제너레이션바이오(GBIO, Generation Bio Co. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 7일, 제너레이션바이오(증권코드: GBIO)는 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발표했다.보도자료의 사본은 Exhibit 99.1로 제공되며, 본 문서에 참조로 포함된다.제너레이션바이오는 T세포 주도의 자가면역 질환을 위한 최초의 치료제를 개발하기 위한 전략을 지속적으로 추진하고 있으며, 세포 표적 리피드 나노입자(ctLNP) 기술을 사용하여 siRNA를 전달하고 있다.2025년 중반에는 주요 목표 및 포트폴리오 전략을 발표할 예정이다.2025년 3월 31일 기준 현금 잔고는 1억 5,760만 달러로, 2024년 12월 31일 기준 1억 8,520만 달러에서 감소했다.제너레이션바이오는 2027년 하반기까지 운영 및 자본 지출을 지원할 수 있을 것으로 예상하고 있다.2025년 1분기 연구개발(R&D) 비용은 1,540만 달러로, 2024년 1분기 1,430만 달러와 비교된다.일반 관리(G&A) 비용은 880만 달러로, 2024년 1분기 1,040만 달러에서 감소했다.임대 종료 손실은 110만 달러로, 2024년 1분기 5,690만 달러의 손실과 비교된다.2025년 1분기 순손실은 1,480만 달러로, 주당 기본 및 희석 순손실은 0.22 달러이다.이는 2024년 1분기 순손실 7,450만 달러, 주당 기본 및 희석 순손실 1.12 달러와 비교된다.제너레이션바이오는 T세포 주도의 자가면역 질환을 위한 혁신적인 치료제를 개발하고 있으며, 이 치료제는 T세포의 비정상적인 활동을 조절하여 자가면역 질환의 치료 가능성을 높일 수 있다.현재 제너레이션바이오의 현금 및 현금성 자산은 1억 5,760만 달러로, 2024년 12월 31일 기준 1억 8,520만 달러에서 감소했으며, 운영 및 자본 지출을 2027년 하반기까지 지원할 수 있을 것으로 보인다.또한, 총 자산은 2억 1,348만
제너레이션바이오(GBIO, Generation Bio Co. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 제너레이션바이오가 2025년 1분기 실적을 발표했다.이번 분기 동안 회사는 총 8,723만 달러의 협업 수익을 기록했으며, 이는 지난해 같은 기간의 4,059만 달러에 비해 4,664만 달러 증가한 수치다.연구 및 개발 비용은 1,022만 달러 증가하여 1,535만 달러에 달했으며, 일반 관리 비용은 1,594만 달러 감소하여 883만 달러로 집계됐다.특히, 임대 종료로 인한 손실은 1,138만 달러로, 지난해 같은 기간의 5,693만 달러에 비해 크게 줄어들었다.이로 인해 운영 손실은 16,606만 달러로, 지난해의 77,634만 달러에 비해 61,028만 달러 개선됐다.기타 수익 및 이자 수익은 1,804만 달러로, 지난해의 3,093만 달러에 비해 감소했다.최종적으로, 순손실은 14,802만 달러로, 지난해의 74,541만 달러에 비해 59,739만 달러 감소했다.제너레이션바이오는 2025년 3월 31일 기준으로 67,035,236주가 발행된 상태이며, 2025년 1분기 동안 누적 적자는 717,847만 달러에 달한다.회사는 앞으로도 상당한 운영 손실이 지속될 것으로 예상하고 있으며, 추가 자금 조달이 필요할 것으로 보인다.회사는 모더나와의 협업을 통해 18억 달러의 마일스톤 지급을 받을 수 있는 기회를 가지고 있으며, 이는 향후 연구 및 개발에 중요한 자금원이 될 것이다.제너레이션바이오는 T세포 기반 자가면역 질환 치료제를 개발하기 위해 지속적으로 노력하고 있으며, 2025년 중반에는 주요 프로그램의 목표 및 적응증을 발표할 예정이다.현재 제너레이션바이오는 1억 5,760만 달러의 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권을 보유하고 있으며, 이는 2027년 하반기까지 운영 비용 및 자본 지출을 지원할 수 있을 것으로 예상된다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있
콘텍스트쎄라퓨틱스(CNTX, Context Therapeutics Inc. )는 CT-95의 1상 임상시험 첫 환자에게 투여했다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 9일, 콘텍스트쎄라퓨틱스는 CT-95의 1상 임상시험에서 첫 환자가 투여됐다.CT-95는 메소텔린 x CD3 T 세포 결합 이중특이성 항체로, 메소텔린을 발현하는 암을 표적으로 설계됐다.회사는 CT-95의 1상 임상시험에 대한 초기 데이터를 2026년 중반에 공유할 계획이다.이 이정표는 콘텍스트의 두 번째 활성 임상시험을 의미하며, 올해 초 CTIM-76 시험에서 첫 환자가 투여된 이후의 진행이다.CTIM-76은 클라우딘 6 x CD3 T 세포 결합 이중특이성 항체로, 클라우딘 6 양성 종양, 즉 난소암, 자궁내막암, 고환암에서 평가되고 있다.메소텔린은 모든 암의 약 30%에서 과발현되는 막 단백질로, 정상 조직에서는 제한적으로 발현된다.CT-95는 췌장암, 난소암, 중피종 및 기타 고형 종양과 같은 메소텔린 발현과 관련된 진행성 암 치료제로 개발되고 있다.콘텍스트의 CEO인 마틴 레어는 "CT-95 1상 임상시험에서 첫 환자의 투여는 고형 종양을 위한 차세대 정밀 면역요법 개발을 위한 또 다른 진전을 의미한다"고 말했다.CT-95의 1상 임상시험(NCT06756035)은 메소텔린을 발현하는 진행성 고형 종양 환자에서 CT-95의 안전성과 효능을 평가하기 위한 공개 라벨, 용량 증량 및 확장 연구이다.이 시험의 용량 증량 및 확장 부분은 안전성, 내약성, 약동학, 그리고 전체 반응률, 반응 지속 기간, 질병 조절률에 의한 항종양 활성을 평가할 예정이다.연구의 용량 증량 부분은 최대 30명의 환자를 등록할 예정이다.CT-95는 메소텔린을 발현하는 악성 세포를 향한 T 세포 매개 세포 사멸을 유도하기 위해 설계된 MSLN x CD3 이중특이성 항체이다.메소텔린은 약 30%의 암에서 과발현되는 막 단백질이다.메소텔린 표적 치료제를 개발하는 데 있어 한 가지 도전 과제는 혈액 및 종양 미세환
코야쎄라퓨틱스(COYA, Coya Therapeutics, Inc. )는 연례 보고서 10-K를 제출했다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 코야쎄라퓨틱스가 2024년 12월 31일 종료된 회계연도에 대한 연례 보고서(Form 10-K)를 제출했다.이 보고서는 회사의 재무 상태와 운영 결과를 포함하고 있으며, 2024년과 2023년의 재무제표를 포함한다.코야쎄라퓨틱스는 임상 단계의 생명공학 회사로, 규제 T 세포(Tregs)의 기능을 향상시키기 위한 독점적인 새로운 치료법 개발에 집중하고 있다.Tregs는 염증 반응을 억제하는 CD4+CD25high hFOXP3+ 세포의 하위 집단으로, 자가면역 및 염증 반응을 조절하고 포유류에서 자기 내성을 유지하는 데 필수적이다.회사는 Treg 기능 장애를 목표로 하는 치료법 개발에 주력하고 있으며, COYA 302라는 주요 자산을 보유하고 있다.COYA 302는 저용량 인터루킨-2(COYA 301)와 면역조절 약물 CTLA4-Ig의 조합으로, 신경퇴행성 질환에 대한 지속적이고 내구성 있는 효과를 제공할 가능성이 있다.2024년 동안 회사의 순손실은 1,490만 달러였으며, 2023년에는 800만 달러였다.2024년 12월 31일 기준으로 누적 적자는 4,070만 달러에 달한다.회사는 운영 비용을 충당하기 위해 추가 자본을 조달해야 하며, 향후 임상 시험 및 제품 개발을 위해 상당한 자본이 필요하다.또한, 회사는 2025년 2분기 내에 COYA 302의 ALS 치료를 위한 임상 시험 IND를 제출할 계획이다.이 보고서는 SEC에 제출된 여러 문서와 함께 제공되며, 투자자들은 회사의 웹사이트를 통해 추가 정보를 확인할 수 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
제너레이션바이오(GBIO, Generation Bio Co. )는 2024 회계연도 재무 결과를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 13일, 제너레이션바이오(증권코드: GBIO)는 2024 회계연도 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발행했다.이 보도자료는 Exhibit 99.1로 제공되며, 본 문서에 포함되어 있다.제너레이션바이오는 T세포 주도 자가면역 질환을 위한 siRNA 치료제를 개발하기 위해 T세포 선택적 리피드 나노입자를 적용하고 있다.2025년 중반에 주요 목표 및 적응증을 발표할 예정이다.2024년 12월 31일 기준으로 현금 잔고는 1억 8,520만 달러로, 2023년 12월 31일의 2억 6,440만 달러에서 감소했다.회사는 이 자금이 2027년 하반기까지 운영을 지원할 것이라고 예상하고 있다.2024년 4분기 연구개발(R&D) 비용은 1,550만 달러였으며, 연간 R&D 비용은 6,130만 달러로, 2023년 4분기의 2,790만 달러와 비교된다.일반 관리(G&A) 비용은 870만 달러로, 2023년 4분기의 1,340만 달러에서 감소했다.2024년 12월 31일 기준으로 총 자산은 2억 3,119만 달러이며, 총 주주 자본은 8,620만 달러로 집계됐다.2024년 4분기 순손실은 2,140만 달러로, 주당 0.32 달러의 손실을 기록했다.연간 순손실은 1억 3,170만 달러로, 주당 1.98 달러의 손실을 나타냈다.제너레이션바이오는 T세포 주도 자가면역 질환을 위한 혁신적인 치료제를 개발하고 있으며, 이 치료제는 T세포의 활동을 선택적으로 조절할 수 있는 가능성을 가지고 있다.현재 회사의 재무 상태는 현금 및 현금성 자산이 1억 8,520만 달러로, 운영 비용을 2027년 하반기까지 지원할 수 있는 충분한 자원을 보유하고 있다.그러나 연구개발 및 운영 비용이 증가하고 있으며, 순손실이 지속되고 있어 향후 재무 안정성에 대한 우려가 존재한다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨
제너레이션바이오(GBIO, Generation Bio Co. )는 T세포 주도 자가면역 질환 치료를 위한 siRNA 치료제를 개발하고 ctLNP 전달 기술을 적용했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 제너레이션바이오가 T세포 주도 자가면역 질환을 치료하기 위해 검증된 T세포 지향 리피드 나노입자(ctLNP) 전달 기술을 활용하여 siRNA 치료제를 개발한다.이 회사는 T세포의 활동을 정밀하게 조절함으로써 염증 및 조직 손상과 관련된 고가치의 현재 약물화되지 않은 표적을 해결할 수 있을 것으로 기대하고 있다.제너레이션바이오의 CEO인 Geoff McDonough 박사는 "우리는 ctLNP를 통해 T세포에 siRNA를 전달하여 제너레이션바이오를 임상으로 나아가게 할 수 있게 되어 기쁘다"고 말했다.이 회사는 2026년 하반기에 첫 번째 임상시험 신청서를 제출할 계획이며, 자금 운용이 가능한 기간은 2027년 하반기까지 지속될 것으로 예상하고 있다.siRNA 전달은 선택적인 세포 표적화와 siRNA가 작용하는 세포질에 효율적으로 접근하는 데 어려움이 있었으나, 제너레이션바이오는 이러한 문제를 해결하기 위해 ctLNP를 설계했다.이 회사는 최근 비인간 영장류 데이터를 발표했으며, ctLNP가 CD8+ 및 CD4+ 효과 T세포와 NK세포에 대한 강한 선택성을 가지고 T세포를 표적으로 삼아 작용하는 것을 보여주었다.ctLNP-siRNA는 T세포 기능을 조절하면서도 광범위한 면역계의 기능에는 영향을 미치지 않도록 설계되었다.제너레이션바이오는 T세포 지향 의약품의 임상 개발을 지원하기 위해 조직 개편을 진행하고 있으며, 경영진 변화도 발표했다.Phillip Samayoa 박사가 Matthew Stanton 박사를 대신하여 최고 과학 책임자로 선임되었고, Kevin Conway가 최고 재무 책임자로 선출되었다.McDonough 박사는 "제너레이션바이오의 모든 구성원이 임상으로의 전환을 가능하게 한 열정과 전문성에 감사드린다"고 말했다.이 회사는 T세포 주도 자가면역 질환을 치
엘리시오쎄라퓨틱스(ELTX, Elicio Therapeutics, Inc. )는 임상시험에서 업데이트된 전이 데이터를 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 7일, 엘리시오쎄라퓨틱스(나스닥: ELTX)는 텍사스 휴스턴에서 개최된 암 면역요법 학회(Society for Immunotherapy of Cancer, SITC) 2024 연례 회의에서 ELI-002의 AMPLIFY-7P 1상 임상시험의 업데이트된 전이 데이터를 발표했다.발표된 데이터에는 KRAS 변이를 표적으로 하는 T 세포 및 무병 생존율(disease-free survival, DFS) 데이터가 포함되어 있다.ELI-002는 KRAS 변이 종양을 표적으로 하는 암 백신으로, 현재 진행 중인 AMPLIFY-7P 임상시험에서 평가되고 있다.이 연구는 표준
