, 보완 또는 수정할 의무가 없다.재무제표 및 부록 항목에 따르면, 부록 99.1에는 2025년 1월 13일자로 작성된 스콜라락홀딩의 기업 프레젠테이션이 포함되어 있다.이 프레젠테이션은 스콜라락홀딩의 전략, 제품 후보 선정 및 개발 일정, 자금 조달 능력, 제품 후보의 인간에서의 성능 가능성, 그리고 스콜라락홀딩의 독점 플랫폼의 잠재력에 대한 다양한 진술을 포함하고 있다.스콜라락홀딩은 2025년 1분기 내에 FDA 및 EMA에 신청서를 제출할 계획이며, 2025년 4분기에는 미국에서의 상업적 출시가 예상된다.또한, 2025년 2분기에는 EMBRAZE 임상 시험 결과가 발표될 예정이다.스콜라락홀딩은 SMA(척수성 근위축증) 환자들을 위한 치료제인 아피테그로맙의 개발 프로그램을 확장하고 있으며, 2025년 3분기에는 SRK-439의 IND 제출이 계획되어 있다.스콜라락홀딩의 목표는 혁신적인 치료제를 개발하여 심각한 질병을 앓고 있는 사람들에게 새로운 가능성을 제공하는 것이다.스콜라락홀딩은 현재 SMA를 포함한 다양한 신경근육 질환에 대한 치료제를 개발하고 있으며, 이 과정에서 고유한 항체 설계 및 단백질 공학 플랫폼을 활용하고 있다.스콜라락홀딩의 재무 상태는 현재 긍정적인 방향으로 나아가고 있으며, 2025년에는 20억 달러 이상의 글로벌 기회를 예상하고 있다.스콜라락홀딩은 현재 진행 중인 임상 시험과 연구를 통해 지속적으로 성장할 가능성을 보여주고 있다.스콜라락홀딩은 또한 비만 및 심혈관 대사 질환에 대한 혁신적인 치료제를 개발하고 있으며, 이와 관련된 임상 시험
