솔리드바이오사이언스(SLDB, Solid Biosciences Inc. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 솔리드바이오사이언스가 2025년 3월 31일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출했다.이 보고서에 따르면, 회사는 2025년 1분기 동안 총 3,091만 4천 달러의 연구 및 개발 비용을 기록했다. 이는 2024년 같은 기간의 1,887만 3천 달러에 비해 63.8% 증가한 수치다. 연구 및 개발 비용의 증가는 주로 SGT-003의 제조, 규제 및 임상 비용 증가에 기인한다.일반 관리 비용은 914만 달러로, 2024년 1분기의 798만 9천 달러에 비해 14.4% 증가했다. 이로 인해 총 운영 비용은 4,005만 2천 달러로, 2024년 1분기의 2,686만 2천 달러에 비해 49.1% 증가했다.회사는 2025년 1분기 동안 3,928만 2천 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 2,430만 3천 달러에 비해 61.6% 증가한 수치다. 기본 및 희석 주당 순손실은 0.59 달러로, 2024년 1분기의 0.64 달러에서 소폭 감소했다.2025년 3월 31일 기준으로, 회사는 3억 6,690만 달러의 현금, 현금성 자산 및 매도가능증권을 보유하고 있으며, 이는 제한된 현금 200만 달러를 제외한 수치다. 회사는 이러한 자산이 2027년 상반기까지 운영 비용 및 자본 요구 사항을 충족하는 데 충분할 것으로 예상하고 있다.회사는 SGT-003의 임상 시험을 진행 중이며, FDA로부터 희귀 소아 질환 지정을 받았다. SGT-212와 SGT-501에 대해서도 임상 시험을 계획하고 있으며, FDA의 빠른 트랙 지정을 받았다. 그러나 회사는 여전히 상당한 운영 손실을 기록하고 있으며, 향후 추가 자금 조달이 필요할 것으로 보인다.회사의 현재 재무 상태는 3억 6,690만 달러의 현금 및 매도가능증권을 보유하고 있으며, 이는 향후 12개월 이상 운영을 지원할 수 있는 충분한 자산이다. 그러나 회사는 추가
솔리드바이오사이언스(SLDB, Solid Biosciences Inc. )는 2억 달러 규모의 공모 발행을 발표했다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 18일, 솔리드바이오사이언스가 2억 달러 규모의 인수 공모 발행 가격을 발표하는 보도자료를 발행했다.이번 공모는 2025년 2월 19일에 마감될 예정이다.회사의 현재 운영 계획에 따르면, 회사는 이번 공모에서 발생하는 순수익과 기존 현금, 현금성 자산 및 매도가능증권을 통해 2027년 상반기까지 운영비용 및 자본 지출 요구를 충당할 수 있을 것으로 예상하고 있다.회사는 이번 공모에서 발생하는 순수익과 기존 자산을 연구 및 개발 비용, 특히 SGT-003 및 기타 제품 후보의 개발에 사용할 계획이며, 나머지는 일반 관리 비용 및 기타 일반 기업 목적에 사용할 예정이다.회사는 이러한 추정치가 잘못된 가정에 기반하고 있으며, 현재 예상보다 자본 자원을 더 빨리 사용할 수 있을 수 있다고 경고하고 있다.이 경우 추가 자금을 확보해야 할 필요가 있으며, 이는 회사에 적절한 조건으로 제공되지 않을 수 있다.회사는 기존 현금, 현금성 자산 및 매도가능증권과 이번 공모에서 발생하는 순수익만으로는 제품 후보의 개발 완료를 위한 충분한 자금을 마련할 수 없을 것으로 예상하고 있다.이 보고서는 1995년 사모증권소송개혁법의 의미 내에서 '전망 진술'을 포함하고 있으며, 인수 공모의 예상 완료, 회사의 현재 운영 계획 및 예상 현금 흐름에 대한 진술을 포함하고 있다.이러한 전망 진술은 관리자의 현재 미래 사건에 대한 기대를 기반으로 하며, 실제 결과가 이러한 전망 진술에 명시된 것과 실질적으로 다를 수 있는 여러 위험과 불확실성에 노출되어 있다.이러한 위험과 불확실성에는 시장 및 기타 재무 조건, 인수 공모와 관련된 관례적인 마감 조건의 충족, SGT-003, SGT-212, SGT-501, SGT-601, SGT-401 및 기타 전임상 프로그램의 진행 가능성, 미국 식품의약국 및 기타 규제 기관으로부터 필요한 승인
솔리드바이오사이언스(SLDB, Solid Biosciences Inc. )는 SGT-003 임상시험 초기 데이터를 발표했다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 18일, 솔리드바이오사이언스는 듀셴 근육 위축증 치료를 위한 차세대 유전자 치료제 후보인 SGT-003의 1/2상 INSPIRE DUCHENNE 임상시험에서 긍정적인 초기 데이터를 발표했다.INSPIRE DUCHENNE 시험은 소아 환자에서 SGT-003의 안전성, 내약성 및 효능을 평가하기 위해 설계된 1/2상 첫 번째 인간 대상의 오픈 라벨 단일 용량 다기관 시험이다.SGT-003은 1E14vg/kg의 용량으로 단회 정맥 주사로 투여된다.첫 세 명의 참가자에서 보고된 90일 생검 데이터는 평균 미세디스트로핀 발현이 110%로 나타났으며, 이는 웨스턴 블롯으로 측정되었고, 근육 건강 및 회복력을 나타내는 여러 바이오마커에서 개선이 관찰됐다.2025년 2월 11일 기준으로 보고된 90일 데이터에는 미세디스트로핀 발현, 디스트로핀 관련 단백질 복합체의 주요 요소 복원 및 활성화 측정, 주요 근육 무결성 바이오마커 평가가 포함됐다.첫 세 명의 참가자는 투여 당시 각각 5세 남자아이 두 명과 7세 남자아이 한 명으로 구성되었으며, 두 번째 세 명의 참가자는 6세 남자아이 한 명과 7세 남자아이 두 명이었다.90일째 미세디스트로핀 발현은 웨스턴 블롯으로 측정했을 때 평균 110%로 나타났고, 질량 분석법으로는 108%로 나타났다.면역형광법으로 측정한 디스트로핀 양성 섬유 비율은 평균 78%였다.또한, 근육 손상 및 스트레스의 바이오마커에서 평균 감소가 관찰되었으며, 혈청 크레아틴 키나제(CK)는 -57%, 혈청 아스파르트산 아미노전이효소(AST)는 -45%, 혈청 알라닌 아미노전이효소(ALT)는 -54%, 혈청 젖산 탈수소효소(LDH)는 -60% 감소했다.심장 기능의 잠재적 이점 측정에서, 180일째에 회사는 기준선 대비 평균 심장 기능이 8% 증가한 것을 관찰했다.첫 6명의 참가자에서 SGT-
솔리드바이오사이언스(SLDB, Solid Biosciences Inc. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 솔리드바이오사이언스가 2024년 9월 30일 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며 재무 상태와 운영 결과를 보고했다.2024년 3분기 동안 회사는 3,272만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2023년 3분기의 2,098만 달러 손실에 비해 증가한 수치다.2024년 9월 30일 기준으로 회사의 누적 적자는 7억 4,090만 달러에 달한다.회사의 연구개발 비용은 2억 5,661만 달러로, 2023년 같은 기간의 6,111만 달러에 비해 증가했다.이 비용의 증가는 SGT-501 및 SGT-003과 같은 후보 물질의 임상 개발과 관련된 제조 및 연구 비용
