몰레큘린바이오텍(MBRX, Moleculin Biotech, Inc. )은 2026년 전망을 가속화하고 주요 임상 시험 진행 상황을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 1월 12일, 몰레큘린바이오텍은 2026년 전망을 가속화하며 첫 번째 주요 시험의 블라인드 해제 일정이 순조롭게 진행되고 있으며, 글로벌 시험 확장과 여러 외부 및 IIT 자금 지원 임상 프로그램을 발표했다.보도자료의 사본은 이 보고서에 부록 99.1로 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.몰레큘린바이오텍은 난치성 종양과 바이러스를 타겟으로 하는 광범위한 약물 후보군을 보유한 후기 단계 제약 회사로, 차세대 비심장독성 안트라사이클린인 아나마이신과 STAT3 억제제인 WP1066의 향후 주요 이정표를 제시했다.아나마이신은 2026년 여러 이정표를 설정할 예정이며, 2차 급성 골수성 백혈병(AML) 치료를 위한 2B/3 단계의 MIRACLE 시험에서 두 가지 데이터 결과를 발표할 예정이다.또한, 아나마이신은 췌장암 치료를 위한 첫 번째 임상 시험에 착수할 예정이다.몰레큘린의 CEO인 월터 클렘프는 아나마이신이 비심장독성 안트라사이클린이 될 잠재력이 있다고 강조하며, 아나마이신의 췌장암 모델에서의 놀라운 활성을 보여준 전임상 데이터를 바탕으로 아틀란틱 헬스가 3차 췌장암 환자를 대상으로 한 IIT 시험을 자금 지원하고 진행할 것이라고 밝혔다.아나마이신은 AML 및 연부조직 육종 전이 치료를 위해 개발되고 있으며, MIRACLE 시험은 미국, 유럽연합 및 동유럽의 9개국에서 진행되고 있다.이 시험은 90명의 피험자를 무작위로 배정하여 고용량 사이타라빈과 아나마이신을 조합하여 치료할 예정이다.WP1066은 면역 반응을 자극하기 위해 설계된 면역/전사 조절제로, 뇌종양 치료를 위한 외부 자금 지원 2단계 시험이 진행 중이다.몰레큘린바이오텍은 아나마이신과 WP1066의 개발을 통해 난치성 종양 및 바이러스에 대한 치료제를 개발하고 있으며, 향후 2026년에는 여러 임상 시험이 진행될 예정이다
몰레큘린바이오텍(MBRX, Moleculin Biotech, Inc. )은 소아 재발 악성 뇌종양 치료를 위한 WP1066의 1상 임상시험에서 긍정적 결과를 발표했다.17일 미국 증권거래위원회에 따르면 몰레큘린바이오텍이 2025년 12월 17일 에모리 대학교 의사가 주관한 1상 임상시험에서 WP1066의 긍정적인 결과를 발표했다.이 임상시험은 애틀랜타 아동 건강 관리 센터의 아플락 암 및 혈액 질환 센터에서 소아 종양학자 토비 맥도날드 박사가 이끌었다.맥도날드 박사는 STAT3가 특정 소아 뇌종양에 중요하다는 것을 발견했으며 현재 소아과 교수이자 소아 신경종양학 프로그램의 책임자로 재직 중이다.WP1066은 종양에 대한 면역 반응을 자극하기 위해 설계된 몰레큘린의 주력 면역/전사 조절제로, 조절 T 세포의 비정상적인 활동을 억제하고 p-STAT3, c-Myc, HIF-1α와 같은 주요 종양 유전자 전사 인자를 억제한다.이 전사 인자들은 암세포 생존과 증식, 혈관 신생, 침습, 전이 및 종양과 관련된 염증에서 중요한 역할을 한다.맥도날드 박사는 "이 첫 번째 아동 임상시험의 결과는 매우 공격적이고 화학요법에 저항하는 뇌암에서 활동의 긍정적인 신호를 보여준다. 예를 들어, 확산 내재성 뇌간 교종(DIPG) 환자에서 부분적인 종양 반응과 명확한 항종양 면역 변화가 관찰되었다"고 말했다.1상 임상시험에서는 10명의 아동이 WP1066을 14일 동안 하루 두 번 투여받아 최대 용량을 결정했다.고급 교모세포종 환자 3명에 대한 동정적 사용 치료도 평가되었으며, 결과적으로 유의미한 독성이 없고 최대 용량이 결정되었다.WP1066은 STAT3의 발현을 억제하고 그 활동을 저해하며 항종양 면역 반응을 나타냈다.WP1066의 전임상 효능은 이전에 입증되었고 성인에서의 효과도 연구되었으나, 이번 시험은 아동을 대상으로 한 첫 번째 시험이다.맥도날드 박사와 그의 팀은 고급 교모세포종 환자를 모집했으며, 이들은 대부분 소아 뇌종양 관련 사망의 원인이다.고급 교모세포종과 DIPG는 진
