지브라테라퓨틱스(ZVRA, ZEVRA THERAPEUTICS, INC. )는 2025년 3분기 실적을 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 지브라테라퓨틱스가 2025년 9월 30일 기준으로 작성된 10-Q 분기 보고서를 발표했다.이 보고서에는 2025년 3분기 및 9개월 동안의 재무 상태와 운영 결과가 포함되어 있다.2025년 3분기 동안 지브라테라퓨틱스의 총 수익은 2억 6,063만 달러로, 2024년 같은 기간의 369만 달러에서 크게 증가했다.이는 주로 MIPLYFFA의 제품 판매 증가에 기인한다.MIPLYFFA는 Niemann-Pick 질병 유형 C(NPC) 치료를 위한 경구용 약물로, 2024년 9월 20일 FDA 승인을 받았다.2025년 3분기 동안 제품 매출에서 발생한 비용은 1,238만 달러로, 2024년 3분기의 2,303만 달러에서 감소했다.이는 이전 연도에 비해 재고 손실이 없었던 점이 주요 요인이다.연구 및 개발 비용은 3,432만 달러로, 2024년 3분기의 1억 9,045만 달러에서 크게 감소했다.이는 KP1077의 임상 연구 비용 감소와 인건비 절감에 따른 것이다.판매, 일반 및 관리 비용은 1,693만 달러로, 2024년 3분기의 1억 6,208만 달러에서 소폭 증가했다.2025년 3분기 동안의 운영 손익은 4,143만 달러로, 2024년 3분기의 -2억 7,306만 달러에서 크게 개선됐다.2025년 9개월 동안의 순이익은 7,106만 달러로, 2024년 같은 기간의 -6억 9,772만 달러에서 크게 증가했다.이는 PRV 판매로 인한 1억 4,830만 달러의 이익과 MIPLYFFA의 제품 판매 증가에 기인한다.지브라테라퓨틱스는 현재 2억 7,011만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 향후 12개월 이상 운영을 지속할 수 있는 충분한 자금을 확보하고 있다.또한, 2025년 4월 1일, 지브라테라퓨틱스는 MIPLYFFA의 PRV를 1억 4,830만 달러에 판매하여 자금을 확보했다.이 회사는 앞으로도 MIPLYFFA와
사이토키네틱스(CYTK, CYTOKINETICS INC )는 2025년 3분기 실적을 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 사이토키네틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며 실적을 발표했다.이 보고서에 따르면, 사이토키네틱스는 2025년 3분기 동안 총 수익이 1,936천 달러로, 전년 동기 463천 달러에 비해 증가했다.9개월 누적 수익은 70,284천 달러로, 전년 동기 1,547천 달러에서 크게 증가했다.이 수익은 주로 Bayer와의 협력 계약에 따른 연구 및 개발 비용 환급에서 발생했다.라이센스 및 이정표 수익은 64,353천 달러로, 이는 Bayer와의 계약에 따른 기술 이전 완료와 관련된 금액이다.연구 및 개발 비용은 99,233천 달러로, 전년 동기 84,612천 달러에 비해 증가했다.이 비용 증가는 임상 시험 진행과 인력 관련 비용 증가에 기인한다.일반 관리 비용은 69,458천 달러로, 전년 동기 56,652천 달러에 비해 증가했다.사이토키네틱스는 2025년 9월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산이 225,467천 달러, 단기 투자 737,068천 달러, 장기 투자 288,817천 달러로 총 1,251,352천 달러의 유동 자산을 보유하고 있다.총 부채는 1,202,051천 달러로, 이는 RP 다단계 대출 계약 및 전환사채를 포함한다.사이토키네틱스는 aficamten의 NDA를 FDA에 제출했으며, 현재 PDUFA 목표 행동 날짜는 2025년 12월 26일로 설정되어 있다.이 약물은 비대 심근병증 치료를 위한 것으로, FDA의 승인을 받을 경우 상업화가 가능할 것으로 기대된다.회사는 2025년 3분기 동안 601,924천 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 전년 동기 439,506천 달러의 손실에 비해 증가한 수치이다.이 손실은 연구 및 개발 활동과 일반 관리 비용에 기인한다.현재 사이토키네틱스는 aficamten, omecamtiv mecarbil, ulacamten 및 CK-089의 임상 시험을 진
렌즈테라퓨틱스(LENZ, LENZ Therapeutics, Inc. )는 2025년 3분기 실적을 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 렌즈테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 실적을 발표했다.이 회사는 2025년 7월 31일 FDA로부터 VIZZ(아세클리딘 안약) 1.44%의 승인을 받았으며, 이는 성인 노안 치료를 위한 첫 번째이자 유일한 아세클리딘 기반의 FDA 승인 안약이다.VIZZ는 2025년 8월 미국에서 상업적으로 출시되었으며, 2025년 10월부터는 고객에게 상업 제품을 배송하기 시작했다.2025년 3분기 동안 렌즈테라퓨틱스는 총 1,250만 달러의 라이센스 수익을 기록했으며, 이는 전년 동기 대비 증가한 수치이다.운영 비용은 3억 1,387만 달러로, 이는 1억 2,945만 달러에서 증가한 수치이다.연구 및 개발 비용은 3,791만 달러로, 전년 동기 대비 41% 감소했다.렌즈테라퓨틱스는 2025년 9월 30일 기준으로 2억 2,200만 달러의 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권을 보유하고 있으며, 이는 향후 운영을 지원할 수 있는 충분한 자금으로 평가된다.그러나 회사는 여전히 누적 적자 1억 9,120만 달러를 기록하고 있으며, 향후 추가 자금 조달이 필요할 수 있다.렌즈테라퓨틱스는 향후 VIZZ의 상업화와 관련된 판매, 마케팅, 제조 및 유통 비용이 증가할 것으로 예상하고 있으며, 이러한 비용은 회사의 재무 성과에 영향을 미칠 수 있다.또한, 회사는 2025년 10월 2,698,134주를 평균 45.79달러에 판매하여 추가 자금을 확보했다.렌즈테라퓨틱스는 향후 제품 개발 및 상업화에 대한 전략을 지속적으로 추진할 계획이며, FDA의 승인을 받은 VIZZ의 성공적인 상업화에 집중하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
다인테라퓨틱스(DYN, Dyne Therapeutics, Inc. )는 2025년 3분기 재무 결과와 최근 사업 하이라이트를 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 5일, 다인테라퓨틱스는 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발행했다.보도자료의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 본 문서에 참조로 포함된다.다인테라퓨틱스는 유전적으로 유발된 신경근육 질환을 앓고 있는 사람들에게 기능적 개선을 제공하는 데 중점을 둔 임상 단계의 회사이다.이번 발표에서 다인테라퓨틱스는 DMD(뒤셴 근육병) 및 DM1(미오토닉 근육병 1형)에서의 주요 프로그램이 FDA로부터 혁신 치료제 지정을 받았으며, 미국 가속 승인 제출을 향해 나아가고 있다고 밝혔다.다인테라퓨틱스의 CEO인 존 콕스는 "우리는 z-로스투디르센이 엑손 51 스킵이 가능한 DMD 환자들의 삶을 변화시킬 잠재력이 있다고 믿으며, 12월에 주요 데이터를 공유할 수 있기를 기대한다"고 말했다.2025년 3분기 재무 결과에 따르면, 현금 및 현금성 자산과 유가증권은 791.9백만 달러로, 2025년 9월 30일 기준으로 운영 자금을 2027년 3분기까지 지원할 수 있을 것으로 예상된다.연구개발(R&D) 비용은 2025년 9월 30일로 종료된 3개월 동안 97.2백만 달러였으며, 일반 관리(G&A) 비용은 16.7백만 달러로 집계되었다.2025년 9월 30일로 종료된 3개월 동안의 순손실은 108.0백만 달러로, 주당 0.76달러의 손실을 기록했다. 이는 2024년 같은 기간의 순손실 97.1백만 달러, 주당 0.96달러의 손실과 비교된다.다인테라퓨틱스는 z-로스투디르센의 미국 출시를 2027년 1분기로 예상하고 있으며, z-바시바르센의 BLA(생물학적 제품 허가 신청) 제출을 2026년 2분기로 계획하고 있다.또한, 다인테라퓨틱스는 z-바시바르센의 미국 가속 승인 신청을 위해 2027년 3분기까지의 데이터 사용을 계획하고 있다.현재 다인테라퓨틱스는 DMD
어퀘스티브테라퓨틱스(AQST, Aquestive Therapeutics, Inc. )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표했고 사업 업데이트를 했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 5일, 어퀘스티브테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과를 발표하고 최근 사업 개발에 대한 업데이트를 제공했다.어퀘스티브는 FDA의 승인을 받을 경우 2026년 1분기에 Anaphylm™을 미국에서 출시할 계획이다.Anaphylm은 심각한 알레르기 반응, 특히 아나필락시스의 구제 치료를 위한 최초의 경구 약물이 될 것으로 기대된다.FDA는 Anaphylm에 대한 신약 신청(NDA)을 검토하기 위해 자문 위원회를 소집하지 않기로 결정했으며, NDA는 2026년 1월 31일로 예정된 PDUFA 목표일에 맞춰 진행되고 있다.어퀘스티브는 유통, 의료 업무 및 마케팅 채널 전반에 걸쳐 상업적 준비를 계속 구축하고 있으며, 캐나다 및 EU에서의 규제 논의도 진행 중이다.2025년 3분기 동안 어퀘스티브는 1,290만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 2025년 전체 매출은 약 4400만 달러에서 5000만 달러로 예상된다.비GAAP 조정 EBITDA 손실은 약 4700만 달러에서 5100만 달러로 예상된다.어퀘스티브는 Anaphylm의 상업적 출시를 지원하기 위해 재무 상태를 강화했으며, 2025년 8월에는 8500만 달러의 자본 조달을 성공적으로 완료했다.또한, Anaphylm에 대한 두 개의 새로운 특허가 발급되어 2037년까지 보호를 연장했다.어퀘스티브는 AQST-108(에피네프린) 국소 젤의 임상 연구를 2026년 상반기에 시작할 계획이며, 이 제품은 약 670만 명의 미국인에게 영향을 미치는 탈모증 치료를 위한 비시스템적 치료 옵션을 제공할 예정이다.어퀘스티브의 2025년 3분기 재무 결과는 매출이 1280만 달러로 전년 동기 대비 4% 증가했으나, 일회성 수익 인식을 제외하면 50만 달러 증가에 그쳤다.연구 및 개발 비용은 45
어퀘스티브테라퓨틱스(AQST, Aquestive Therapeutics, Inc. )는 2025년 3분기 실적을 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 어퀘스티브테라퓨틱스가 2025년 9월 30일 기준으로 발표한 3분기 실적 보고서에 따르면, 총 수익은 12,807천 달러로, 전년 동기 대비 5% 감소했다.제조 및 공급 수익은 11,467천 달러로 7% 증가했으나, 라이센스 및 로열티 수익은 1,038천 달러로 52% 감소했다.연구 및 개발 수익은 302천 달러로 39% 감소했다.이와 함께, 자회사인 인디비어와 하이퍼라로부터의 수익이 주요 요인으로 작용했다.2025년 9월 30일 기준으로, 어퀘스티브테라퓨틱스의 현금 및 현금성 자산은 129,063천 달러에 달하며, 이는 향후 12개월간 운영 자금을 지원할 수 있는 충분한 자산으로 평가된다.어퀘스티브테라퓨틱스는 2025년 1분기 중으로 FDA에 Anaphylm의 NDA를 제출할 계획이며, FDA의 PDUFA 목표 날짜는 2026년 1월 31일로 설정됐다.Anaphylm은 아나필락시스 치료를 위한 최초의 경구 투여 에피네프린 제품으로, FDA 승인을 받을 경우 2026년 1분기 중 출시될 예정이다.또한, 어퀘스티브테라퓨틱스는 2025년 8월 14일에 21,250,000주를 공모가 4.00달러에 발행하여 79,900천 달러의 순수익을 올렸다.이외에도, 2025년 3분기 동안 7,457,627주를 ATM 시설을 통해 판매하여 약 21,261천 달러의 순수익을 기록했다.어퀘스티브테라퓨틱스는 현재 13.5%의 고정 이자율로 2028년 만기인 45,000천 달러의 채권을 발행했으며, 이자 지급은 분기별로 이루어진다.어퀘스티브테라퓨틱스의 재무 상태는 안정적이며, 향후 Anaphylm의 FDA 승인 여부에 따라 수익성이 크게 달라질 것으로 예상된다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히
재즈파마슈티컬스(JAZZ, Jazz Pharmaceuticals plc )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표했고 2025년 재무 가이드를 업데이트했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 5일, 재즈파마슈티컬스(나스닥: JAZZ)는 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 2025년 재무 가이드를 업데이트했다."재즈의 역사상 가장 높은 수익 분기를 달성한 것은 우리의 다각화된 포트폴리오와 팀의 뛰어난 성과를 보여준다. 우리는 수면, 간질 및 종양학 포트폴리오 전반에 걸쳐 다. 한 번 견고한 실행을 제공하게 되어 기쁘다. 에피디오렉스와 자이웨이브의 두 자릿수 성장률이 이끌었다"고 재즈파마슈티컬스의 사장 겸 CEO인 레니 갈라가 말했다."또한, 우리는 모데이소에 대한 FDA 승인을 포함하여 상업 포트폴리오를 강화할 여러 주요 이정표를 달성했다. 우리는 자니다탐맙이 제공하는 기회에 대해 확신하며, 올해 말 이전에 HERIZON-GEA-01 시험의 주요 데이터 결과를 공유할 수 있기를 기대한다. 검증된 포트폴리오와 강력한 재무 기반을 바탕으로 우리는 우리의 진화를 가속화하고 환자와 주주 모두에게 의미 있는 가치를 제공할 수 있는 좋은 위치에 있다.제프젤카와 아테졸리주맙 조합이 1차 ES-SCLC의 유지 치료제로 FDA 승인을 받았다. 2025년 총 수익 가이드를 417억에서 427억 달러로 좁혔다. 2025년 3분기 총 수익은 전년 대비 7% 증가했으며, 이는 에피디오렉스, 자이웨이브 및 모데이소의 출시로 인한 강력한 성장에 기인한다.3분기 동안 총 신경과학 수익은 8억 2,740만 달러로 9% 증가했으며, 이는 에피디오렉스 및 자이웨이브의 순제품 판매 증가에 따른 것이다. 종양학 순제품 판매는 3분기 동안 2억 8,780만 달러로 1% 증가했으며, 이는 모데이소와 지헤라의 순제품 판매가 포함된 결과이다.운영 비용은 3분기 동안 GAAP 기준으로 1억 6,859만 달러에 달했으며, 이는 2024년 같은 기간의 7억 9,476만 달
렌즈테라퓨틱스(LENZ, LENZ Therapeutics, Inc. )는 2025년 3분기 재무 결과와 최근 기업 하이라이트를 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 5일, 렌즈테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.이 보도자료는 본 문서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.2025년 9월 30일 기준으로 렌즈테라퓨틱스의 현금, 현금성 자산 및 유가증권은 약 3억 2,400만 달러에 달한다.렌즈테라퓨틱스는 2025년 10월에 VIZZTM(아세클리딘 안약) 1.44%의 상업적 출시를 시작했으며, 2025년 4분기 중반에 광범위한 제품 가용성을 제공할 예정이다.2,500명 이상의 안과 전문의가 VIZZ를 처방했으며, 이 중 40%는 여러 차례 처방을 하여 2025년 10월까지 5,000건 이상의 처방이 이루어졌다.또한, 렌즈테라퓨틱스는 사라 제시카 파커와 파트너십을 맺고 소비자 직접 캠페인의 대변인으로 활동할 예정이다. 이 캠페인은 2026년 1분기에 출시될 예정이다.렌즈테라퓨틱스의 CEO인 이프 쉐임펜닉은 "VIZZ 출시 초기 몇 주 동안의 반응에 매우 기쁘다. ECP 커뮤니티의 열정이 매우 고무적이며, 2,500명 이상의 독특한 처방자가 있고 5,000건 이상의 처방이 이루어졌다"고 말했다.2025년 3분기 동안의 주요 상업적 하이라이트로는 2025년 7월 31일에 FDA의 승인을 받은 VIZZ가 있으며, 이는 성인 근시의 개선을 위한 최초이자 유일한 아세클리딘 기반 안약이다. 이 승인은 2025년 8월 8일의 PDUFA 날짜보다 앞서 이루어졌다.2025년 10월에 상업적 출시가 이루어졌으며, 88개 지역의 영업팀과 10명의 내부 영업팀이 지원하고 있다. 2025년 4분기에는 ECP의 인식, 신뢰 및 처방 의지를 높이는 데 중점을 두고 있다.2025년 10월에 조사된 ECP 중 VIZZ에 대한 인식은 90%에 달하며, 17,000명 이상의 독특한 ECP가 상세히 설명되었고, 500만 건 이
프락시스프레시전메디신스(PRAX, Praxis Precision Medicines, Inc. )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 5일, 프락시스프레시전메디신스(이하 회사)는 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.회사는 필수 떨림(ET) 치료를 위한 ulixacaltamide HCl의 두 가지 주요 Phase 3 Essential3 연구에서 긍정적인 결과를 발표했으며, 2025년 4분기에는 FDA와의 Pre-NDA 회의가 예정되어 있다.또한, 회사는 SCN2A 및 SCN8A 발달성 간질 환자에 대한 relutrigine 개발을 가속화할 계획이며, POWER1 연구의 모집이 완료되었고, 2026년 상반기에 주요 결과가 예상된다.POWER2 연구도 시작되었으며, 2026년 하반기까지 모집이 완료될 예정이다.2025년 10월 공모로부터의 수익을 포함하여 약 956백만 달러의 현금 및 투자 자산을 보유하고 있으며, 이는 2028년까지 운영 자금을 지원할 예정이다.회사의 CEO인 마르시오 수자(Marcio Souza)는 "프락시스에서의 몇 달은 기념비적인 시기였으며, ET에서의 임상 시험이 성공적으로 진행됐다"고 말했다.이어 "ulixacaltamide는 증상에서 임상적으로 의미 있는 개선을 보여주었으며, 환자들의 삶을 변화시켰다"고 덧붙였다.2025년 9월 30일 기준으로 회사는 389.2백만 달러의 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권을 보유하고 있으며, 이는 2024년 12월 31일 기준 469.5백만 달러에서 감소한 수치이다.연구 및 개발 비용은 2025년 3분기 동안 65.8백만 달러로, 2024년 같은 기간의 41.9백만 달러에 비해 증가했다.회사는 2025년 3분기 동안 73.9백만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 51.9백만 달러에 비해 증가한 수치이다.2025년 9월 30일 기준으로 회사는 21.2백만 주의 보통주를 발행하고 있다.※ 본 컨텐츠는 A
세레즈테라퓨틱스(MCRB, Seres Therapeutics, Inc. )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 5일, 세레즈테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.세레즈테라퓨틱스의 공동 CEO인 토마스 데로지어와 마렐라 토렐은 "FDA의 건설적인 피드백에 따라, 우리는 혈액암 치료를 위한 동종 조혈모세포 이식(allo-HSCT)을 받는 성인에서 혈류 감염을 예방하기 위한 SER-155 2상 연구 프로토콜을 최종화하고 있다"고 밝혔다.이들은 "SER-155 개발의 여러 단계를 준비하면서, 우리는 2상 연구를 수행하는 데 필요한 자금을 확보하기 위한 노력을 계속하고 있다. 자금 조달이 이루어지면 연구를 신속하게 운영할 준비가 되어 있으며, 연구 시작 후 12개월 이내에 중간 효능 및 안전성 결과를 얻을 것으로 예상한다. 이러한 결과가 이전의 성공적인 1b상 연구와 일치하고 지속적인 개발을 지지한다면, 이 이정표는 회사와 주주에게 상당한 가치를 창출하는 사건이 될 것"이라고 덧붙였다.세레즈테라퓨틱스는 최근 운영 비용을 줄이기 위한 조치를 시행했으며, 이러한 조치와 현재의 운영 계획을 바탕으로 2026년 2분기까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상하고 있다.세레즈테라퓨틱스는 SER-155와 혈류 감염(BSI) 예방을 위한 지속적인 노력을 기울이고 있으며, 2상 연구를 지원하기 위한 자본 및 기타 자원을 확보하기 위한 다양한 거래 구조를 평가하고 있다.2025년 3분기 동안 회사는 CARB-X로부터 최대 360만 달러의 보조금을 수여받았으며, 이는 SER-155의 경구 액체 제형 개발을 지원할 예정이다.또한, 세레즈테라퓨틱스는 면역 체크포인트 관련 장염에 대한 연구를 통해 SER-155의 치료 기회를 확장하고 있으며, 초기 연구 결과는 2026년 초에 발표될 예정이다.2025년 3분기 동안 세레즈테라퓨틱스는 계속 운영 비용을 줄이기 위
쿰버랜드파마슈티컬스(CPIX, CUMBERLAND PHARMACEUTICALS INC )는 2025년 3분기 매출이 12% 증가했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 4일, 쿰버랜드파마슈티컬스(Nasdaq: CPIX)는 2025년 9월 30일로 종료된 3분기 및 9개월 동안의 재무 결과를 발표했다.2025년 3분기 동안 FDA 승인 브랜드의 제품 포트폴리오가 총 830만 달러의 순매출을 기록했으며, 연간 누적 매출은 3,080만 달러로 2024년 같은 기간 대비 12% 증가했다.쿰버랜드는 2025년 3분기 말 기준으로 총 자산 약 6600만 달러, 부채 4000만 달러, 주주 자본 2600만 달러를 보유하고 있다.쿰버랜드파마슈티컬스의 CEO A.J. 카지미는 "우리는 상업 포트폴리오에 확립된 FDA 승인 브랜드를 추가하게 되어 매우 기쁘다"고 말했다.이어 "우리는 고아 환자 집단의 unmet medical needs를 해결하기 위한 개발 프로그램의 지속적인 진전에 고무되고 있다"고 덧붙였다.최근 쿰버랜드는 RedHill Biopharma Ltd.와 협력하여 Talicia®를 공동 상업화하기로 합의했다.Talicia는 성인에서 헬리코박터 파일로리 감염 치료를 위해 승인된 경구 캡슐이다.쿰버랜드는 Talicia Holdings, Inc.라는 새로운 회사를 설립했으며, RedHill은 Talicia 관련 자산을 70%의 지분으로 쿰버랜드에 양도했다.쿰버랜드는 2년 동안 400만 달러의 투자 자본을 제공하고 나머지 30%의 지분을 보유하게 된다.쿰버랜드는 미국 내 Talicia의 유통 및 판매 책임을 맡고, Talicia의 순매출을 동등하게 나누게 된다.Talicia는 오메프라졸, 아목시실린, 리파부틴을 포함한 유일한 올인원 치료제로, 미국 위장병학회(ACG) 임상 가이드라인에서 1차 치료제로 추천되고 있다.Talicia는 2042년까지 특허 보호를 받으며, QIDP 지정을 통해 8년의 미국 시장 독점권을 부여받았다.2025년 3분기 동안 쿰버랜드의
솔레노테라퓨틱스(SLNO, SOLENO THERAPEUTICS INC )는 2025년 3분기 실적을 발표했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 솔레노테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 실적을 발표했다.이 회사는 2025년 3분기 동안 6,601.8만 달러의 제품 매출을 기록했으며, 이는 전년 동기 대비 100% 증가한 수치다.이 회사의 주요 제품인 VYKAT XR(디아조옥사이드 콜린) 연장 방출 정제가 FDA의 승인을 받은 후 처음으로 상업화되었고, 이에 따라 매출이 발생했다.운영 비용은 4,391.3만 달러로, 이는 전년 동기 대비 45% 감소한 수치다.구체적으로, 매출원가는 114.1만 달러, 연구개발 비용은 840.5만 달러, 판매 및 관리 비용은 3,375.3만 달러로 집계되었다.이로 인해 운영 손실은 3,016.3만 달러로 나타났다.또한, 이 회사는 2025년 9월 30일 기준으로 2억 4,667만 달러의 현금 및 현금성 자산과 3억 9,394만 달러의 유가증권을 보유하고 있으며, 누적 적자는 4억 7,472만 달러에 달한다.솔레노테라퓨틱스는 2025년 3분기 동안 2,000만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 전년 동기 대비 81% 감소한 수치다.이 회사는 VYKAT XR의 성공적인 상업화에 의존하고 있으며, 앞으로도 지속적인 수익 창출을 위해 노력할 계획이다.현재 솔레노테라퓨틱스는 5천만 달러의 대출을 포함한 자산을 보유하고 있으며, 향후 12개월 동안 운영 자금을 충당할 수 있을 것으로 예상하고 있다.그러나 이 회사는 추가 자금 조달이 필요할 수 있으며, 이는 기존 주주에게 희석을 초래할 수 있다.결론적으로, 솔레노테라퓨틱스는 VYKAT XR의 상업화 성공에 따라 향후 재무 성과가 크게 좌우될 것으로 보인다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
PTC테라퓨틱스(PTCT, PTC THERAPEUTICS, INC. )는 2025년 3분기 실적을 발표했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 PTC테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 실적을 발표했다.이번 분기 동안 회사는 총 130,956천 달러의 순 제품 수익을 기록했다.이는 2024년 같은 기간의 135,421천 달러에 비해 4,465천 달러 감소한 수치다.순 제품 수익의 감소는 주로 Emflaza와 Translarna의 판매 감소에 기인하며, 이는 추가적인 제네릭 경쟁과 유럽연합 집행위원회(EC)의 부정적인 의견 채택으로 인한 것이다.그러나 Kebilidi/Upstaza와 Sephience의 판매 증가로 일부 상쇄됐다.Sephience는 2025년 7월 28일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 PKU 치료를 위한 승인을 받았으며, 2025년 9월 30일 기준으로 19,563천 달러의 순 판매를 기록했다.또한, PTC테라퓨틱스는 Novartis와의 협력 계약을 통해 2025년 1,000억 달러의 선급금을 수령했으며, 이는 회사의 라이센스 수익에 기여했다.이번 분기 동안 회사는 9,258천 달러의 협력 및 라이센스 수익을 기록했다.연구 및 개발 비용은 100,158천 달러로, 2024년 같은 기간의 161,412천 달러에 비해 61,254천 달러 감소했다.이는 Censa의 전직 주주들에게 지급된 5천만 달러의 규제 성공 기반 마일스톤 비용이 포함된 2024년의 높은 비용에 기인한다.판매, 일반 및 관리 비용은 84,046천 달러로, 2024년 같은 기간의 73,456천 달러에 비해 10,590천 달러 증가했다.이는 상업 활동을 지원하기 위한 지속적인 투자에 기인한다.회사는 2025년 9월 30일 기준으로 2,829.3백만 달러의 누적 적자를 기록했으며, 이번 분기 동안 817,609천 달러의 순이익을 달성했다.회사는 앞으로도 상업화 노력과 연구 개발에 상당한 비용을 지출할 것으로 예상하고 있으며, 이러한 비용은 제품의 승인 및 시장 출시와
