토닉스파마슈티컬스홀딩(TNXP, Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. )은 세계 백신 회의에서 TNX-801 데이터를 발표했다.24일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 23일, 토닉스파마슈티컬스홀딩(이하 회사)은 2025년 4월 21일부터 24일까지 워싱턴 D.C.에서 열린 세계 백신 회의에서 TNX-801에 대한 데이터를 구두 발표했다.TNX-801은 mpox 및 천연두를 예방하기 위해 개발 중인 단일 용량의 생백신이다.발표 제목은 "새로운 단일 용량, 약화된 생백신, 최소 복제 Mpox 백신"으로, 긍정적인 전임상 효능 데이터를 강조하며, TNX-801이 mpox 및 rabbitpox로부터 동물을 보호하고 면역 저하 동물에서도 잘 견디는 것으로 나타났다.회사의 발표 자료는 www.tonixpharma.com의 과학 발표 탭에서 확인할 수 있다.토닉스파마슈티컬스의 CEO인 세스 레더먼 박사는 "TNX-801은 단일 용량으로 동물에게 보호 면역을 제공함으로써 mpox 및 천연두 백신으로서의 가능성을 보여준다"고 말했다."TNX-801은 면역 저하 동물에서도 일반적으로 잘 견디며, 새로운 데이터는 rabbitpox 바이러스에 대한 치명적인 도전에 대해 6개월 동안 지속적인 보호를 보여준다.이러한 새로운 데이터는 intratracheal clade Ia mpox 바이러스에 대한 동물 보호를 보여주는 이전 연구를 기반으로 한다.모든 연구에서 단일 용량 백신 접종 후 TNX-801은 임상 질병과 병변 형성을 예방했다." 레더먼 박사는 "2022년에 시작된 clade IIb mpox 전염병과 최근의 clade Ib mpox 전염병은 추가 백신 옵션, 특히 단일 용량 옵션의 필요성을 강조한다"고 덧붙였다."2022년 clade IIb와 2024년 clade Ib mpox 전염병은 세계보건기구(WHO)에 의해 국제적 공중 보건 비상사태(PHEIC)로 선언되었다.우리는 TNX-801이 mpox 예방 및 향후 mpox 전염병 통제에 기여할
토닉스파마슈티컬스홀딩(TNXP, Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. )은 MCDC가 TNX-801 개발 지원을 위한 5만 달러 보조금을 수여했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 10일, 토닉스파마슈티컬스홀딩(이하 회사)은 의료 CBRN 방어 컨소시엄(MCDC)으로부터 mpox 및 천연두 백신 후보인 TNX-801(재조합 말천연두 바이러스, 생백신) 개발을 지원하기 위한 5만 달러의 보조금을 수여받았다.이 보도자료의 사본은 본 문서의 부록 99.01로 제공되며, 여기서 언급된 내용이 포함되어 있다.회사는 TNX-801 제품 후보 발표를 업데이트했으며, 이는 회사 웹사이트에 게재할 예정이며 비공식 정보가 포함될 수 있다.발표의 사본은 부록 99.02로 제공되며, 여기서 언급된 내용이 포함되어 있다.이 8-K 양식의 7.01 항목에 포함된 정보는 1934년 미국 증권 거래법 제18조의 목적을 위해 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임에 따라 적용되지 않으며, 1933년 미국 증권법 또는 증권 거래법에 따라 제출된 어떤 제출물에도 참조로 포함되지 않는다.2025년 3월 10일, 회사는 MCDC로부터 5만 달러의 보조금을 수여받았다.이 보조금은 TNX-801 백신 후보의 개발을 지원하기 위한 것이다.이 보조금은 토닉스가 TNX-801의 상용화 계획을 개발할 수 있도록 할 것이다.또한, 2025년 3월 10일, 회사는 새로운 데이터를 공개했으며, 이는 (i) TNX-801이 면역이 저하된 쥐에서 전통적인 생바이러스 천연두 백신보다 최대 10만 배 덜 병원성이 있다는 것, (ii) 대체 백신 접종 경로를 통해 전달될 수 있다는 것, (iii) 치명적인 토끼천연두 도전에 대해 토끼에게 6개월 이상의 지속적인 보호를 제공한다는 것이다.이 현재 보고서는 1933년 증권법 제27A 및 1934년 증권 거래법 제21E 및 개정된 민간 증권 소송 개혁법의 의미 내에서 특정한 미래 예측 진술을 포함하고 있다.이러한 진술은
토닉스파마슈티컬스홀딩(TNXP, Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. )은 mpox 및 천연두 예방 백신 후보 TNX-801의 내약성을 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 13일, 토닉스파마슈티컬스홀딩(이하 회사)은 mpox 및 천연두 예방을 위한 TNX-801(재조합 말두창 바이러스) 백신 후보가 면역 저하 마우스에서 20세기 백신보다 덜 병원성이 있다고 데이터 발표했다.이와 관련된 보도자료는 본 문서의 부록 99.01로 제공되며, 여기서 참조된다.회사는 "Recombinant Chimeric Horsepox Virus (TNX-801) is Attenuated Relative to Vaccinia Virus Strains in Both In Vitro and In Vivo Models"라는 제목의 논문을 동료 심사 저
토닉스파마슈티컬스홀딩(TNXP, Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. )은 케냐 의학 연구소와 연구 협약을 체결했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 4일, 토닉스파마슈티컬스홀딩(이하 회사)은 케냐 의학 연구소(KEMRI)와 연구 협약을 체결하고, mpox 예방을 위한 TNX-801 백신 후보의 1상 임상 시험을 설계하고 수행하기로 했다.이 보도자료는 본 문서의 부록 99.01로 제공되며, 여기서 언급된 내용은 참조로 포함된다.회사는 케냐에서 TNX-801의 안전성, 내약성 및 면역원성을 시험하기 위한 1상 임상 시험을 설계하고 계획하며 규제 승인을 받을 예정이다. 회사가 시험을 후원하고 KEMRI가 실행을 주도할 예정이다.토닉스파마슈
토닉스파마슈티컬스홀딩(TNXP, Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. )은 2024 세계 백신 회의에서 TNX-801 데이터를 발표했다.1일 미국 증권거래위원회에 따르면 토닉스파마슈티컬스홀딩(증권코드: TNXP)은 2024년 11월 1일, 스페인 바르셀로나에서 열린 2024 세계 백신 회의에서 자사의 mpox 백신 후보인 TNX-801에 대한 데이터를 발표했다.발표 제목은 '새로운 단일 용량, 생백신, 최소 복제 mpox 백신'으로, 면역 저하 동물에서의 내약성과 혈액이나 조직으로의 전파 증거가 없음을 보여주는 긍정적인 전임상 효능 데이터를 강조했다.TNX-801은 WHO의 mpox 백신에 대한 선호 목표 제품 프로필(TPP) 기준과 밀접하게 일치하는 특성을 가지고 있
