블랙다이아몬드테라퓨틱스(BDTX, Black Diamond Therapeutics, Inc. )는 1L 비소세포폐암 및 GBM에서 Silevertinib의 초기 2상 데이터가 발표됐다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 12월 3일, 블랙다이아몬드테라퓨틱스는 "Silevertinib의 1L 비소세포폐암(NSCLC) 및 GBM에서의 2상 시험 계획"이라는 제목의 보도자료를 발표하고, 2025년 9월 30일 기준으로 업데이트된 재무 가이던스를 포함한 기업 프레젠테이션을 자사 웹사이트에 게시했다.회사는 2025년 9월 30일 기준으로 약 1억 3천 550만 달러의 현금, 현금성 자산 및 투자가 운영 비용과 자본 지출 요구를 2028년 하반기까지 충당할 수 있을 것으로 예상한다.이 업데이트된 재무 가이던스는 회사가 새롭게 진단된 교모세포종(GBM) 환자에 대한 Silevertinib의 2상 시험을 자금 지원하고, 잠재적인 파트너가 비소세포폐암(NSCLC)에서 Silevertinib의 주요 개발을 자금 지원할 것이라는 관리자의 현재 기대를 기반으로 한다.회사는 2025년 12월 3일, 비소세포폐암 환자에서 Silevertinib의 초기 2상 시험 데이터와 새롭게 진단된 GBM 환자에 대한 무작위 2상 시험 계획을 발표했다.43명의 비소세포폐암 환자가 등록되었으며, 이들은 35개의 비전형적 EGFR 변이를 보유하고 있다. 이 중 16명은 뇌 전이 환자이며, 7명은 측정 가능한 CNS 목표 병변을 가지고 있다. 모든 환자는 Silevertinib을 200mg의 경구 복용량으로 치료받았다.효능과 안전성은 2025년 11월 3일 기준으로 평가되었으며, 이 시점에서의 중간 추적 관찰 기간은 7.2개월이었다. 주요 데이터 하이라이트는 다음과 같다. 등록된 43명의 환자에 대한 초기 효능 데이터는 25건의 확인된 부분 반응, 1건의 확인된 완전 반응, 60%의 객관적 반응률(ORR), 86%의 CNS ORR, 91%의 질병 조절률(DCR)이다.치료 지속 기간 데이터에 따르
블랙다이아몬드테라퓨틱스(BDTX, Black Diamond Therapeutics, Inc. )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 6일, 블랙다이아몬드테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 3개월 및 9개월 동안의 재무 결과를 발표했다.이번 발표와 관련된 보도자료의 전문은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.블랙다이아몬드테라퓨틱스의 사장 겸 CEO인 마크 벨레카 박사는 "우리는 EGFRm 비소세포폐암 환자들을 대상으로 한 silevertinib의 2상 임상시험에 대한 임상 업데이트를 이번 분기 중에 공유할 수 있기를 기대하고 있다"고 말했다.이번 업데이트에는 객관적 반응률(ORR) 및 치료 지속 시간에 대한 초기 데이터가 포함될 예정이며, 무진행 생존 기간(PFS) 데이터는 2026년 상반기에 발표될 예정이다.최근 개발 사항 및 향후 이정표로는, 블랙다이아몬드테라퓨틱스는 이번 분기 중에 비소세포폐암 환자들을 대상으로 한 silevertinib의 2상 임상시험에서 모든 환자(n=43)의 객관적 반응률(ORR) 및 초기 치료 지속 시간 데이터를 공개할 계획이다.또한, 블랙다이아몬드테라퓨틱스는 silevertinib을 주요 개발로 진행하기 위해 비소세포폐암 및 교모세포종에서의 파트너십 기회를 탐색하고 있다.회사는 2026년 상반기에 EGFR 변이 비소세포폐암의 잠재적 등록 경로에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 피드백을 요청할 예정이다.재무 하이라이트로는, 블랙다이아몬드테라퓨틱스는 2025년 3분기 말에 약 135.5백만 달러의 현금, 현금성 자산 및 투자를 보유하고 있으며, 이는 2024년 12월 31일 기준 98.6백만 달러와 비교된다.2025년 3분기 운영에서 사용된 순현금은 7.9백만 달러로, 2024년 3분기 운영에서 사용된 순현금 11.3백만 달러와 비교된다.연구 및 개발(R&D) 비용은 2025년 3분기에 7.4백만 달러로, 2024년 같은 기간의 12.9백만
블랙다이아몬드쎄라퓨틱스(BDTX, Black Diamond Therapeutics, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 7일, 블랙다이아몬드쎄라퓨틱스가 2025년 6월 30일로 종료된 3개월 및 6개월 동안의 재무 결과를 발표했다.이와 관련된 보도자료의 전문은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.블랙다이아몬드쎄라퓨틱스의 마크 벨레카 CEO는 "EGFR 변이가 있는 비소세포폐암 환자를 위한 silevertinib의 2상 임상시험 등록이 완료됐으며, 2025년 4분기에 임상 업데이트를 공유할 수 있기를 기대한다"고 말했다.이어 "경쟁 및 규제 환경이 변화함에 따라, 우리는 silevertinib의 주요 개발을 추진하기 위한 파트너십 기회를 모색하고 있다"고 덧붙였다.2025년 6월 30일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 투자액은 약 1억 4,280만 달러로, 2027년 4분기까지 운영 자금을 충분히 지원할 것으로 예상된다.2025년 2분기 동안 블랙다이아몬드는 약 1억 4,280만 달러의 현금, 현금성 자산 및 투자를 보유하고 있으며, 이는 2024년 12월 31일 기준 9,860만 달러와 비교된다.운영에서 사용된 순현금은 2025년 2분기에 920만 달러로, 2024년 2분기의 1,470만 달러와 비교된다.연구개발(R&D) 비용은 2025년 2분기에 930만 달러로, 2024년 같은 기간의 1,260만 달러와 비교된다.R&D 비용 감소는 인력 효율성과 BDTX-4933의 라이센스 아웃으로 인한 것이다.일반 관리(G&A) 비용은 2025년 2분기에 410만 달러로, 2024년 같은 기간의 960만 달러와 비교된다.G&A 비용 감소는 2024년 10월에 발표된 구조조정에 기인한다.2025년 2분기 순손실은 1,060만 달러로, 2024년 같은 기간의 1,990만 달러와 비교된다.블랙다이아몬드쎄라퓨틱스는 2025년 2분기 동안 약 1억 4,280만 달러의 현금, 현금성 자
