이노베이트(VATE, INNOVATE Corp. )는 중국에서 MediBeacon® TGFR 모니터 및 센서가 승인됐다.25일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 25일, 이노베이트가 중국의 국가의약품관리국(NMPA)으로부터 MediBeacon® TGFR 모니터 및 TGFR 센서의 승인을 받았다. 이 장치는 정상 또는 손상된 신장 기능을 가진 환자의 신장 기능 평가를 위해 사용된다.이와 함께, Lumitrace®(relmapirazin) 주사는 중국에서 약물로 분류되어 있으며, 2025년 말 승인을 목표로 검토 중이다. 이 기술은 비방사성, 비요오드 형광 GFR 추적제인 Lumitrace® 주사를 포함하여, TGFR 모니터와 TGFR 센서와 함께 신장 기능을 평가하는 데 사용된다.2021년, NMPA는 TGFR에 혁신 의료기기 지정을 부여했으며, 이는 신청의 10%만이 부여되는 특권이다. 이 등록 경로의 이점은 조기 제품 홍보를 포함하여 상당하다.2월, Clinical Kidney Journal은 relmapirazin을 사용한 측정 GFR(mGFR)과 추정 GFR(eGFR) 간의 비교에 대한 MediBeacon 데이터를 발표했다. 안정적인 CKD 인구에서, 1/3 이상의 피험자가 실제 mGFR(relmapirazin)이 추정 GFR(eGFR)과 최소 한 단계 이상 차이가 나는 것으로 나타났다.UCLA 의과대학 신장학부의 이라 커츠 박사는 "Clinical Kidney Journal의 연구는 오늘날 만성 신장 질환 진단에 대한 심각한 우려를 제기한다"고 말했다. "연구자들은 현재의 eGFR 방법이 35%의 환자를 잘못 분류하여 잠재적으로 잘못된 치료와 지연된 개입으로 이어진다고 밝혔다."미국신장학회(JASN)의 2월 선행 출판 섹션에는 정상에서 손상된 신장 기능을 가진 환자에서 relmapirazin의 경피적 검출을 사용한 MediBeacon 임상 연구 데이터가 게시되었다. 커츠 박사는 "JASN에 발표된 연구는 혈액 샘플 없이 GFR을 평가하는 착용
