아픽스메디컬(APYX, Apyx Medical Corp )은 AYON 바디 윤곽 시스템에 대한 510(k) 사전 시장 통지 제출했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 6일, 아픽스메디컬(증권코드: APYX)은 미국 식품의약국(FDA)에 AYON 바디 윤곽 시스템에 대한 510(k) 사전 시장 통지를 제출했다.이 발표는 2025년 1월 6일자 보도자료에 포함되어 있으며, 보도자료의 사본은 본 문서의 부록 99.1에 첨부되어 있다.AYON 바디 윤곽 시스템은 다재다능성과 혁신성을 중점적으로 개발되었으며, 외과의사가 포괄적인 바디 윤곽 솔루션을 위해 필요한 유일한 장치로 설계되었다.이 올인원 시스템은 여러 기능을 원활하게 수행할 수 있도록 고급 모달리티를 통합하여 불필요한 지방을 제거하고, 조직 수축을 향상시키며, 윤곽 형성에서 미용 개선에 이르기까지 환자의 다양한 요구를 충족시킨다.AYON에 대한 초기 제출에는 다음과 같은 기능이 포함된다.- 침투- 동시 사용자를 위한 이중 흡입- 초음파 보조 지방흡입- 과도한 조직 제거를 지원하는 전기응고- 볼륨 증대 기능- 느슨하고 늘어진 피부를 해결하기 위한 Renuvion 치료회사는 올해 말에 AYON에 대한 추가 510(k) 제출을 통해 전동 보조 지방흡입을 포함할 계획이다.아픽스메디컬의 찰리 굿윈 CEO는 "AYON 바디 윤곽 시스템은 외과의사에게 게임 체인저가 될 것이며, 아픽스메디컬을 프리미어 미용 외과 회사로 더욱 차별화하고 자리매김할 것"이라고 말했다.그는 "우리는 원래 예상보다 거의 90일 빠른 이 발표를 하게 되어 기쁘며, 이는 아픽스메디컬의 연구, 개발, 품질 및 규제 팀의 능력을 입증하는 것"이라고 덧붙였다.아픽스메디컬은 혁신적인 제품을 통해 사람들의 삶을 향상시키는 데 열정을 가진 첨단 에너지 기술 회사이다.이 회사는 Renuvion®과 J-Plasma®라는 제품을 통해 외과 시장에서 독특한 열을 제공할 수 있는 능력을 보유하고 있으며, Renuvion과 J-Plasma의 효과는 90개
