셉터나(SEPN, Septerna, Inc. )는 1상 임상시험 첫 참가자에게 투여했다.21일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 21일, 셉터나가 "SEP-631, 구강용 소분자 MRGPRX2 음성 알로스테릭 조절제의 1상 임상시험 첫 참가자 투여 발표"라는 제목의 보도자료를 발표했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 본 보고서에 참조로 포함된다.셉터나는 임상 단계의 생명공학 회사로, G 단백질 결합 수용체(GPCR) 약물 발견의 새로운 시대를 선도하고 있다.이번 발표에서 셉터나는 SEP-631의 1상 임상시험 첫 참가자 투여를 알렸다.SEP-631은 만성 자발성 두드러기(CSU) 및 기타 비만세포 유도 질환 치료를 위해 개발 중인 선택적 구강용 소분자 MRGPRX2 음성 알로스테릭 조절제다.1상 단일 상승 용량(SAD) 및 다중 상승 용량(MAD) 임상시험은 건강한 성인 자원자를 대상으로 SEP-631의 안전성, 내약성, 약리학적 동태(PK) 및 약리학적 작용(PD)을 평가할 예정이다.셉터나의 최고 의학 책임자인 제이 킴 박사는 "비만세포 유도 질환은 전 세계적으로 상당한 의료적 필요가 있으며, 많은 환자들이 현재 치료로는 증상 완화에 어려움을 겪고 있다"고 말했다.이어 "SEP-631은 MRGPRX2를 선택적으로 차단하여 비만세포의 활성화를 억제하는 소분자 NAM으로, CSU 및 기타 비만세포 유도 질환 환자에게 편리한 구강 치료 옵션을 제공할 가능성이 있다"고 덧붙였다.CSU는 가려움증과 통증을 동반한 두드러기와 혈관부종이 자발적으로 지속적으로 재발하는 전신 염증성 피부 질환이다.현재 치료에 반응하지 않는 환자들이 많아 새로운 구강 치료 옵션의 필요성이 강조된다.이번 1상 SAD/MAD 임상시험은 약 150명의 건강한 성인 자원자를 모집할 예정이다.SAD 부분에서는 SEP-631의 안전성과 내약성을 평가하기 위해 점진적인 구강 용량이 투여되고 있으며, MAD 부분에서는 치료 기간 동안의 안전성과 내약성을 평가할 예정이다.S
셉터나(SEPN, Septerna, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 27일, 셉터나가 2024년 12월 31일로 종료된 4분기 및 연간 재무 결과와 사업 하이라이트를 발표했다.셉터나는 자사의 Native Complex Platform™을 통해 구두약물 프로그램의 깊은 파이프라인을 지속적으로 생산하고 있다.최근 SEP-786 프로그램을 중단하기로 결정한 후, 저파라티로이드증 환자 치료를 혁신할 기회에 집중하고 있으며, 올해 말까지 임상 개발을 위해 차세대 PTH1R 작용제 후보를 선택할 계획이다.또한, SEP-631은 비만세포 질환 치료를 위한 선택적 MRGPRX2 NAM으로, 2025년에 임상 시험을 시작할 예정이다.2024년 12월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산, 시장성 증권은 420.8백만 달러에 달하며, 이는 2028년 초까지 운영을 지원할 것으로 예상된다.2024년 4분기 연구개발(R&D) 비용은 19.3백만 달러, 연간 R&D 비용은 65.3백만 달러로, 2023년 4분기 10.3백만 달러, 연간 36.0백만 달러와 비교해 증가했다.일반 관리(G&A) 비용은 4분기 5.6백만 달러, 연간 16.6백만 달러로, 2023년 4분기 3.1백만 달러, 연간 9.7백만 달러에 비해 증가했다.2024년 4분기 순손실은 20.7백만 달러, 연간 순손실은 71.8백만 달러로 보고됐다.셉터나는 2024년 12월 31일 기준으로 총 자산이 456.6백만 달러, 총 부채는 36.5백만 달러로 나타났다.또한, 자본금은 420.0백만 달러로 보고됐다.셉터나는 현재의 재무 상태를 바탕으로 향후 임상 개발을 위한 강력한 기반을 마련하고 있으며, 투자자들에게 긍정적인 신호를 보내고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
