PDS바이오테크놀러지(PDSB, PDS Biotechnology Corp )는 2025년 8월에 기업 발표 자료를 업데이트했다.25일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 25일, PDS바이오테크놀러지가 기업 발표 자료를 업데이트했다.해당 발표 자료는 Exhibit 99.1로 제출되었으며, 본 문서에 참조되어 있다.발표 자료에는 PDS바이오테크놀러지의 미래 계획, 운영 결과 및 재무 상태에 대한 예측을 포함한 미래 지향적인 진술이 포함되어 있다.이러한 진술은 회사 경영진의 현재 신념과 가정에 기반하고 있으며, '할 수 있다', '할 것이다', '예상한다' 등의 표현이 포함된다.그러나 이러한 진술은 다양한 위험과 불확실성에 따라 실제 결과가 다를 수 있음을 경고하고 있다.예를 들어, 회사의 지적 재산권 보호 능력, 자본 요구 사항, 추가 자금 조달 의존도 등이 실제 성과에 영향을 미칠 수 있다.PDS0101(버사뮤네® HPV) 및 기타 제품 후보에 대한 임상 시험의 성공 여부와 연구 개발 프로그램의 성공적인 실행도 중요한 요소로 언급되었다.PDS0101은 HPV16+ HNSCC(두경부 편평세포암)의 1차 치료제로서 긍정적인 생존 데이터를 보고한 유일한 연구 치료제이며, 현재 3상 임상 시험이 진행 중이다.또한, PDS01ADC 파이프라인은 대규모 시장에서 여러 적응증에 대한 2상 연구가 진행되고 있으며, 제3자에 의해 자금 지원을 받고 있다.PDS바이오테크놀러지는 MD 앤더슨, 메이요 클리닉, NCI와 같은 주요 암 기관과의 협력 및 연구 결과를 통해 PDS0101의 임상 반응의 유효성을 뒷받침하고 있다.HPV16+ HNSCC는 현재 치료 옵션이 부족한 큰 시장 기회를 제공하고 있으며, PDS바이오테크놀러지는 이 분야에서 선도적인 위치를 차지할 가능성이 있다.PDS0101의 임상 데이터에 따르면, 39.3개월의 중앙 생존 기간을 기록했으며, 이는 1차 치료로서의 가능성을 보여준다.PDS바이오테크놀러지는 향후 2026년 상반기까지 VERSATILE-003
PDS바이오테크놀러지(PDSB, PDS Biotechnology Corp )는 HPV16 관련 암 증가에 대응하는 기업 발표를 업데이트했다.25일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 25일, PDS바이오테크놀러지가 기업 발표 자료를 업데이트했다.해당 자료는 Exhibit 99.1로 제출되었으며, 본 문서에 포함되어 있다.이 발표는 HPV16 관련 암의 증가에 대응하기 위한 내용을 담고 있다.PDS바이오테크놀러지는 면역요법을 위한 정밀 설계 과학을 강조하며, HPV16 양성 두경부암에 대한 시장 리더십 가능성을 제시하고 있다.HPV16 양성 두경부암은 2030년까지 두경부암의 지배적인 유형이 될 것으로 예상되며, 미국과 유럽에서 40억에서 60억 달러의 시장 잠재력을 가지고 있다.1차 재발/전이성 두경부암 환자에서 30개월 생존율을 나타내며, 현재 표준 치료법의 약 12개월 생존율과 비교된다.FDA는 1차 재발/전이성 두경부암에 대해 패스트 트랙 지정을 부여했으며, 임상 시험은 2025년 1분기에 시작될 예정이다.PDS바이오테크놀러지는 Versamune® HPV를 통해 HPV16 양성 두경부암 환자에게 효과적인 치료를 제공할 수 있는 가능성을 가지고 있다.이 치료법은 EGFR과 두 번째 수용체를 표적으로 하는 항체를 차단하는 방식으로 작용하며, HPV16을 표적으로 하는 T세포 면역요법을 포함한다.현재 진행 중인 임상 시험에서 PDS바이오테크놀러지는 HPV16 양성 환자에게 100%의 치료 효과를 보이고 있으며, 이 치료법의 작용 메커니즘은 HPV16 E6 및 E7을 발현하는 종양에 대한 다기능 CD8 T세포 반응을 촉진하는 것으로 확인되었다.또한, PDS바이오테크놀러지는 HPV16 양성 두경부암 환자에 대한 Versamune® HPV의 상용화 접근 방식을 통해 80억에서 100억 달러의 시장 잠재력을 가지고 있다.이와 같은 임상 결과는 PDS바이오테크놀러지가 향후 FDA 승인을 위한 3상 시험을 우선시하고 있음을 나타낸다.현재 PDS바이오테크놀러지는
