온코네틱스(ONCO, Onconetix, Inc. )는 덴마크 집단이 Proclarix의 성공적인 임상 검증을 발표했다.24일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 24일, 온코네틱스가 2025 유럽 비뇨기학회(EAU)에서 발표된 Proclarix®의 새로운 임상 데이터를 발표했다.이 데이터는 덴마크 집단에서 Proclarix®의 강력한 임상 성능을 추가로 입증한다.Proclarix®는 전립선암 조기 발견을 위한 주요 접근법인 전립선 특이 항원(PSA) 혈청 수치 검사를 보완하기 위해 개발된 혁신적인 진단 도구이다.PSA의 제한된 암 특이성으로 인해, Proclarix®는 임상적으로 중요하지 않은 전립선암의 과다 검출 부담을 줄이고 불필요한 생검을 최소화하는 긴급한 필요를 충족하고자 한다.발표된 연구에서 Proclarix®는 전립선암이 의심되는 808명의 환자에서 수집된 샘플을 평가했다.특히, 371명의 전립선 비대 환자 집단에서 Proclarix의 음성 결과는 임상적으로 중요한 암의 확률이 5% 이하로 나타났으며, 이는 %fPSA(14%, p=0.028) 및 ERSPC 위험 계산기(20%, p=0.026)보다 우수한 성능을 보였다.Proclarix는 대부분의 생검을 피할 수 있었고(22%), 임상적으로 중요하지 않은 암을 놓친 경우는 101명 중 3명에 불과했다.PSA 수치가 2-20 ng/ml인 654명의 확장 집단에서도 Proclarix®의 임상 성능은 96%의 민감도와 %fPSA 및 ERSPC 위험 계산기보다 유의미하게 높은 특이성을 보였다.연구의 주요 연구자이자 발표자인 Ahmed H. Zedan 박사는 Proclarix가 임상적으로 중요하지 않거나 전립선암이 없는 환자를 배제하여 생검을 안전하게 줄일 수 있다고 말했다.Proclarix®는 CE 인증을 받았으며, 정상 디지털 직장 검사(DRE), 전립선 비대 및 PSA 수치가 2-10 ng/ml인 환자의 전립선암 진단에 적합하다.Proclarix®는 혈청에서 전립선암 관련 바이오마커를 검출하는
온코네틱스(ONCO, Onconetix, Inc. )는 2025 유럽 비뇨기학회에서 새로운 전립선암 검사 데이터가 발표된다.19일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 19일, 온코네틱스가 2025 유럽 비뇨기학회에서 발표될 초록이 수락됐다.이 학회는 2025년 3월 21일부터 3월 24일까지 스페인 마드리드에서 개최된다.발표 제목은 "임상적으로 중요하지 않거나 전립선암이 없는 경우를 배제하기 위한 Proclarix의 임상 성능: 덴마크 집단에서의 평가"로, 800명 이상의 환자를 대상으로 한 연구 결과를 강조할 예정이다.온코네틱스의 자회사인 프로테오메딕스의 CEO인 랄프 시에스 박사는 "EAU 학회에서 발표될 초록은 전립선암의 조기 발견의 중요성을 보여줄 것"이라고 말했다.Proclarix는 임상적으로 중요하지 않거나 전립선암이 없는 환자를 배제하여 생검을 줄일 수 있는 안전한 방법으로 여러 연구에서 입증됐다.발표의 세부 사항은 다음과 같다.발표 제목은 "임상적으로 중요하지 않거나 전립선암이 없는 경우를 배제하기 위한 Proclarix의 임상 성능: 덴마크 집단에서의 평가"이며, 발표자는 덴마크 베일레에 위치한 리레벨트 병원의 종양학과의 제단 레이드 A.H이다.세션 제목은 "전립선암의 진단 및 예후 바이오마커"이며, 날짜와 시간은 2025년 3월 23일 오후 5시 15분부터 6시 45분까지 CET이다.Proclarix는 CE 인증을 받은 체외 진단 검사로, 정상 직장 검사(DRE), 비대해진 전립선 및 PSA 수치가 2-10 ng/ml인 환자의 전립선암 진단에 사용된다.Proclarix는 임상적으로 중요한 전립선암의 위험을 평가하기 위해 바이오마커의 정량적 검출을 위한 체외 검사와 독자적인 알고리즘을 결합한 위험 점수이다.Proclarix는 유럽(EAU) 및 미국(AUA) 가이드라인에 포함돼 있다.온코네틱스는 남성 건강 및 종양학을 위한 혁신적인 솔루션의 연구, 개발 및 상용화에 집중하는 상업 단계의 생명공학 회사이다.최근 프로테오메딕스를 인수하여 P
