텍토닉쎄라퓨틱(TECX, Tectonic Therapeutic, Inc. )은 2025년 3분기 재무 결과를 발표했고, 최근 사업 하이라이트를 정리했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 6일, 텍토닉쎄라퓨틱이 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 최근 사업 하이라이트를 제공했다.보도자료의 전체 내용은 본 보고서의 부록 99.1로 제공된다.텍토닉쎄라퓨틱은 G-단백질 결합 수용체(GPCR)의 활동을 조절하는 치료 단백질 및 항체의 발견과 개발에 중점을 둔 임상 단계 생명공학 회사이다.2025년 3분기 재무 결과에 따르면, 현금 및 현금성 자산은 2억 6,840만 달러로, 2028년 4분기까지의 자금 조달이 가능할 것으로 예상된다.연구 및 개발 비용은 1,690만 달러로, 2024년 3분기의 1,430만 달러에 비해 증가했다.일반 관리 비용은 500만 달러로, 2024년 3분기의 530만 달러에 비해 소폭 감소했다.2025년 3분기 동안 회사는 1,900만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2024년 3분기의 1,770만 달러의 순손실에 비해 증가한 수치이다.텍토닉쎄라퓨틱의 CEO인 알리제 레이신 박사는 "우리 팀은 HFrEF 환자에 대한 Phase 1b 연구의 긍정적인 결과를 통해 TX45의 개발을 지속하고 있다"고 밝혔다.최근 발표된 TX45 Phase 1b 임상 시험의 긍정적인 결과는 PH-HFrEF 환자 14명에서 나타났으며, TX45는 전반적으로 잘 견디며 폐모세혈관 쐐기압(PCWP)을 29.2% 감소시키고 심박출량을 17.3% 개선했다.향후 2026년 1분기에는 TX2100 Phase 1 임상 시험이 시작될 예정이다.TX2100은 유전성 출혈성 모세혈관 확장증(HHT)의 잠재적 치료제로 개발되고 있다.2026년에는 TX45의 PH-ILD Phase 2 임상 시험이 시작될 예정이다.현재 텍토닉쎄라퓨틱은 2억 6,840만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 2028년 4분기까지의 자금 조달을 가능하게
바이오카디아(BCDA, BioCardia, Inc. )는 저용량 집단 등록이 완료됐다고 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 13일, 바이오카디아는 CardiALLO™ 동종 중간엽 세포 치료 Phase I/II 임상 시험에서 저용량 집단의 등록 및 투약을 완료했다고 발표했다.이 시험은 심장 박출률 감소형 허혈성 심부전(HFrEF) 환자를 치료하기 위해 설계되었으며, HFrEF 환자 중 심장 스트레스 및 전신 염증의 지표가 상승한 환자를 치료하기 위한 동종 중간엽 줄기세포(MSC)의 세계 최초의 전향적 시험으로 여겨진다.바이오카디아의 CEO인 피터 알트만 박사는 "이 혁신적인 세포 치료법은 가이드라인에 따른 의학적 치료를 받고 있음에도 불구하고 상당한 생활 제한을 겪고 있는 환자들에게 큰 잠재력을 가지고 있다"고 말했다.CardiALLO 심부전 시험은 9명의 환자를 대상으로 한 개방형 Phase I 용량 증가 집단과 30명의 환자를 대상으로 한 무작위 이중 맹검 위약 절차 통제 집단으로 구성되어 있으며, 이 치료의 안전성과 효능을 지원하기 위한 연구이다.Phase I에서는 20백만 세포, 100백만 세포, 200백만 세포의 세 가지 증가 용량 중 하나로 치료를 받을 예정이다.이 연구는 각 용량 집단 사이에 2주 대기 기간을 두고 있으며, 각 용량 후에는 공식적인 데이터 안전 모니터링 위원회(DSMB) 검토가 진행된다.바이오카디아의 시설에서 제조된 이 동종 중간엽 세포와 전용 카테터 전달 시스템은 심장으로의 최소 침습적 전달 시스템을 통해 이루어진다.첫 번째 DSMB 검토는 2025년 3월에 진행될 예정이다.이 연구에서 사용되는 '오프 더 셀프' 중간엽 줄기세포는 염증성 질환으로 인한 심부전에서 면역 조절 이점을 제공하고 미세혈관 수리를 촉진하여 모세혈관 밀도를 증가시키고 섬유화를 감소시키는 것으로 여겨진다.바이오카디아는 이 치료법이 미국에서의 주요 임상 연구를 위한 위치를 확보하고 일본에서의 조건부 시간 제한 승인을 목표로 하고 있다.바이
