소네트바이오쎄라퓨틱스홀딩스(SONN, Sonnet BioTherapeutics Holdings, Inc. )는 임상시험에서 긍정적인 안전성 결과를 발표했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 4일, 소네트바이오쎄라퓨틱스홀딩스가 고형암 또는 백금 내성 난소암 환자를 대상으로 한 Phase 1b/2a 임상시험에서 SON-1010의 최고 용량과 아테졸리주맙(Tecentriq®)의 조합에 대한 긍정적인 안전성 결과를 발표했다.SB221 연구에 대한 안전성 검토 위원회(SRC)의 공식 평가에서 긍정적인 피드백을 바탕으로, 연구는 이제 확장 단계로 진행될 수 있으며, 이는 최대 내약 용량(MTD)에서 조합의 초기 효과를 연구한 후, PROC 환자에서 표준 치료와의 Phase 2a 무작위 비교로 진행될 예정이다.SB221 연구는 아테졸리주맙과 함께 투여된 SON-1010의 안전성, 내약성, 약리학적 동태(PK), 약리학적 작용(PD)을 평가하기 위해 설계되었다.연구의 첫 번째 부분의 주요 목표는 면역 체크포인트 억제제(ICI)와의 조합에서 MTD를 설정하는 것이었다.총 19명의 피험자가 용량 증가 동안 치료를 받았으며, PROC 환자 중 한 명이 최고 용량에서 부분 반응(PR)을 보였다.SB221 SRC는 아테졸리주맙과의 조합에서 용량 확장 완료 후 피로, 발열, 위장 증상이 가장 흔한 부작용으로 나타났으며, 용량 제한 독성이나 사이토카인 방출 증후군은 관찰되지 않았다.용량 증가 동안 유일한 관련 중대한 부작용(SAE)은 Grade 2 폐렴으로, 이는 아테졸리주맙과 관련된 알려진 부작용이다.PROC 환자 중 한 명은 44%의 종양 크기 감소를 보였으며, 이는 부분 반응(PR)을 나타내며, CA 125 난소암 바이오마커에서 2배 이상의 감소가 있었다.SB101 연구에서 SON-1010 단독 요법은 육종 환자에서 동일한 MTD에서 PR을 유도했다.등록된 모든 환자는 진행성 고형암을 앓고 있으며, 높은 용량을 투여받은 모든 환자는 PROC 환자이다.SB221 시험
소네트바이오쎄라퓨틱스홀딩스(SONN, Sonnet BioTherapeutics Holdings, Inc. )는 임상시험 안전성 검토 결과를 발표했다.26일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 26일, 소네트바이오쎄라퓨틱스홀딩스(이하 회사)는 자사의 Phase 1 SB101 임상시험에서 SON-1010의 확장 코호트에 대한 첫 번째 안전성 검토 결과를 발표하는 보도자료를 발행했다.SON-1010은 회사의 독점적인 재조합 인간 인터루킨-12(rhIL-12)로, 회사의 완전 인간 알부민 결합(FHAB®) 플랫폼을 사용하여 유전자 융합 방식으로 구성되었으며, 성인 고급 자궁근종(LMS) 또는 지방육종(LPS) 환자에게 트라벡테딘(Yondelis®)과 병용하여 평가되고 있다.확장 코호트는 단독 요법의 용량 증량 완료와 SON-1010의 최대 내약 용량(MTD)인 1200 ng/kg의 할당을 기반으로 한다.SB101 안전성 검토 위원회(SRC)는 확장 코호트의 환자 초기 상태를 평가하기 위해 모였으며, 모든 환자는 SON-1010과 트라벡테딘의 병용 요법을 받고 있다.평균 치료 기간이 두 달을 조금 넘는 동안 한 환자는 진행되었고 나머지 여섯 명은 치료를 잘 견디고 있다.두 약물과 관련된 부작용(AEs)은 모두 경미하거나 중간 정도로 나타났으며, 이는 두 약물이 서로에게 부정적인 영향을 미치지 않는 것으로 보인다.현재까지 30명의 환자에 대한 연례 검토 결과, SON-1010 단독 요법 또는 병용 요법과 관련된 일반적인 AEs는 피로, 발열, 오한, 근육통이 15% 이상에서 나타났으며, 트라벡테딘으로 치료받은 환자 중 2명 이상에서 중간 정도의 피로가 유일한 관련 AE로 나타났다.병용 코호트의 전체 등록이 완료되면 표준 RECIST 패러다임을 사용하여 반응의 통계적 이점을 평가할 수 있는 기회를 제공하며, 이는 시너지를 확인할 수도 있다.한편, SON-1010 고용량 단독 요법 그룹의 여섯 명 중 다섯 명(83%)은 4개월 동안 안정적인 질병 상태를 보였고, 네
소네트바이오쎄라퓨틱스홀딩스(SONN, Sonnet BioTherapeutics Holdings, Inc. )는 SON-1010의 단독요법 및 병용요법 가능성을 강조하는 데이터를 발표했다.26일 미국 증권거래위원회에 따르면 소네트바이오쎄라퓨틱스홀딩스는 2025년 2월 26일, 2025년 미국암연구협회(AACR) IO 컨퍼런스에서 데이터 컴필레이션 발표를 알리는 보도자료를 발표했다.이 발표는 회사의 혁신적인 플랫폼이 단일 또는 이중 기능 면역 조절제를 완전 인간 알부민 결합 단편(FHAB®)에 연결하여 종양 미세환경(TME)에 대한 향상된 표적화와 종양 내에서의 장기 보유를 제공함을 강조했다.컨퍼런스의 일환으로, 캘리포니아 산타모니카의 사르코마 종양 센터의 주요 연구자인 산트 차울라 박사가 "사이토카인 반감기를 연장하고 종양 미세환경을 표적화하며 치료 효능을 향상시키는 알부민 결합 인터루킨-12 융합 단백질을 이용한 병용 면역요법"이라는 제목의 포스터를 발표했다.이는 소네트의 완전 인간 알부민 결합(FHAB®) 플랫폼의 전체 전략이 기존 데이터와 함께 컴파일되어 포스터로 발표된 첫 번째 사례이다.발표된 포스터는 회사 웹사이트의 출판물 페이지에서 확인할 수 있다.SON-1010은 회사의 독점적인 재조합 인간 인터루킨-12(rhIL-12) 버전으로, FHAB 플랫폼에 유전적 융합을 통해 구성되어 있으며, 이는 혈청 내의 자연 알부민 결합으로 인해 IL-12 성분의 반감기와 생물학적 활성을 연장한다.알부민의 FcRn, GP60 및 SPARC에 대한 결합은 개선된 약리학적 프로파일, 감소된 독성 위험 및 넓은 치료 지수를 제공하며, 종양 미세환경에 대한 중요한 표적화와 활성화된 NK, NKT, Th1 및 세포독성 CD8 T 세포의 증가, 그리고 종양 촉진 M2 MDSCs의 염증성 M1 APCs로의 뚜렷한 재편성을 초래한다.Pankaj Mohan 박사는 "재조합 인터루킨은 일반적으로 비효율적인 종양 표적화, 짧은 반감기 및 비표적 독성으로 인해 임상적 성공이 제한적이었다.
소네트바이오쎄라퓨틱스홀딩스(SONN, Sonnet BioTherapeutics Holdings, Inc. )는 2025 회계연도 1분기 사업 및 수익 업데이트를 제공했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 소네트바이오쎄라퓨틱스홀딩스는 2025 회계연도 1분기 재무 결과를 발표하며 사업 업데이트를 제공했다.2024년 12월 31일로 종료된 3개월 동안의 재무 결과에 따르면, 회사는 320만 달러의 순손실을 기록했으며, 주당 손실은 1.56 달러로 나타났다. 이는 2023년 12월 31일로 종료된 회계 분기에서 기록된 120만 달러의 순손실, 주당 2.46 달러와 비교된다.2024년 12월 31일 기준으로 회사는 490만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있다.2025년 2월 13일, 소네트바이오쎄라퓨틱스홀딩스는 SON-1010(IL12-FHAB) 단독 요법의 용량 증가가 완료되었음을 발표했다. 4개월 후 평가 가능한 단독 요법 환자 중 48%에서 안정적인 질병(SD)이 관찰되었으며, 최대 내약 용량(MTD)에서 투여된 한 환자에서 부분 반응(PR)이 나타났다.또한, 소네트는 Atezolizumab와의 병용 요법을 평가하는 임상 시험을 지속하고 있으며, 특정 고급 연부 조직 육종(STS)에서 trabectedin과의 병용 요법도 진행 중이다. SON-1210은 FHAB 플랫폼을 기반으로 한 이중 기능성 인터루킨 12 및 15로, 고급 고형 종양 및 전이성 췌장암 치료를 위한 화학요법과 병용하여 2025년 상반기 임상 시험이 시작될 예정이다.회사는 2024년 10월 인도에서 SON-080에 대한 라이센스 파트너십을 시작했으며, 사업 개발 기회를 증진하기 위해 리더십 팀을 재편성했다. Pankaj Mohan 박사는 "우리는 SB101 시험에서 임상적 이점을 확립하며 진전을 이루었고, RECIST 기준에 따라 종양 크기를 45% 줄이는 결과를 보였다. 이는 우리의 FHAB 플랫폼의 효과를 입증하는 데이터이다"라고 말했다.2024년 12월 31일 기준으로 소네트는
소네트바이오쎄라퓨틱스홀딩스(SONN, Sonnet BioTherapeutics Holdings, Inc. )는 SON-1010과 트라벡테딘의 조합 평가를 위한 Phase 1 SB101 시험을 확대 발표했다.21일 미국 증권거래위원회에 따르면 소네트바이오쎄라퓨틱스홀딩스(증권코드: SONN)는 2025년 1월 21일 성명서를 발표하고, 성숙한 고형 종양을 가진 성인 환자를 대상으로 한 SON-1010(IL12-FHAB)의 Phase 1 SB101 임상 연구를 확대하여 트라벡테딘(Yondelis®)과의 조합 효과를 평가하기 위한 새로운 코호트를 추가했다.이번 확대는 단독 요법의 용량 증량이 성공적으로 완료된 후 진행되며, 최대 내약 용량(MTD)인 1200 ng/kg에서 SON-1010과 트라벡테딘의 조합이 면역 종양학에 미치는 영향을 탐구할 예정이다.고형 조직 육종(STS) 환자들은 종양 미세 환경(TME)에서 향상된 국소 면역 반응의 혜택을 받을 수 있을 것으로 기대된다.이 코호트의 등록은 현재 진행 중이며, 2025년 상반기 내에 완료될 것으로 예상된다.트라벡테딘과의 조합에 대한 주요 안전성 데이터는 2025년 하반기에 예상되며, 현재까지 새로운 안전성 우려는 보고되지 않았다.소네트의 경영진은 이번 확대가 의미하는 바에 대해 가상 투자자 세션에서 논의할 예정이다.소네트의 SB101 연구에 참여한 대부분의 환자들은 STS를 앓고 있으며, 이는 면역 요법에 대한 향상된 반응 가능성이 알려져 있다.트라벡테딘은 2024년 초에 절제 불가능한 전이성 지방육종 또는 평활근육종 환자에 대한 2차 치료제로 승인된 알킬화 DNA 결합제이다.소네트는 SON-1010이 NK 세포와 T 세포를 활성화하여 더 많은 인터페론 감마(IFNγ)를 분비할 수 있는 잠재력을 가지고 있다고 믿고 있다.소네트는 이번 연구에서 최대 18명의 절제 불가능한 전이성 지방육종 또는 평활근육종 환자를 등록할 계획이다.환자들은 SON-1010과 표준 21일 트라벡테딘 주기를 조합하여 치료받게 된다.이 연구
소네트바이오쎄라퓨틱스홀딩스(SONN, Sonnet BioTherapeutics Holdings, Inc. )는 단독요법 용량을 증량하는 데 성공했고 안전성 데이터를 발표했다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 소네트바이오쎄라퓨틱스홀딩스는 2024년 12월 9일, SON-1010 단독요법의 용량 증량이 성공적으로 완료된 후의 안전성 데이터를 발표했다.SON-1010의 최대 내약 용량(MTD)은 1200 ng/kg으로 설정되었으며, 어떤 용량에서도 용량 제한 독성이나 사이토카인 방출 증후군의 증거가 나타나지 않았다.투여 시작 후 4개월 시점에서 21명의 평가 가능한 단독요법 환자 중 10명(48%)에서 안정적인 질병(SD)이 관찰되었으며, 특히 MTD에서 투여된 환자 중 한 명이 RESIST
소네트바이오쎄라퓨틱스홀딩스(SONN, Sonnet BioTherapeutics Holdings, Inc. )는 SON-1010의 발견과 개발에 대한 출판 발표가 있었다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 소네트바이오쎄라퓨틱스홀딩스(이하 회사)는 2024년 12월 4일, Frontiers in Immunology에 SON-1010의 작용 메커니즘을 입증하는 광범위한 발견, 개발 및 전임상 데이터의 출판을 발표했다.SON-1010은 회사의 주요 독점 약물 후보로, 회사의 완전 인간 알부민 결합(FHAB®) 구조와 자연적인 단일 사슬 IL-12 서열을 결합하여 사이토카인을 체계적으로 전달하는 것을 간소화한다."SON-1010: 개선된 사이토카인 반감기를 가진 알부민 결합 IL-12 융합 단백질이 종양을 표적하고
