케모맙쎄라퓨틱스(CMMB, Chemomab Therapeutics Ltd. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 14일, 이스라엘 텔아비브 -- 케모맙쎄라퓨틱스(나스닥: CMMB)는 2025년 6월 30일로 종료된 2분기 재무 및 운영 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.2025년 2분기 동안 케모맙쎄라퓨틱스는 PSC(원발성 경화성 담관염)에서 nebokitug의 3상 프로그램을 위한 기초 작업을 계속하고 잠재적인 전략적 협력자와의 논의를 진행했다.아디 모르 박사는 "2025년 2분기 동안 케모맙은 nebokitug의 3상 프로그램을 위한 기초 작업을 계속하고 잠재적인 전략적 협력자와의 논의를 진행했다. 우리의 목표는 개발 자원을 최적화하고 3상 출시를 가속화하며 nebokitug의 상업적 잠재력을 극대화할 수 있는 적합한 파트너를 확보하는 것이다"라고 말했다.2025년 6월 30일, 케모맙은 PSC 치료를 위한 nebokitug의 2상 SPRING 시험 결과가 BSG LIVE'25에서 구두 발표되었다. 이 발표는 더글라스 소번 박사에 의해 이루어졌으며, 발표 후 이 발표는 BSG LIVE'25에서 해당 카테고리의 최우수 구두 발표로 선정되었다.2025년 6월 11일, 케모맙은 nebokitug 3상 프로그램을 위한 두 가지 개발 이정표에 대해 FDA로부터 확인을 받았다. 여기에는 케모맙과 계약 제조 파트너가 제안한 CMC 전략에 대한 FDA와의 합의가 포함되며, 추가 동물 독성 시험이 nebokitug 3상 임상 시험과 병행하여 수행될 수 있다. 이는 케모맙에 유리한 결과를 나타내며 프로그램의 시기적절한 발전을 지원한다.2025년 6월 3일, 케모맙은 nebokitug의 간 질환 치료를 위한 두 개의 새로운 특허가 중국과 러시아에서 발급되었다. 이 특허는 2041년까지의 보호를 제공하며, 이는 미국, 유럽, 일본 및 기타 주요 지역에서 발급된 nebokitug의 물질 및 방
캔델쎄라퓨틱스(CADL, Candel Therapeutics, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과와 최근 기업 하이라이트를 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 14일, 캔델쎄라퓨틱스가 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.이와 관련된 보도자료의 전문은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.캔델쎄라퓨틱스는 모드 생물학적 면역 요법 개발에 집중하는 임상 단계의 생명공학 회사로, 환자들이 암과 싸울 수 있도록 돕는 것을 목표로 한다.이번 분기는 캔델에게 여러 중요한 성과가 있었으며, 특히 CAN-2409에 대한 FDA의 재생 의학 고급 치료(RMAT) 지정과 ASCO에서의 구두 발표 선정이 그 예이다.캔델의 CEO인 폴 피터 탁 박사는 "이번 분기는 CAN-2409에 대한 FDA RMAT 지정과 ASCO에서의 구두 발표 선정으로 여러 중요한 성과를 이룬 분기였다"고 말했다.그는 또한 "CAN-2409의 중간에서 고위험 국소 전립선암 치료를 위한 생물학적 라이센스 신청(BLA) 준비가 순조롭게 진행되고 있으며, 2026년 4분기에 제출할 예정이다"라고 덧붙였다.2025년 6월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 1억 7백만 달러로, 2027년 1분기까지 운영 자금을 지원할 수 있을 것으로 예상된다.2025년 2분기 동안 연구 및 개발 비용은 700만 달러로, 2024년 2분기의 500만 달러에 비해 증가했다.이는 주로 CAN-2409 프로그램 지원을 위한 제조 비용 증가에 기인하며, 직원 관련 비용의 감소로 부분적으로 상쇄되었다.일반 관리 비용은 420만 달러로, 2024년 2분기의 360만 달러에 비해 증가했다.순손실은 480만 달러로, 2024년 2분기의 2,220만 달러에 비해 감소했다.이는 회사의 보증 부채 공정 가치 변화와 관련이 있다.2025년 6월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 1억 7백만 달러로, 2024년 12월 31일의 1억 2백65만 달러에 비해 소폭 감소했다.현재 계획에 따르면
메이라GT엑스홀딩스(MGTX, MeiraGTx Holdings plc )는 2025년 2분기 재무 및 운영 결과를 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 14일, 메이라GT엑스홀딩스(이하 회사)는 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발표했다.보도자료의 전체 내용은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 본 보고서에 참조로 포함된다.회사는 미국 식품의약국(FDA)과의 협력을 통해 방사선 유도 구강건조증(RIX) 치료를 위한 진행 중인 2상 AQUAx2 무작위 이중 맹검, 위약 대조 주요 연구에 대한 합의를 얻었으며, 이는 잠재적인 생물학적 라이센스 신청(BLA) 제출을 지원하기 위한 것이다.데이터 공개는 2026년 말로 예정되어 있다.또한, FDA는 파킨슨병 치료를 위한 AAV-GAD에 대해 재생의학 첨단 치료(RMAT) 지정을 부여했다.Hologen과의 협력으로, AAV-GAD의 긍정적인 2상 이중 맹검, 가짜 수술 대조 임상 시험에서 FDG-PET 데이터가 병리학적 기저핵 회로에서의 유의미한 질병 수정 효과를 보여주었다.회사는 LCA4 치료를 위한 마케팅 승인 신청(MAA)을 영국 의약품 및 건강 관리 제품 규제 기관(MHRA)에 제출할 예정이며, 미국 FDA에도 유사한 경로로 BLA를 제출할 예정이다.메이라GT엑스홀딩스는 2025년 6월 30일 기준으로 약 3,220만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 존슨앤존슨 혁신 의약품으로부터 230만 달러의 미수금과 450만 달러의 세금 인센티브 미수금을 보유하고 있다.회사는 이러한 자금과 2025년 3분기에 수령할 1,700만 달러, Hologen과의 전략적 협력에서 예상되는 잔여 수익을 통해 2027년까지 운영 비용과 자본 지출 요구를 충당할 수 있을 것으로 보고 있다.2025년 6월 30일 기준으로 회사의 서비스 수익은 370만 달러로, 2024년 같은 기간의 30만 달러에서 증가했다.서비스 수익의 증가로 인해 운영 비용은 4848만 달러
브레인스톰셀쎄라퓨틱스(BCLI, BRAINSTORM CELL THERAPEUTICS INC. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 14일, 브레인스톰셀쎄라퓨틱스가 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.이번 발표는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 해당 내용은 본 보고서에 참조로 포함된다.이 항목의 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 1933년 증권법 또는 수정된 증권거래법의 어떤 제출에도 참조로 포함되지 않는다. 브레인스톰셀쎄라퓨틱스의 회장 겸 CEO인 차임 레보비츠는 "브레인스톰은 NurOwn®의 임상 개발 계획을 실행하는 데 집중하고 있다. 우리는 FDA로부터 Phase 3b 시험을 시작할 수 있는 승인을 받으며 2분기에 중요한 이정표를 도달했다"고 말했다.이어 "우리는 임상 사이트와의 논의 및 임상 약물 공급 준비를 보장하기 위해 선택된 CDMO 파트너와의 지속적인 협력을 포함한 주요 운영 활동을 진행하고 있다. 우리는 임상의와 ALS 커뮤니티의 지속적인 관심과 지원에 고무되어 있으며, NurOwn이 승인된다면 환자와 그 가족에게 의미 있는 변화를 가져올 수 있을 것이라고 확신한다"고 덧붙였다. 브레인스톰셀쎄라퓨틱스는 최근 FDA에 제출된 시민 청원에 대한 지지를 표명하며, 이는 NurOwn 데이터에 대한 객관적인 평가의 새로운 기회를 제공할 수 있다고 밝혔다.회사는 데이터의 무결성과 엄격성을 지지하며, 임상의 및 ALS 커뮤니티와의 지속적인 소통을 이어갈 것이라고 강조했다. 2025년 6월 30일로 종료된 2분기 재무 결과에 따르면, 현금 및 현금성 자산은 약 103만 달러였으며, 연구 및 개발 비용은 110만 달러로, 2024년 6월 30일 종료된 분기의 90만 달러와 비교된다. 일반 관리 비용은 약 140만 달러로, 2024년 같은 기간의 약 210만 달러에 비해 감소했다.2025년 6
아베오나쎄라퓨틱스(ABEO, ABEONA THERAPEUTICS INC. )는 2025년 2분기 재무 결과와 기업 업데이트를 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 14일, 아베오나쎄라퓨틱스가 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과에 대한 보도자료를 발표했다.보도자료의 전체 내용은 현재 보고서의 부록 99.1로 제출되었으며, 본 문서에 통합되어 있다.아베오나쎄라퓨틱스는 FDA로부터 ZEVASKYN™(프라데마겐 제미카셀)의 승인을 받았으며, 이는 성인 및 소아의 열성형 수포증(RDEB) 치료를 위한 최초이자 유일한 자가 세포 기반 유전자 치료제이다.미국 내 출시가 순조롭게 진행되고 있으며, 첫 번째 ZEVASKYN 환자 치료는 2025년 3분기에 시작될 예정이다.자격을 갖춘 치료 센터와의 강력한 환자 관심과 추천이 이어지고 있으며, 여러 국가 및 지역 보험사와 긍정적인 보험 보장이 확립되었다.2025년 6월 30일 기준으로 현금, 현금성 자산, 제한된 현금 및 단기 투자 총액은 2억 2천 6백만 달러에 달하며, 이는 2025년 3분기부터 예상되는 ZEVASKYN 수익을 고려하지 않고도 2년 이상 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.아베오나쎄라퓨틱스의 CEO인 비시 세샤드리는 "ZEVASKYN의 출시는 긍정적인 초기 모멘텀을 보여주고 있다"고 말했다.첫 번째 ZEVASKYN 환자 치료는 2025년 3분기에 예정되어 있으며, 여러 추가 환자들이 치료를 시작하기 위한 절차를 진행 중이다.RDEB 커뮤니티와 임상의들의 열정, 그리고 보험사와의 상당한 진전은 ZEVASKYN이 환자 치료를 혁신하는 데 중요한 역할을 할 것임을 확증한다.최근 개발 사항으로는 ZEVASKYN의 FDA 승인 및 상업적 출시가 있다.2025년 4월, 미국 FDA는 RDEB 치료를 위한 ZEVASKYN의 승인을 발표했다.RDEB 환자들은 시카고의 앤 & 로버트 H. 루리 아동병원과 스탠포드의 루실 팩카드 아동병원에서 ZEVASKYN에 접근할 수 있다.아베오나쎄라퓨틱
셀렉타바이오사이언스(CLRB, Cellectar Biosciences, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표했고, 기업 업데이트를 했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 14일, 셀렉타바이오사이언스는 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.보도자료의 사본은 Exhibit 99.1로 제공되며, 본 문서에 참조로 포함된다.2025년 2분기 및 이후 기업 하이라이트로는 FDA에 iopofosine I 131의 가속 승인 요청을 위한 NDA 제출 계획을 발표한 것이 포함된다.이는 충분한 자금이 확보되고 확인 시험이 시작된 후 진행될 예정이다.이 제출은 Phase 2b CLOVER WaM 임상 시험에서 얻은 데이터에 의해 지원될 것이며, 이 데이터는 20%의 영가설에 비해 통계적으로 유의미한 주요 반응률을 보여준다.또한, 이 회사는 이러한 새로운 데이터를 향후 의학 또는 과학 회의에서 공유할 계획이다.iopofosine I 131에 대해 FDA의 혁신 치료제 지정을 받았으며, 이는 재발/불응성 WM 치료를 위한 잠재적인 최초의 클래스의 암 표적 치료제이다.유럽의약청(EMA)으로부터 조건부 시장 승인(CMA) 제출에 대한 과학적 조언에 대한 응답을 받았으며, CMA 제출을 위한 작업을 계속하고 있다.이 제출에는 iopofosine I 131로 치료받은 모든 환자에 대한 통계적으로 유의미한 주요 반응률과 의미 있는 반응 지속 기간, 안전성에 대한 통합 요약 데이터가 포함된다.2025년 6월 30일 기준으로 회사는 약 1,104만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 2024년 12월 31일 기준 2,328만 달러에 비해 감소한 수치이다.연구개발(R&D) 비용은 2025년 6월 30일로 종료된 3개월 동안 약 240만 달러로, 2024년 같은 기간의 약 730만 달러에 비해 감소했다.일반 관리비용은 2025년 6월 30일로 종료된 3개월 동안 약 360만 달러로, 2024년 같은 기
아베오나쎄라퓨틱스(ABEO, ABEONA THERAPEUTICS INC. )는 2025년 6월 30일에 분기 보고서를 제출했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 아베오나쎄라퓨틱스가 2025년 6월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출했다.이 보고서에는 회사의 재무 상태와 운영 결과에 대한 정보가 포함되어 있다.보고서에 따르면, 아베오나쎄라퓨틱스는 2025년 4월 28일 FDA로부터 ZEVASKYN™의 승인을 받았으며, 이는 성인 및 소아 환자의 열성 피부 질환인 열성형 피부박리증(RDEB) 치료를 위한 최초의 자가 세포 기반 유전자 치료제다.ZEVASKYN™은 단일 적용으로 RDEB 상처를 치료할 수 있는 유일한 FDA 승인 제품이다.2025년 6월 30일 기준으로 아베오나쎄라퓨틱스의 총 자산은 246,233천 달러이며, 총 부채는 82,657천 달러로 나타났다.주주 자본은 163,576천 달러로, 이는 2024년 12월 31일 기준 44,031천 달러에서 크게 증가한 수치다.2025년 6월 30일 분기 동안 아베오나쎄라퓨틱스는 400천 달러의 라이센스 및 기타 수익을 기록했으며, 총 비용은 23,192천 달러로 집계됐다.이로 인해 운영 손실은 22,792천 달러에 달했다.그러나, 우선 심사 바우처(PRV) 판매로 인해 152,366천 달러의 이익을 기록하여, 최종적으로 순이익은 108,833천 달러에 이르렀다.아베오나쎄라퓨틱스는 ZEVASKYN™의 상업적 출시를 위해 클리블랜드에 cGMP 상업 시설을 설립했으며, 2025년 3분기부터 ZEVASKYN™을 ZEVASKYN™ 자격 치료 센터(QTC)를 통해 제공할 예정이다.현재 아베오나쎄라퓨틱스는 225,900천 달러의 현금 자원을 보유하고 있으며, 이는 향후 12개월 동안 운영을 지원할 수 있는 충분한 자금으로 평가된다.그러나, 추가 자금 조달이 필요할 수 있으며, 자금 조달이 이루어지지 않을 경우 연구 개발 및 상업화 활동에 차질이 생길 수 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내
렉시오쎄라퓨틱스(LXEO, Lexeo Therapeutics, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과와 운영 하이라이트를 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 렉시오쎄라퓨틱스가 2025년 6월 30일로 종료된 3개월 및 6개월 동안의 재무 결과를 발표하며, 주요 사업 하이라이트를 공개했다.2025년 8월 14일, 렉시오쎄라퓨틱스는 프리드리히 운동실조증에 대한 LX2006의 임상 1/2상 시험에서 임상적으로 의미 있는 심장 및 신경학적 개선을 보여주는 중간 데이터에 기반하여 FDA로부터 혁신 치료제 지정을 받았다.또한, LX2006은 CMC 등록 준비를 촉진하고 환자의 빠른 접근을 지원하기 위해 설계된 FDA의 화학, 제조 및 품질 개발 준비 파일럿 프로그램에 선정되었다.현재까지 PKP2-ACM에 대한 LX2020의 임상 1/2상 시험(HEROIC-PKP2)에서 8명의 참가자가 투여되었으며, 2025년 하반기에 임상 데이터 업데이트가 예정되어 있다.렉시오쎄라퓨틱스는 유전자 심장 질환을 위한 비바이러스 RNA 기반 치료제를 개발하기 위해 Perceptive Xontogeny Venture Funds 및 venBio Partners와 전략적 파트너십을 발표했다.8천만 달러의 자본 조달을 통해 임상 단계 파이프라인 개발을 지원할 예정이며, 현금 및 현금성 자산과 시장성 있는 증권에 대한 투자가 1억 5천 250만 달러로 예상되어 2028년까지 운영 자금을 제공할 것으로 보인다.또한, 루이스 타마요가 최고재무책임자로 임명되었다.렉시오쎄라퓨틱스의 CEO인 R. 놀란 타운센드는 "지난 몇 달 동안 렉시오는 임상 단계 프로그램을 발전시키고, 전략적 파트너십을 통해 파이프라인을 다각화하며, 재무 상태를 더욱 강화하는 데 중요한 진전을 이루었다"고 말했다.2025년 6월 30일 기준으로 렉시오쎄라퓨틱스의 현금, 현금성 자산 및 시장성 있는 증권은 1억 5천 250만 달러로, 2028년까지 운영 자금을 지원할 수 있을 것으로 보인다.연구 및 개발 비용은 2025년 6월
라리마쎄라퓨틱스(LRMR, Larimar Therapeutics, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 14일, 라리마쎄라퓨틱스가 2025년 6월 30일로 종료된 2분기 재무 결과 및 운영 하이라이트를 발표했다.보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 여기서 참조된다.50mg 용량의 초기 데이터는 공개 라벨 연구와 청소년 약리학적 연구에서 수집되었으며, 2025년 9월에 프로그램 업데이트가 계획되어 있다.청소년 참가자들은 현재 공개 라벨 연구에 스크리닝 및 등록 중이며, 이전의 노믈라보프스 임상 연구에 참여하지 않은 FA 환자들도 등록되고 있다.FDA는 안전성 데이터베이스에 최소 30명의 참가자가 6개월 동안 지속적으로 연구 약물을 노출받아야 하며, 최소 10명의 참가자가 1년 동안 노출되어야 한다고 권고했다.안전성 데이터의 대다수는 50mg 노믈라보프스를 투여받는 참가자들로부터 수집되어야 한다.두 개의 동료 검토 논문이 발표되었으며, 비임상 데이터는 노믈라보프스의 작용 메커니즘을 지원하기 위해 FDA에 제출된 데이터의 일부로 포함되었다.2026년 2분기에 제출될 가속 승인 요청을 위한 생물학적 라이센스 신청(BLA)이 진행 중이다.글로벌 3상 연구 활동이 진행 중이며, 환자 모집은 올해 말 시작될 예정이다.2025년 6월 30일 기준으로 2억 3,600만 달러의 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권이 있으며, 2026년 4분기까지 자금이 지속될 것으로 예상된다.이 금액은 2025년 6월 30일 기준으로 1억 3,850만 달러의 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권과 최근 완료된 2025년 7월 공모에서의 순수익 6,510만 달러를 합한 것이다.2025년 2분기 동안 회사는 2,620만 달러의 순손실을 기록했으며, 주당 0.41달러의 손실을 보였다.이는 2024년 2분기의 순손실 2,160만 달러, 주당 0.34달러의 손실과 비교된다.연구 및 개발 비용은 2분기 동안 2,340만 달러로
셀렉타바이오사이언스(CLRB, Cellectar Biosciences, Inc. )는 2025년 2분기 실적을 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 셀렉타바이오사이언스가 2025년 6월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며 실적을 발표했다. 이 보고서에는 회사의 재무 상태와 운영 결과에 대한 정보가 포함되어 있다.보고서에 따르면, 2025년 2분기 동안 연구 및 개발 비용은 약 239만 달러로, 2024년 같은 기간의 734만 5천 달러에 비해 약 67% 감소했다. 이 감소는 CLOVER WaM 2상 임상 시험의 환자 등록이 종료됨에 따라 임상 프로젝트 비용과 제조 관련 비용이 줄어든 데 기인한다.일반 관리 비용은 364만 8천 달러로, 2024년 같은 기간의 635만 8천 달러에 비해 약 43% 감소했다. 이 또한 사전 상업화 활동과 인건비 감소에 따른 것이다.2025년 상반기 동안 회사는 약 1,205만 달러의 순손실을 기록했으며, 운영을 위해 약 1,449만 달러의 현금을 사용했다. 2025년 6월 30일 기준으로 회사의 현금 잔고는 약 1,100만 달러였다. 회사는 향후 12개월 동안 운영을 지원하기 위해 추가 자본을 확보할 계획이다. 그러나 현재의 현금 및 현금 등가물로는 2026년 2분기 이후 정상적인 운영을 지속하기 어려울 것으로 보인다.셀렉타바이오사이언스는 iopofosine I 131에 대한 FDA의 혁신 치료제 지정을 받았으며, 이 약물은 재발성/내성 월든스트롬 매크로글로불린혈증 치료를 위한 방사성 결합 단독 요법으로 개발되고 있다. 회사는 iopofosine I 131의 NDA를 제출할 계획이며, 이 과정에서 추가 자본이 필요할 것으로 예상된다. 회사는 또한 CLR 125의 1b상 용량 탐색 연구를 진행할 계획이지만, 현재의 자금으로는 이를 진행하기 어려운 상황이다.따라서 추가 자본 확보가 필수적이다.회사는 향후 전략적 대안을 모색하고 있으며, 자본 조달을 위한 다양한 방법을 고려하고 있다. 이러한 불확실성은 회사의
어퀘스티브쎄라퓨틱스(AQST, Aquestive Therapeutics, Inc. )는 RTW가 7500만 달러 전략적 자금 조달 계약을 체결했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 14일, 어퀘스티브쎄라퓨틱스(증권코드: AQST)는 RTW Investments LP가 관리하는 자금과 7500만 달러의 구매 및 판매 계약을 체결했다.이 계약은 FDA의 Anaphylm™(에피네프린) 설하 필름 승인과 기타 조건을 전제로 한다.어퀘스티브는 이 계약에 따라 구매자가 회사에 7500만 달러의 구매 가격을 지불하는 대가로, Anaphylm의 승인 후 매출의 7.5%에서 1.0%까지의 수익 공유를 약속했다.수익 공유는 Anaphylm의 첫 상업적 판매가 이루어진 첫 회계 분기부터 시작되며, 구매자가 2025년 12월 31일까지 1억 8750만 달러를 수령하거나 그 이후 2억 2500만 달러를 수령할 때까지 계속된다.계약에는 회사의 부채를 증가시키는 것을 제한하는 부정적 약속이 포함되어 있으며, 이는 구매자가 특정 수익률을 달성한 후에 해제된다.어퀘스티브의 CEO인 댄 바버는 "이번 자금 조달은 Anaphylm을 시장에 성공적으로 출시하는 데 필요한 중요한 자본을 제공한다"고 말했다.RTW의 로드릭 웡 박사는 "Anaphylm이 심각한 알레르기 반응을 경험하는 환자들에게 구명 치료제로서 상업적 전망이 있다고 믿는다"고 전했다.Anaphylm은 우편 요금 스탬프 크기로, 물이나 삼키는 것이 필요 없는 제품이다.FDA는 Anaphylm의 상표명을 조건부로 승인했으며, 최종 승인은 제품 후보의 FDA 승인에 달려 있다.어퀘스티브는 현재 4개의 상용화된 제품을 보유하고 있으며, 새로운 분자를 시장에 출시하기 위해 제약 회사와 협력하고 있다.RTW Investments는 생명 과학 회사들이 혁신적인 치료법을 환자에게 제공할 수 있도록 지원하는 글로벌 투자 회사이다.이번 계약은 Anaphylm의 FDA 승인 후 상업적 출시 자금으로 사용될 예정이다.어퀘스티브의 재무
아다지오메디컬홀딩스(ADGM, Adagio Medical Holdings, Inc. )는 2025년 2분기 실적을 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 아다지오메디컬홀딩스가 2025년 6월 30일로 종료된 분기에 대한 분기 보고서를 제출했다.이 보고서에 따르면, 회사는 2025년 2분기 동안 매출이 없었으며, 이는 2024년 같은 기간의 254천 달러와 비교된다.매출 감소는 주로 유럽에서의 상업 활동 중단과 관련된 재고 매입 때문이었다.2025년 2분기 동안 총 비용은 4,717천 달러로, 이는 2024년 2분기의 6,913천 달러에서 감소한 수치이다.연구 및 개발 비용은 1,971천 달러로, 2024년 2분기의 2,865천 달러에서 감소했다.이는 품질 보증 및 운영 비용의 감소와 제품 개발 비용의 감소에 기인한다.판매, 일반 및 관리 비용은 2,404천 달러로, 2024년 2분기의 3,366천 달러에서 감소했다.이는 인력 감소와 관련된 급여 및 인건비의 감소로 인한 것이다.2025년 2분기 동안 순손실은 3,947천 달러로, 2024년 2분기의 5,734천 달러에서 감소했다.2025년 상반기 동안 순손실은 11,660천 달러로, 2024년 상반기의 13,043천 달러에서 감소했다.2025년 6월 30일 기준으로 아다지오메디컬홀딩스는 820만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 누적 적자는 8,218만 달러에 달한다.회사는 향후 자본 조달이 필요할 것으로 예상하고 있으며, 이를 위해 공모 또는 사모 방식으로 자금을 조달할 계획이다.회사는 2025년 4분기까지 운영 자금을 지원할 수 있는 충분한 자원을 보유하고 있다.예상하고 있으나, 이는 잘못된 가정에 기반할 수 있으며, 자본 자원이 예상보다 빨리 소진될 수 있다.따라서 회사의 지속 가능성에 대한 상당한 의문이 제기된다.아다지오메디컬홀딩스는 2025년 4월 FDA로부터 vCLASTM 크라이오절제 시스템에 대한 혁신 기기 지정을 받았으며, 이는 약물 저항성, 재발성, 지속성 단형 심실 빈맥 치
어플라이드쎄라퓨틱스(APLT, Applied Therapeutics, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 13일, 어플라이드쎄라퓨틱스는 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하는 보도자료를 배포했다.보도자료의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 본 보고서에 참조로 포함된다.이 보고서의 내용은 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임에 따라 적용되지 않으며, 1933년 증권법 또는 수정된 증권거래법에 따른 회사의 제출물에 참조로 포함되지 않는다.2025년 2분기 동안 어플라이드쎄라퓨틱스는 CMT-SORD 치료를 위한 govorestat에 대해 FDA와의 회의를 예정하고 있으며, CMT-SORD 환자 식별을 지원하기 위해 새로운 후원된 소르비톨 분석을 출시했다.또한, CMT-SORD 치료를 위한 govorestat의 INSPIRE 2/3상 임상시험에서 12개월 전체 결과와 새로운 주요 데이터를 발표했다.2025년 6월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 3,040만 달러로, 2024년 12월 31일의 7,940만 달러와 비교된다.연구 및 개발 비용은 2025년 6월 30일로 종료된 3개월 동안 990만 달러로, 2024년 같은 기간의 1,000만 달러와 비교된다.일반 관리 비용은 2025년 6월 30일로 종료된 3개월 동안 1,320만 달러로, 2024년 같은 기간의 1,060만 달러와 비교된다.2025년 2분기의 순손실은 2,130만 달러로, 기본 및 희석 주당 0.15 달러에 해당하며, 2024년 2분기의 순이익 290만 달러, 기본 주당 0.02 달러 및 희석 주당 0.13 달러와 비교된다.어플라이드쎄라퓨틱스는 희귀 질환에 대한 혁신적인 치료제를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사로, 주요 후보 약물인 govorestat는 CNS 희귀 대사 질환 치료를 위한 새로운 알도스 환원효소 억제제이다.현재 회