센세이바이오쎄라퓨틱스(SNSE, Sensei Biotherapeutics, Inc. )는 주주총회 결과를 발표했다.23일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 21일, 센세이바이오쎄라퓨틱스(이하 회사)는 2025년 주주 연례 총회(이하 연례 총회)를 개최했다.주주들은 세 가지 제안을 검토했으며, 각 제안에 대한 자세한 내용은 2025년 4월 11일에 증권거래위원회에 제출된 회사의 최종 위임장(이하 위임장)에 설명되어 있다.기준일 기준으로 발행된 25,208,068주 중 16,617,814주, 즉 65.92%가 연례 총회에 참석하거나 위임됐다.연례 총회에서 주주들에게 제출된 사항의 결과는 다음과 같다.첫 번째 제안: 이사회를 구성할 두 명의 후보를 선출하여 2028년 주주 연례 총회까지 재임하며, 후임자가 선출되고 자격을 갖출 때까지 재임한다.투표 결과는 다음과 같다.William Ringo는 찬성 투표가 8,909,569표, 반대 투표가 962,061표, 브로커 비투표가 6,746,184표였다. John Celebi는 찬성 투표가 9,209,162표, 반대 투표가 662,468표, 브로커 비투표가 6,746,184표였다. 모든 후보가 선출됐다.두 번째 제안: 2025년 12월 31일 종료되는 회계연도에 대한 독립 등록 공인 회계법인으로 Deloitte & Touche LLP의 임명을 비준한다.투표 결과는 다음과 같다.찬성 투표가 15,802,127표, 반대 투표가 369,929표, 기권이 445,758표였다. 두 번째 제안이 승인됐다.세 번째 제안: 회사의 수정 및 재작성된 정관을 수정하여 이사회의 재량에 따라 회사의 보통주를 1대 10에서 1대 30의 비율로 역주식 분할하고, 이에 따라 회사의 보통주 총 발행 주식 수를 비례적으로 감소시키는 것을 승인한다.투표 결과는 다음과 같다.찬성 투표가 14,694,068표, 반대 투표가 1,602,413표, 기권이 321,333표였다. 세 번째 제안이 승인됐다.2025년 5월 23일, 회사는 다음과 같이 서명했
센세이바이오쎄라퓨틱스(SNSE, Sensei Biotherapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 센세이바이오쎄라퓨틱스가 2025년 3월 31일 종료된 분기에 대한 분기 보고서를 발표했다.이 보고서에 따르면, 회사는 2025년 1분기 동안 690만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 800만 달러의 순손실에 비해 개선된 수치다.2025년 3월 31일 기준으로 회사의 누적 적자는 2억 6,890만 달러에 달한다.회사의 자산은 3억 8,273만 달러로, 이는 2024년 12월 31일의 4억 5,361만 달러에서 감소한 수치다.유동자산은 3,568만 달러로, 2024년 12월 31일의 4,192만 달러에서 감소했다.유동부채는 5,229만 달러로, 2024년 12월 31일의 5,448만 달러에서 소폭 감소했다.연구개발 비용은 372만 달러로, 2024년 1분기의 491만 달러에 비해 감소했다.일반 관리 비용은 354만 달러로, 2024년 같은 기간의 381만 달러에서 감소했다.회사는 현재 임상 개발 중인 제품 후보인 솔너스토투그를 포함하여, 세 가지 전임상 제품 후보를 보유하고 있다.솔너스토투그는 면역 체크포인트 VISTA를 표적으로 하는 조건부 활성화 단클론 항체로, 2023년 5월에 첫 번째 인간 임상 시험을 시작했다.2025년 3월 27일, 회사는 임상 시험의 용량 확장 부분에서 긍정적인 데이터를 발표했다.회사는 2024년 11월에 운영 비용을 줄이고 솔너스토투그의 임상 개발을 촉진하기 위한 구조조정 계획을 발표했다.이로 인해 회사는 메릴랜드주 록빌에 있는 연구 사이트를 폐쇄하고, 인력을 약 46% 줄였다.회사는 향후 2026년 1분기에 솔너스토투그의 2상 임상 시험을 시작할 계획이며, 이는 현재 진행 중인 임상 시험의 데이터에 따라 설계될 예정이다.회사는 현재까지 제품 판매로 인한 수익을 창출하지 못했으며, 향후 몇 년간 수익을 창출할 것으로 예상하지 않는다.2025년 3월 31일
센세이바이오쎄라퓨틱스(SNSE, Sensei Biotherapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했고 임상 진행 상황을 업데이트했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 6일, 센세이바이오쎄라퓨틱스가 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.이번 분기는 센세이에게 중요한 전환점이었으며, PD-(L)1 저항성 암 환자들에서 긍정적인 임상 활동 징후를 관찰했다.존 셀레비 CEO가 밝혔다.그는 PD-(L)1 저항성 환자들이 연구에 참여한 지 거의 1년이 되어가는 상황에서 장기적인 혜택의 가능성이 나타나고 있다고 강조했다.센세이는 현재 솔너스토투그의 2상 전략을 최종화하는 데 집중하고 있으며, 올해 말에 전체 데이터 세트를 발표할 계획이다.솔너스토투그는 면역 체크포인트 VISTA를 선택적으로 표적화하도록 설계된 조건부 활성 항체로, 여러 암 질환과 관련이 있으며 그 발현은 낮은 생존율과 상관관계가 있다.센세이는 고형 종양 환자들을 대상으로 솔너스토투그의 안전성, 내약성, 약리학적 동태, 약리학적 작용 및 효능을 평가하기 위해 다기관 1/2상 임상 시험을 진행하고 있다.최근 업데이트에 따르면, 2025년 3월에 진행된 1/2상 시험의 용량 확장 단계에서 PD-(L)1 저항성 '핫' 종양 환자들에서 긍정적인 활동이 나타났으며, 총 63명의 환자가 등록되었다.이 중 10명은 단독 요법 그룹에 속하고, 53명은 세미플리맙과의 병용 요법 그룹에 속한다.2025년 연말까지 전체 용량 확장 데이터가 발표될 예정이다.2025년 1분기 재무 결과에 따르면, 현금 및 현금성 자산과 시장성 증권은 3,430만 달러로, 2024년 12월 31일 기준 4,130만 달러에서 감소했다.연구 및 개발(R&D) 비용은 370만 달러로, 2024년 3월 31일 기준 490만 달러에서 감소했으며, 이는 주로 인건비와 시설 및 실험실 용품 비용의 감소에 기인한다.일반 관리(G&A) 비용은 350만 달러로, 2024년 3월 31일 기준 380만
센세이바이오쎄라퓨틱스(SNSE, Sensei Biotherapeutics, Inc. )는 2024년 전체 재무 결과와 임상 진행 상황 업데이트를 발표했다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 28일, 센세이바이오쎄라퓨틱스는 2024년 12월 31일로 종료된 전체 연도에 대한 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발행했다.보도자료의 사본은 본 문서의 부록 99.1로 첨부되어 있다.2024년은 센세이에게 중요한 해였으며, 솔너스토투그를 용량 확장 단계로 진행시키고 PD-(L)1 치료에 저항성을 보이는 환자들에서 임상 잠재력을 입증하기 시작했다.존 셀레비, 센세이의 사장 겸 CEO는 "PD-(L)1 저항성 종양에서 관찰된 반응은 매우 고무적이며, 솔너스토투그의 VISTA 표적화 접근 방식의 차별성을 뒷받침한다. 믿는다"고 말했다.센세이는 현재 연구를 위한 용량 확장을 완료하고 강력한 2상 전략을 최종화하는 데 집중하고 있다.솔너스토투그는 면역 체크포인트 VISTA를 선택적으로 표적화하도록 설계된 조건부 활성 항체로, 여러 암 질환에 연관되어 있으며 그 발현은 낮은 생존율과 상관관계가 있다.센세이는 고형 종양 환자에서 솔너스토투그의 안전성, 내약성, 약리학적 동태, 약리학적 역학 및 효능을 평가하기 위해 다기관 1/2상 임상 시험을 진행하고 있다.최근 발표된 데이터에 따르면, 2025년 3월 17일 기준으로 21명의 PD-(L)1 저항성 '핫' 종양 환자 중 솔너스토투그와 세미플리맙의 조합은 14%의 전체 반응률(ORR)을 보였으며, 이는 역사적인 PD-(L)1 재도전 반응률(5% 이하)의 거의 3배에 해당한다.또한, 62%의 질병 조절률(DCR)을 기록하여 저항성 종양에서 의미 있는 질병 조절을 시사한다.이 환자들 중 한 명은 메르켈 세포 암종(MCC)에서 지속적인 완전 반응을 보였고, 두 명은 부분 반응을 보였다.모든 환자는 종양 축소가 있었으며, 이는 잠재적인 임상적 이익을 시사한다.센세이는 투자자 웹캐스트를 개최하여 용량 확장 데이터를 논의했으며, 이
센세이바이오쎄라퓨틱스(SNSE, Sensei Biotherapeutics, Inc. )는 2024년 연례 보고서를 제출했다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 센세이바이오쎄라퓨틱스가 2024년 12월 31일 종료된 회계연도에 대한 연례 보고서(Form 10-K)를 제출했다.이 보고서는 회사의 재무 상태, 운영 결과 및 현금 흐름을 포함한 재무 정보를 상세히 설명하고 있다.보고서에 따르면, 회사는 현재 임상 단계의 생명공학 회사로, 암 환자를 위한 차세대 치료제를 개발하는 데 집중하고 있다.TMAb™ 플랫폼을 통해 면역 억제 신호를 비활성화하거나 면역 자극 신호를 선택적으로 활성화하는 고도로 선택적인 치료제를 개발하고 있다.2024년 12월 31일 기준으로, 회사는 2억 6,210만 달러의 누적 적자를 기록했으며, 2024년과 2023년의 순손실은 각각 3,020만 달러와 3,410만 달러에 달한다.현재 회사는 2026년 2분기까지 운영 비용을 충당할 수 있는 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 추가 자본 조달이 필요할 것으로 예상하고 있다.회사는 2023년 5월과 7월에 각각 Apeiron Investment Group과 Cambrian BioPharma로부터 자사 주식을 매입하는 주식 매입 계약을 체결했다.이 계약에 따라 총 6,041,550주가 매입되었으며, 이로 인해 회사의 자본 구조에 변화가 생겼다.또한, 회사는 2024년 11월에 운영 비용을 줄이고 solnerstotug의 임상 개발을 촉진하기 위한 구조조정 계획을 발표했다.이로 인해 직원 수가 약 46% 감소했으며, 연구 개발 그룹의 인원 감축이 주를 이루었다.회사는 현재까지 상장된 주식이 있으며, Nasdaq Capital Market에서 'SNSE'라는 심볼로 거래되고 있다.마지막으로, 회사는 내부 통제 및 재무 보고의 효율성을 보장하기 위해 Sarbanes-Oxley Act의 요구 사항을 준수하고 있으며, 이와 관련된 인증서를 제출했다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으
센세이바이오쎄라퓨틱스(SNSE, Sensei Biotherapeutics, Inc. )는 PD-(L)1 저항성 종양에 대한 솔너스토투그의 유리한 초기 용량 확장 데이터를 발표했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 27일, 센세이바이오쎄라퓨틱스(Nasdaq: SNSE)는 "PD-(L)1 저항성 종양에 대한 솔너스토투그의 유리한 초기 용량 확장 데이터 발표"라는 제목의 보도자료를 발표했다.이 보도자료에는 임상 시험 결과를 논의하기 위한 컨퍼런스 콜에 대한 정보도 포함되어 있다.보도자료의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.회사는 또한 위에서 설명한 컨퍼런스 콜 중에 참조할 웹사이트에 대한 기업 프레젠테이션을 업데이트하고 있으며, 이 프레젠테이션의 사본은 현재 보고서의 부록 99.2로 제공된다.회사는 PD-(L)1 저항성 인구에서 초기 임상 활동을 보였으며, 역사적인 PD-(L)1 재도전 반응률보다 거의 세 배 높은 ORR(객관적 반응률)을 기록했다.이 데이터는 아직 성숙 중이다.또한, 한 명의 내구성 완전 반응이 메르켈 세포 암 환자에게서 나타났고, 두 명의 부분 반응이 관찰되었다.이들 중 한 명은 두 번째 메르켈 세포 암 환자였고, 한 명은 미세위성 불안정성 높은 대장암 환자였다.이들은 모두 이전에 면역요법으로 치료받았으나 진행된 환자들이다.PD-(L)1 저항성 '핫' 종양 환자들 중 종양 축소가 있는 모든 환자들은 연구에 남아 있으며, 이는 시간이 지남에 따라 반응이 심화될 가능성을 시사한다.센세이는 오늘 오후 5시 30분(동부 표준시)에 투자자 웹캐스트를 개최할 예정이다.보도자료에 따르면, 2025년 3월 17일 기준으로 연구에는 60명의 환자가 등록되었으며, 이 중 40명은 '핫' 종양을 가진 환자들로, 비소세포 폐암, 두경부암, 흑색종, 신세포암, 메르켈 세포 암, MSI-H 대장암 및 기타 종양 유형이 포함된다.모든 환자는 솔너스토투그(3 mg/kg 또는 15 mg/kg)와 세미플리맙의 조합을 받았다.이 데이터 컷 시점에서
센세이바이오쎄라퓨틱스(SNSE, Sensei Biotherapeutics, Inc. )는 나스닥 상장 유지 요건에 미달하다는 통지를 받았고, 상장 이전 승인을 받았다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 센세이바이오쎄라퓨틱스가 2024년 7월 12일 제출한 현재 보고서(Form 8-K)에 따르면, 2024년 7월 10일 회사는 나스닥 상장 자격 직원으로부터 통지를 받았다.이 통지에서는 회사의 보통주가 지난 30일 연속 거래일 동안 주당 1달러 미만으로 마감되었으며, 이는 나스닥 상장 규정 5450(a)(1)에서 요구하는 최소 마감 입찰가 요건을 충족하지 못한 것이라고 밝혔다.나스닥 상장 규정 5810(c)(3)(A)에 따라 회사는 최소 입찰가 요건을 회복하기 위해 180일의 초기 기간을 부여받았으며, 이는 2025년 1월 6일까지 유효하다.현재 이 보고서 작성 시점에서 회사의 보통주는 여전히 최소 입찰가 요건을 회복하지 못한 상태이다.그러나 2025년 1월 7일자 통지서에서 회사는 나스닥 자본 시장으로의 이전 신청이 승인되었음을 통보받았다.이에 따라 회사는 최소 입찰가 요건을 회복하기 위해 추가로 180일의 기간, 즉 2025년 7월 7일까지의 기간을 부여받았다.2025년 1월 8일 거래 시작 시점에 회사의 보통주는 나스닥 자본 시장으로 이전되며, 이는 나스닥 글로벌 선택 시장과 유사한 방식으로 운영된다.회사는 'SNSE'라는 기호로 계속 거래된다.회사는 두 번째 준수 기한까지 보통주의 마감 입찰가를 적극적으로 모니터링할 계획이며, 필요시 주식 분할 등의 방법을 통해 요건을 충족할 수 있는 옵션을 평가할 예정이다.만약 회사가 두 번째 준수 기한까지 최소 입찰가 요건을 회복하지 못할 경우, 직원은 회사에 상장 폐지 통지를 할 것이다.이러한 통지가 발생할 경우, 회사는 나스닥 상장 자격 패널에 상장 폐지 결정에 대한 항소를 할 수 있다.그러나 상장 폐지 통지를 받고 항소를 하더라도 성공할 것이라는 보장은 없다.또한, 재무제표 및 부속서와 관련된 내용은 2025년 1월
센세이바이오쎄라퓨틱스(SNSE, Sensei Biotherapeutics, Inc. )는 조시아 크레이버와 고용 계약을 체결했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 센세이바이오쎄라퓨틱스가 조시아 크레이버를 재무 부문 수석 부사장으로 고용하기 위한 계약을 체결했다.이 계약은 2024년 6월 21일에 체결되었으며, 크레이버는 회사의 재무 운영 및 재무 계획과 분석을 담당하게 된다.고용 계약에 따르면, 크레이버는 연간 기본 급여로 36만 달러를 받으며, 성과에 따라 최대 35%의 연간 보너스를 받을 수 있다.또한, 크레이버는 8만 주의 주식 매수 옵션을 부여받게 되며, 이 옵션은 4년 동안 단계적으로 행사 가능하다.계약서에는 고용 종료 시 조건도 명시되어
센세이바이오쎄라퓨틱스(SNSE, Sensei Biotherapeutics, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과와 최근 사업 하이라이트를 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 14일, 센세이바이오쎄라퓨틱스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.이번 발표는 2024년 3분기 동안의 환자 등록 진행 상황과 SNS-101의 임상 개발에 대한 집중을 포함한 기업 업데이트를 제공한다.존 셀레비 CEO는 "2024년 3분기 동안 SNS-101의 용량 확장 부분에서 환자 등록이 크게 진전됐다"고 밝혔다.그는 또한 SNS-101이 여러 암 적응증 치료에 혁신적인 잠재력을 가지고 있다고 강조하며, 임상 개발을 진전시키기 위해 인력 감축을 결정했다
센세이바이오쎄라퓨틱스(SNSE, Sensei Biotherapeutics, Inc. )는 이사를 사임하고 서명했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 10월 25일, Deneen Vojta 박사가 센세이바이오쎄라퓨틱스의 이사회 의장에게 2024년 12월 31일자로 이사직에서 사임하겠다고 통보했다.그녀의 사임은 개인적인 사유로 인한 것이며, 회사의 운영, 정책 또는 관행과 관련하여 회사와의 어떤 의견 불일치로 인한 것이 아니다.이 보고서는 1934년 증권거래법의 요구에 따라 작성되었으며, 아래 서명된 자가 적절히 권한을 부여받아 이 보고서에 서명했다.날짜는 2024년 10월 30일이며, Christopher W. Gerry가 서명했다.그는 센세이바이오쎄라퓨틱스의 법률 고문
