이믹스바이오파마(IMMX, Immix Biopharma, Inc. )는 ASH 2025에서 긍정적인 Phase 2 NXC-201 결과를 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 이믹스바이오파마가 2025년 12월 7일 미국 플로리다 올랜도에서 열린 미국혈액학회(ASH 2025)에서 NXC-201의 긍정적인 Phase 2 결과를 발표했다. NXC-201은 재발/불응성 경쇄(AL) 아밀로이드증에 대한 CAR-T의 첫 번째 미국 임상 시험인 NEXICART-2의 일환으로, 독립 검토 위원회에 의해 75%의 완전 반응(CR) 비율이 확인됐다.이믹스바이오파마의 CEO인 일리야 라흐만 박사는 "ASH에서 발표된 Phase 2 결과는 NEXICART-2에서 완전 반응 비율이 계속해서 개선되고 있음을 보여준다. 이러한 우수한 결과는 재발/불응성 AL 아밀로이드증에서의 중요한 의료적 필요를 충족할 수 있는 NXC-201의 잠재력을 입증한다"고 말했다. CFO인 가브리엘 모리스는 "이번 Phase 2 이정표는 2026년 예정된 BLA 제출을 통해 이 유망한 치료제를 환자에게 제공하는 한 걸음 더 나아간 것"이라고 덧붙였다.ASH 발표 결과에 따르면, NXC-201 치료 전 모든 환자는 항-CD38 항체와 프로테아좀 억제제에 노출되었으며, 치료 전 중간 치료 라인은 4회(범위: 1-10)였다. 모든 환자는 재발/불응성 AL 아밀로이드증의 장기 침범이 있었고, NXC-201 치료 후 75%의 환자에서 완전 반응이 관찰됐다. 또한, 평가 가능한 환자 중 70%에서 장기 반응이 나타났으며, 신경독성은 관찰되지 않았다.저등급 사이토카인 방출 증후군이 네 명의 환자에서 관찰되었고, 중간 지속 기간은 1일이었다.ASH 발표는 2025년 11월 13일 기준의 임상 데이터를 포함하고 있다.현재 치료법은 재발/불응성 AL 아밀로이드증에서 10% 이하의 완전 반응 비율을 보이고 있으며, 이는 높은 의료적 필요를 나타낸다. NEXICART-2는 재발/불응성 AL 아밀로이드증에 대한 다기관 미국 P
이믹스바이오파마(IMMX, Immix Biopharma, Inc. )는 2025년 3분기 실적을 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 이믹스바이오파마가 2025년 9월 30일로 종료된 3분기 실적을 발표했다.이 회사는 2025년 3분기 동안 총 7,585,692달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 7,149,395달러에 비해 증가한 수치다.이 손실은 주로 연구개발 비용의 증가에 기인한다.2025년 3분기 동안 연구개발 비용은 4,584,131달러로, 2024년 같은 기간의 4,445,528달러에 비해 소폭 증가했다.일반 관리 비용은 3,078,378달러로, 2024년 같은 기간의 2,949,403달러에 비해 증가했다.이 회사는 2025년 9월 30일 기준으로 약 1,590만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 향후 12개월 동안 운영을 지속하기 위해 추가 자본이 필요할 것으로 예상하고 있다.이믹스바이오파마는 2025년 6월 3일, 최대 5천만 달러 규모의 자본을 조달하기 위한 ATM(At The Market) 판매 계약을 체결했으며, 2025년 9월 30일 기준으로 1,087,381주를 판매하여 약 257만 달러의 순수익을 올렸다.또한, 2024년 7월 25일에는 캘리포니아 재생의학 연구소로부터 800만 달러의 보조금을 수여받아 AL 아밀로이드증 치료를 위한 임상 개발을 지원받고 있다.이 회사는 현재 NXC-201이라는 CAR-T 세포 치료제를 개발 중이며, 이 치료제는 FDA의 RMAT(재생의학 첨단 치료) 및 ODD(고아약 지정)를 받았다.이믹스바이오파마는 향후 임상 시험을 통해 AL 아밀로이드증 환자들에게 혁신적인 치료법을 제공할 계획이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
이믹스바이오파마(IMMX, Immix Biopharma, Inc. )는 2024년 연례 보고서를 발표했다.25일 미국 증권거래위원회에 따르면 이믹스바이오파마가 2024년 연례 보고서(Form 10-K)를 발표했다.보고서에 따르면, 2025년 3월 11일 기준으로 발행된 보통주 수는 27,722,108주이다.이 보고서는 2025년 주주 총회와 관련된 주주 위임장(2025 Proxy Statement)의 일부를 참조하여 작성되었으며, 해당 문서는 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출될 예정이다.이믹스바이오파마는 AL 아밀로이드증 및 선택된 면역 매개 질환에 대한 키메라 항원 수용체 세포 치료(CAR-T) 적용에 중점을 둔 임상 단계의 생명공학 회사이다.주요 세포 치료 후보물질인 CAR-T NXC-201은 현재 미국에서 진행 중인 1b/2상 NEXICART-2 임상 시험과 해외에서 진행 중인 1b/2a NEXICART-1 임상 시험에서 평가되고 있다.NXC-201은 AL 아밀로이드증에 대해 FDA와 유럽연합에서 희귀의약품 지정(ODD)을 받았다.2024년 12월 31일 기준으로 이믹스바이오파마의 총 자산은 약 229억 달러이며, 유동 자산은 201억 달러로 나타났다.2024년 동안의 연구개발 비용은 112억 달러로, 이는 2023년의 87억 달러에 비해 증가한 수치이다.2024년 동안 이믹스바이오파마는 2,000만 달러의 CIRM 보조금을 수령했으며, 이는 환자 등록을 기반으로 한 마일스톤 달성에 따라 지급된다.2025년 2월 10일, FDA는 NXC-201에 대해 재생의학 고급 치료(RMAT) 지정을 부여했다.이믹스바이오파마는 2024년 12월 31일 기준으로 7,500만 달러의 누적 적자를 기록했으며, 2024년 동안의 순손실은 2억 1,698만 달러로 보고되었다.이 회사는 앞으로도 상당한 운영 손실을 지속할 것으로 예상하고 있으며, 추가 자본 조달이 필요할 것으로 보인다.현재 이믹스바이오파마는 2025년 12월까지 운영을 지속할 수 있는 자금을 확보하고 있지만,
이믹스바이오파마(IMMX, Immix Biopharma, Inc. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 이믹스바이오파마는 2024년 9월 30일 종료된 분기에 대한 분기 보고서를 발표했다.이 보고서에 따르면, 2024년 3분기 동안 회사는 총 7,149,395달러의 순손실을 기록했다. 이는 2023년 같은 기간의 4,343,912달러의 순손실에 비해 증가한 수치다.이 손실의 주요 원인은 일반 관리 비용과 연구 개발 비용의 증가로, 일반 관리 비용은 2,949,403달러로, 2023년 3분기의 2,417,776달러에 비해 증가했다. 연구 개발 비용은 4,445,528달러로, 2023년 3분기의 2,106,020달러에서 크게 증가했다.2024년 9월 30일 기준으로 회사의 총