리펠라파마슈티컬스(LIPO, LIPELLA PHARMACEUTICALS INC. )는 2025 AAOM/EAOM 국제 회의에서 LP-310의 Phase 2a 데이터를 발표할 예정이다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 리펠라파마슈티컬스(증권코드: LIPO)는 2025년 5월 15일, 구강 백반증(OLP) 치료를 위한 LP-310(리포좀 타크롤리무스 구강 세척제)의 진행 중인 Phase 2a 시험의 첫 두 용량 집단에서의 주요 데이터를 발표할 예정이라고 밝혔다.발표는 라스베가스에서 열리는 미국 구강 의학 아카데미(AAOM)와 유럽 구강 의학 협회(EAOM)의 공동 국제 회의에서 진행된다.발표의 주요 내용은 0.25 mg 및 0.50 mg 용량 집단에서의 안전성 및 유효성 결과를 포함하며, 이들은 증상이 있는 OLP 환자에게 4주 동안 하루 한 번 투여됐다.0.50 mg 용량에서의 치료는 여러 주요 지표에서 통계적으로 유의미한 개선을 보였다.조사자 글로벌 평가(IGA)는 기준선에서 3.42에서 4주 후 1.71로 개선되었고(p=0.007), REU 점수(망상, 홍반, 궤양)는 26.91에서 11.88로 감소하였다(p=0.003). 구강 백반증 증상 심각도 측정(OLPSSM)은 14.92에서 4.88로 떨어졌으며(p=0.003), 통증 수치 평가(NRS)는 6.42에서 2.25로 개선되었다(p=0.003). 치료 중 가시적인 병변 해소가 관찰되었으며, 투여 중단 후 기준선으로의 회귀가 국소적인 치료 효과를 뒷받침하였다.LP-310은 잘 견디며, 치료와 관련된 심각한 부작용(SAE)은 없었고, 환자 중 중단자는 없었으며, 체내에서 타크롤리무스 수치가 검출되지 않았다.모든 참가자는 하루 한 번의 투여를 준수하였다.리펠라파마슈티컬스의 최고 의학 책임자이자 공동 창립자인 마이클 챈슬러 박사는 “0.50 mg 집단에서의 긍정적인 데이터는 환자가 보고한 지표와 임상의 평가 지표 모두에서 일관된 개선을 보여주었다. 우리는 통증, 염증 및 궤양의 감소에 고무되어 있다”고 말했다.
리펠라파마슈티컬스(LIPO, LIPELLA PHARMACEUTICALS INC. )는 LP-310이 구강 백반증 치료를 위한 FDA 승인을 획득했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 리펠라파마슈티컬스(증권코드: LIPO)는 2025년 2월 6일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 LP-310의 확대 접근 프로그램(EAP)에 대한 승인을 받았다.LP-310은 구강 백반증(OLP) 치료를 위해 설계된 구강 세척 제형으로, 만성 염증 상태인 OLP 환자에게 국소적인 치료 효과를 제공하면서 전신 노출을 최소화하는 혁신적인 치료법이다.OLP는 약 600만 명의 미국인에게 영향을 미치며, 현재 FDA 승인 치료제가 없다.확대 접근 프로그램은 심각하거나 생명을 위협하는 질환을 가진 환자들이 임상 시험 외부에서 FDA 승인을 받지 않은 치료에 접근할 수 있도록 허용한다.리펠라파마슈티컬스의 공동 창립자이자 최고 의학 책임자인 마이클 챈슬러는 "LP-310의 확대 사용에 대한 FDA 승인은 구강 백반증 치료에서 중요한 미충족 수요를 해결하기 위한 우리의 사명에서 중요한 이정표"라고 말했다.이어 "현재 승인된 치료제가 없는 상황에서 LP-310을 환자들에게 제공할 수 있게 되어 기쁘다"고 덧붙였다.또한, LP-310은 OLP에 대한 새로운 치료 옵션으로서의 잠재력을 강화하며, 현재 진행 중인 임상 개발 노력을 지원한다.2025년 2월 11일, 리펠라파마슈티컬스는 LP-310의 2a상 다기관 용량 범위 시험에서 긍정적인 초기 결과를 발표했다.이 시험에서 LP-310은 통증, 궤양 및 염증의 임상적으로 의미 있는 감소를 보여주었으며, 안전성 프로파일과 내약성이 우수하다.이 연구는 2025년 2월 11일 BIO CEO & Investor Conference에서 발표될 예정이다.OLP는 구강 내 점막에 영향을 미치는 만성 염증 상태로, 통증을 유발하고 식사, 음료 및 말하기를 불편하게 만든다.리펠라파마슈티컬스의 CEO인 조나단 카우프만은 "OLP는 중요한 미충족 수요를 나타내며, 이러한
