프로미스뉴로사이언시스(PMN, ProMIS Neurosciences Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과와 기업 하이라이트를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 13일, 프로미스뉴로사이언시스(증권 코드: PMN)는 2025년 6월 30일 종료된 3개월 및 6개월 동안의 재무 상태와 재무 결과를 보고하는 보도자료를 발표했다.보도자료는 회사 웹사이트(www.promisneurosciences.com)에서 확인할 수 있다.보도자료는 본 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 이 항목에 참조로 포함된다.2025년 2분기 동안 프로미스뉴로사이언시스는 다음과 같은 주요 성과를 발표했다.미국 식품의약국(FDA)은 알츠하이머병 치료를 위한 PMN310에 대해 신속 심사 지정을 부여했다.PRECISE-AD 1b 단계 임상 시험은 계획대로 진행되고 있으며, 50% 이상이 등록되었고, 현재까지 ARIA 사례나 환자 탈락이 없었다.2025년 7월에는 2,160만 달러의 총 수익을 확보하여 재무 상태를 강화했다.프로미스뉴로사이언시스의 CEO인 닐 워마는 "2025년 상반기 팀의 뛰어난 집중과 실행이 프로미스와 주요 이해관계자들에게 특별한 한 달을 가져왔다"고 말했다.8월 12일 기준으로 PRECISE-AD 1b 단계 알츠하이머병 시험에 128명의 계획된 환자 중 50% 이상이 등록되었으며, 강력한 모집 진행 상황을 나타낸다.특히, 현재까지 뇌 부풀음이나 미세출혈을 포함한 아밀로이드 관련 영상 이상(ARIA) 사례가 관찰되지 않았고, 환자 탈락도 보고되지 않았다.이는 PMN310의 안전성 프로필이 긍정적일 가능성을 강화한다.이 단계에서 2026년 2분기에는 6개월 블라인드 중간 결과를 제공할 예정이며, 2026년 4분기에는 최종 결과를 발표할 계획이다.또한, PMN310에 대한 FDA의 신속 심사 지명은 더 안전하고 효과적인 알츠하이머 치료의 긴급한 필요성을 강조한다.이 규제 이정표와 PRECISE-AD의 긍정적인 임상 진행을 바탕으로, PMN310의 개발
프로미스뉴로사이언시스(PMN, ProMIS Neurosciences Inc. )는 알츠하이머 치료제 PMN310의 PRECISE-AD 1b 임상시험에 첫 환자를 투여했다.25일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 25일, 프로미스뉴로사이언시스는 알츠하이머병 치료를 위한 주요 약물 후보인 PMN310의 PRECISE-AD 1b 임상시험에서 여러 환자에게 투여를 시작했다.이번 환자 투여는 PMN310의 안전성, 내약성 및 약리학적 특성을 평가하는 중요한 이정표로, 알츠하이머병에 대한 표적 치료제의 긴급한 필요성을 강조한다.PMN310은 독성 아밀로이드-베타 올리고머(AβO)를 선택적으로 표적하는 인간화 단클론 항체로, 아밀로이드 단량체 및 아밀로이드 플라크와의 결합을 피하도록 설계됐다.프로미스뉴로사이언시스의 CEO인 닐 와르마는 "여러 환자에게 투여를 시작한 것은 프로미스뉴로사이언시스에 중요한 이정표"라며, "알츠하이머병에 대한 보다 효과적이고 안전한 치료의 필요성이 커지고 있는 가운데, PMN310이 환자와 그 가족에게 실질적인 변화를 가져올 수 있는 잠재력을 입증하기 위한 중요한 단계"라고 말했다.PRECISE-AD 임상시험은 안전성, 내약성 및 약리학적 특성을 평가하기 위해 3단계 및 4단계 알츠하이머병 환자를 대상으로 5, 10, 20 mg/kg의 PMN310을 정맥 주사하는 무작위 이중 맹검 위약 대조 연구이다.이 연구는 미국 내 22개 활성 사이트에서 약 100명의 피험자를 모집할 계획이다.PMN310은 이미 1a 임상 연구를 성공적으로 완료했으며, 현재 알츠하이머병 환자에 대한 1b 임상시험에서 투여되고 있다.프로미스뉴로사이언시스는 매사추세츠주 캠브리지와 온타리오주 토론토에 사무소를 두고 있다.이 회사는 알츠하이머병, 근위축성 측삭 경화증(ALS), 다계통 위축증(MSA)과 같은 신경퇴행성 질환에서 독성 잘못 접힌 단백질을 표적하는 항체 치료제를 개발하는 데 집중하고 있다.이번 발표는 알츠하이머병 치료에 대한 새로운 가능성을 제시하며, 환자들
