OS테라피스(OSTX, OS Therapies Inc )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.16일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 16일, OS테라피스(뉴욕증권거래소: OSTX)는 2025년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.OS테라피스의 CEO인 폴 롬네스는 "2025년 1분기는 OS테라피스에게 중요한 실행 분기였다. 우리는 재발성, 완전 절제된 폐 전이 소아 골육종 예방을 위한 OST-HER2 2b 임상 시험에서 긍정적인 데이터를 발표했으며, 이 데이터를 활용하여 FDA에 가속 승인을 요청할 예정이다"라고 말했다.또한, 그는 "우리는 리스테리아 면역요법 플랫폼의 소유권을 통합하고, 3개의 임상 단계 및 8개의 전임상 자산을 파이프라인에 추가했으며, 새로운 제조 특허의 발급으로 상업적 경로에 대한 독점 보호를 2040년까지 연장했다"고 덧붙였다.2025년 1분기 동안 OS테라피스는 OST-HER2의 재발성 폐 전이 소아 골육종 예방을 위한 2b 임상 시험에서 긍정적인 데이터를 보고했다. 이 회사는 Ayala Pharmaceuticals로부터 리스테리아 암 면역요법 플랫폼에 대한 3개의 임상 단계, 8개의 전임상 단계 및 모든 지적 재산권을 인수하는 계약을 발표했다.또한 OST-HER2의 상업적 출시를 지원하기 위한 제조 프로토콜을 시작했으며, 2040년까지 새로운 상업적 제조 공정을 보호하는 특허의 발급을 위한 허가 통지를 받았다. OS테라피스는 OST-HER2의 개를 대상으로 한 골육종 프로그램에 대한 USDA 회의를 통해 조건부 승인을 받고, OST-HER2의 예방 및 치료적 응용을 위한 주요 임상 연구를 시작할 예정이다.2025년 1분기 동안 회사는 387만 6천 달러의 순 운영 손실을 기록했으며, 이는 2024년 1분기의 149만 달러의 순 운영 손실과 비교된다. 순 손실의 증가는 OST-HER2 2b 골육종 시험 종료와 관련된 비용 및 가속 승인을 위한 규제 업무
OS테라피스(OSTX, OS Therapies Inc )는 2024년 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 31일, OS테라피스(뉴욕증권거래소: OSTX)는 2024년 12월 31일로 종료된 분기 및 연도의 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발행했다.보도자료의 사본은 본 보고서에 부록 99.1로 첨부되어 있다.이 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 1933년 증권법에 따른 어떤 제출물에도 참조로 포함되지 않는다.2024년 전체 재무 결과는 OS테라피스의 임상 단계 암 면역 요법 및 항체 약물 접합체 생명공학 회사로서의 성과를 보여준다.2024년은 OS테라피스에게 변혁의 해였으며, 초기 공모를 완료하고 재발 방지를 위한 2b 임상 시험의 치료 단계를 마무리했다.OS테라피스의 CEO인 폴 롬네스는 "2024년은 OS테라피스에게 변혁의 해였다. 우리는 초기 공모를 완료하고 재발 방지를 위한 2b 임상 시험의 치료 단계를 마무리했다"고 말했다.또한, 회사는 아얄라 제약으로부터 모든 리스테리아 모노사이토제네스 기반 자산을 인수하는 계약을 체결했으며, OST-HER2와 관련된 추가 데이터 개발을 지원하고, 회사의 조정 가능한 항체 약물 접합체(tADC) 프로그램을 파트너십을 위해 준비했다.회사는 OST-HER2에 대한 생물학적 라이센스 승인(BLA)을 얻는 데 주력하고 있으며, 이는 우선 심사 바우처(PRV)의 발급을 촉발할 것이다.2021년부터 2024년까지 OST-HER2 임상 시험의 시작, 진행 및 완료와 관련된 상당한 운영 손실이 있었으나, 2025년 2분기부터는 일회성 연구 비용이 2025년 1분기에 인식되었기 때문에 지출이 크게 줄어들 것으로 예상된다.OS테라피스의 주요 제품 후보인 OST-HER2는 HER2 단백질을 표적으로 하는 강력한 면역 반응을 유도하는 면역 요법 생물학적 약물 후보이다.2024년 전체 기업 하이라이트로는 재발성, 완전 절제된
OS테라피스(OSTX, OS Therapies Inc )는 2024년 연례 보고서를 제출했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 OS테라피스가 2024년 12월 31일 종료된 회계연도에 대한 연례 보고서(Form 10-K)를 제출했다.이 보고서에는 회사의 재무 상태, 운영 결과 및 현금 흐름에 대한 정보가 포함되어 있다.OS테라피스는 골육종 및 기타 고형 종양 치료를 위한 신약 개발에 집중하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.회사는 OST-HER2라는 주요 제품 후보를 통해 골육종 치료의 필요를 충족하고자 하며, 이 제품은 현재 임상 시험 중이다.2024년 12월 31일 기준으로 회사는 약 5,533,527달러의 현금을 보유하고 있으며, 2024년과 2023년 동안 각각 8,882,938달러와 7,791,582달러의 순손실을 기록했다.또한, 회사는 2024년 7월 31일에 실시한 초기 공모를 통해 6,400,000달러의 총 수익을 올렸다.이 보고서에는 OS테라피스의 주식, 주주 문제 및 자본 구조에 대한 정보도 포함되어 있다.OS테라피스는 2024년 12월 31일 기준으로 21,663,811주의 보통주가 발행되었으며, 2,720,000주의 미발행 보통주 옵션과 1,775,750주의 시리즈 A 우선주가 있다.이 회사는 NYSE American에서 'OSTX'라는 기호로 거래되고 있다.또한, OS테라피스는 Dodd-Frank 클로백 정책을 채택하여 경영진의 잘못된 보상 회수를 위한 절차를 마련했다.이 정책은 회사의 재무 보고 요구 사항을 준수하고, 잘못 지급된 보상을 회수할 수 있는 권리를 보장한다.OS테라피스는 앞으로도 지속적인 연구 개발을 통해 골육종 치료에 기여할 계획이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
OS테라피스(OSTX, OS Therapies Inc )는 6백만 달러 규모의 사모펀드가 마감됐다고 발표했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 OS테라피스(뉴욕증권거래소: OSTX)는 2024년 12월 31일 사모펀드 마감을 발표하며, 약 6백만 달러의 총 수익을 올렸다. 이번 자금은 주로 회사의 주요 치료 후보인 OST-HER2의 상용화를 지원하기 위한 임상 및 규제 이정표에 집중적으로 사용될 예정이다.OST-HER2는 재발성, 절제된 전이성 골육종 치료를 위한 면역요법으로, 미국에서 2025년 상용화를 목표로 하고 있다. OS테라피스는 OST-HER2에 대해 희귀 소아 질환, 신속 심사 및 고아약 지정을 미국 FDA로부터 받았다. 회사의 CEO인 폴 롬네스는 "이번 자금 조달로 2026년까지 운영할 수 있을 것으로 기대하며, 이 시점까지 필요한 임상 데이터와 생물학적 라이센스 승인 요건을 충족할 것"이라고 말했다.OST-HER2는 2021년 골육종에 대해 희귀 소아 질환 지정을 받았으며, PRV 프로그램은 희귀 소아 질환에 대한 약물 개발을 장려하기 위해 마련되었다. OS테라피스는 OST-HER2의 승인을 통해 얻는 PRV를 판매할 계획이다. 최근 PRV의 판매가는 2024년 11월 27일 PTC 테라퓨틱스가 Kebilidi에 1억 5천만 달러에 판매한 것으로 알려졌다.회사는 1.5백만 개의 유닛을 주당 4.00 달러에 판매했으며, 각 유닛은 1주식의 시리즈 A 전환 우선주와 1주식의 보통주를 구매할 수 있는 워런트로 구성되어 있다. 우선주의 전환 가격은 4.00 달러이며, 워런트의 행사 가격은 4.40 달러이다. 브룩라인 캐피탈 마켓이 배치 에이전트로, 세로스 파이낸셜 서비스가 선택된 딜러로 참여하였다.이번 사모펀드에서 판매된 증권은 1933년 증권법 및 주 증권법에 따라 등록되지 않았으며, 등록 요건의 적용을 받지 않는 경우를 제외하고는 미국에서 판매될 수 없다. 회사는 SEC에 사모펀드에서 발행된 보통주 재판매를 위한 등록신청서를 제출할 예정이다.OS
OS테라피스(OSTX, OS Therapies Inc )는 6백만 달러 규모의 사모펀드 가격을 발표했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 OS테라피스(OSTX)는 2024년 12월 24일, 투자자들과의 증권 구매 계약을 체결하고, 주당 4.00달러에 150만 개의 유닛을 판매하기로 했다. 각 유닛은 1주당 0.001달러의 액면가를 가진 시리즈 A 전환 우선주와 1주를 구매할 수 있는 워런트로 구성된다.이번 사모펀드는 회사에 6백만 달러의 총 수익을 가져올 것으로 예상되며, 이는 제반 비용을 제외한 금액이다. 시리즈 A 전환 우선주의 전환 가격은 4.00달러이며, 워런트의 행사 가격은 4.40달러이다. 이번 사모펀드는 2024년 12월 27일경 마감될 예정이다. 회사는 이번 사모펀드의 수익금을 주로 2025년 미국 내 재발성 절제된 전이성 골육종 치료를 위한 OST-HER2의 상용화 임상 및 규제 이정표 지원에 사용할 계획이다.OST-HER2는 FDA로부터 희귀 소아 질환, 신속 심사 및 고아 약물 지정을 받았다.브룩라인 캐피탈 마켓(Brookline Capital Markets)은 이번 사모펀드의 전속 배급 대행사로 활동하며, 세로스 파이낸셜 서비스(Ceros Financial Services, Inc.)는 배급 대행사의 선정된 딜러로 참여한다. 이번 사모펀드에서 발행 및 판매되는 증권과 이들 증권이 전환되거나 행사될 수 있는 보통주들은 1933년 증권법(Securities Act) 및 주 증권법에 따라 등록되지 않았으며, 따라서 유효한 등록 명세서 또는 해당 법률의 등록 요건에 해당하는 면제에 따라 제공되거나 판매될 수 없다.회사는 이번 사모펀드에서 발행된 보통주(“재판매 주식”)의 재판매를 등록하는 등록 명세서를 SEC에 제출할 예정이다. 이 보도 자료는 증권의 판매를 제안하거나 구매 제안을 요청하는 것이 아니며, 그러한 제안, 요청 또는 판매가 불법인 주 또는 기타 관할권에서 증권이 등록되거나 자격이 부여되기 전에 이루어질 수 없다. 재판매 등록 명세서
OS테라피스(OSTX, OS Therapies Inc )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 15일, OS테라피스(뉴욕증권거래소: OSTX)는 2024년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.OS테라피스의 CEO인 폴 롬네스는 "3분기는 OS테라피스에게 중대한 시점이었다. 우리는 초기 공모를 완료하고 재발성 골육종 환자에 대한 OST-HER2의 2b 임상 시험에서 마지막 환자의 투약을 마쳤다"고 말했다. 이어 그는 "12월에 주요 데이터를 발표할 예정이며, FDA와 협력하여 이 잠재적으로 생명을 구하는 암 면역 요법을 가능한 한 빨리 환자에게 제공할 수 있도
