아케로쎄라퓨틱스(AKRO, Akero Therapeutics, Inc. )는 MASH로 인한 보상성 간경변의 통계적으로 유의미한 역전 결과를 발표했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 27일, 아케로쎄라퓨틱스는 MASH(대사 기능 장애 관련 지방간염)로 인한 보상성 간경변(F4) 환자들을 대상으로 한 SYMMETRY 2b 임상시험의 96주차 결과를 발표했다.이 연구에서 50mg EFX를 투여받은 환자들 중 39%가 간경변의 1단계 개선을 보였으며(p=0.009), 이는 위약 그룹의 15%에 비해 유의미한 차이를 나타냈다.또한, 모든 결측 주사 생검을 실패로 간주한 ITT 분석에서는 50mg EFX 그룹의 29%가 간경변의 1단계 개선을 보였고(p=0.031), 이는 위약 그룹의 약 12%에 비해 높은 수치다.EFX의 효과는 36주에서 96주 사이에 두 배 이상 증가하여, 보상성 간경변 환자들에게 EFX 치료의 장점을 강조했다.GLP-1을 사용하지 않은 환자들 중 50mg EFX 그룹에서는 45%가 간경변의 역전을 경험했으며(p=0.009), 이는 GLP-1 치료와는 관련이 없음을 시사한다.아케로쎄라퓨틱스의 CEO인 앤드류 청 박사는 EFX가 MASH로 인한 간경변 치료에 있어 중요한 잠재력을 지니고 있다고 밝혔다.96주차 결과 요약에 따르면, 50mg EFX 그룹은 간경변의 1단계 개선에서 39%의 비율을 보였고, 위약 그룹은 15%였다.ITT 분석에서는 50mg EFX 그룹이 29%의 개선을 보였고, 위약 그룹은 12%였다.이 연구는 EFX가 MASH로 인한 간경변 치료에 있어 중요한 치료 옵션이 될 수 있음을 보여준다.또한, EFX는 일반적으로 잘 견디는 것으로 보고되었으며, EFX 그룹에서는 사망자가 없었고, 위약 그룹에서는 폐렴으로 인한 사망이 있었다.EFX 치료를 받은 환자들 사이에서 가장 흔한 부작용은 경증 또는 중등도의 위장관 관련 증상(설사, 메스꺼움, 식욕 증가)으로 나타났다.아케로쎄라퓨틱스는 2024년 12월 31일 기준으로
갈렉틴쎄라퓨틱스(GALT, GALECTIN THERAPEUTICS INC )는 MASH로 인한 간경변성 문맥 고혈압 환자에서 벨라펙틴의 NAVIGATE 임상 시험 최종 결과를 발표했다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 20일, 갈렉틴쎄라퓨틱스(이하 회사)는 MASH(대사 기능 장애 관련 지방간염) 간경변 및 문맥 고혈압 환자를 대상으로 한 벨라펙틴의 글로벌 임상 시험 NAVIGATE의 결과를 발표했다.NAVIGATE 시험(NCT04365868)은 5개 대륙, 15개국에서 130개 이상의 사이트에서 진행된 글로벌 다기관 무작위 이중 맹검 위약 대조 연구로, 총 355명의 환자가 2mg/kg의 체중에 따라 벨라펙틴(n=119), 4mg/kg(n=118) 또는 위약(n=118)을 18개월 동안 2주마다 정
