레플리뮨그룹(REPL, Replimune Group, Inc. )은 2026 회계연도 첫 분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 7일, 레플리뮨그룹(나스닥: REPL)은 2025년 6월 30일 종료된 회계연도 첫 분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.회사는 2025년 7월 22일 미국 식품의약국(FDA)이 진행성 흑색종에 대한 RP1 생물의약품 허가 신청(BLA)에 대해 완전 응답 서한(CRL)을 발송했다고 발표했다.레플리뮨그룹의 CEO인 수실 파텔 박사는 "IGNYTE 연구에서 RP1에 의해 생성된 설득력 있는 임상 데이터와 안전성 프로필을 바탕으로, 흑색종 커뮤니티는 RP1이 치료 옵션이 거의 없는 환자들에게 가능한 한 빨리 제공되어야 한다고 강하게 믿고 있다. 우리는 FDA와 함께 신속한 경로를 찾기 위해 최선을 다하고 있다"고 말했다.RP1(부솔리모겐 오더파레벡)은 현재 진행 중인 글로벌 3상 시험 IGNYTE-3에서 니볼루맙과 병용하여 평가되고 있으며, 약 400명의 환자를 모집할 예정이다. 이 시험의 주요 목표는 전체 생존율이며, 주요 2차 목표는 무진행 생존율과 전체 반응률이다. CRL 이후, 회사는 이 시험의 설계를 FDA와 논의할 예정이다.RP1은 피부암 환자에서 단독 요법으로 평가되고 있으며, 현재 진행 중인 2상 ARTACUS 시험에서 이식 환자에 대한 데이터는 RP1이 잘 견디며 RP1 관련 이식 거부 사례가 관찰되지 않았음을 보여주었다. 전체 반응률은 34.6%였으며, 61%의 환자에서 반응 지속 기간은 24개월이었다.2025년 6월 30일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 단기 투자액은 403.3백만 달러로, 2025년 3월 31일 기준 483.8백만 달러와 비교해 감소했다. 이는 회사의 임상 개발 계획을 추진하는 운영 활동과 관련된 현금 소모로 인한 것이다. 회사는 현재 운영 계획에 따라 2025년 6월 30일 기준으로 보유한 현금, 현금성 자산 및 단기 투자
레플리뮨그룹(REPL, Replimune Group, Inc. )은 2025년 6월 30일에 분기 보고서를 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 레플리뮨그룹이 2025년 6월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출했다.이 보고서에 따르면, 회사는 2025년 6월 30일 기준으로 86.7백만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 53.8백만 달러의 순손실에 비해 증가한 수치다.회사의 누적 적자는 1,035.3백만 달러에 달한다.회사는 현재 RP1, RP2 및 RP3와 같은 여러 제품 후보를 개발 중이며, RP1은 현재 임상 시험 중이다.RP1은 BLA(생물학적 제품 허가 신청)를 제출했으나, FDA는 2025년 7월 21일 CRL(완전 응답 서한)을 발행하여 현재 형태로는 승인을 내릴 수 없다고 밝혔다.FDA는 IGNYTE 시험이 효과에 대한 충분한 증거를 제공하지 못한다고 판단했다.회사는 FDA와의 상호작용을 통해 RP1의 승인 경로를 모색할 계획이며, 이 과정에서 추가적인 임상 시험이 필요할 수 있다.RP1의 개발이 불가능하다고 판단될 경우, 회사는 구조조정 계획을 시행해야 할 수도 있다.회사는 2025년 6월 30일 기준으로 403.3백만 달러의 현금 및 현금성 자산과 단기 투자를 보유하고 있으며, 이는 최소 2026년 4분기까지 운영 자금을 지원할 수 있을 것으로 예상된다.회사는 또한 2025년 5월 30일자로 로버트 코핀과의 컨설팅 계약을 수정하여, 계약의 최종 기간을 BLA 승인일로부터 1년 또는 2027년 3월 31일 중 먼저 도래하는 날짜로 연장하고, 컨설팅 수수료를 월 28,000달러로 인상했다.이 외에도, Sushil Patel CEO와 Emily Hill CFO는 각각 10-Q 양식에 대한 인증서를 제출하며, 보고서가 1934년 증권 거래법의 요구 사항을 완전히 준수하고 있으며, 재무 상태와 운영 결과를 공정하게 제시하고 있음을 확인했다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상
어치브라이프사이언스(ACHV, ACHIEVE LIFE SCIENCES, INC. )는 2025년 6월 30일 기준으로 분기 보고서를 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 어치브라이프사이언스가 2025년 6월 30일 기준 분기 보고서(Form 10-Q)를 발표했다.이 보고서는 회사의 재무 상태, 운영 결과 및 현금 흐름을 포함하고 있으며, 모든 중요한 측면에서 공정하게 제시됐다.CEO 리차드 스튜어트와 CFO 마크 오키가 인증했다.리차드 스튜어트는 보고서가 1934년 증권 거래법의 요구 사항을 완전히 준수한다고 확인했다.또한, 보고서에 포함된 정보가 회사의 재무 상태와 운영 결과를 모든 중요한 측면에서 공정하게 나타내고 있다고 밝혔다.어치브라이프사이언스는 현재까지 제품 판매로부터 수익을 창출하지 못했으며, 2025년 6월 30일 기준으로 누적 적자가 231.1백만 달러에 달한다.회사는 2025년 상반기 동안 25.5백만 달러의 순손실을 기록했으며, 현금 및 현금성 자산과 시장성 증권의 잔액은 55.4백만 달러로 보고됐다.회사는 cytisinicline이라는 제품 후보의 개발과 상업화를 위해 FDA에 NDA를 제출했으며, 이 제품은 흡연 중단 치료에 사용될 예정이다.FDA의 승인을 받기 위해서는 추가적인 임상 시험이 필요할 수 있으며, 이는 회사의 재무 상태에 중대한 영향을 미칠 수 있다.어치브라이프사이언스는 향후 2026년 하반기부터 cytisinicline의 상업적 판매를 시작할 계획이다.그러나 현재까지는 제품 판매로 인한 수익이 없으며, 향후에도 수익을 창출할 수 있을지 불확실하다.회사는 또한 Sopharma와의 공급 계약을 통해 cytisinicline의 제조를 의존하고 있으며, 이 계약이 원활하게 진행되지 않을 경우 상업화에 지장을 초래할 수 있다.어치브라이프사이언스는 향후 자금 조달을 위해 추가적인 자본이 필요하며, 이는 공공 또는 민간 증권 발행, 부채 조달, 정부 자금 지원 등을 통해 이루어질 예정이다.현재 회사는 2025년 6월 30일 기준으
프리시젼바이오사이언스(DTIL, PRECISION BIOSCIENCES INC )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 7일, 프리시젼바이오사이언스가 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.이번 발표에서 회사는 PBGENE-HBV 프로그램의 임상 진행 상황과 PBGENE-DMD 프로그램의 개발 가속화에 대한 내용을 포함했다.CEO 마이클 아모로소는 "우리 팀은 계획을 실행하는 데 매우 철저하며, PBGENE-HBV 프로그램을 진전시키고 PBGENE-DMD를 신속하게 임상으로 진행하고 있다"고 말했다.PBGENE-HBV의 초기 1상 안전성 및 효능 데이터는 만성 B형 간염에 대한 새로운 유전자 편집 접근법의 활동 증명을 확립했다.PBGENE-HBV는 모든 1군 환자에서 상당한 항바이러스 활성을 보여주었으며, 한 환자는 초기 투여 후 7개월이 지난 후에도 HBsAg 감소가 지속되었다.또한, PBGENE-DMD는 듀센 근이영양증(DMD)에 대한 잠재적인 1세대 유전자 편집 접근법으로 개발되고 있으며, FDA로부터 희귀 소아 질환 및 오르판 약물 지정을 받았다.회사는 2027년 하반기까지 운영 자금을 확보할 수 있도록 예상 현금 소진 기간을 연장했다.2025년 6월 30일 기준으로 프리시젼바이오사이언스는 약 8480만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 PBGENE-HBV와 PBGENE-DMD 프로그램의 중요한 이정표에 도달하는 데 충분하다.2025년 2분기 총 수익은 10만 달러 미만으로, 지난해 같은 기간의 4989만 달러와 비교해 감소했다.연구 및 개발 비용은 1280만 달러로, 지난해 같은 기간의 1722만 달러에서 감소했다.일반 관리 비용은 910만 달러로, 지난해 같은 기간의 850만 달러에서 증가했다.2025년 2분기 순손실은 2350만 달러로, 주당 2.13 달러의 손실을 기록했다.2024년 2분기에는 순이익이 3274만 달러로, 주당
카발레타바이오(CABA, Cabaletta Bio, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 7일, 카발레타바이오가 2025년 6월 30일로 종료된 2분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.카발레타바이오는 자가면역 질환 환자를 위해 설계된 최초의 치유형 표적 세포 치료제를 개발하고 출시하는 임상 단계 생명공학 회사이다.카발레타바이오는 2025년 2분기 동안 상당한 진전을 이루었으며, FDA와의 협의를 통해 자가면역 질환인 근육염에 대한 등록 경로를 정립하고 2027년 첫 BLA 제출을 지원할 예정이다.또한, 카발레타바이오는 EULAR 2025 Congress에서 발표한 새로운 데이터가 여러 자가면역 질환에서 rese-cel의 치료 잠재력을 강화한다고 밝혔다.2025년 6월 30일 기준으로 카발레타바이오의 현금 및 현금성 자산은 194억 7천만 달러로, 2024년 12월 31일의 164억 달러에서 증가했다.카발레타바이오는 2025년 2분기 동안 연구 및 개발 비용이 376억 3천만 달러로, 2024년 같은 기간의 234억 2천만 달러에 비해 증가했음을 보고했다.일반 관리 비용은 83억 달러로, 2024년 같은 기간의 69억 5천만 달러에서 증가했다.카발레타바이오는 2025년 하반기 동안 두 개의 개방형 단일군 등록 근육염 코호트에 대한 등록을 시작할 계획이다. 이 코호트는 각각 약 15명의 환자로 구성될 예정이다.카발레타바이오는 2025년 하반기와 2026년 상반기에 걸쳐 여러 임상 데이터 발표를 계획하고 있으며, 2027년에는 근육염에 대한 첫 BLA 제출을 목표로 하고 있다.카발레타바이오는 2025년 6월에 1억 달러 규모의 공모를 완료하여 rese-cel의 임상 개발 및 상업적 준비 활동을 지원할 예정이다.현재 카발레타바이오는 2026년 하반기까지 운영 계획을 지원할 수 있는 현금 위치를 확보하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로
아케비아쎄라퓨틱스(AKBA, Akebia Therapeutics, Inc. )는 2025년 2분기 실적을 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 아케비아쎄라퓨틱스가 2025년 6월 30일 종료된 분기에 대한 분기 보고서를 발표했다.이번 보고서에서는 회사의 재무 상태와 운영 결과에 대한 중요한 정보가 포함되어 있다.아케비아쎄라퓨틱스는 2025년 2분기 동안 총 수익이 62,472천 달러로, 전년 동기 43,648천 달러에 비해 43% 증가했다.이 중 제품 매출은 60,461천 달러로, 전년 동기 41,209천 달러에 비해 47% 증가했다.이는 2025년 1월에 시장에 출시된 Vafseo의 판매 증가에 기인한다.Vafseo는 만성 신장 질환으로 인한 빈혈 치료를 위한 경구용 HIF-PH 억제제로, FDA의 승인을 받아 2024년 3월부터 판매되고 있다.Auryxia의 매출은 47,183천 달러로, 전년 동기 41,209천 달러에서 증가했다.그러나 Auryxia는 2025년 3월에 미국에서 독점권을 상실했으며, 이는 향후 매출에 부정적인 영향을 미칠 수 있다.아케비아쎄라퓨틱스는 2025년 2분기 동안 연구 및 개발 비용이 11,013천 달러로, 전년 동기 7,647천 달러에 비해 44% 증가했다.이는 Vafseo와 기타 프로그램에 대한 임상 시험 활동 증가에 따른 것이다.판매, 일반 및 관리 비용은 26,555천 달러로, 전년 동기 26,917천 달러에 비해 소폭 감소했다.아케비아쎄라퓨틱스는 2025년 2분기 동안 순이익이 247천 달러로, 전년 동기 순손실 8,582천 달러에서 크게 개선되었다.2025년 상반기 동안 총 수익은 119,808천 달러로, 전년 동기 76,255천 달러에 비해 57% 증가했다.회사는 현재 137.3백만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 향후 12개월 동안 운영 계획을 지원하기에 충분하다.그러나 운영 성과가 예상보다 크게 악화될 경우 유동성에 부정적인 영향을 미칠 수 있다.아케비아쎄라퓨틱스는 Vafseo의 라벨 확장을
트라베레쎄라퓨틱스(TVTX, Travere Therapeutics, Inc. )는 2025년 6월 30일에 분기 보고서를 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 트라베레쎄라퓨틱스가 2025년 6월 30일자로 분기 보고서를 발표했다.이번 보고서에는 재무 상태, 운영 결과 및 현금 흐름에 대한 정보가 포함되어 있다.2025년 6월 30일 기준으로 회사의 현금 및 현금 등가물은 75만 1천 54달러이며, 시장성 채무 증권의 공정 가치는 2억 4천 438만 3천 달러로 보고됐다.2024년 12월 31일 기준으로는 각각 58만 5천 35달러와 3억 1천 216만 6천 달러였다.회사는 2025년 6월 30일 기준으로 3억 7천 985만 4천 달러의 전환사채를 보유하고 있으며, 누적 적자는 15억 1천 1백 48만 달러에 달한다.주주 자본은 3만 2천 747달러로 보고됐다.2025년 6월 30일 종료된 분기 동안, 트라베레쎄라퓨틱스는 총 1억 1천 444만 9천 달러의 수익을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 5천 411만 6천 달러에 비해 증가한 수치이다.제품 판매에서의 수익은 9천 484만 2천 달러로, 2024년 같은 기간의 5천 217만 6천 달러에서 증가했다.라이센스 및 협력 수익은 1천 960만 7천 달러로, 2024년 같은 기간의 194만 달러에 비해 크게 증가했다.운영 비용은 1억 2천 709만 9천 달러로, 2024년 같은 기간의 1억 2천 182만 달러에 비해 증가했다.연구 및 개발 비용은 4천 936만 2천 달러로, 2024년 같은 기간의 5천 433만 3천 달러에서 감소했다.판매, 일반 및 관리 비용은 7천 621만 6천 달러로, 2024년 같은 기간의 6천 477만 6천 달러에 비해 증가했다.트라베레쎄라퓨틱스는 FILSPARI®(sparsentan)의 상용화에 대한 기대를 가지고 있으며, 이 제품은 2024년 9월 5일 FDA의 승인을 받았다.이 제품은 IgAN(면역글로불린 A 신병증) 환자의 신장 기능 저하를 늦추는 데 사용된다.또한,
타르수스파마슈티컬스(TARS, Tarsus Pharmaceuticals, Inc. )는 2025년 6월 30일에 분기 보고서를 작성했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 타르수스파마슈티컬스가 2025년 6월 30일자로 제출한 분기 보고서에 대한 인증서가 공개되었다.본 인증서는 사바네스-옥슬리 법 제302조에 따라 작성되었으며, 본 보고서에는 타르수스파마슈티컬스의 재무 상태와 운영 결과가 모든 중요한 측면에서 공정하게 제시되었음을 확인하고 있다.타르수스파마슈티컬스는 엘란코 티어겐슈타이트 AG와의 수정된 라이센스 계약의 첫 번째 수정안을 발표했다.이 수정안은 2025년 5월 1일자로 발효되며, 타르수스는 엘란코에 대해 로열티 보고서를 제공할 의무를 포함하고 있다.수정된 계약의 주요 내용은 다음과 같다.첫째, 로열티 보고서의 제공: 타르수스는 첫 상업 판매가 이루어진 분기부터 매 분기마다 엘란코에 로열티 보고서를 제공해야 하며, 이 보고서에는 각 라이센스 제품의 총 매출액, 순매출 계산, 로열티 지급액, 해당 국가의 환율 등이 포함되어야 한다.둘째, 로열티 감소: 특정 국가에서 유효한 청구가 없는 경우, 해당 라이센스 제품에 대한 로열티 비율이 감소할 수 있다.타르수스파마슈티컬스는 2023년 8월에 첫 번째 제품인 XDEMVY를 상업화했으며, FDA의 승인을 받은 후 현재까지 1억 8천만 달러의 순매출을 기록했다.타르수스파마슈티컬스의 CEO인 보박 아자미안 박사는 본 보고서가 모든 중요한 사실을 포함하고 있으며, 재무 상태와 운영 결과가 공정하게 제시되었음을 인증했다.CFO인 제프리 패로우도 동일한 인증을 제공했다.타르수스파마슈티컬스는 앞으로도 지속적으로 제품 개발과 상업화에 집중할 계획이며, 추가적인 자금 조달이 필요할 수 있다.이와 관련하여, 회사는 향후 12개월 동안 운영을 지속할 수 있는 충분한 자본을 보유하고 있다고 밝혔다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고
젠탈리스파마슈티컬스(ZNTL, Zentalis Pharmaceuticals, Inc. )는 2025년 2분기 실적을 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 젠탈리스파마슈티컬스가 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 실적을 발표했다.이번 분기 동안 회사는 2억 7,610만 달러의 연구개발 비용을 기록했으며, 이는 지난해 같은 기간의 4억 8,386만 달러에 비해 43% 감소한 수치다.일반 관리 비용 또한 8,448만 달러로, 지난해 1억 6,762만 달러에서 49% 감소했다.총 운영 비용은 3억 6,058만 달러로, 지난해 6억 5,148만 달러에서 45% 감소했다.운영 손실은 3억 6,058만 달러로, 지난해 6억 5,148만 달러에 비해 개선됐다.회사는 이번 분기 동안 2억 6,874만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 지난해 같은 기간의 8,827만 달러에 비해 감소한 수치다.주당 순손실은 0.37달러로, 지난해 1.24달러에서 개선됐다.젠탈리스파마슈티컬스는 현재 진행 중인 DENALI Part 2 임상 시험에서 azenosertib의 안전성과 효능을 평가하고 있으며, FDA의 패스트 트랙 지정을 받았다.이 임상 시험은 Cyclin E1 양성 환자들을 대상으로 진행되고 있으며, 성공적으로 완료될 경우 조기 승인을 받을 가능성이 있다.회사는 2025년 6월 30일 기준으로 3억 4,303만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 향후 운영 비용과 자본 지출 요구를 충족할 수 있는 충분한 자금으로 평가된다.그러나 회사는 여전히 추가 자본 조달이 필요할 것으로 예상하고 있으며, 이는 연구개발 및 상업화 활동을 지원하기 위한 것이다.젠탈리스파마슈티컬스는 앞으로도 azenosertib의 개발을 지속하며, 추가적인 임상 시험과 함께 상업화 전략을 추진할 계획이다.이러한 노력들이 성공적으로 진행될 경우, 회사의 재무 상태와 운영 결과에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대된다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이
백사이트(PCVX, Vaxcyte, Inc. )는 2025년 2분기 실적을 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 백사이트가 2025년 6월 30일 종료된 분기에 대한 10-Q 양식의 분기 보고서를 발표했다.이 보고서에는 백사이트의 재무 상태, 운영 결과 및 현금 흐름에 대한 정보가 포함되어 있다.2025년 6월 30일 기준으로 백사이트의 총 자산은 33억 5,363만 달러이며, 총 부채는 2억 34,029만 달러로 보고됐다.주주 자본은 30억 7,133만 달러로 나타났다.2025년 2분기 동안 연구 및 개발 비용은 1억 9,417만 달러로, 전년 동기 대비 47.7% 증가했다.일반 관리 비용은 3천 204만 달러로, 49.2% 증가했다.총 운영 비용은 2억 2,621만 달러로, 47.9% 증가했다.운영 손실은 2억 2,621만 달러로 보고됐다.기타 수익은 5천 964만 달러로, 전년 동기 대비 145.7% 증가했다.순손실은 1억 6,657만 달러로, 29.4% 증가했다.백사이트는 현재 1억 7,956만 달러의 누적 적자를 기록하고 있으며, 현금 및 현금성 자산과 투자금은 28억 달러에 달한다.이러한 재무 상태는 백사이트가 향후 12개월 이상 운영을 지속할 수 있는 충분한 자금을 보유하고 있음을 나타낸다.백사이트는 VAX-31과 VAX-24와 같은 백신 후보의 개발을 지속하고 있으며, FDA의 승인을 목표로 하고 있다.그러나 백사이트는 여전히 상당한 자금을 필요로 하며, 추가 자금 조달이 이루어지지 않을 경우 개발 프로그램이 지연되거나 중단될 수 있다.또한, 백사이트는 Lonza와의 계약을 통해 백신 후보의 제조를 진행하고 있으며, 이 과정에서 발생할 수 있는 여러 위험 요소에 대해 경계하고 있다.백사이트는 향후 임상 시험 및 상업화에 대한 계획을 세우고 있으며, 성공적인 결과를 기대하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원
센스오닉스홀딩스(SENS, Senseonics Holdings, Inc. )는 2025년 2분기 실적을 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 센스오닉스홀딩스가 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 실적을 발표했다.이번 분기 동안 회사는 총 6,649만 달러의 매출을 기록했으며, 이는 전년 동기 대비 1,784만 달러 증가한 수치다.매출의 대부분은 미국 시장에서 발생했으며, 특히 365일 제품에 대한 수요 증가와 함께 위탁 판매 프로그램의 성장에 기인한다.매출원가는 3,528만 달러로, 전년 동기 대비 감소했으며, 총 이익은 3,121만 달러로 증가했다.총 이익률은 46.9%로, 이는 6.1%에서 크게 개선된 수치다.연구개발 비용은 7,715만 달러로 감소했으며, 판매 및 관리 비용은 9,729만 달러로 소폭 증가했다.운영 손실은 14,323만 달러로, 전년 동기 대비 5,170만 달러 개선됐다.순손실은 14,501만 달러로, 전년 동기 대비 5,786만 달러 감소했다.2025년 상반기 동안 회사는 총 12,906만 달러의 매출을 기록했으며, 이는 전년 동기 대비 2,994만 달러 증가한 수치다.매출원가는 8,280만 달러로 감소했으며, 총 이익은 4,626만 달러로 증가했다.연구개발 비용은 15,014만 달러로 감소했으며, 판매 및 관리 비용은 17,423만 달러로 소폭 증가했다.순손실은 28,760만 달러로, 전년 동기 대비 10,404만 달러 개선됐다.회사는 2025년 6월 30일 기준으로 1억 2,640만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 향후 Eversense 시스템의 상업화와 관련된 비용을 충당할 수 있는 충분한 자원을 확보하고 있다.또한, 2025년 5월 15일에는 1억 주의 보통주를 공모하여 5,750만 달러의 총 수익을 올렸다.회사는 Ascensia와의 협력을 통해 Eversense 시스템의 상업화를 지속적으로 추진하고 있으며, 향후 제품 개발과 규제 승인에 대한 계획을 세우고 있다.Eversense 365 시스템은 2024
백사이트(PCVX, Vaxcyte, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표했고 VAX-31 임상 진행 상황을 업데이트했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 6일, 백사이트가 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.이번 발표는 Form 8-K의 Exhibit 99.1로 제공되며, 해당 내용은 본 보고서에 참조로 포함된다.백사이트는 2025년 2분기 동안 28억 달러의 현금, 현금성 자산 및 투자를 보유하고 있으며, 이는 2024년 12월 31일 기준 31억 달러에서 감소한 수치다.회사는 자본 배분에 대한 엄격한 접근 방식을 유지하고 있으며, PCV 프로그램에 자원을 우선 배정하고 있다.2025년 2분기 연구 및 개발(R&D) 비용은 1억 9,420만 달러로, 2024년 같은 기간의 1억 3,150만 달러에 비해 증가했다.이는 성인 및 유아 PCV 프로그램과 관련된 개발 및 제조 활동 증가에 기인한다.일반 관리(G&A) 비용은 3,200만 달러로, 2024년 같은 기간의 2,150만 달러에서 증가했다.2025년 2분기 동안 순손실은 1억 6,660만 달러로, 2024년 같은 기간의 1억 2,870만 달러에 비해 증가했다.백사이트는 VAX-31의 성인 프로그램을 위한 임상 3상 프로그램을 최종화하고 있으며, 2025년 4분기에 시작될 예정이다.FDA와의 상호작용을 통해 VAX-31의 성인 CMC 라이센스 요건에 대한 피드백을 받았으며, 이는 3상 프로그램의 진행을 촉진하고 있다.VAX-31의 유아 프로그램은 현재 2상 용량 탐색 연구를 수정하여 최적화된 용량 팔을 추가하고 있으며, 2025년 3분기 말까지 수정된 연구에 대한 등록이 진행될 예정이다.백사이트는 2026년과 2027년에 VAX-31 성인 3상 프로그램의 데이터 결과를 여러 차례 발표할 계획이다.현재 백사이트의 재무 상태는 28억 달러의 현금 보유로 안정적이며, 향후 2028년 중반까지 운영 계획을 지원할 수 있는 자금을 확보하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI
아르큐티스바이오쎄라퓨틱스(ARQT, Arcutis Biotherapeutics, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표했고 사업 업데이트를 했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 6일, 아르큐티스바이오쎄라퓨틱스는 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.2025년 2분기 ZORYVE®(로플루밀라스트)의 순 제품 수익은 8,150만 달러로, 2024년 2분기 대비 164% 증가했으며, 2025년 1분기 대비 28% 증가했다.이는 강력한 포트폴리오 수요 증가에 기인한다.ZORYVE 폼 0.3%는 성인 및 12세 이상의 청소년의 두피 및 신체의 판상 건선 치료를 위한 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다.아르큐티스는 아토피 피부염을 앓고 있는 3개월에서 24개월 사이의 유아를 대상으로 ZORYVE 크림 0.05%의 안전성과 효능을 평가하기 위한 INTEGUMENT-INFANT 연구를 시작했다.또한 아르큐티스는 아토피 피부염 환자를 위한 새로운 융합 단백질 ARQ-234에 대한 임상 시험 신청서를 제출했다.아르큐티스의 프랭크 와타나베 CEO는 "우리는 의료 피부과 분야의 선도적인 기업이 되기 위한 전략을 지속적으로 추진하고 있다. 이번 분기 동안 ZORYVE 포트폴리오에서 8,150만 달러의 강력한 순 제품 수익을 창출했으며, 두피 및 신체 판상 건선에 대한 ZORYVE 폼의 새로운 적응증을 출시했다. ZORYVE에 대한 수요는 지속적으로 증가하고 있으며, 최근 100만 건 이상의 처방이 발행되었다.2025년 6월 30일 기준으로 아르큐티스의 현금 및 현금성 자산, 제한된 현금 및 시장성 증권은 1억 9,110만 달러로, 2024년 12월 31일 기준 2억 2,860만 달러에서 감소했다.운영 활동에서 제공된 순 현금은 30만 달러로, 증가한 총 이익과 순운전 자본의 타이밍 변화로 인해 운영에서 사용된 현금이 줄어들었다.아르큐티스는 2025년 1분기에 발생한 2억 5천만 달러의 판매 이정표에 대해 아스트라제네카에 1천만
