티발디테라퓨틱스(TVRD, Tvardi Therapeutics, Inc. )는 제2상 REVERT 임상시험의 초기 데이터 업데이트를 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 13일, 티발디테라퓨틱스는 "티발디테라퓨틱스, 특발성 폐섬유증에 대한 제2상 REVERT 임상시험의 초기 데이터 업데이트 제공"이라는 제목의 보도자료를 발표했다.보도자료의 전체 내용은 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 본 문서에 참조로 포함된다.티발디테라퓨틱스는 임상 단계의 생물의약품 회사로, STAT3를 표적으로 하는 새로운 경구용 소분자 치료제를 개발하는 데 집중하고 있다.이번 발표는 특발성 폐섬유증(IPF) 환자를 대상으로 한 TTI-101의 제2상 REVERT 임상시험의 초기 데이터에 대한 업데이트를 포함한다.REVERT IPF 제2상 임상시험은 TTI-101 단독 또는 nintedanib(OFEV®)와 병용하여 IPF 환자를 대상으로 한 무작위 이중 맹검 위약 대조 임상시험이다.이 연구는 안전성, 약리학적 동태 및 폐 기능과 관련된 탐색적 결과를 평가하기 위해 설계되었다.초기 안전성 데이터와 탐색적 효능 결과를 검토한 결과, 강제 폐활량(FVC)의 변화가 포함되며, 회사는 연구가 목표를 달성하지 못했다고 결론지었다.전체적으로 88명의 환자가 TTI-101 400mg(30명), 800mg(29명) 또는 위약(29명)으로 무작위 배정되었으며, nintedanib 사용에 따라 층화되었다.환자의 58%가 병용 요법을 받았다.초기 데이터에 따르면, 치료군 간의 환자 기초 특성은 유사했으나, 위약 치료를 받은 환자의 예측 FVC 비율은 70.1%로 TTI-101 치료군의 74.1% 및 81.1%보다 낮았다.치료군 간의 중단율은 불균형하게 나타났으며, 위약 그룹의 중단율은 10.3%로 치료군(400mg 및 800mg)의 56.7% 및 62.1%에 비해 낮았다.TTI-101 집단의 중단율은 주로 위장관 부작용에 의해 발생하였으며, nintedanib을 병용한
티발디쎄라퓨틱스(TVRD, Tvardi Therapeutics, Inc. )는 2025년 2분기 실적을 발표하고 사업을 업데이트했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 14일, 티발디쎄라퓨틱스(구 카라 테라퓨틱스)는 2025년 6월 30일로 종료된 회계 분기의 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발행했다.보도자료는 2025년 8월 14일자이며, 본 문서에 첨부된 Exhibit 99.1에 포함되어 있다.이 정보는 '항목 2.02 운영 결과 및 재무 상태'에 따라 제공되며, 1934년 증권 거래법 제18조의 목적상 '제출된' 것으로 간주되지 않는다.2025년 2분기 주요 내용으로는 REVERT IPF 임상 시험의 등록 완료가 포함된다.이는 TTI-101의 2상 시험으로, 특발성 폐섬유증(IPF) 환자를 대상으로 하며, 2025년 4분기에 주요 데이터가 발표될 예정이다.또한, 티발디는 2025년 6월 미국 식품의약국(FDA)에 두 번째 임상 후보인 TTI-109에 대한 임상시험 신청서를 제출했다.티발디는 미국 흉부학회(ATS) 2025 연례 회의에서 '치료 상태에 따라 분리된 집단에서 단일 세포 전사체학이 특발성 폐섬유증에서 STAT-3 조절 치료 격차를 노출한다'는 제목의 초록을 발표했다.티발디는 카라 테라퓨틱스와의 합병을 완료하여 상장 기업으로 전환됐다.티발디의 CEO인 임란 알리바이는 "우리는 REVERT IPF 2상 임상 시험에서 4분기에 주요 데이터를 확보할 예정이며, 이 데이터는 TTI-101의 안전성과 효능에 대한 중요한 추가 통찰력을 제공할 것"이라고 말했다.이어서 "우리의 REVERT 간암 2상 시험도 계속 진행 중이며, 2026년 상반기에 주요 결과를 보고할 예정이다"라고 덧붙였다.2025년 2분기 재무 결과에 따르면, 연구 및 개발 비용은 580만 달러로, 2024년 동기 대비 650만 달러에서 감소했다.일반 관리 비용은 310만 달러로, 2024년 동기 대비 65만 달러에서 증가했다.순이익은 420만 달러로, 2024년 동기 대비
티발디쎄라퓨틱스(TVRD, Tvardi Therapeutics, Inc. )는 2025년 2분기 실적을 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 티발디쎄라퓨틱스가 2025년 6월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출했다.이 보고서에 따르면, 회사는 2025년 6월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산이 2064만 달러, 단기 투자액이 2034만 달러에 달한다.2025년 6월 30일 기준으로 총 자산은 4375만 달러로, 이는 2024년 12월 31일의 3519만 달러에서 증가한 수치다.2025년 2분기 동안 티발디쎄라퓨틱스는 연구 및 개발 비용으로 580만 달러를 지출했으며, 이는 2024년 2분기의 653만 달러에 비해 감소한 수치다.일반 관리 비용은 306만 달러로, 2024년 2분기의 65만 달러에 비해 크게 증가했다.이로 인해 총 운영 비용은 886만 달러로, 2024년 2분기의 718만 달러에 비해 증가했다.티발디쎄라퓨틱스는 2025년 2분기 동안 416만 달러의 순이익을 기록했으며, 이는 2024년 2분기의 697만 달러 손실에서 긍정적인 변화를 나타낸다.그러나 2025년 상반기 동안에는 541만 달러의 순손실을 기록했다.회사는 2025년 4월 15일 카라 테라퓨틱스와의 합병을 통해 약 2390만 달러의 순자산을 인수했으며, 이로 인해 회사의 재무 상태가 개선됐다.그러나 티발디쎄라퓨틱스는 여전히 상당한 운영 손실을 기록하고 있으며, 향후에도 지속적인 손실이 예상된다.회사는 TTI-101과 TTI-109의 임상 개발을 지속하고 있으며, TTI-101은 현재 IPF 및 HCC 치료를 위한 2상 임상 개발 중이다.2025년 4분기에는 IPF 임상 시험의 비공식 데이터를 발표할 예정이다.티발디쎄라퓨틱스는 향후 추가 자금 조달이 필요할 것으로 예상하고 있으며, 이를 위해 주식 공모, 부채 금융, 전략적 제휴 및 라이센스 계약을 통해 자금을 확보할 계획이다.그러나 이러한 자금 조달이 원활하게 이루어질지는 불확실하다.회사는 현재 973만 주의 보
티발디쎄라퓨틱스(TVRD, Tvardi Therapeutics, Inc. )는 이사 사임을 알리고 감사의 말씀을 전했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 8일, 샤힌 웍이 티발디쎄라퓨틱스의 이사회(이하 '이사회')에서 사임했다.웍의 사임 결정은 회사와의 의견 불일치로 인한 것이 아니었다.웍은 2024년 3월부터 이사로서 회사에 기여해왔으며, 이전에는 회사와 이사회에 특별 고문으로 재직했다.회사와 이사회는 웍이 회사에 기여한 많은 부분에 대해 감사의 뜻을 전한다.1934년 증권거래법의 요구에 따라, 등록자는 아래 서명된 자에 의해 본 보고서가 적법하게 서명되었음을 확인한다.티발디쎄라퓨틱스는 2025년 7월 14일에 작성되었으며, 작성자는 임란 알리바이로, 직책은 최고경영자이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
